Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delta-8-THC vs. Delta-9-THC simuloidussa ajossa

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Delta-8-THC vs Delta-9-THC:n vaikutus simuloituun ajokykyyn ja heikkenemismittauksiin

Delta-8-THC on delta-9-THC:n isomeeri, joka on tullut laajalti saataville hampun ja sen johdannaisten laillistamisen vuoksi. Hyvin vähän kontrolloitua tutkimusta on tehty delta-8-THC:llä, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että se tuottaa samanlaisia ​​vaikutuksia kuin delta-9-THC, vaikkakin alhaisemmalla teholla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan delta-8-THC:n annosvaikutuksia delta-9-THC:hen verrattuna simuloituun ajokykyyn, raittiustesteihin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja kannabinoideille altistumisen biomarkkereihin. Tulokset kertovat politiikasta ja koulutuksesta, jotka liittyvät akuutin delta-8-THC:n altistumiseen höyrystymisen ja suun kautta nieltynä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus luonnehtii oraalisen ja hengitetyn ∆8-THC:n akuutteja vaikutuksia verrattuna positiiviseen kontrolliannostukseen ∆9-THC:tä ja lumelääkettä subjektiivisiin lääkevaikutuksiin, sydän- ja verisuonivaikutuksiin, kognitiiviseen suorituskykyyn, simuloituun ajokykyyn, kenttäraitistustesteihin, ja huumetestien tulokset suun nesteessä, veressä, hiuksissa ja virtsassa. Terveet aikuiset, jotka ovat aiemmin käyttäneet kannabista, rekrytoidaan osallistumaan plasebokontrolloituun, aihepiiriin kuuluvaan tutkimukseen Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unitissa (BPRU). Tuloksena on vertaileva farmakologinen ja toksikologinen tietosarja ∆8-THC:lle ja ∆9-THC:lle sekä suun kautta nieltynä että hengitettynä, kaksi antoreittiä, jotka ovat vallitsevia vähittäismyyntituotteissa, joita tällä hetkellä myydään kaikkialla Yhdysvalloissa. Tämä tutkimus tarjoaa kiireellisesti tarvittavaa tietoa ∆8-THC:n käyttäytymisfarmakologiasta ja toksikologiasta. Tämä on uusi kannabinoidi, joka on nyt laajalti saatavilla, mutta josta on vain vähän julkista tietoa tai kansanterveysviestintää. Nämä tiedot kertovat suoraan ∆8-THC:n käytön vaikutuksista huumetestausohjelmiin, ja ∆8-THC:n ja ∆9-THC:n vertailuvaikutuksia voidaan käyttää yleiseen turvallisuuteen ja näiden tuotteiden myyntiin liittyvissä sääntelypäätöksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole 18-55-vuotias
  2. Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa fyysisen tarkastuksen, sairaushistorian, elintoimintojen sekä virtsan ja verikokeiden seulonnan perusteella
  3. Testi negatiivinen viimeaikaisen kannabiksen käytön suhteen ennen jokaista kokeellista testikertaa
  4. Testi negatiivinen huumeiden ja alkoholin varalta ennen jokaista kokeellista testijaksoa
  5. Älä ole raskaana tai imetä (jos nainen). Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen virtsaraskaustesti klinikalle saapuessa
  6. Sinun painoindeksisi (BMI) on 19-36 kg/m2
  7. Ilmoita kannabiksen käyttö viimeisten 3 vuoden aikana (molemmat alatutkimukset) ja aikaisempi kokemus kannabiksen hengittämisestä (joko tupakoimalla tai höyrystämällä) höyrystyksen alatutkimukseen osallistumista varten
  8. Ei ole luovuttanut verta viimeisten 30 päivän aikana.
  9. Sinulla on voimassa oleva valtion myöntämä ajokortti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kuin nikotiinin, alkoholin tai kofeiinin käyttö ei-lääketieteellisesti tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
  2. Aiemmat tai nykyiset todisteet terveyteen liittyvistä ongelmista, jotka tutkija on arvioinut lisäävän osallistujan riskin kokea haittatapahtuma, joka johtuu lääkkeelle altistumisesta tai muiden tutkimustoimenpiteiden suorittamisesta.
  3. Nykyinen samanaikainen lääkitys, jolla voi olla yhteisvaikutuksia tutkimuslääkkeen kanssa (∆8-THC ja ∆9-THC).
  4. Aiempi kserostomia (suukuivaus) tai mukosiitti, ientulehdus tai verenvuoto tai muu merkittävä suuontelon sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa suunestenäytteiden keräämiseen.
  5. Osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Oraalinen Placebo
Tutkimukseen osallistujat syövät brownien, joka ei sisällä kokeellisia lääkkeitä
Lääke: Plasebo
Brownien nauttiminen tai ulkoilman hengittäminen kannabishöyrystimen kautta terveysaikuisten vapaaehtoisten tutkijoiden toimesta
Kokeellinen: 30 mg ∆8-THC:tä suun kautta
Tutkimukseen osallistujat syövät brownien, johon on infusoitu 30 mg ∆8-THC:tä
Lääke: Delta-8-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆8-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta
Kokeellinen: 60 mg ∆8-THC:tä suun kautta
Tutkimuksen osallistujat syövät brownien, johon on infusoitu 60 mg ∆8-THC:tä
Lääke: Delta-8-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆8-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta
Kokeellinen: 30 mg ∆9-THC:tä suun kautta
Tutkimukseen osallistujat syövät brownien, johon on infusoitu 30 mg ∆9-THC:tä
Lääke: Delta-9-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆9-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta
Placebo Comparator: Höyrystetun lumelääkkeen antaminen
Osallistujat hengittävät ympäröivää ilmaa kädessä pidettävän höyrystimen kautta (vähintään 15 "huippausta")
Lääke: Plasebo
Brownien nauttiminen tai ulkoilman hengittäminen kannabishöyrystimen kautta terveysaikuisten vapaaehtoisten tutkijoiden toimesta
Kokeellinen: Höyrystettyjen 30 mg ∆8-THC:n antaminen
Osallistujat hengittävät 30 mg ∆8-THC:tä kädessä pidettävällä höyrystimellä (vähintään 15 "huippausta")
Lääke: Delta-8-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆8-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta
Kokeellinen: Höyrystyneen 60 mg ∆8-THC:n anto
Osallistujat hengittävät 60 mg ∆8-THC:tä kädessä pidettävällä höyrystimellä (vähintään 15 "huippausta")
Lääke: Delta-8-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆8-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta
Kokeellinen: Höyrystyneen 30 mg ∆9-THC:n antaminen
Osallistujat hengittävät 30 mg ∆9-THC:tä kädessä pidettävällä höyrystimellä (vähintään 15 "huippausta")
Lääke: Delta-9-THC
Terveiden aikuisten vapaaehtoisten ∆9-THC:n akuutti itseannostelu sisäänhengitettynä tai suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalisen sijainnin keskihajonta (SDLP) cm
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
Kaistan muodostumisen mitta simuloidun ajokyvyn aikana, sivuttaisasennon keskihajonta on ajokyvyn heikkenemisen standardimittari. Pistemäärä 0 (täydellinen pistemäärä, ei poikkeamaa) on pienin mahdollinen pistemäärä, eikä ylärajaa ole. Korkeammat pisteet merkitsevät huonompaa suorituskykyä (enemmän kaistan kudontaa).
0-8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen huippumuutos lääkevaikutusten perusluokitukseen verrattuna huumevaikutuskyselyllä (DEQ) arvioituna
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
Huippuarvio (0-100) huumeiden vaikutuksesta DEQ:ssa, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) itseraportointikyselyyn, jossa 0 on Ei lääkevaikutusta ja 100 on suurin lääkevaikutus
0-8 tuntia
Keskimääräinen huippumuutos perustason globaalista vammautumispisteestä DRiving Under the Influence of Drugs (DRUID) -sovelluksen arvioimana
Aikaikkuna: 0-8 tuntia
Maailmanlaajuisen vajaatoiminnan huippupistemäärä (0–75), joka kirjattiin DRUID-sovelluksen suorituskyvyn tuloksena. Se on lyhyt kognitiivisen tehtävän akku, joka on suoritettu mobiililaitteella (esim. iPad). Suuremmat pisteet osoittavat huonompaa suoriutumista tehtävässä.
0-8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Vandrey, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00394164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa