- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06218862
Kliniska effekter av Sivelestat Sodium på att förbättra ARDS hos patienter med covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Changchun, None Selected, Kina, 130021
- Yuting Li
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) lika med eller äldre än 18 år, 2) hade positiva resultat från covid-19 omvänt transkriptas-polymeras-kedjereaktionstest från övre luftvägspinnar, 3) uppfyllde Berlins definition av ARDS
Exklusions kriterier:
gravida eller ammande kvinnor, de med samtidiga allvarliga kroniska luftvägssjukdomar eller maligna tumörer i slutstadiet, patienter med varaktighet på sjukhusvistelse eller administrering av sivelestat mindre än 72 timmar och patienter för vilka fullständiga resultatdata inte var tillgängliga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sivelestat natrium
Sivelestatnatrium administrerades genom en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion med en hastighet av 0,2 mg/kg/h, under en maximal varaktighet av 14 dagar.
|
Sivelestatnatrium administrerades genom en 24-timmars kontinuerlig intravenös infusion med en hastighet av 0,2 mg/kg/h, under minst 72 timmar och en maximal varaktighet på 14 dagar.
Andra namn:
|
Kontrollera
Använd inte Sivelestat natrium
|
Använd inte Sivelestat natrium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PaO2/FiO2-förhållande på dag 3.
Tidsram: 3 dagar
|
PaO2/FiO2-förhållande på dag 3.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagars dödlighet
|
28 dagar
|
icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
icke-mekanisk ventilationstid inom 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- liyuting@jlu.edu.cn
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sivelestat natrium
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFörhöjt kolesterol | Homozygot familjär hyperkolesterolemi | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi | ASCVDFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyRekryteringFörhöjd Lp(a) | Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)Taiwan, Förenta staterna, Spanien, Argentina, Kina, Italien, Australien, Frankrike, Kanada, Japan, Belgien, Danmark, Tyskland, Ungern, Israel, Österrike, Korea, Republiken av, Brasilien, Mexiko, Nederländerna, Rumänien, Storbritannien och mer
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Avslutad
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkändCerebral infarkt | Cerebralt ödemKina
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark