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정신 건강 능력 및 학업 성과 (MHLAP)

2024년 6월 15일 업데이트: Cezar Giosan, University of Bucharest

정신 건강 능력 및 학업 성과 - 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 청소년의 정신 건강 지식을 증진하기 위해 고안된 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 이 개입이 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는지 여부
  2. 이러한 개입이 특히 소외 계층 학생들의 학업 성취도를 높이는 데 영향을 미칠 수 있는지 여부(예: 학업 탄력성)
  3. 이 개입이 전달 형식(심리 교육 자료만 대 혼합)에 따라 차별적인 효과를 가질지 여부

참가자는 사전 결정된 간격으로 전달되는 심리 교육 자료로 구성된 온라인 자동 개입(자동)을 받거나, 동일하지만 자격을 갖춘 심리학자가 진행하는 동기식 또는 비동기식 심리 교육 세션(즉, 혼합)을 추가하게 됩니다.

또한 이 두 가지 조건을 대기자 명단과 비교하여 개입이 치료를 받지 않는 것보다 더 나은지 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 임상 시험은 세 가지 시점(개입 전, 중재 후, 후속 조치)에서 다음을 비교하는 것을 포함하여 설계되었습니다: (a) 중재의 자동 전달, (b) 중재의 혼합 형식, (c) ) 대기자 명단(일치하는 통제 그룹). 참가자는 이 세 가지 부문 중 하나에 무작위로 배정되며, 무작위 배정은 교실 수준에서 이루어집니다.

4개의 클러스터 그룹이 있는 cRCT에 대한 표본 크기 요구 사항을 결정하기 위해 2단계 설계에 적합한 방법이 사용되었습니다(예: 교실) 실험 조건당, 클러스터당 참가자는 22명입니다. 선형 혼합 효과 모델의 경우 총 표본 크기 264에 대해 실험 조건당 약 88명의 참가자 표본 크기는 알파 수준 0.05에서 Cohen의 d = 0.4의 효과 크기를 탐지하는 80% 검정력을 달성하는 데 충분했습니다.

정신 건강 증상(검사 항목, ADHD, 우울증, 불안, 사회적 불안, PTSD, 섭식 장애), 불리한 아동기 경험, 따돌림, 사회적 지원, 정신 건강 낙인, 도움 구하기, 소셜 미디어 참여, 디지털 중독 및 학업 성취도는 평가받다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 050663
        • 모병
        • University of Bucharest
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 고등학교에 등록

제외 기준:

  • 14세 미만 또는 18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동화된 개입
개입은 3개월 동안 지속되며 매월 2개의 심리교육 모듈이 제공됩니다.
행동: 자동화된 개입
참가자는 정신 건강 지식을 높이기 위해 고안된 6개의 심리 교육 모듈을 받게 됩니다. 모듈 1: 정신 질환의 낙인, 모듈 2: 정신 건강 및 정신 질환 이해, 모듈 3: 특정 정신 질환에 대한 정보, 모듈 4: 정신 질환 경험, 모듈 5: 도움 구하기 및 지원 찾기, 모듈 6: 긍정적인 정신 건강의 중요성.
실험적: 혼합 개입
개입은 3개월 동안 지속되며 매월 2개의 심리교육 모듈이 제공됩니다. 또한, 자격을 갖춘 심리학자가 진행하는 정기적인 동기식 또는 비동기식 심리 교육 세션이 참가자들과 함께 개최됩니다.
행동: 혼합 개입
참가자는 자동 중재와 동일한 자료를 받게 될 뿐만 아니라 자격증을 갖춘 심리학자가 진행하는 심리 교육 세션에 참석할 수도 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹은 활동 그룹과 동일한 일정으로 평가를 받게 됩니다. 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업수행 - 독서
기간: 최대 3개월
읽기 이해력은 국제 읽기 능력 연구(PIRLS)의 항목 풀에서 가져온 루마니아어에 대한 표준화된 시험으로 평가됩니다. 시험은 26개 문항으로 구성되며, 난이도는 쉬운 것부터 어려운 것까지 다양합니다. 점수가 높을수록 학업 성취도가 높다는 것을 의미합니다.
최대 3개월
학업 성과 – 수학
기간: 최대 3개월
수학 성과는 루마니아의 표준화된 교육 평가 전문 플랫폼인 TIMSS에서 제공하는 표준화된 시험을 통해 평가됩니다. 시험은 26개 문항으로 구성되며, 난이도는 쉬운 것부터 어려운 것까지 다양합니다. 점수가 높을수록 학업 성취도가 높다는 것을 의미합니다.
최대 3개월
우울증 증상
기간: 최대 3개월
환자 건강 설문지-9 우울증 척도(PHQ-A, Johnson et al., 2002)는 환자 건강 설문지의 청소년용 버전이며 10개 항목을 포함합니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월
불안 증상
기간: 최대 3개월
불안 평가 척도(Spitzer et al., 2011)는 8개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 불안 증상
기간: 최대 3개월
사회 불안 장애에 대한 심각도 측정(SMSAD 11-17)은 어린이와 청소년을 위한 10개 항목 도구로(Carlton et al., 2022), 점수 범위는 0~50점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월
외상후 스트레스 증상
기간: 최대 3개월
외상후 스트레스 외상후 증상 척도(Nedelcea et al., 2022)는 37개 항목으로 구성됩니다. 척도의 첫 번째 부분은 일련의 17가지 스트레스 상황을 제시하며 참가자는 일생 동안 이러한 사건 중 하나 이상에 노출되었는지 여부를 표시하도록 요청받습니다. 마지막 20개 항목은 스트레스가 많은 상황을 경험한 후 개인의 반응을 나타냅니다. 점수 범위는 0부터 80까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
최대 3개월
섭식장애 증상
기간: 최대 3개월
NEDA 섭식 장애 검사 도구(Fitzsimmons-Craft et al., 2019)는 14개 항목으로 구성됩니다. 처음 11개 항목은 식습관 및/또는 자기 이미지의 다양한 측면을 다룹니다. 여기에는 다양한 응답 옵션이 포함되어 있으며 참가자는 자신에게 적합한 것을 선택하도록 안내됩니다. 마지막 3개 항목은 키, 지난해 최저체중, 현재체중에 대한 정보를 의미합니다. 점수가 높을수록 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
최대 3개월
인지된 사회적 지지
기간: 최대 3개월
인지된 사회적 지지 설문지(Kliem et al., 2015)에는 5점 리커트 유형 척도로 측정된 6개 항목이 포함되어 있습니다. 여기서 1은 나에게 전혀 적합하지 않으며 5는 나에게 매우 적합합니다. 점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 구하는 중
기간: 최대 3개월
전문적인 심리적 도움을 구하는 태도 - 약식(Fischer & Farina, 1995) 도구는 전문적인 심리적 도움을 구하는 태도를 평가합니다. 총 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들은 해당 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청됩니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 3개월
정신 건강 낙인
기간: 최대 3개월
동료 정신 건강 낙인화 척도(McKeague et al., 2015)는 정신 건강 문제를 겪고 있는 사람들의 낙인을 찍는 태도를 평가합니다. 총 24개 항목으로 구성되어 있으며, 참여자들은 해당 항목에 동의하는 정도를 표현하도록 요구됩니다. 코어의 범위는 0부터 96까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
최대 3개월
왕따
기간: 최대 3개월
괴롭힘은 세계 정신 건강 이니셔티브(World Mental Health Initiative)에서 사용되는 6가지 항목으로 평가됩니다. 항목은 학교, 인터넷, 가까운 관계에서 동료에 의해 의도적으로 상처를 주거나 겁을 주는 경우를 나타냅니다. 점수 범위는 0부터 24까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월
소셜 미디어 참여
기간: 최대 3개월
소셜 미디어 참여는 소셜 미디어 참여 설문지(SMEQ; Przybylski et al., 2013)를 통해 측정됩니다. 설문지는 8점 Likert 척도(0 = 하루 아님, 7 = 매일)로 측정된 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 소셜 미디어 참여도가 높다는 것을 의미합니다. 점수 범위는 0~35점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 3개월
디지털 중독
기간: 최대 3개월
디지털 중독은 청소년을 위한 디지털 중독 척도(DAST; Seema et al., 2022)로 측정됩니다. 이는 전혀 사용하지 않음에서 매우 자주 사용까지의 7점 Likert 척도로 측정된 10개 항목 도구입니다. 점수 범위는 0부터 60까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bucharest

수사관

  • 수석 연구원: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MHEALTHACAD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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