Delta-8-THC 与 Delta-9-THC 在模拟驾驶性能方面的比较
2026年7月17日 更新者：Johns Hopkins University
Delta-8-THC 与 Delta-9-THC 对模拟驾驶性能和损伤测量的影响
Delta-8-THC 是 Delta-9-THC 的异构体，由于大麻及其衍生物的合法化而得到广泛应用。
对 delta-8-THC 进行的对照研究非常少，一些研究表明它产生与 delta-9-THC 类似的效果，尽管效力较低。
本研究将评估 delta-8-THC 与 delta-9-THC 相比对模拟驾驶表现、现场清醒测试、认知表现和大麻素暴露生物标志物的剂量影响。
结果将为与因汽化和口服摄入而急性接触 delta-8-THC 造成的损害相关的政策和教育提供信息。
研究概览
详细说明
本研究将描述口服和吸入 Δ8-THC 与阳性对照剂量 Δ9-THC 和安慰剂相比对主观药物效应、心血管效应、认知表现、模拟驾驶表现、现场清醒测试、以及口腔液、血液、头发和尿液的药物检测结果。
约翰霍普金斯大学行为药理学研究中心（BPRU）将招募有大麻使用史的健康成年人参加安慰剂对照的受试者内交叉研究。
结果将是通过口服和吸入两种方式获得 Δ8-THC 和 Δ9-THC 的药理学和毒理学比较数据集，这两种给药途径目前在美国各地销售的零售产品中占主导地位。
这项研究将提供关于 Δ8-THC 的行为药理学和毒理学的迫切需要的数据，这是一种现已广泛使用的新型大麻素，但公众对此知之甚少，也没有公共卫生信息。
该数据将直接告知 Δ8-THC 使用对药物测试计划的影响，并且 Δ8-THC 与 Δ9-THC 的比较效果可用于为与公共安全和这些产品销售相关的监管决策提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 55 岁之间
- 根据体检、病史、生命体征以及尿液和血液检查筛查，总体健康状况良好
- 在每次实验测试之前，近期使用大麻的测试呈阴性
- 在每次实验测试之前，滥用药物和酒精测试呈阴性
- 未怀孕或哺乳（如果是女性）。 所有女性在筛选访视时血清妊娠试验必须呈阴性，入院时尿液妊娠试验必须呈阴性
- 体重指数 (BMI) 在 19 至 36 kg/m2 范围内
- 报告过去 3 年使用大麻的情况（两项子研究）以及之前参与汽化子研究时吸入大麻（通过吸烟或汽化）的经验
- 过去 30 天内未献血。
- 拥有政府颁发的有效驾驶执照
排除标准：
- 在参与研究前一个月内非医疗使用尼古丁、酒精或咖啡因以外的精神活性药物。
- 研究者判断的健康问题的历史或当前证据使参与者因药物暴露或完成其他研究程序而面临更大的不良事件风险。
- 当前可能与研究药物相互作用的伴随药物使用（Δ8-THC 和 Δ9-THC）。
- 有口干病史（口干），或存在粘膜炎、牙龈感染或出血，或研究者认为可能影响口腔液样本采集的其他重大口腔疾病或病症。
- 参与可能影响本研究的其他研究项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：口服安慰剂
研究参与者将食用不含实验药物的布朗尼蛋糕
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健康成人研究志愿者食用布朗尼蛋糕或通过大麻蒸发器吸入周围空气
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实验性的：口服 30mg Δ8-THC
研究参与者将食用注入 30 毫克 Δ8-THC 的布朗尼蛋糕
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健康成人研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ8-THC
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实验性的：口服 60mg Δ8-THC
研究参与者将食用注入 60 毫克 Δ8-THC 的布朗尼蛋糕
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健康成人研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ8-THC
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实验性的：口服 30mg Δ9-THC
研究参与者将食用注入 30 毫克 Δ9-THC 的布朗尼蛋糕
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健康成年研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ9-THC
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安慰剂比较：给予汽化安慰剂
参与者将通过手持蒸发器吸入周围空气（至少 15 口）
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健康成人研究志愿者食用布朗尼蛋糕或通过大麻蒸发器吸入周围空气
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实验性的：给予汽化 30mg Δ8-THC
参与者将使用手持式蒸发器吸入 30 毫克 Δ8-THC（至少 15 口）
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健康成人研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ8-THC
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实验性的：给予汽化 60mg Δ8-THC
参与者将使用手持式蒸发器吸入 60 毫克 Δ8-THC（至少 15 口）
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健康成人研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ8-THC
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实验性的：给予汽化 30mg Δ9-THC
参与者将使用手持式蒸发器吸入 30 毫克 Δ9-THC（至少 15 口）
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健康成年研究志愿者急性自我吸入或口服 Δ9-THC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横向位置标准差 (SDLP)（厘米）
大体时间：0-8小时
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横向位置的标准偏差是模拟驾驶性能期间车道编织的衡量标准，是驾驶性能受损的标准指标。
0 分（满分，无偏差）是可能的最低分数，没有分数上限。
分数越高，表现越差（更多的车道编织）。
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0-8小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过药效问卷 (DEQ) 评估的基线药效评级的平均峰变化
大体时间：0-8小时
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DEQ 上药物作用的峰值评级 (0-100)，DEQ 是一种视觉模拟量表 (VAS) 自我报告问卷，其中 0 表示无药物作用，100 表示最大药物作用
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0-8小时
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由药物影响下驾驶 (DRUID) 应用程序评估的全球损伤评分相对于基线的平均峰值变化
大体时间：0-8小时
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根据 DRUID 应用程序（在移动设备（例如 iPad）上完成的简短认知任务电池）的表现记录全球损伤峰值分数（0-75）。
分数越大表明任务表现越差。
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0-8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Vandrey, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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