Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tobaksbehandling for kræftbehandling

14. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Sammenlignende effektivitetsforsøg af tobaksafvænningsbehandlinger blandt kræftpatienter, der ryger

Dette pilotforsøg med sammenlignende effektivitet vil sammenligne to aktive rygestopbehandlinger med hensyn til effektivitet, lighed på tværs af patientsubpopulationer og effektivitet blandt voksne patienter diagnosticeret med cancer inden for de seneste 3 år. En forbedret behandling bestående af 12 ugers vareniclinbehandling og 7 rygestop-coachingopkald med kræftfokus vil blive sammenlignet med en aktiv komparator modelleret efter standard quitline-behandlinger (2 ugers nikotinplasterbehandling med 3 telefoncoachingopkald). Cirka 50 deltagere vil blive rekrutteret til at generere estimater af virkningerne, acceptabiliteten, omkostningerne og retfærdigheden af ​​forbedret behandling (vs. standardbehandling), hvor det primære resultat er afholdenhed fra rygning 26 uger efter forsøg på at holde op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål

1. At generere estimater af størrelsen af ​​de komparative virkninger af forbedret, kræftspecifik rygestopbehandling versus en generisk standardbehandlingspakke svarende til quitline-pleje med hensyn til biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens (ingen rygning inden for de seneste 7 dage ) 26 uger efter en målophørsdato.

Udforskende mål

  1. At estimere forskelle i CET-arme i udforskende resultater, herunder patientacceptabilitet, afslutning, overholdelse, omkostninger og omkostningseffektivitet.
  2. At estimere, i hvilket omfang behandlingseffekter på afholdenhed og udforskningsresultater varierer på tværs af patientsubpopulationer baseret på demografi (alder, race, køn, etnicitet, socioøkonomisk ulempe); nikotinafhængighed; og kræftsted, stadie og behandlingsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • UW Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I live (pr. lægejournal)
  • Diagnosticeret med kræft inden for de seneste 3 år
  • Modtaget pleje fra en deltagende onkologisk klinik i det forløbne år
  • Har en aktuel tobaksbrugsstatus
  • Ikke i øjeblikket i et interventionelt klinisk forsøg
  • Har ikke et andet foretrukket sprog end engelsk (manglende sprogpræference vil blive inkluderet).
  • Gyldig adresse, der ikke er et kriminalforsorgs- eller plejehjem.
  • Intet flag for patientens kognitive svækkelse, aktiveret sundhedsfuldmagt eller anden sundhedsagent (f.eks. juridisk autoriseret repræsentant) i EPJ.

Følgende yderligere inklusionskriterier skal være opfyldt for optagelse i CET

  • Røget brændbare cigaretter i den seneste måned.
  • Kunne tale og forstå engelsk.
  • Er villig til at fastsætte en dato for at holde op med at ryge inden for de næste 60 dage.
  • Vil gerne modtage information om rygebehandling.
  • Villig til at gennemføre studieaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktuelle selvmordstanker.
  • Selvmordsforsøg i det seneste år.
  • Modtager i øjeblikket behandling for bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse.
  • Fængsling.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til behandling (dvs. kan ikke besvare spørgsmål om undersøgelsesprocedurer eller risici efter at have hørt om undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav-intensitet standard rygestopbehandling
2 ugers nikotinplasterbehandling, 3 telefonrådgivningssessioner og information om quitline og National Cancer Institutes SMS-supporttjenester (SmokefreeTXT)
Medicin: Transdermalt nikotinplaster
et rygestophjælpemiddel, 21 milligram(mg), 14mg eller 7mg nikotin leveret over 24 timer
Andre navne:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotinplaster
Adfærdsmæssigt: Standard telefonrådgivning
3 korte telefonbaserede rygestoprådgivningssessioner
Andet: Sendt information om standardplejeressourcer
Offentligt finansierede behandlingsressourcer, herunder SmokefreeTXT-programmet sponsoreret af National Cancer Institute og Wisconsin Tobacco Quit Line.
Eksperimentel: Højintensiv, kræft-målrettet rygestopbehandling
12 ugers vareniclinbehandling, 7 rådgivningssessioner målrettet kræftpatienter og information om quitline og SmokefreeTXT-tjenester
Andet: Sendt information om standardplejeressourcer
Offentligt finansierede behandlingsressourcer, herunder SmokefreeTXT-programmet sponsoreret af National Cancer Institute og Wisconsin Tobacco Quit Line.
Medicin: Vareniclin
12 uger med en oral rygestopmedicin
Andre navne:
  • apovareniclin
Adfærdsmæssigt: Kræftmålrettet telefonrådgivning
7 telefonbaserede rygestop-rådgivningsforløb tilpasset kræftpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk verificeret 7-dages punktprævalens abstinens 26 uger efter en målophørsdato.
Tidsramme: op til 30 uger efter den ønskede ophørsdato
Dette mål bekræftes af udløbet kulilte og/eller en cotinin-urin- eller spytprøve.
op til 30 uger efter den ønskede ophørsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens 12 uger efter en målophørsdato.
Tidsramme: op til 13 uger efter den ønskede ophørsdato
Denne foranstaltning er en selvrapportering ved 12 ugers telefonopfølgning på spørgsmålet "Har du røget, endda et sug, inden for de sidste 7 dage?".
op til 13 uger efter den ønskede ophørsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle E McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1025
  • SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Anden identifikator: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UW23091 (Anden identifikator: UWCCC)
  • Protocol Version 2/13/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samlede resultater fra denne forskning vil blive delt med det videnskabelige samfund og vores forskningssamarbejdspartnere. Resultaterne fra denne forskning vil også blive delt efter anmodning med deltagerne i undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt i regi af en godkendt og gennemført databrugsaftale, i overensstemmelse med universitetets regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermalt nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner