Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ sywelestatu sodu na poprawę ARDS u pacjentów z COVID-19

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The First Hospital of Jilin University
Celem tego retrospektywnego wieloośrodkowego badania kohortowego jest zbadanie związku między przyjmowaniem siwelestatu a poprawą utlenowania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wywołanym przez Covid-19. Zastosowaliśmy dopasowanie wyniku skłonności, aby porównać wyniki pacjentów leczonych sivelestatem z wynikami pacjentów, którzy nie byli leczeni. Pierwszorzędowym punktem końcowym był stosunek PaO2/FiO2 w 3. dniu. Drugorzędne wyniki obejmowały śmiertelność w ciągu 28 dni, dni przeżyte i wolne od OIT w ciągu 28 dni, czas wentylacji niemechanicznej w ciągu 28 dni, długość pobytu na OIT i w szpitalu, odsetek pacjentów wymagających pozaustrojowego natleniania błoną (ECMO), odsetek pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej lub tracheotomii oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) lub ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe pacjentów przyjętych w okresie od grudnia 2022 r. do maja 2023 r. na OIOM-y ogólne, OIOM-y układu oddechowego i OIOM w nagłych przypadkach w 14 szpitalach w prowincji Jilin w Chinach. Zastosowaliśmy dopasowanie wyniku skłonności, aby porównać wyniki pacjentów leczonych sivelestatem z wynikami pacjentów, którzy nie byli leczeni. Sivelestat sodu podawano w 24-godzinnym ciągłym wlewie dożylnym z szybkością 0,2 mg/kg/h przez maksymalnie 14 dni. Pierwszorzędowym punktem końcowym był stosunek PaO2/FiO2 w dniu 3. Drugorzędne wyniki obejmowały 28-dniowe śmiertelność, liczba dni przeżytych i dni wolnych od OIT w ciągu 28 dni, czas wentylacji niemechanicznej w ciągu 28 dni, długość pobytu na OIT i w szpitalu, odsetek pacjentów wymagających pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO), odsetek pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej lub tracheotomii oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) lub poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

387

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Changchun, None Selected, Chiny, 130021
        • Yuting Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie kohortowe pacjentów przyjętych w okresie od grudnia 2022 r. do maja 2023 r. na OIOM-y ogólne, OIOM-y układu oddechowego i OIOM w nagłych przypadkach w 14 szpitalach w prowincji Jilin w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) ukończyła 18 lat lub ukończyła 18 rok życia, 2) miała dodatni wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy na obecność odwrotnej transkryptazy w kierunku wirusa COVID-19 z wymazu z górnych dróg oddechowych, 3) spełniała berlińską definicję ARDS

Kryteria wyłączenia:

kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby ze współistniejącymi ciężkimi, przewlekłymi chorobami układu oddechowego lub schyłkową fazą nowotworu złośliwego, pacjenci, u których pobyt w szpitalu lub leczenie sivelestatem trwało krócej niż 72 godziny oraz pacjenci, dla których nie były dostępne pełne dane dotyczące wyników leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sivelestat sodu
Sivelestat sodu podawano w ciągłej, 24-godzinnej infuzji dożylnej z szybkością 0,2 mg/kg mc./h, maksymalnie przez 14 dni.
Lek: Sivelestat sodu
Sivelestat sodu podawano w 24-godzinnej ciągłej infuzji dożylnej z szybkością 0,2 mg/kg/h przez co najmniej 72 godziny i maksymalnie przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • środek przeciwwirusowy
Kontrola
Nie stosować leku Sivelestat sodowy
Lek: Kontrola
Nie stosować leku Sivelestat sodowy
Inne nazwy:
  • środek przeciwwirusowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2 w dniu 3.
Ramy czasowe: 3 dni
Stosunek PaO2/FiO2 w dniu 3.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28-dniowa śmiertelność
28 dni
czas wentylacji niemechanicznej w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
czas wentylacji niemechanicznej w ciągu 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liyuting@jlu.edu.cn

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS z powodu choroby wywołanej przez SARS Co-V-2

Badania kliniczne na Sivelestat sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj