Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivelestaattinatriumin kliiniset vaikutukset ARDS:n parantamiseen potilailla, joilla on COVID-19

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Tämän retrospektiivisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia sivelestatin saannin ja hapetuksen paranemisen välistä yhteyttä potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Käytimme taipumuspisteiden vastaavuutta vertaillaksemme sivelestatilla hoidettujen potilaiden tuloksia potilaisiin, jotka eivät olleet saaneet. Ensisijainen tulos oli PaO2/FiO2-suhde päivänä 3. Toissijaisia ​​tuloksia olivat 28 päivän kuolleisuus, elossa ja tehohoitovapaat päivät 28 päivän sisällä, ei-mekaaninen ventilaatioaika 28 päivän sisällä, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun pituudet, niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO), potilaiden osuus, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio tai trakeotomia, sekä haittatapahtumien (AE) tai vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen potilaista, jotka on otettu joulukuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana yleisiin teho-osastoihin, hengitysteiden teho-osastoihin ja kiireellisiin teho-osastoihin 14 sairaalassa Jilinin maakunnassa Kiinassa. Käytimme taipumuspisteiden vastaavuutta vertaillaksemme sivelestatilla hoidettujen potilaiden tuloksia potilaisiin, jotka eivät olleet saaneet. Sivelestaattinatriumia annettiin 24 tunnin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona nopeudella 0,2 mg/kg/h, enintään 14 päivän ajan. Ensisijainen tulos oli PaO2/FiO2-suhde päivänä 3. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi 28 päivää kuolleisuus, elossa ja tehohoitovapaat päivät 28 päivän sisällä, ei-mekaanisen ventilaation aika 28 päivän sisällä, teho-osastolla ja sairaalassa olojen pituudet, kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tarpeessa olevien potilaiden osuus, endotrakeaalisen intuboinnin tai trakeotomiaan saaneiden potilaiden osuus ja haittatapahtumien (AE) tai vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

387

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • None Selected
      • Changchun, None Selected, Kiina, 130021
        • Yuting Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen potilaista, jotka on otettu joulukuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana yleisiin teho-osastoihin, hengitysteiden teho-osastoihin ja kiireellisiin teho-osastoihin 14 sairaalassa Jilinin maakunnassa Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) vähintään 18-vuotias, 2) hänellä oli positiiviset COVID-19-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestitulokset ylähengitystievanupuikolla, 3) täytti Berliinin ARDS-määritelmän

Poissulkemiskriteerit:

raskaana oleville tai imettäville naisille, potilaille, joilla on samanaikaisia ​​vakavia kroonisia hengityselinten sairauksia tai loppuvaiheen pahanlaatuisia kasvaimia, potilaat, joiden sairaalahoito tai sivelestat-hoidon kesto on alle 72 tuntia, ja potilaat, joilta ei ollut saatavilla täydellisiä tulostietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sivelestaattinatrium
Sivelestaattinatriumia annettiin 24 tunnin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona nopeudella 0,2 mg/kg/h enintään 14 päivän ajan.
Lääke: Sivelestaattinatrium
Sivelestaattinatriumia annettiin 24 tunnin jatkuvana suonensisäisenä infuusiona nopeudella 0,2 mg/kg/h vähintään 72 tunnin ajan ja enimmäiskeston ollessa 14 päivää.
Muut nimet:
  • antiviraalinen
Ohjaus
Älä käytä Sivelestat-natriumia
Lääke: Ohjaus
Älä käytä Sivelestat-natriumia
Muut nimet:
  • antiviraalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2-suhde päivänä 3.
Aikaikkuna: 3 päivää
PaO2/FiO2-suhde päivänä 3.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivän kuolleisuus
28 päivää
ei-mekaaninen ilmanvaihtoaika 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: 28 päivää
ei-mekaaninen ilmanvaihtoaika 28 päivän sisällä
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liyuting@jlu.edu.cn

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS SARS Co-V-2:n aiheuttaman taudin vuoksi

Kliiniset tutkimukset Sivelestaattinatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa