- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218862
Klinische Wirkungen von Sivelestat-Natrium auf die Verbesserung von ARDS bei Patienten mit COVID-19
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Changchun, None Selected, China, 130021
- Yuting Li
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) mindestens 18 Jahre alt, 2) positive COVID-19-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstestergebnisse aus einem Abstrich der oberen Atemwege hatten, 3) die Berliner Definition von ARDS erfüllten
Ausschlusskriterien:
schwangere oder stillende Frauen, Personen mit begleitenden schweren chronischen Atemwegserkrankungen oder bösartigen Tumoren im Endstadium, Patienten mit einer Krankenhausaufenthaltsdauer oder einer Sivelestat-Verabreichung von weniger als 72 Stunden und Patienten, für die keine vollständigen Ergebnisdaten verfügbar waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sivelestat-Natrium
Sivelestat-Natrium wurde über eine 24-stündige kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 0,2 mg/kg/h über einen Zeitraum von maximal 14 Tagen verabreicht.
|
Sivelestat-Natrium wurde über eine 24-stündige kontinuierliche intravenöse Infusion mit einer Rate von 0,2 mg/kg/h über mindestens 72 Stunden und eine maximale Dauer von 14 Tagen verabreicht.
Andere Namen:
|
Kontrolle
Verwenden Sie kein Sivelestat-Natrium
|
Verwenden Sie kein Sivelestat-Natrium
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PaO2/FiO2-Verhältnis am 3. Tag.
Zeitfenster: 3 Tage
|
PaO2/FiO2-Verhältnis am 3. Tag.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
28-Tage-Sterblichkeit
|
28 Tage
|
nichtmechanische Beatmungszeit innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: 28 Tage
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nichtmechanische Beatmungszeit innerhalb von 28 Tagen
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liyuting@jlu.edu.cn
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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