Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske effekter af Sivelestat Sodium på forbedring af ARDS hos patienter med COVID-19

22. januar 2024 opdateret af: The First Hospital of Jilin University
Målet med dette retrospektive multicenter kohortestudie er at undersøge sammenhængen mellem modtagelse af sivelestat og forbedring af iltningen blandt patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) induceret af COVID-19. Vi brugte matchning af tilbøjelighedsscore til at sammenligne resultaterne af patienter behandlet med sivelestat med dem, der ikke var det. Det primære resultat var PaO2/FiO2-forholdet på dag 3. Sekundære udfald omfattede 28-dages dødelighed, levende og ICU-fri dage inden for 28 dage, ikke-mekanisk ventilationstid inden for 28 dage, varigheden af ​​liggetid på ICU og hospital, andel af patienter, der kræver ekstrakorporal membraniltning (ECMO), andel af patienter, der gennemgår endotracheal intubation eller tracheotomi, og forekomst af bivirkninger (AE'er) eller alvorlige bivirkninger (SAE'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte en retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter indlagt mellem december 2022 og maj 2023 på generelle intensivafdelinger, respiratoriske intensivafdelinger og akutte intensivafdelinger på tværs af 14 hospitaler i Jilin-provinsen, Kina. Vi brugte matchning af tilbøjelighedsscore til at sammenligne resultaterne af patienter behandlet med sivelestat med dem, der ikke var det. Sivelestatnatrium blev administreret gennem en 24-timers kontinuerlig intravenøs infusion med en hastighed på 0,2 mg/kg/time i en maksimal varighed på 14 dage. Det primære resultat var PaO2/FiO2-forholdet på dag 3. Sekundære resultater inkluderede 28 dage dødelighed, levende og ICU-fri dage inden for 28 dage, ikke-mekanisk ventilationstid inden for 28 dage, varigheden af ​​liggetid på ICU og hospital, andel af patienter, der kræver ekstrakorporal membraniltning (ECMO), andel af patienter, der gennemgår endotracheal intubation eller trakeotomi og forekomst af bivirkninger (AE'er) eller alvorlige bivirkninger (SAE'er).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

387

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Changchun, None Selected, Kina, 130021
        • Yuting Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter indlagt mellem december 2022 og maj 2023 på generelle intensivafdelinger, respiratoriske intensivafdelinger og akutte intensivafdelinger på tværs af 14 hospitaler i Jilin-provinsen, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) lig med eller mere end 18 år gammel, 2) havde positive COVID-19 revers transkriptase-polymerase-kædereaktionstestresultater fra podning af øvre luftveje, 3) opfyldte Berlin-definitionen af ​​ARDS

Ekskluderingskriterier:

gravide eller ammende kvinder, dem med samtidige alvorlige kroniske luftvejssygdomme eller maligne tumorer i slutstadiet, patienter med varighed af hospitalsophold eller administration af sivelestat mindre end 72 timer og patienter, for hvilke fuldstændige udfaldsdata ikke var tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sivelestat natrium
Sivelestatnatrium blev administreret gennem en 24-timers kontinuerlig intravenøs infusion med en hastighed på 0,2 mg/kg/time i en maksimal varighed på 14 dage.
Medicin: Sivelestat natrium
Sivelestatnatrium blev administreret gennem en 24-timers kontinuerlig intravenøs infusion med en hastighed på 0,2 mg/kg/time i mindst 72 timer og en maksimal varighed på 14 dage.
Andre navne:
  • antiviral
Styring
Brug ikke Sivelestat natrium
Medicin: Styring
Brug ikke Sivelestat natrium
Andre navne:
  • antiviral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold på dag 3.
Tidsramme: Tre dage
PaO2/FiO2-forhold på dag 3.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dages dødelighed
28 dage
ikke-mekanisk ventilationstid inden for 28 dage
Tidsramme: 28 dage
ikke-mekanisk ventilationstid inden for 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuting Li, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liyuting@jlu.edu.cn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sivelestat natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner