西维来司他钠改善 COVID-19 患者 ARDS 的临床效果
2024年1月22日 更新者：The First Hospital of Jilin University
这项回顾性多中心队列研究的目的是检查接受西维来司他与 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者氧合改善之间的关联。
我们使用倾向评分匹配来比较接受西维来司他治疗的患者与未接受西维来司他治疗的患者的结果。
主要结局是第 3 天的 PaO2/FiO2 比值。次要结局包括 28 天死亡率、28 天内存活天数和未入住 ICU 的天数、28 天内非机械通气时间、在 ICU 和医院的住院时间、需要体外膜肺氧合（ECMO）的患者比例、接受气管插管或气管切开术的患者比例以及不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）的发生率。
研究概览
详细说明
我们对中国吉林省 14 家医院 2022 年 12 月至 2023 年 5 月期间入住普通 ICU、呼吸 ICU 和急诊 ICU 的患者进行了回顾性队列研究。
我们使用倾向评分匹配来比较接受西维来司他治疗的患者与未接受西维来司他治疗的患者的结果。
西维来司他钠通过 24 小时连续静脉输注，剂量为 0.2 mg/kg/h，最长持续时间为 14 天。主要结果是第 3 天的 PaO2/FiO2 比值。次要结果包括 28 天的 PaO2/FiO2 比值。死亡率、28天内存活天数和未入住ICU的天数、28天内非机械通气时间、在ICU和医院的住院时间、需要体外膜肺氧合（ECMO）的患者比例、接受气管插管或气管切开的患者比例，以及不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE) 的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
387
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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None Selected
-
Changchun、None Selected、中国、130021
- Yuting Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们对中国吉林省 14 家医院 2022 年 12 月至 2023 年 5 月期间入住普通 ICU、呼吸 ICU 和急诊 ICU 的患者进行了回顾性队列研究。
描述
纳入标准：
1) 年龄等于或大于 18 岁，2) 上呼吸道拭子的 COVID-19 逆转录酶聚合酶链反应检测结果呈阳性，3) 符合柏林对 ARDS 的定义
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女、合并严重慢性呼吸道疾病或终末期恶性肿瘤的患者、住院时间或西维来司他给药时间少于72小时的患者以及无法获得完整结果数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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西维来司他钠
西维来司他钠以 0.2 mg/kg/h 的速率通过 24 小时连续静脉输注给药，最长持续时间为 14 天。
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西维来司他钠通过24小时连续静脉输注以0.2 mg/kg/h的速率给药，持续至少72小时，最长持续时间14天。
其他名称：
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控制
不使用西维来司他钠
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不使用西维来司他钠
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 天的 PaO2/FiO2 比率。
大体时间：3天
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第 3 天的 PaO2/FiO2 比率。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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28天死亡率
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28天
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28天内非机械通气时间
大体时间：28天
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28天内非机械通气时间
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuting Li、The First Hospital of Jilin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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