がん治療におけるタバコ治療の比較
2025年10月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
喫煙するがん患者における禁煙治療の有効性比較試験
このパイロット効果比較試験では、過去 3 年以内にがんと診断された成人患者における有効性、患者亜集団間の公平性、効率性の観点から 2 つの積極的禁煙治療を比較します。
12週間のバレニクリン治療とがんに焦点を当てた7回の禁煙コーチングコールからなる強化治療を、標準的な禁煙治療（2週間のニコチンパッチ療法と3回の電話コーチングコール）をモデルにした実薬比較対照と比較する。
強化された治療の効果、受容性、コスト、公平性の見積もりを作成するために、約 50 人の参加者が募集されます (治療の強化と比較して)。
標準治療）、主な結果は禁煙を試みてから26週間後の禁煙でした。
調査の概要
詳細な説明
主な目的
1. 生化学的に確認された7日間の禁煙率（過去7日間の禁煙）の観点から、強化されたがん特異的禁煙治療と禁煙治療と同様の一般的な標準治療パッケージの比較効果の大きさを推定する。 ) 目標禁煙日から 26 週間後。
探索的な目的
- 患者の受容性、完了、アドヒアランス、費用、費用対効果などの探索的結果における CET 群の違いを推定する。
- 断酒および探索的結果に対する治療効果が人口統計（年齢、人種、性別、民族、社会経済的不利）に基づいて患者亜集団間でどの程度異なるかを推定する。ニコチン依存症。がんの部位、ステージ、治療段階。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- UW Carbone Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生きている (医療記録による)
- 過去3年以内にがんと診断された
- 過去 1 年間に参加腫瘍クリニックの治療を受けている
- 現在のタバコの使用状況がある
- 現在介入臨床試験を行っていない
- 英語以外の優先言語はありません (指定されていない言語も含まれます)。
- 矯正施設や居住用治療/介護施設ではない有効な住所。
- EHR には、患者の認知障害、有効化された医療委任状、またはその他の医療代理人 (法的に権限のある代理人など) のフラグがありません。
CET に含めるには、次の追加の包含基準を満たす必要があります。
- 過去 1 か月以内に可燃性タバコを吸った。
- 英語を話し、理解できること。
- 今後 60 日以内に禁煙の日付を設定したい。
- 喫煙治療に関する情報を受け取りたい。
- 学習活動をやり遂げる意欲がある。
除外基準:
- 現在希死念慮はない。
- 過去1年間に自殺未遂をした。
- 現在、双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または精神病性障害の治療を受けている。
- 投獄。
- 治療に対するインフォームドコンセントを提供できない（つまり、研究について聞いた後、研究手順やリスクに関する質問に答えることができない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：低強度の標準禁煙治療
2 週間のニコチン パッチ療法、3 回の電話カウンセリング セッション、Quitline および国立がん研究所のテキスト メッセージング サポート サービス (SmokefreeTXT) に関する情報
|
禁煙補助薬、21 ミリグラム (mg)、14 mg、または 7 mg のニコチンを 24 時間かけて投与
他の名前：
電話による簡単な禁煙カウンセリング セッション 3 回
国立がん研究所やウィスコンシン禁煙ラインが後援する SmokefreeTXT プログラムなど、公的資金による治療リソース。
|
|
実験的：がんを標的とした強力な禁煙治療
12 週間のバレニクリン療法、がん患者を対象とした 7 回のカウンセリング セッション、Quitline および SmokefreeTXT サービスに関する情報
|
国立がん研究所やウィスコンシン禁煙ラインが後援する SmokefreeTXT プログラムなど、公的資金による治療リソース。
12週間の経口禁煙薬投与
他の名前：
がん患者向けに電話による禁煙相談を7回実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標禁煙日から26週間後の7日間のポイント有病率を生化学的に検証。
時間枠：目標禁煙日から最大 30 週間
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この測定は、呼気一酸化炭素および/またはコチニン尿または唾液サンプル検査によって確認されます。
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目標禁煙日から最大 30 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目標禁煙日から 12 週間後の自己報告による 7 日間の禁欲率。
時間枠：目標禁煙日から最大 13 週間
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この測定は、「過去 7 日間に一服でも喫煙しましたか?」という質問に対する 12 週間の電話フォローアップでの自己申告の回答です。
|
目標禁煙日から最大 13 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle E McCarthy, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年8月4日
研究の完了 (実際)
2025年8月4日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (実際)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-1025
- SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (その他の識別子：UW Madison)
- 2P01CA180945-06 (米国 NIH グラント/契約)
- UW23091 (その他の識別子：UWCCC)
- Protocol Version 2/13/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から得られた集計結果は、科学コミュニティおよび研究協力者と共有されます。
この研究の結果は、要望に応じて研究参加者とも共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、大学の規定に従って、承認および締結されたデータ使用契約の下でのみ共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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