Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska effekter av Sivelestat Sodium på att förbättra ARDS hos patienter med covid-19

22 januari 2024 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Målet med denna retrospektiva multicenterkohortstudie är att undersöka sambandet mellan mottagning av sivelestat och förbättring av syresättningen hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) inducerat av COVID-19. Vi använde matchning av benägenhetspoäng för att jämföra resultaten för patienter som behandlades med sivelestat med de som inte gjorde det. Det primära utfallet var PaO2/FiO2-förhållandet på dag 3. Sekundära utfall inkluderade 28 dagars mortalitet, levande och intensivvårdsfria dagar inom 28 dagar, icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset, andel patienter som kräver extrakorporeal membransyresättning (ECMO), andel patienter som genomgår endotrakeal intubation eller trakeotomi och förekomst av biverkningar (AE) eller allvarliga biverkningar (SAE).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi genomförde en retrospektiv kohortstudie av patienter som togs in mellan december 2022 och maj 2023 på allmänna intensivvårdsavdelningar, respiratoriska intensivvårdsavdelningar och akuta intensivvårdsavdelningar på 14 sjukhus i Jilinprovinsen, Kina. Vi använde matchning av benägenhetspoäng för att jämföra resultaten för patienter som behandlades med sivelestat med de som inte gjorde det. Sivelestatnatrium administrerades genom en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion med en hastighet av 0,2 mg/kg/h, under en maximal varaktighet av 14 dagar. Det primära resultatet var PaO2/FiO2-förhållandet på dag 3. Sekundära utfall inkluderade 28 dagar dödlighet, levande och intensivvårdsfria dagar inom 28 dagar, icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar, vistelsetiden på intensivvårdsavdelning och sjukhus, andel patienter som behöver extrakorporeal membransyresättning (ECMO), andel patienter som genomgår endotrakeal intubation eller trakeotomi och förekomst av biverkningar (AE) eller allvarliga biverkningar (SAE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

387

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Changchun, None Selected, Kina, 130021
        • Yuting Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi genomförde en retrospektiv kohortstudie av patienter som togs in mellan december 2022 och maj 2023 på allmänna intensivvårdsavdelningar, respiratoriska intensivvårdsavdelningar och akuta intensivvårdsavdelningar på 14 sjukhus i Jilinprovinsen, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) lika med eller äldre än 18 år, 2) hade positiva resultat från covid-19 omvänt transkriptas-polymeras-kedjereaktionstest från övre luftvägspinnar, 3) uppfyllde Berlins definition av ARDS

Exklusions kriterier:

gravida eller ammande kvinnor, de med samtidiga allvarliga kroniska luftvägssjukdomar eller maligna tumörer i slutstadiet, patienter med varaktighet på sjukhusvistelse eller administrering av sivelestat mindre än 72 timmar och patienter för vilka fullständiga resultatdata inte var tillgängliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sivelestat natrium
Sivelestatnatrium administrerades genom en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion med en hastighet av 0,2 mg/kg/h, under en maximal varaktighet av 14 dagar.
Sivelestatnatrium administrerades genom en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion med en hastighet av 0,2 mg/kg/h, under minst 72 timmar och en maximal varaktighet på 14 dagar.
Andra namn:
  • antiviral
Kontrollera
Använd inte Sivelestat natrium
Använd inte Sivelestat natrium
Andra namn:
  • antiviral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2-förhållande på dag 3.
Tidsram: 3 dagar
PaO2/FiO2-förhållande på dag 3.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagars dödlighet
28 dagar
icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sivelestat natrium

3
Prenumerera