癌症治疗的烟草治疗比较
2025年10月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
吸烟癌症患者戒烟治疗的比较有效性试验
这项试点比较有效性试验将比较两种主动戒烟治疗的有效性、患者亚群的公平性以及过去 3 年内诊断患有癌症的成年患者的效率。
由 12 周伐尼克兰治疗和 7 次针对癌症的戒烟辅导电话组成的强化治疗将与标准戒烟热线治疗（2 周的尼古丁贴片治疗和 3 次电话辅导电话）建模后的积极比较药物进行比较。
将招募大约 50 名参与者来评估强化治疗的效果、可接受性、成本和公平性（与传统治疗相比）。
标准治疗），主要结果是尝试戒烟后 26 周戒烟。
研究概览
详细说明
主要目标
1. 评估增强的癌症特异性戒烟治疗与类似于戒烟热线护理的通用标准护理方案在生化证实的 7 天点戒烟率（过去 7 天内不吸烟）方面的比较效果的大小) 目标戒烟日期后 26 周。
探索性目标
- 评估 CET 组在探索性结果方面的差异，包括患者的可接受性、完成度、依从性、成本和成本效益。
- 根据人口统计数据（年龄、种族、性别、民族、社会经济劣势）估计不同患者亚群的治疗效果对戒断和探索性结果的差异程度；尼古丁依赖；以及癌症部位、分期和治疗阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 活着（根据医疗记录）
- 过去 3 年内被诊断患有癌症
- 去年接受过参与的肿瘤诊所的护理
- 目前有吸烟状况
- 目前尚未进行介入性临床试验
- 除英语外没有首选语言（将包括缺少的语言偏好）。
- 有效地址不是惩教设施或住宅治疗/护理设施。
- EHR 中没有患者认知障碍、激活的医疗保健授权书或其他医疗保健代理人（例如合法授权代表）的标记。
必须满足以下附加纳入标准才能纳入 CET
- 过去一个月内吸过可燃香烟。
- 能够说和理解英语。
- 愿意在未来 60 天内设定戒烟日期。
- 愿意接受戒烟治疗信息。
- 愿意完成学习活动。
排除标准：
- 目前没有自杀意念。
- 过去一年有自杀企图。
- 目前正在接受双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍或精神病性障碍的治疗。
- 监禁。
- 无法提供治疗知情同意书（即在听说研究后无法回答有关研究程序或风险的问题）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低强度标准戒烟治疗
2 周的尼古丁贴片治疗、3 次电话咨询会议以及有关戒烟热线和国家癌症研究所短信支持服务 (SmokefreeTXT) 的信息
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戒烟辅助剂，24 小时内输送 21 毫克 (mg)、14 毫克或 7 毫克尼古丁
其他名称：
3 次简短的电话戒烟咨询课程
公共资助的治疗资源，包括国家癌症研究所赞助的 SmokefreeTXT 计划和威斯康星州戒烟热线。
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实验性的：高强度、针对癌症的戒烟治疗
12 周的伐尼克兰治疗、针对癌症患者的 7 次咨询课程以及有关戒烟热线和 SmokefreeTXT 服务的信息
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公共资助的治疗资源，包括国家癌症研究所赞助的 SmokefreeTXT 计划和威斯康星州戒烟热线。
口服戒烟药物 12 周
其他名称：
7 场适合癌症患者的电话戒烟咨询课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经过生化验证的 7 天点流行率戒烟目标戒烟日期后 26 周。
大体时间：目标戒烟日期后最多 30 周
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该测量通过过期一氧化碳和/或可替宁尿液或唾液样本测试来证实。
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目标戒烟日期后最多 30 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标戒烟日期后 12 周自我报告的 7 天点流行率戒烟。
大体时间：目标戒烟日期后最多 13 周
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这项措施是对“过去 7 天内您是否吸烟，哪怕是吸一口？”问题进行 12 周电话随访时的自我报告回答。
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目标戒烟日期后最多 13 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle E McCarthy, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月4日
研究完成 (实际的)
2025年8月4日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-1025
- SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (其他标识符：UW Madison)
- 2P01CA180945-06 (美国 NIH 拨款/合同)
- UW23091 (其他标识符：UWCCC)
- Protocol Version 2/13/2024 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的汇总结果将与科学界和我们的研究合作者分享。
这项研究的结果也将根据要求与研究参与者分享。
IPD 共享访问标准
根据大学规定，数据只能在已批准和执行的数据使用协议的支持下共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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