Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyslukutaito ja akateeminen suorituskyky (MHLAP)

lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cezar Giosan, University of Bucharest

Mielenterveyslukutaito ja akateeminen suorituskyky – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata nuorten mielenterveyslukutaitoa edistävän toimenpiteen tehokkuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voiko tällä interventiolla olla vaikutusta mielenterveyteen
  2. Voiko tällä interventiolla olla vaikutusta akateemisen suorituskyvyn edistämiseen, erityisesti heikommassa asemassa oleville opiskelijoille (eli akateemiseen sietokykyyn)
  3. Onko tällä interventiolla erilainen tehokkuus toimitusmuodon funktiona (vain psykoopetusmateriaali vs. sekoitettu)

Osallistujat saavat joko online-automaattisen intervention, joka koostuu ennalta määrätyin väliajoin toimitetusta psykokasvatusmateriaalista (automaattisesti), tai samanlaisen, mutta siihen on lisätty synkronisia tai asynkronisia psykopedagoivia istuntoja, jotka pitävät lisensoitu psykologi (eli sekoitettuna).

Näitä kahta ehtoa verrataan myös jonotuslistaan, jotta voidaan testata, toimivatko toimenpiteet paremmin kuin ei hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltiin satunnaistettu kliininen tutkimus, johon sisältyi kolmen ajankohdan vertailuja (ennen interventiota, sen jälkeen ja seurantaa) seuraavien välillä: (a) toimenpiteen automaattinen toimitus, (b) toimenpiteen sekoitettu muoto (c) ) Odotuslista (vastaava kontrolliryhmä). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen näistä kolmesta haarasta, ja satunnaistaminen tehdään luokkahuonetasolla.

Sopivia menetelmiä kaksitasoisille suunnitteluille käytettiin otoskokovaatimusten määrittämiseksi cRCT:lle, jossa oli 4 klusteriryhmää (ts. luokkahuoneet) koeolosuhteita kohti, 22 osallistujaa klusteria kohden. Lineaarisessa sekavaikutteisessa mallissa noin 88 osallistujan otoskoko koeolosuhteita kohden 264:n kokonaisnäytteen koolla riitti saavuttamaan 80 % tehon Cohenin d = 0,4:n vaikutuskoon havaitsemiseksi alfatasolla 0,05.

Mielenterveyden oireet (seulontakohteet, ADHD, masennus, ahdistuneisuus, sosiaalinen ahdistus, PTSD, syömishäiriöt), haitalliset lapsuuden kokemukset, kiusaaminen, sosiaalinen tuki, mielenterveyden leima, avunhaku, sosiaalinen media, digitaaliriippuvuus ja akateeminen suorituskyky arvioida.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050663
        • Rekrytointi
        • University of Bucharest
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautui lukioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 14-vuotias tai yli 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Automaattinen interventio
Interventio kestää 3 kuukautta, ja kuukaudessa toimitetaan kaksi psykokasvatusmoduulia.
Käyttäytyminen: Automaattinen interventio
Osallistujat saavat 6 psykokasvatusmoduulia, jotka on suunniteltu lisäämään mielenterveyslukutaitoa: Moduuli 1: Mielenterveyden leimautuminen, Moduuli 2: Mielenterveyden ja mielenterveyden ymmärtäminen, Moduuli 3: Tietoja erityisistä mielenterveyssairauksista, Moduuli 4: Kokemuksia mielenterveysongelmista, moduuli 5: Avun ja tuen etsiminen, Moduuli 6: Positiivisen mielenterveyden merkitys.
Kokeellinen: Sekoitettu interventio
Interventio kestää 3 kuukautta, ja kuukaudessa toimitetaan kaksi psykokasvatusmoduulia. Lisäksi osallistujien kanssa järjestetään säännöllisesti synkronisia tai asynkronisia psykokasvatustunteja, joita johtaa laillistettu psykologi.
Käyttäytyminen: Sekoitettu interventio
Osallistujat saavat samat materiaalit kuin Automaattinen Interventio, sekä mahdollisuuden osallistua lisensoitujen psykologien järjestämiin psykopedagogioihin.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä ryhmä käy läpi arvioinnit samassa aikataulussa kuin aktiiviset ryhmät. Mitään interventiota ei tehdä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateeminen suorituskyky - lukeminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Luetun ymmärtäminen arvioidaan standardoidulla romanin kielen testillä, joka on peräisin kansainvälisen lukutaidon edistymistä käsittelevän tutkimuksen (PIRLS) aineistoista. Testissä on 26 kohtaa, joiden vaikeudet vaihtelevat helposta vaikeaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista suoritusta.
jopa 3 kuukautta
Akateeminen suorituskyky - matematiikka
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Suorituskykyä matematiikan alalla arvioidaan standardoidulla testillä, joka on peräisin TIMSS:stä, joka on Romanian standardoituun koulutusarviointiin erikoistunut alusta. Testissä on 26 kohtaa, joiden vaikeudet vaihtelevat helposta vaikeaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista suoritusta.
jopa 3 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Patient Health Questionnaire-9 Depression Scale (PHQ-A, Johnson et al., 2002) on nuorille muokattu versio Potilaan terveyskyselystä ja sisältää kymmenen kohtaa. Pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ahdistuneisuusluokitusasteikko (Spitzer et al., 2011) koostuu kahdeksasta pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 0–24 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ahdistuksen oireyhtymä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuusmittari (SMSAD 11-17) on lapsille ja nuorille tarkoitettu kymmenen kohdan väline (Carlton et al., 2022), jonka pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Posttraumaattinen stressi Posttraumatic Symptom -asteikko (Nedelcea et al., 2022) koostuu 37 kohdasta. Asteikon ensimmäisessä osassa esitetään sarja 17 stressaavaa tilannetta, ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he altistuneet yhdelle tai useammalle näistä tapahtumista elämänsä aikana. Viimeiset 20 kohtaa viittaavat henkilön reaktioon stressitilanteen kokemisen jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
NEDA Eating Disorder Screening Tool (Fitzsimmons-Craft et al., 2019) koostuu 14 osasta. Ensimmäiset 11 asiaa käsittelevät syömiskäyttäytymisen ja/tai minäkuvan eri näkökohtia. Näissä on useita vastausvaihtoehtoja, joista osallistujia ohjataan valitsemaan itselleen sopiva. Kolme viimeistä kohtaa viittaavat pituuteen, viime vuoden alhaisimpaan painoon ja nykyiseen painoon. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireyhtymää.
jopa 3 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Perceived Social Support Questionnaire (Kliem et al., 2015) sisältää kuusi kohtaa mitattuna viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = ei sovi minulle ollenkaan ja 5 = sopii minulle erittäin hyvin. Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apua etsimässä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemiseen - lyhyt muoto (Fischer & Farina, 1995) -instrumentti arvioi asenteita erikoistuneen psykologisen avun hakemiseen. Se koostuu kymmenestä kohdasta, ja osallistujia pyydetään ilmaisemaan, missä määrin he ovat samaa mieltä väittämien kanssa. Pisteet vaihtelevat 0–30 ja korkeammat pisteet ovat osoitus paremmasta tuloksesta.
jopa 3 kuukautta
Mielenterveyden stigma
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Peer Mental Health Stigmatization Scale (McKeague et al., 2015) arvioi mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten leimaavia asenteita. Se koostuu 24 kohdasta, ja osallistujia pyydetään ilmaisemaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kohdista. ytimet vaihtelevat välillä 0-96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Kiusaaminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kiusaaminen arvioidaan kuudella World Mental Health Initiative -aloitteessa käytetyllä asialla. Kohteet viittaavat aikoihin, jolloin joku on tahallisesti loukkaantunut tai peloissaan ikätoverinsa toimesta koulussa, Internetissä ja lähisuhteissa. Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Sosiaalisen median sitoutuminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Sosiaalisen median sitoutumista mitataan Social Media Engagement Questionnaire -kyselyllä (SMEQ; Przybylski et al., 2013). Kyselylomake sisältää 5 kohtaa mitattuna 8-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei yksi päivä; 7 = joka päivä). Korkeammat pisteet edustavat parempaa sitoutumista sosiaaliseen mediaan. Pisteet vaihtelevat 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta
Digiriippuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Digiriippuvuutta mitataan Digital Addiction Scale for Teenagers -asteikolla (DAST; Seema et al., 2022). Tämä on 10 pisteen instrumentti mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla aina ei koskaan hyvin usein. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bucharest

Tutkijat

  • Päätutkija: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHEALTHACAD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Automaattinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa