- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06218862
Klinische effecten van Sivelestat-natrium op het verbeteren van ARDS bij patiënten met COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Changchun, None Selected, China, 130021
- Yuting Li
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) gelijk aan of ouder dan 18 jaar oud, 2) positieve COVID-19 reverse transcriptase-polymerasekettingreactietestresultaten had van een uitstrijkje van de bovenste luchtwegen, 3) voldeed aan de Berlijnse definitie van ARDS
Uitsluitingscriteria:
zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen met gelijktijdige ernstige chronische luchtwegaandoeningen of kwaadaardige tumoren in het eindstadium, patiënten met een ziekenhuisopname of toediening van sivelestat van minder dan 72 uur en patiënten voor wie geen volledige uitkomstgegevens beschikbaar waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sivelestat-natrium
Sivelestat-natrium werd toegediend via een 24 uur durende continue intraveneuze infusie met een snelheid van 0,2 mg/kg/uur, gedurende een maximale duur van 14 dagen.
|
Sivelestat-natrium werd toegediend via een 24-uurs continu intraveneus infuus met een snelheid van 0,2 mg/kg/uur, gedurende ten minste 72 uur en een maximale duur van 14 dagen.
Andere namen:
|
|
Controle
Gebruik Sivelestat-natrium niet
|
Gebruik Sivelestat-natrium niet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-verhouding op dag 3.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
PaO2/FiO2-verhouding op dag 3.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterfte van 28 dagen
|
28 dagen
|
|
niet-mechanische ventilatietijd binnen 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
niet-mechanische ventilatietijd binnen 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- liyuting@jlu.edu.cn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .