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七氟烷麻醉结束时给予低剂量异丙酚预防接受 MRI 扫描的儿科患者苏醒期躁动的疗效

2024年1月22日 更新者：Santhita Pimonbut、Khon Kaen University
本临床试验的目的是比较低剂量异丙酚（0.5 mg/kg）与七氟烷麻醉结束时给予安慰剂预防接受 MRI 扫描的儿科患者苏醒期躁动的疗效。 它旨在回答的主要问题是“低剂量异丙酚能否降低全身麻醉后苏醒期躁动的发生率？” MRI 扫描完成后，根据分配的组别，参与者将获得 0.5 mg/kg 异丙酚或生理盐水

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 泰国
    • Muang
      • Khon Kaen、Muang、泰国、40002
        • Khon Kaen University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Chakthip Suttinarakorn, M.D.
        • 副研究员：
          • Wanatnarin Sorit, B.N.
        • 副研究员：
          • Palardej Narrutto, B.N.
        • 首席研究员：
          • Santhita Pimonbut, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄2-8岁
  • ASA I 或 II 级，安排在七氟醚麻醉下进行 MRI 扫描

排除标准：

  • 发育迟缓
  • 心理和神经系统疾病
  • 气道异常
  • 反应性气道疾病
  • 对异丙酚、蛋制品过敏
  • 恶性高热家族史
  • 引产前需要静脉注射镇静药物
  • 肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：P组
七氟醚麻醉结束时静脉注射 0.5 mg/kg 异丙酚
药品：异丙酚
七氟醚麻醉结束时静脉注射丙泊酚 0.5 mg/kg
安慰剂比较：S组
七氟醚麻醉结束时静脉注射生理盐水
药品：生理盐水
七氟醚麻醉结束时静脉注射丙泊酚 0.5 mg/kg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
苏醒期躁动发生率
大体时间：拔管后5、10、15、20、25、30分钟
拔管后5、10、15、20、25、30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：拔管后2小时
恶心或呕吐、气道阻塞、喉痉挛、饱和度降低和呼吸暂停
拔管后2小时
使用救援药物
大体时间：拔管后2小时
使用昂丹司琼、阿托品
拔管后2小时
出现时间
大体时间：拔管后2小时
出现持续时间
拔管后2小时
在麻醉后监护室的停留时间
大体时间：拔管后2小时
拔管后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khon Kaen University

调查人员

  • 首席研究员：Santhita Pimonbut, M.D.、department of anesthesiology, faculty of medicine, Khonkaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HE661348

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的个人参与者数据

IPD 共享时间框架

发表后6个月

IPD 共享访问标准

需要更多信息以进行进一步研究的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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