Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky sivelestatu sodného na zlepšení ARDS u pacientů s COVID-19

22. ledna 2024 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Cílem této retrospektivní multicentrické kohortové studie je prozkoumat souvislost mezi podáváním sivelestatu a zlepšením oxygenace u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) vyvolaným COVID-19. K porovnání výsledků pacientů léčených sivelestatem s těmi, kteří nebyli, jsme použili shody skóre sklonu. Primárním výsledkem byl poměr PaO2/FiO2 v den 3. Sekundární výsledky zahrnovaly 28denní mortalitu, živé dny a dny bez JIP do 28 dnů, dobu nemechanické ventilace do 28 dnů, délky pobytu na JIP a v nemocnici, podíl pacientů vyžadujících mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO), podíl pacientů podstupujících endotracheální intubaci nebo tracheotomii a výskyt nežádoucích příhod (AE) nebo závažných nežádoucích příhod (SAE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme retrospektivní kohortovou studii pacientů přijatých mezi prosincem 2022 a květnem 2023 na všeobecnou JIP, respirační JIP a pohotovostní JIP ve 14 nemocnicích v provincii Jilin v Číně. K porovnání výsledků pacientů léčených sivelestatem s těmi, kteří nebyli, jsme použili shody skóre sklonu. Sivelestat sodný byl podáván prostřednictvím 24hodinové kontinuální intravenózní infuze rychlostí 0,2 mg/kg/h po maximální dobu 14 dnů. Primárním výsledkem byl poměr PaO2/FiO2 v den 3. Sekundární výsledky zahrnovaly 28denní mortalita, živé dny a dny bez JIP do 28 dnů, doba nemechanické ventilace do 28 dnů, délky pobytu na JIP a v nemocnici, podíl pacientů vyžadujících mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO), podíl pacientů podstupujících endotracheální intubaci nebo tracheotomii a výskyt nežádoucích příhod (AE) nebo závažných nežádoucích příhod (SAE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

387

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • None Selected
      • Changchun, None Selected, Čína, 130021
        • Yuting Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme retrospektivní kohortovou studii pacientů přijatých mezi prosincem 2022 a květnem 2023 na všeobecnou JIP, respirační JIP a pohotovostní JIP ve 14 nemocnicích v provincii Jilin v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) stejný nebo starší 18 let, 2) měl pozitivní výsledky testu COVID-19 reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce z výtěru z horních cest dýchacích, 3) splnil berlínskou definici ARDS

Kritéria vyloučení:

těhotné nebo kojící ženy, pacientky se souběžnými závažnými chronickými respiračními onemocněními nebo konečným stádiem maligních nádorů, pacienty s dobou hospitalizace nebo podáváním sivelestatu kratším než 72 hodin a pacienty, u kterých nebyly k dispozici úplné výsledné údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sivelestat sodný
Sivelestat sodný byl podáván prostřednictvím 24hodinové kontinuální intravenózní infuze rychlostí 0,2 mg/kg/h po maximální dobu 14 dnů.
Lék: Sivelestat sodný
Sivelestat sodný byl podáván prostřednictvím 24hodinové kontinuální intravenózní infuze rychlostí 0,2 mg/kg/h po dobu nejméně 72 hodin a maximální dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
  • antivirový
Řízení
Nepoužívejte přípravek Silelestat sodný
Lék: Řízení
Nepoužívejte přípravek Silelestat sodný
Ostatní jména:
  • antivirový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2 3. den.
Časové okno: 3 dny
Poměr PaO2/FiO2 3. den.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28denní úmrtnost
28 dní
doba nemechanické ventilace do 28 dnů
Časové okno: 28 dní
doba nemechanické ventilace do 28 dnů
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • liyuting@jlu.edu.cn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS kvůli nemoci způsobené SARS Co-V-2

Klinické studie na Sivelestat sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit