- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218862
Effets cliniques du Sivelestat Sodium sur l'amélioration du SDRA chez les patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Changchun, None Selected, Chine, 130021
- Yuting Li
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) âgé de 18 ans ou plus, 2) avait des résultats positifs au test de réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase au COVID-19 à partir d'un écouvillon des voies respiratoires supérieures, 3) répondait à la définition de Berlin du SDRA
Critère d'exclusion:
les femmes enceintes ou allaitantes, celles souffrant de maladies respiratoires chroniques sévères concomitantes ou de tumeurs malignes terminales, les patients dont la durée d'hospitalisation ou d'administration de sivelestat est inférieure à 72 heures et les patients pour lesquels des données complètes sur les résultats n'étaient pas disponibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sivelestat sodique
Le sivelestat sodique a été administré par perfusion intraveineuse continue de 24 heures à un débit de 0,2 mg/kg/h, pendant une durée maximale de 14 jours.
|
Le sivelestat sodique a été administré par perfusion intraveineuse continue de 24 heures à un débit de 0,2 mg/kg/h, pendant au moins 72 heures et une durée maximale de 14 jours.
Autres noms:
|
Contrôle
Ne pas utiliser le Sivelestat sodique
|
Ne pas utiliser le Sivelestat sodique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport PaO2/FiO2 au jour 3.
Délai: 3 jours
|
Rapport PaO2/FiO2 au jour 3.
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
Mortalité à 28 jours
|
28 jours
|
temps de ventilation non mécanique dans les 28 jours
Délai: 28 jours
|
temps de ventilation non mécanique dans les 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liyuting@jlu.edu.cn
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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