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MRI 검사를 받는 소아 환자의 응급 초조 예방을 위한 Sevoflurane 마취 종료 시 저용량 프로포폴 투여의 유효성

2024년 1월 22일 업데이트: Santhita Pimonbut, Khon Kaen University
이번 임상시험의 목적은 MRI 검사를 받는 소아 환자의 초조 초조 예방을 위해 세보플루란 마취 종료 시 투여하는 저용량 프로포폴(0.5mg/kg)과 위약의 유효성을 비교하는 것이다. 답하고자 하는 주요 질문은 '저용량 프로포폴이 전신마취 후 각성 동요 발생률을 줄일 수 있는가?'이다. 참가자에게는 MRI 촬영 완료 시 배정된 그룹에 따라 프로포폴 0.5mg/kg 또는 식염수가 제공됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
    • Muang
      • Khon Kaen, Muang, 태국, 40002
        • Khon Kaen University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chakthip Suttinarakorn, M.D.
        • 부수사관:
          • Wanatnarin Sorit, B.N.
        • 부수사관:
          • Palardej Narrutto, B.N.
        • 수석 연구원:
          • Santhita Pimonbut, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2~8세
  • ASA 클래스 I 또는 II, sevoflurane 마취 하에 MRI 스캔을 예약하는 사람

제외 기준:

  • 발달 지연
  • 심리적 및 신경학적 장애
  • 비정상적인 기도
  • 반응성 기도 질환
  • 프로포폴, 계란제품에 대한 알레르기
  • 악성 고열증의 가족력
  • 유도 전 진정제 투여 필요
  • 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 P
세보플루란 마취가 끝나면 0.5mg/kg의 프로포폴을 정맥 주사합니다.
의약품: 프로포폴
세보플루란 마취가 끝나면 프로포폴 0.5mg/kg을 정맥 주사합니다.
위약 비교기: 그룹 S
Sevoflurane 마취가 끝나면 식염수를 정맥 내 투여합니다.
의약품: 일반 식염수
세보플루란 마취가 끝나면 프로포폴 0.5mg/kg을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 동요 발생률
기간: 발관 후 5,10,15,20,25,30분에
발관 후 5,10,15,20,25,30분에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 발관 후 2시간
메스꺼움 또는 구토, 기도 폐쇄, 후두경련, 불포화 및 무호흡증
발관 후 2시간
구조 약물 사용
기간: 발관 후 2시간
온단세트론, 아트로핀 사용
발관 후 2시간
출현 시간
기간: 발관 후 2시간
출현 기간
발관 후 2시간
마취 후 치료실 입원 기간
기간: 발관 후 2시간
발관 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 수석 연구원: Santhita Pimonbut, M.D., department of anesthesiology, faculty of medicine, Khonkaen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE661348

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 개인 참가자 데이터

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

추가 연구를 위해 추가 정보가 필요한 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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