시뮬레이션된 주행 성능에 대한 Delta-8-THC 및 Delta-9-THC
2025년 9월 24일 업데이트: Johns Hopkins University
시뮬레이션된 주행 성능 및 손상 측정에 대한 Delta-8-THC 대 Delta-9-THC의 효과
Delta-8-THC는 대마와 그 파생물의 합법화로 인해 널리 이용 가능해진 delta-9-THC의 이성질체입니다.
Delta-8-THC에 대해 통제된 연구는 거의 수행되지 않았으며 일부 연구에서는 비록 효능은 낮지만 Delta-9-THC와 유사한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서는 모의 운전 성능, 현장 음주 테스트, 인지 성능 및 칸나비노이드 노출 바이오마커에 대한 델타-9-THC와 비교하여 델타-8-THC의 용량 효과를 평가할 것입니다.
결과는 기화 및 경구 섭취를 통한 급성 Delta-8-THC 노출로 인한 손상과 관련된 정책 및 교육을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 주관적 약물 효과, 심혈관 효과, 인지 성능, 모의 운전 성능, 현장 음주 테스트, 구강액, 혈액, 모발, 소변 등의 약물검사 결과 등을 확인할 수 있습니다.
대마초 사용 이력이 있는 건강한 성인을 모집하여 Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit(BPRU)에서 위약 대조, 피험자 내 교차 연구에 참여하게 됩니다.
그 결과는 현재 미국 전역에서 판매되는 소매 제품에서 주로 사용되는 두 가지 투여 경로인 경구 섭취와 흡입을 통한 Δ8-THC 및 Δ9-THC에 대한 비교 약리학 및 독성학 데이터세트가 될 것입니다.
이 연구는 현재 널리 이용 가능하지만 대중 지식이나 공중 보건 메시지가 거의 없는 새로운 칸나비노이드인 Δ8-THC의 행동 약리학 및 독성학에 대해 시급히 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
이 데이터는 약물 테스트 프로그램에 대한 Δ8-THC 사용의 영향을 직접적으로 알려주며, Δ8-THC와 Δ9-THC의 비교 효과는 공공 안전 및 이러한 제품의 판매와 관련된 규제 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Behavioral Pharmacology Research Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이여야 합니다.
- 신체 검사, 병력, 활력 징후, 소변 및 혈액 검사를 바탕으로 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 각 실험 테스트 세션 전에 최근 대마초 사용에 대해 음성 테스트를 실시합니다.
- 각 실험 테스트 세션 전에 남용 약물 및 알코올에 대한 음성 테스트
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(여성의 경우). 모든 여성은 선별검사 방문 시 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하며, 진료소 입원 시 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 체질량지수(BMI)가 19~36kg/m2 범위에 있어야 합니다.
- 기화 하위 연구 참여를 위해 지난 3년 동안 대마초 사용(하위 연구 모두) 및 대마초 흡입(흡연 또는 기화를 통해) 이전 경험을 보고합니다.
- 지난 30일 동안 헌혈하지 않았습니다.
- 현재 정부에서 발행한 운전면허증을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 전 한 달 동안 니코틴, 알코올, 카페인 이외의 향정신성 약물을 비의료적으로 사용한 경우.
- 참가자가 약물 노출 또는 다른 연구 절차의 완료로 인해 부작용을 경험할 위험이 더 크다고 연구자가 판단한 건강 문제의 병력 또는 현재 증거.
- 연구 약물과 상호작용할 수 있는 현재 병용 약물 사용(Δ8-THC 및 Δ9-THC).
- 구강 건조증(구강 건조)의 병력, 점막염의 존재, 잇몸 감염 또는 출혈, 또는 연구자의 의견으로는 구강액 샘플 수집에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각한 구강 질환 또는 장애.
- 현재 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로젝트에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 경구 위약
실험 약물이 포함되지 않은 브라우니는 연구 참가자가 먹게 됩니다.
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건강 성인 연구 자원 봉사자가 브라우니를 섭취하거나 대마초 기화기를 통해 주변 공기를 흡입합니다.
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실험적: 30mg Δ8-THC 경구 투여
30mg Δ8-THC가 주입된 브라우니는 연구 참가자가 먹게 됩니다.
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건강한 성인 연구 지원자에 의한 흡입 또는 경구 Δ8-THC의 급성 자가 투여
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실험적: 60mg Δ8-THC 경구 투여
60mg Δ8-THC가 주입된 브라우니는 연구 참가자가 먹게 됩니다.
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건강한 성인 연구 지원자에 의한 흡입 또는 경구 Δ8-THC의 급성 자가 투여
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실험적: 30mg Δ9-THC 경구 투여
연구 참가자는 30mg Δ9-THC를 주입한 브라우니를 먹게 됩니다.
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건강한 성인 연구 지원자의 흡입 또는 경구 Δ9-THC의 급성 자가 투여
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위약 비교기: 기화된 위약 투여
참가자는 휴대용 기화기를 통해 주변 공기를 흡입합니다(최소 15회 "퍼프").
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건강 성인 연구 자원 봉사자가 브라우니를 섭취하거나 대마초 기화기를 통해 주변 공기를 흡입합니다.
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실험적: 기화된 30mg Δ8-THC 투여
참가자는 휴대용 기화기를 사용하여 30mg Δ8-THC를 흡입합니다(최소 15회 "퍼프").
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건강한 성인 연구 지원자에 의한 흡입 또는 경구 Δ8-THC의 급성 자가 투여
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실험적: 기화된 60mg Δ8-THC 투여
참가자는 휴대용 기화기를 사용하여 60mg Δ8-THC를 흡입합니다(최소 15회 "퍼프").
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건강한 성인 연구 지원자에 의한 흡입 또는 경구 Δ8-THC의 급성 자가 투여
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실험적: 기화된 30mg Δ9-THC 투여
참가자는 휴대용 기화기를 사용하여 30mg Δ9-THC를 흡입합니다(최소 15회 "퍼프").
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건강한 성인 연구 지원자의 흡입 또는 경구 Δ9-THC의 급성 자가 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cm 단위의 측면 위치 표준 편차(SDLP)
기간: 0~8시간
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시뮬레이션된 주행 성능 중 차선 위빙을 측정하는 측방 위치의 표준 편차는 주행 성능 손상의 표준 척도입니다.
0점(완벽한 점수, 편차 없음)은 가능한 최소 점수이며 상한점 점수는 없습니다.
점수가 높을수록 성능이 저하됩니다(레인 위빙 증가).
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0~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 효과 설문지(DEQ)에 의해 평가된 기준선 약물 효과 등급의 평균 피크 변화
기간: 0~8시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 자가 보고 설문지인 DEQ에 대한 약물 효과의 최고 등급(0-100)(0은 약물 효과 없음, 100은 최대 약물 효과)
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0~8시간
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DRUID(DRiving Under the Influence of Drugs) 앱으로 평가한 기준 글로벌 장애 점수의 평균 최고 변화
기간: 0~8시간
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모바일 장치(예: iPad)에서 완료한 간단한 인지 작업 배터리인 DRUID 앱의 수행 결과로 기록된 최고 글로벌 장애 점수(0-75).
점수가 높을수록 작업 성과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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0~8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Vandrey, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00394164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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