Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лечения табакокурением при лечении рака

14 октября 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Сравнительное исследование эффективности методов лечения табакокурения среди курящих онкологических больных

В этом пилотном сравнительном исследовании эффективности будут сравниваться два активных метода лечения отказа от курения с точки зрения эффективности, справедливости среди субпопуляций пациентов и эффективности среди взрослых пациентов, у которых диагностирован рак в течение последних 3 лет. Расширенное лечение, включающее 12 недель лечения варениклином и 7 коучинговых консультаций по отказу от курения с акцентом на рак, будет сравниваться с активным препаратом сравнения, смоделированным после стандартного лечения отказа от курения (2 недели терапии никотиновыми пластырями и 3 коучинговых звонков по телефону). Приблизительно 50 участников будут набраны для оценки эффектов, приемлемости, затрат и справедливости усиленного лечения (по сравнению с стандартное лечение), при этом первичным результатом было воздержание от курения через 26 недель после попытки бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель

1. Получить оценки размера сравнительного эффекта усиленного, специфического для рака лечения для прекращения курения по сравнению с общим стандартным пакетом услуг, аналогичным помощи по телефону для отказа от курения, с точки зрения биохимически подтвержденного 7-дневного точечного воздержания от курения (отказ от курения в течение последних 7 дней). ) через 26 недель после намеченной даты отказа от курения.

Исследовательские цели

  1. Оценить различия в группах CET по исследовательским результатам, включая приемлемость пациента, завершение лечения, соблюдение режима лечения, затраты и экономическую эффективность.
  2. Оценить, в какой степени влияние лечения на воздержание и результаты исследования различаются в разных субпопуляциях пациентов на основе демографических данных (возраст, раса, пол, этническая принадлежность, социально-экономическое неблагополучие); никотиновая зависимость; локализацию, стадию и этап лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жив (согласно медицинской карте)
  • Диагностирован рак в течение последних 3 лет.
  • Получал помощь в участвующей онкологической клинике в прошлом году
  • Имеет текущий статус употребления табака
  • В настоящее время не участвует в интервенционном клиническом исследовании.
  • Не имеет предпочтительного языка, кроме английского (отсутствующие языковые предпочтения будут включены).
  • Действительный адрес, который не является исправительным учреждением или интернатным учреждением лечения/ухода.
  • В ЭМК нет пометки о когнитивных нарушениях пациента, активированной медицинской доверенности или другом медицинском агенте (например, законном представителе).

Для включения в CET должны быть выполнены следующие дополнительные критерии включения:

  • Курил горючие сигареты в течение последнего месяца.
  • Умеет говорить и понимать по-английски.
  • Готов назначить дату отказа от курения в ближайшие 60 дней.
  • Готов получить информацию о лечении курения.
  • Готов завершить учебную деятельность.

Критерий исключения:

  • Никаких суицидальных мыслей в настоящее время нет.
  • Попытка самоубийства в прошлом году.
  • В настоящее время проходит лечение от биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или психотического расстройства.
  • Заключение.
  • Невозможно дать информированное согласие на лечение (т. е. не может ответить на вопросы о процедурах исследования или рисках после того, как узнал об исследовании).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное низкоинтенсивное лечение для прекращения курения
2 недели терапии никотиновыми пластырями, 3 телефонных консультации, а также информация о телефонной линии для отказа от курения и услугах поддержки посредством текстовых сообщений Национального института рака (SmokefreeTXT)
Лекарство: Трансдермальный никотиновый пластырь
средство для прекращения курения, 21 миллиграмм (мг), 14 мг или 7 мг никотина, доставленное в течение 24 часов.
Другие имена:
  • НикоДерм CQ
  • Никотиновый пластырь
Поведенческий: Стандартное телефонное консультирование
3 кратких телефонных консультации по отказу от курения
Другой: Отправленная по почте информация о ресурсах стандартного медицинского обслуживания
Финансируемые государством ресурсы для лечения, включая программу SmokefreeTXT, спонсируемую Национальным институтом рака и Висконсинской телефонной службой по отказу от табака.
Экспериментальный: Высокоинтенсивное лечение рака, направленное на отказ от курения
12 недель терапии варениклином, 7 консультаций для больных раком, а также информация об услугах службы помощи при отказе от курения и SmokefreeTXT.
Другой: Отправленная по почте информация о ресурсах стандартного медицинского обслуживания
Финансируемые государством ресурсы для лечения, включая программу SmokefreeTXT, спонсируемую Национальным институтом рака и Висконсинской телефонной службой по отказу от табака.
Лекарство: Варениклин
12 недель перорального приема лекарств для прекращения курения
Другие имена:
  • аповарениклин
Поведенческий: Телефонное консультирование по вопросам рака
7 телефонных консультаций по отказу от курения, адаптированных для онкологических больных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание через 26 недель после целевой даты отказа от курения.
Временное ограничение: до 30 недель после целевой даты отказа от курения
Эта мера подтверждается тестом на угарный газ с истекшим сроком годности и/или анализом мочи или слюны на котинин.
до 30 недель после целевой даты отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневного точечного воздержания через 12 недель после целевой даты отказа от курения.
Временное ограничение: до 13 недель после целевой даты отказа от курения
Этот показатель представляет собой ответ на вопрос «Курили ли вы хотя бы затяжку за последние 7 дней?» в ходе 12-недельного телефонного опроса.
до 13 недель после целевой даты отказа от курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Danielle E McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1025
  • SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (Грант/контракт NIH США)
  • UW23091 (Другой идентификатор: UWCCC)
  • Protocol Version 2/13/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совокупные результаты этого исследования будут предоставлены научному сообществу и нашим научным сотрудникам. Результаты этого исследования также будут предоставлены по запросу участникам исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут передаваться только в рамках утвержденного и оформленного Соглашения об использовании данных в соответствии с правилами университета.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансдермальный никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться