Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkahoidon vertailu syövänhoidossa

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tupakoinnin lopettamishoitojen vertaileva tehokkuustutkimus tupakoivien syöpäpotilaiden keskuudessa

Tässä vertailevassa tehokkuuden pilottitutkimuksessa verrataan kahta aktiivista tupakoinnin lopettamishoitoa tehokkuuden, potilasryhmien tasapuolisuuden ja tehokkuuden suhteen aikuisten potilaiden kesken, joilla on diagnosoitu syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana. Tehostettua hoitoa, joka sisältää 12 viikkoa varenikliinihoitoa ja 7 tupakoinnin lopettamiseen liittyvää valmennuspuhelua, joissa painopiste on syöpä, verrataan aktiiviseen vertailuhoitoon, joka on mallinnettu standardien lopetushoidon jälkeen (2 viikkoa nikotiinilaastarihoitoa ja 3 valmennuspuhelua). Noin 50 osallistujaa rekrytoidaan laatimaan arvioita tehostetun hoidon vaikutuksista, hyväksyttävyydestä, kustannuksista ja tasapuolisuudesta (vs. tavallinen hoito), jonka ensisijainen tulos on tupakoimatta jättäminen 26 viikkoa lopettamisyrityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

1. Luoda arviot tehostetun, syöpäspesifisen tupakoinnin lopettamishoidon vertailuvaikutuksista verrattuna yleiseen standardihoitopakettiin, joka on samanlainen kuin lopetushoitoon, biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen esiintyvyyden raittiuden suhteen (ei tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana ) 26 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen.

Tutkimustavoitteet

  1. Arvioida eroja CET-haaroissa tutkimustuloksissa, mukaan lukien potilaan hyväksyttävyys, valmistuminen, hoitoon sitoutuminen, kustannukset ja kustannustehokkuus.
  2. Arvioida, missä määrin hoidon vaikutukset raittiuteen ja tutkimustuloksiin vaihtelevat potilasalaryhmien välillä demografisten tietojen perusteella (ikä, rotu, sukupuoli, etninen tausta, sosioekonominen haitta); nikotiiniriippuvuus; ja syövän paikka, vaihe ja hoitovaihe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • UW Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elossa (lääkärintodistusta kohti)
  • Diagnosoitu syöpä viimeisen 3 vuoden aikana
  • Sai hoitoa osallistuneelta syöpäklinikalta viimeisen vuoden aikana
  • Hänellä on nykyinen tupakankäytön tila
  • Ei tällä hetkellä interventiotutkimuksessa
  • Sillä ei ole muuta ensisijaista kieltä kuin englanti (puuttuva kieliasetus sisällytetään).
  • Kelvollinen osoite, joka ei ole rangaistuslaitos tai hoito-/hoitolaitos.
  • Ei lippua potilaan kognitiivisista heikentymistä, aktivoitua terveydenhuollon valtakirjaa tai muuta terveydenhuollon edustajaa (esim. laillisesti valtuutettua edustajaa) EHR:ssä.

Seuraavat lisäkriteerit on täytettävä, jotta ne voidaan sisällyttää CET: hen

  • Polttanut palavia savukkeita viimeisen kuukauden aikana.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Halukas asettamaan päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle seuraavien 60 päivän aikana.
  • Haluan saada tietoa tupakoinnin hoidosta.
  • Valmis suorittamaan opintotoimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia.
  • Itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana.
  • Saat tällä hetkellä hoitoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen häiriön vuoksi.
  • Vangitseminen.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta hoidolle (eli ei voi vastata tutkimusmenetelmiä tai riskejä koskeviin kysymyksiin kuultuaan tutkimuksesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalatehoinen tavallinen tupakoinnin lopetushoito
2 viikkoa nikotiinilaastarihoitoa, 3 puhelinneuvontaa ja tietoa lopetuslinjasta ja National Cancer Instituten tekstiviestien tukipalveluista (SmokefreeTXT)
Lääke: Transdermaalinen nikotiinilaastari
tupakoinnin lopettamisen apuväline, 21 milligrammaa (mg), 14 mg tai 7 mg nikotiinia 24 tunnin aikana
Muut nimet:
  • NicoDerm CQ
  • Nikotiinilaastari
Käyttäytyminen: Normaali puhelinneuvonta
3 lyhyttä puhelinpohjaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa
Muut: Postitettua tietoa perushoitoresursseista
Julkisesti rahoitetut hoitoresurssit, mukaan lukien National Cancer Instituten ja Wisconsin Tobacco Quit Line -järjestön sponsoroima SmokefreeTXT-ohjelma.
Kokeellinen: Voimakas, syöpään kohdistettu tupakoinnin lopetushoito
12 viikkoa varenikliinihoitoa, 7 syöpäpotilaille suunnattua neuvontaa sekä tietoa lopetuslinjasta ja SmokefreeTXT-palveluista
Muut: Postitettua tietoa perushoitoresursseista
Julkisesti rahoitetut hoitoresurssit, mukaan lukien National Cancer Instituten ja Wisconsin Tobacco Quit Line -järjestön sponsoroima SmokefreeTXT-ohjelma.
Lääke: Varenikliini
12 viikkoa suun kautta otettavaa tupakoinnin lopettamistyötä
Muut nimet:
  • apovarenikliini
Käyttäytyminen: Syöpäkohdennettu puhelinneuvonta
7 puhelinpohjaista syöpäpotilaille sovitettua tupakoinnin lopettamisen neuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen levinneisyys 26 viikkoa tavoiteloppupäivän jälkeen.
Aikaikkuna: enintään 30 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
Tämä mitta vahvistetaan vanhentuneen hiilimonoksidin ja/tai kotiniinivirtsa- tai sylkinäytteen testillä.
enintään 30 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys 12 viikkoa tavoiteloppupäivän jälkeen.
Aikaikkuna: enintään 13 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen
Tämä toimenpide on oma vastaus 12 viikon puhelinseurantaan kysymykseen "Oletko tupakoinut, edes pullaa viimeisen 7 päivän aikana?".
enintään 13 viikkoa lopetustavoitteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle E McCarthy, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1025
  • SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2P01CA180945-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UW23091 (Muu tunniste: UWCCC)
  • Protocol Version 2/13/2024 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kokonaistulokset jaetaan tiedeyhteisön ja tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset jaetaan pyynnöstä myös tutkimukseen osallistuvien kanssa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja luovutetaan vain hyväksytyn ja toteutetun tiedonkäyttösopimuksen puitteissa yliopiston sääntöjen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transdermaalinen nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa