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音乐治疗和社会工作远程医疗促进老年人福祉:试点随机对照试验 (Melo-SWell)

2024年4月8日 更新者:Alaine E Hernandez, PhD

评估协作音乐治疗和社会工作远程医疗框架的有效性的试点研究,以解决社区居住老年人的福祉

这项研究调查了使用远程医疗服务(特别是音乐疗法和社会工作支持相结合)来改善老年人福祉的好处。 研究人员正在关注诸如减少孤独感、改善认知能力以及患有或未患有痴呆症的老年人对所接受的服务质量的看法等结果。 这项研究至关重要,因为随着人口老龄化和阿尔茨海默病等疾病变得更加普遍,需要有效的社会心理干预措施。

本研究中的协作远程医疗干预方法致力于将老年人与社区和健康相关服务联系起来。 老年人在获得与交通、社会支持和财务相关的服务方面面临挑战。 尽管疫情促使医疗保健服务(包括音乐治疗和社会工作)迅速转向线上,但这种转变的质量仍然存在疑问,特别是对于可能不熟悉或不具备远程医疗资源的老年人而言。

在这项试点研究中,研究人员正在通过远程医疗研究音乐疗法和社会工作支持,以了解这种方法如何影响患有或不患有痴呆症的老年人的福祉、认知和服务质量。 专注于改善福祉和满足各种需求的社会工作者可以利用音乐治疗师建立的治疗关系来更好地识别和满足服务需求。 这项试点研究建立在一个可行性项目的基础上,该项目表明这种协作框架是可以接受的、有价值的,并且对老年人感兴趣,促进了远程社区连接。 通过这项研究,研究人员旨在评估老年人远程医疗服务的有效性,为未来更大规模的试验提供信息。

研究概览

详细说明

这项定量试点研究的目标是评估协作音乐疗法和社会工作远程医疗框架对社区居住的患有或不患有痴呆症的老年人在情绪、幸福感、认知和感知服务质量方面的有效性。 这项试点研究建立在一项可行性研究的基础上,该研究对物流进行了现场测试,并为新型远程医疗框架提供了概念验证。 具体来说,可行性研究评估了该框架对于患有和不患有痴呆症的老年人的可接受性、障碍和促进因素。 这两种基于音乐的干预措施都基于以人为本的痴呆症患者临床实践模型(Reschke-Hernández,2019;2021),该模型为调整向个人提供的支持和挑战的程度提供了指导。 研究人员开发了一份协作社会工作转介工作表。 研究人员对参与者和护理伙伴进行了半结构化定性访谈,他们提供了有关研究各个方面的意见。 研究人员还改进了招募、数据收集、方案培训和干预流程。 这项试点研究建立在过去的可行性工作的基础上。

老年人经常会经历健康、财务和社会支持方面的变化,这阻碍了社区参与。 围绕 COVID-19 的社交距离加剧了这些障碍,并增加了孤独、抑郁和认知能力下降的风险。 尽管包括音乐治疗和社会工作在内的许多服务在大流行期间从面对面过渡到远程医疗,但这种快速转变表明创新是被动发生的,没有足够的时间来评估这种服务提供模式的质量或有效性。 远程医疗可能会继续成为音乐治疗专业以及更广泛的医疗保健领域的组成部分。 通过深思熟虑和系统性的发展来弥合数字鸿沟,远程医疗可能会给社区老年人带来一些好处。 这一目标可以通过跨专业合作来实现。 音乐治疗师可以通过各种灵活且适合年龄的音乐体验来满足心理社会需求,而社会工作者则拥有接触孤立个体并将他们联系到适当支持的专业知识。 这项试点研究推进了一系列研究,以测试一种新颖的远程医疗框架,该框架将社会工作和音乐疗法结合起来,以促进老年人的福祉。

在这项定量试点研究中,研究人员将测试将在未来更大规模的临床试验中使用的方法和程序,以提高这项研究的严谨性和可重复性。 这项试点研究的目的是检查协作远程医疗框架对老年人的福祉(主要目标)、认知、孤独感、服务质量感知和(针对音乐治疗)情绪的影响,并收集效应大小估计的初步数据。 研究结束时,参与者和干预人员将被邀请进行半结构化定性访谈,以进一步优化协作远程医疗框架。 参与者可以选择使用自己的或借用的设备(iPad)。 为了帮助那些资源有限的人,我们将运送 2 部带有蜂窝数据的 iPad,以便他们参与研究。 参与者将是居住在社区的患有或不患有痴呆症的老年人。 所有参与者都将通过远程医疗接受音乐治疗,并通过远程医疗接受社会工作健康课程。 协作是自变量水平的关键区别:参与者将被随机分配到协作条件或非协作条件。 在合作条件下,音乐治疗期间收集的信息将按照可行性研究期间制定的协议为社会工作健康会议提供信息。 在非合作情况下,社会工作者和音乐治疗师将独立运营远程医疗服务。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40506
        • 招聘中
        • University of Kentucky
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alaine E Reschke-Hernandez, PhD
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63103
        • 尚未招聘
        • Saint Louis University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Allison Gibson, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 英语会话
  • 居住在肯塔基州
  • 愿意获得研究团队关于如何访问 Zoom 的支持(根据需要)
  • a) 熟悉使用数字技术和/或视频会议应用程序,例如 Zoom、FaceTime 或 Facebook Messenger,或者 b) 有可以促进 Zoom 访问的家庭成员或朋友(即“帮助者”)。

排除标准:

  • 物质使用障碍,这可能会带来与目标相关的混杂变量;
  • 严重的感觉障碍,影响 Zoom 使用
  • 目前的音乐治疗和/或社会工作案例经理接受者

帮助者:促进不熟悉使用视频会议技术和/或缺乏同意能力的老年人的参与。

帮助者纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 认知能力未受损
  • 与老年人住在一起或能够前往老年人的住所协助他们参与研究。

帮手排除标准:

  • 18岁以下
  • 认知障碍
  • 因任何原因无法协助老年人参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:协作性

社会工作者和音乐治疗师一起工作,音乐治疗期间收集的信息为社会工作健康会议提供依据,并遵循可行性研究期间制定的协议。

有 3 个活动块,与非协作臂相同:

  • 第 1-2 周:注册、分层、随机分配
  • 第 3-6 周:音乐治疗和社会工作干预
  • 第 7-8 周:社会工作跟进。
音乐治疗:由委员会认证的音乐治疗师 (MT-BC) 通过 Zoom 提供,每周 2 次,每次 30 分钟,持续 4 周(共 8 次);遵循临床实践模型,该模型指导根据参与者的优势、兴趣、偏好、文化和瞬时反应定制各种音乐体验(例如唱歌、歌曲创作、动作、放松、歌词讨论、即兴创作、乐器演奏等)。 在整个研究过程中,每个参与者都使用相同的 MT-BC。
其他名称:
  • 基于音乐的干预(MBI)
社会工作:由有执照的 SW 或受监督的 SW 研究生通过 Zoom 提供 3 次,每次 30 分钟:1) 2 周 MT(评估)后,2) 4 周 MT(服务转介)后,3) 2 周随访。 除了 AMQoL、基线数据、SW 会话交互和 SW 推荐工作表之外,SW 还与 MT-BC 充分协作,拥有完全访问 MT 会话笔记的权限,并且可以与 MT-BC 讨论参与者的需求,以确定可能的参与者服务推荐需要。 在整个研究过程中,每个参与者都使用相同的软件。
其他名称:
  • 综合社会工作干预、综合健康支持
假比较器:非协作性

社会工作者和音乐治疗师独立运作。

有 3 个活动块,与协作臂相同:

  • 第 1-2 周:注册、分层、随机分配
  • 第 3-6 周:音乐治疗和社会工作干预
  • 第 7-8 周:社会工作跟进。
音乐治疗:由委员会认证的音乐治疗师 (MT-BC) 通过 Zoom 提供,每周 2 次,每次 30 分钟,持续 4 周(共 8 次);遵循临床实践模型,该模型指导根据参与者的优势、兴趣、偏好、文化和瞬时反应定制各种音乐体验(例如唱歌、歌曲创作、动作、放松、歌词讨论、即兴创作、乐器演奏等)。 在整个研究过程中,每个参与者都使用相同的 MT-BC。
其他名称:
  • 基于音乐的干预(MBI)
社会工作:由持证社会工作者 (SW) 或受监督的社会工作者研究生通过 Zoom 提供 3 次,每次 30 分钟:1) 2 周 MT(评估)后,2) 4 周 MT(服务转介)后,3) 2-周随访。 SW 独立于 MT-BC 运作,利用衰老和记忆生活质量调查 (AMQoL)、基线数据、SW 会话交互和 SW 转介工作表来确定可能的参与者服务转介需求。 在整个研究过程中,每个参与者都使用相同的软件。
其他名称:
  • 独立的社会工作干预、独立的健康支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时世界卫生组织 5 (WHO-5) 幸福指数相对于基线的平均变化
大体时间:注册,第 6 周结束。
主观幸福感的简单 5 项衡量标准(感觉良好和运作良好的组合)。 参与者按照 6 分制对每个项目进行评分,从 0(任何时候)到 5(所有时间);总原始分数范围从 0(可能最差)到 25(可能最好);百分比分数(原始 X 4)范围从 0(可能最差)到 100(可能最好的幸福)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
注册,第 6 周结束。
8 周时 WHO-5 福祉指数相对于基线的平均变化
大体时间:注册,第 8 周结束。
主观幸福感的简单 5 项衡量标准(感觉良好和运作良好的组合)。 参与者按照 6 分制对每个项目进行评分,从 0(任何时候)到 5(所有时间);总原始分数范围从 0(可能最差)到 25(可能最好);百分比分数(原始 X 4)范围从 0(可能最差)到 100(可能最好的幸福)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
注册,第 8 周结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆症参与者自我报告的感受的平均变化
大体时间:每次音乐治疗课程之前和之后。
由音乐治疗师管理。 对于蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分低于 18 分的参与者:痴呆症情绪图片测试 (DMPT) 使用简单、放大的面部图画和言语描述来测量轻度、中度或重度痴呆症患者的自我报告感受,持续 6 个月情绪:好心情、坏心情、高兴、悲伤、生气、担心。 痴呆症患者按照 3 分制对每种情绪进行评分,从 0(感觉不到这种情绪)到 2(经常感觉到这种情绪);总分范围从 0(最消极)到 12(最积极;负价情绪反向评分)。
每次音乐治疗课程之前和之后。
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表 6 周后相对于基线的平均变化
大体时间:注册,第 6 周结束。
加州大学洛杉矶分校孤独量表(版本 3)是一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量孤独和社交孤立的主观感受。 参与者按照 4 分制对每个项目进行评分,从 1(从不)到 4(经常)。 总分范围从 20(较低的孤独感)到 80(较高的孤独感)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
注册,第 6 周结束。
8 周时加州大学洛杉矶分校孤独量表相对于基线的平均变化
大体时间:注册,第 8 周结束。
加州大学洛杉矶分校孤独量表(版本 3)是一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量孤独和社交孤立的主观感受。 参与者按照 4 分制对每个项目进行评分,从 1(从不)到 4(经常)。 总分范围从 20(较低的孤独感)到 80(较高的孤独感)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
注册,第 8 周结束。
6 周时蒙特利尔认知评估 (MoCA) 相对于基线的平均变化
大体时间:注册,第 6 周结束。
认知筛查工具,分数范围从 0(严重受损)到 30(未受损)。 研究人员将使用视听会议版本作为对研究过程中认知状态变化的简要估计。 出于随机分配的目的,得分低于 18 的人将被标记为“患有痴呆症”,研究人员将使用以下描述性严重程度类别:> 25 = 无损伤,18-25 = 轻度损伤,10-17 = 中度损伤损伤,< 10 = 严重损伤。 由 Zoom 结果评估员管理。
注册,第 6 周结束。
项目评价总分
大体时间:最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
研究人员将使用包含 12 项的质量调查问卷,涉及音乐治疗、社会工作、远程医疗和整体计划的质量、尝试意愿和帮助。 每个项目都采用 5 点李克特式量表,从 1(差/极不愿意/极无帮助)到 5(极好/极愿意/极有帮助)。 总分范围从 12(最差)到 60(最好)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
项目评估质量分数
大体时间:最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
研究人员将分析质量问卷中的 4 个质量项目,涉及音乐治疗的质量、社会工作的质量、远程医疗的质量以及整个项目的质量。 每个项目都使用 5 点李克特式量表,从 1(差)到 5(优秀)。 质量总分范围为 4(质量最差)到 20(质量最好)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
项目评估意愿分数
大体时间:最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
研究人员将分析质量问卷中的 4 个质量项目,涉及尝试音乐治疗、社会工作、远程医疗和未来总体计划的意愿。 每个项目均采用 5 点李克特式量表,从 1(极不愿意)到 5(极愿意)。 意愿总分范围为 4(最不愿意)到 20(最愿意)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
项目评估 有用性分数
大体时间:最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
研究人员将分析质量问卷中的 4 个质量项目,涉及音乐治疗、社会工作、远程医疗和整体计划的帮助。 每个项目都使用 5 点李克特式量表,从 1(极无帮助)到 5(极有帮助)。 帮助性的总分范围为 4(最无帮助)到 20(最有帮助)。 由结果评估员根据参与者的喜好通过电话或 Zoom 进行管理。
最后一次社会工作课程结束后 1 周内。
没有痴呆症的参与者自我报告的感受的平均变化
大体时间:每次音乐治疗课程之前和之后。
由音乐治疗师管理。 对于 MoCA 得分为 18 或更高的参与者:针对相同 6 个 DMPT 项目的类似李克特型量表:好心情、坏心情、快乐、悲伤、愤怒和担心,得分从 0(感觉不到那种情绪)到 6 (经常感受到那种情绪);总分范围从 0(最负面)到 36(最正面)。
每次音乐治疗课程之前和之后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alaine E Reschke-Hernandez, PhD、University of Kentucky
  • 首席研究员:Allison Gibson, PhD、St. Louis University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月19日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (其他标识符:American Music Therapy Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

这是一项小型试点研究。 用于初步效应大小估计的试点数据将不会公开共享。 研究人员可能会向主要研究者索取去识别化的数据和研究材料。

IPD 共享时间框架

出版后6个月。 主要研究者将与研究团队协商,考虑在该时间范围之前共享数据和研究材料。

IPD 共享访问标准

主要研究者将通过电子邮件与其他研究人员共享数据、定性和定量分析计划以及研究材料,并为预期用途提供合理的理由。 请求将由首席研究员 Reschke-Hernandez 和联合研究员 Gibson 进行审核。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐治疗远程医疗的临床试验

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