이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 치료를 위한 담배 치료 비교

2024년 3월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

흡연하는 암환자의 금연치료 효과 비교시험

이 파일럿 비교 효과성 시험에서는 효과성, 환자 하위 집단 간의 형평성, 지난 3년 이내에 암 진단을 받은 성인 환자의 효율성 측면에서 두 가지 활성 금연 치료법을 비교할 것입니다. 12주간의 바레니클린 치료와 암에 초점을 맞춘 7회의 금연 코칭 통화로 구성된 강화된 치료를 표준 금연 치료(2주간의 니코틴 패치 요법과 3회의 전화 코칭 통화)를 모델로 한 활성 비교기와 비교합니다. 향상된 치료의 효과, 수용성, 비용 및 형평성에 대한 추정을 생성하기 위해 약 50명의 참가자가 모집됩니다. 표준 치료), 일차 결과는 금연 시도 후 26주 동안 흡연을 금하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표

1. 생화학적으로 확인된 7일 유병률 금욕(지난 7일 동안 금연) 측면에서 강화된 암 특이적 금연 치료 대 금연 치료와 유사한 일반 표준 치료 패키지의 비교 효과 크기 추정치를 생성합니다. ) 목표 금연일로부터 26주 후.

탐색적 목표

  1. 환자 수용성, 완료, 준수, 비용 및 비용 효율성을 포함한 탐색 결과에서 CET 부문의 차이를 추정합니다.
  2. 인구통계학적 특성(연령, 인종, 성별, 민족, 사회경제적 불리함)을 기반으로 환자 하위 집단에 걸쳐 금욕 및 탐색 결과에 대한 치료 효과가 다른 정도를 추정합니다. 니코틴 의존성; 암 부위, 단계 및 치료 단계.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • UW Carbone Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 살아 있음(의료 기록에 따라)
  • 지난 3년 동안 암 진단을 받은 경우
  • 지난 1년 동안 참여 종양 클리닉에서 치료를 받았습니다.
  • 현재 담배 사용 상태가 있음
  • 현재 중재적 임상시험에 참여하고 있지 않음
  • 영어 이외의 기본 언어가 없습니다(누락된 언어 기본 설정도 포함됩니다).
  • 교정 시설이나 주거용 치료/요양 시설이 아닌 유효한 주소입니다.
  • EHR에는 환자 인지 장애, 활성화된 의료 위임장 또는 기타 의료 대리인(예: 법적으로 승인된 대리인)에 대한 플래그가 없습니다.

CET에 포함되려면 다음 추가 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 지난 한 달 동안 가연성 담배를 피운 적이 있습니다.
  • 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
  • 앞으로 60일 이내에 담배를 끊을 날짜를 정할 의향이 있습니다.
  • 흡연치료 정보를 받아보고 싶습니다.
  • 학습 활동을 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 자살 생각은 없습니다.
  • 지난해 자살시도.
  • 현재 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동장애, 정신병적 장애로 치료를 받고 있습니다.
  • 감금.
  • 치료에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다(즉, 연구에 대해 들은 후 연구 절차나 위험에 대한 질문에 대답할 수 없습니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저강도 표준 금연 치료
2주간의 니코틴 패치 치료, 3회의 전화 상담 세션, 금연 및 국립 암 연구소 문자 메시지 지원 서비스(SmokefreeTXT)에 대한 정보
금연 보조제, 21mg(mg), 14mg 또는 7mg의 니코틴이 24시간 동안 전달됨
다른 이름들:
  • 니코덤 CQ
  • 니코틴 패치
간단한 전화 기반 금연 상담 세션 3회
국립암연구소(National Cancer Institute)와 위스콘신 담배 끊기 라인(Wisconsin Tobacco Quit Line)이 후원하는 SmokefreeTXT 프로그램을 포함한 공공 자금 지원 치료 자원.
실험적: 고강도, 암 표적 금연 치료
바레니클린 치료 12주, 암환자 대상 상담 7회, 금연 및 SmokefreeTXT 서비스 안내
국립암연구소(National Cancer Institute)와 위스콘신 담배 끊기 라인(Wisconsin Tobacco Quit Line)이 후원하는 SmokefreeTXT 프로그램을 포함한 공공 자금 지원 치료 자원.
경구용 금연약 12주 복용
다른 이름들:
  • 아포바레니클린
암환자 맞춤형 전화금연상담 7회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 금연일로부터 26주 후 생화학적으로 검증된 7일 유병률 금욕.
기간: 목표 금연일로부터 최대 30주까지
이 조치는 기한이 지난 일산화탄소 및/또는 코티닌 소변 또는 타액 검체 검사를 통해 확인됩니다.
목표 금연일로부터 최대 30주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 금연일로부터 12주 후 자가 보고된 7일 유병률 금욕.
기간: 목표 금연일로부터 최대 13주까지
이 측정값은 "지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피운 적이 있습니까?"라는 질문에 대한 12주 전화 후속 조치에 대한 자가 보고 응답입니다.
목표 금연일로부터 최대 13주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danielle E McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-1025
  • SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (기타 식별자: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UW23091 (기타 식별자: UWCCC)
  • Protocol Version 2/13/2024 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구의 종합적인 결과는 과학계 및 연구 협력자들과 공유될 것입니다. 본 연구의 결과는 요청 시 연구 참여자들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 대학 규정에 따라 승인되고 실행된 데이터 사용 계약의 후원 하에서만 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피 니코틴 패치에 대한 임상 시험

3
구독하다