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Musicoterapia e telessaúde de serviço social para o bem-estar de adultos mais velhos: um ensaio piloto randomizado e controlado (Melo-SWell)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Alaine E Hernandez, PhD

Um estudo piloto para avaliar a eficácia de uma estrutura colaborativa de musicoterapia e telessaúde de serviço social para abordar o bem-estar de idosos residentes na comunidade

Este estudo investiga os benefícios do uso de serviços de telessaúde, especificamente uma combinação de musicoterapia e apoio de serviço social, para melhorar o bem-estar dos idosos. Os investigadores estão a concentrar-se em resultados como a redução da solidão, a melhoria da cognição e a forma como os idosos com e sem demência percebem a qualidade dos serviços recebidos. Esta investigação é crucial porque à medida que a população envelhece e condições como a doença de Alzheimer se tornam mais prevalentes, são necessárias intervenções psicossociais eficazes.

A abordagem colaborativa de telessaúde da intervenção neste estudo se esforça para conectar os idosos à comunidade e aos serviços relacionados à saúde. Os idosos enfrentam desafios no acesso a serviços relacionados com transporte, apoio social e finanças. Embora a pandemia tenha provocado uma rápida mudança dos serviços de saúde online, incluindo musicoterapia e serviço social, permanecem questões sobre a qualidade desta transição, especialmente para os adultos mais velhos que podem não estar familiarizados ou não ter os recursos para a telessaúde.

Neste estudo piloto, os investigadores estão estudando musicoterapia e apoio de serviço social por meio de telessaúde para compreender como esta abordagem pode impactar o bem-estar, a cognição e a qualidade do serviço para idosos, com e sem demência. Os assistentes sociais, que se concentram na melhoria do bem-estar e na resposta a diversas necessidades, podem aproveitar a relação terapêutica construída pelos musicoterapeutas para melhor identificar e satisfazer as necessidades do serviço. Este estudo piloto baseia-se num projeto de viabilidade, que indicou que esta estrutura colaborativa é aceitável, valiosa e de interesse para os idosos, facilitando a ligação remota à comunidade. Através desta pesquisa, os investigadores pretendem avaliar a eficácia dos serviços de telessaúde para idosos para informar um futuro ensaio maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto quantitativo é avaliar a eficácia de uma musicoterapia colaborativa e estrutura de telessaúde de serviço social para idosos residentes na comunidade com e sem demência no que diz respeito às suas emoções, bem-estar, cognição e qualidade percebida do serviço. Este estudo piloto baseia-se num estudo de viabilidade que testou a logística no terreno e forneceu prova de conceito do novo quadro de telessaúde. Especificamente, o estudo de viabilidade avaliou a aceitabilidade, as barreiras e os facilitadores desta estrutura para idosos com e sem demência. Ambas as intervenções baseadas na música foram fundamentadas no Modelo de Prática Clínica para Pessoas com Demência centrado na pessoa (Reschke-Hernández, 2019; 2021), que fornece diretrizes para ajustar o grau de apoio e desafio oferecido a um indivíduo. Os investigadores desenvolveram uma planilha de encaminhamento de serviço social colaborativo. Os investigadores realizaram entrevistas qualitativas semiestruturadas com participantes e parceiros de cuidados, que ofereceram informações sobre todos os aspectos do estudo. Os investigadores também refinaram o recrutamento, a coleta de dados, o treinamento de protocolo e os processos de intervenção. Este estudo piloto baseia-se neste trabalho de viabilidade anterior.

Os adultos mais velhos experimentam frequentemente mudanças na saúde, nas finanças e no apoio social que impedem o envolvimento da comunidade. O distanciamento social em torno da COVID-19 exacerbou esses obstáculos e aumentou o risco de solidão, depressão e declínio cognitivo. Embora muitos serviços, incluindo a musicoterapia e o serviço social, tenham transitado do atendimento presencial para a telessaúde durante a pandemia, a rápida mudança sugere que a inovação ocorreu de forma reativa, sem tempo suficiente para avaliar a qualidade ou eficácia deste modelo de prestação de serviços. É provável que a telessaúde continue a ser um componente da profissão de musicoterapia e, de forma mais ampla, na saúde. Com um desenvolvimento cuidadoso e sistemático para colmatar a exclusão digital, a telessaúde pode oferecer alguns benefícios aos idosos residentes na comunidade. Este objetivo pode ser alcançado através da colaboração interprofissional. Os musicoterapeutas podem atender às necessidades psicossociais através de uma variedade de experiências musicais flexíveis e adequadas à idade, enquanto os assistentes sociais têm experiência para alcançar indivíduos isolados e conectá-los a apoios apropriados. Este estudo piloto avança uma linha de pesquisa para testar uma nova estrutura de telessaúde que integra serviço social e musicoterapia para promover o bem-estar dos idosos.

Neste estudo piloto quantitativo, os investigadores testarão métodos e procedimentos que serão usados ​​em um futuro ensaio clínico maior para aumentar o rigor e a reprodutibilidade desta pesquisa. Os objetivos deste estudo piloto são examinar os efeitos da estrutura colaborativa de telessaúde no bem-estar dos idosos (objetivo principal), cognição, solidão, percepção da qualidade do serviço e (em resposta à musicoterapia) emoções, e reunir dados preliminares para estimativa do tamanho do efeito. Os participantes e intervencionistas serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa semiestruturada na conclusão do estudo para informar uma otimização adicional da estrutura colaborativa de telessaúde. Os participantes têm a opção de utilizar equipamentos próprios ou emprestados (iPads). Para alcançar aqueles com recursos limitados, haverá 2 iPads com dados de celular disponíveis para envio para permitir a participação no estudo. Os participantes serão idosos residentes na comunidade com e sem demência. Todos os participantes receberão musicoterapia por meio de telessaúde e sessões de bem-estar de serviço social via telessaúde. A colaboração é a principal diferença nos níveis de variável independente: os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma condição colaborativa ou a uma condição não colaborativa. Na condição colaborativa, as informações coletadas durante a musicoterapia informarão as sessões de bem-estar do serviço social seguindo um protocolo desenvolvido durante o estudo de viabilidade. Na condição não colaborativa, assistentes sociais e musicoterapeutas operarão serviços de telessaúde de forma independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Falando inglês
  • residir em Kentucky
  • disposto a receber apoio da equipe de pesquisa sobre como acessar o Zoom (conforme necessário)
  • OU a) ter familiaridade com o uso de tecnologia digital e/ou um aplicativo de videoconferência como Zoom, FaceTime ou Facebook Messenger, OU b) ter um membro da família ou amigo que possa facilitar o acesso ao Zoom (ou seja, “ajudante”).

Critério de exclusão:

  • transtorno por uso de substâncias, que pode apresentar variável de confusão em relação aos objetivos;
  • deficiência sensorial significativa que interfere no uso do Zoom
  • beneficiário atual de musicoterapia e/ou gerente de caso de serviço social

AJUDANTES: facilitar a participação de idosos que não estão familiarizados com o uso da tecnologia de videoconferência e/ou que não têm capacidade de consentimento.

Critérios de inclusão de ajudante:

  • pelo menos 18 anos
  • cognitivamente intacta
  • morar ou poder ir até a residência do idoso para auxiliá-lo na participação no estudo.

Critérios de exclusão de ajudante:

  • menores de 18 anos
  • deficiente cognitivo
  • incapaz de ajudar o idoso a participar do estudo por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colaborativo

Assistentes sociais e musicoterapeutas trabalham juntos, e as informações coletadas durante a musicoterapia informam as sessões de bem-estar do serviço social seguindo um protocolo desenvolvido durante o estudo de viabilidade.

São 3 blocos de atividades, idênticos ao braço não colaborativo:

  • Semanas 1-2: inscrição, estratificação, atribuição aleatória
  • Semanas 3 a 6: musicoterapia e intervenções de serviço social
  • Semanas 7 a 8: acompanhamento do trabalho social.
Musicoterapia: ministrada via Zoom por um musicoterapeuta credenciado (MT-BC) 30 minutos 2x/semana durante 4 semanas (8 sessões no total); segue o Modelo de Prática Clínica, que orienta a personalização de várias experiências musicais (por exemplo, canto, composição, movimento, relaxamento, discussão lírica, improvisação, execução de instrumentos, etc.) de acordo com os pontos fortes, interesses, preferências, cultura e respostas momentâneas dos participantes. Cada participante trabalha com o mesmo MT-BC durante todo o estudo.
Outros nomes:
  • Intervenção baseada em música (MBI)
Serviço Social: ministrado via Zoom por um SW licenciado ou estudante de graduação de SW supervisionado 3x por 30 minutos: 1) após 2 semanas MT (avaliação), 2) após 4 semanas MT (encaminhamento de serviço), 3) acompanhamento de 2 semanas . Além do AMQoL, dos dados de linha de base, das interações da sessão de SW e da Planilha de Referência de SW, os SW colaboram totalmente com os MT-BCs, têm acesso total às notas da sessão de MT e podem discutir as necessidades dos participantes com o MT-BC para identificar possíveis encaminhamentos de serviço dos participantes precisa. Cada participante trabalha com o mesmo SW durante todo o estudo.
Outros nomes:
  • Intervenção integrativa de serviço social, apoio integrativo ao bem-estar
Comparador Falso: Não Colaborativo

Assistentes sociais e musicoterapeutas operam de forma independente.

São 3 blocos de atividades, idênticos ao braço colaborativo:

  • Semanas 1-2: inscrição, estratificação, atribuição aleatória
  • Semanas 3 a 6: musicoterapia e intervenções de serviço social
  • Semanas 7 a 8: acompanhamento do trabalho social.
Musicoterapia: ministrada via Zoom por um musicoterapeuta credenciado (MT-BC) 30 minutos 2x/semana durante 4 semanas (8 sessões no total); segue o Modelo de Prática Clínica, que orienta a personalização de várias experiências musicais (por exemplo, canto, composição, movimento, relaxamento, discussão lírica, improvisação, execução de instrumentos, etc.) de acordo com os pontos fortes, interesses, preferências, cultura e respostas momentâneas dos participantes. Cada participante trabalha com o mesmo MT-BC durante todo o estudo.
Outros nomes:
  • Intervenção baseada em música (MBI)
Serviço Social: ministrado via Zoom por um assistente social licenciado (SW) ou estudante de pós-graduação SW supervisionado 3x por 30 minutos: 1) após 2 semanas MT (avaliação), 2) após 4 semanas MT (encaminhamento de serviço), 3) 2- acompanhamento semanal. Os SWs operam independentemente dos MT-BCs para identificar possíveis necessidades de encaminhamento de serviços dos participantes usando a Pesquisa de Qualidade de Vida sobre Envelhecimento e Memória (AMQoL), dados de linha de base, interações de sessões de SW e Planilha de Referência de SW. Cada participante trabalha com o mesmo SW durante todo o estudo.
Outros nomes:
  • Intervenção independente de serviço social, apoio independente ao bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média da linha de base no índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5) em 6 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 6.
Uma medida simples de 5 itens de bem-estar subjetivo (uma combinação de sentir-se bem e funcionar bem). O participante avalia cada item em uma escala de 6 pontos, de 0 (nenhum momento) a 5 (sempre); a pontuação bruta total varia de 0 (pior possível) a 25 (melhor bem-estar possível); a pontuação percentual (bruto X 4) varia de 0 (pior possível) a 100 (melhor bem-estar possível). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Inscrições, final da semana 6.
Alteração média da linha de base no índice de bem-estar OMS-5 em 8 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 8.
Uma medida simples de 5 itens de bem-estar subjetivo (uma combinação de sentir-se bem e funcionar bem). O participante avalia cada item em uma escala de 6 pontos, de 0 (nenhum momento) a 5 (sempre); a pontuação bruta total varia de 0 (pior possível) a 25 (melhor bem-estar possível); a pontuação percentual (bruto X 4) varia de 0 (pior possível) a 100 (melhor bem-estar possível). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Inscrições, final da semana 8.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média nos sentimentos autorrelatados por participantes com demência
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de musicoterapia.
Administrado por musicoterapeutas. Para participantes com pontuação inferior a 18 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): O Dementia Mood Picture Test (DMPT) mede os sentimentos autorrelatados de pessoas com demência leve, moderada ou grave usando desenhos faciais simples e ampliados com descritores verbais para 6 emoções: bom humor, mau humor, feliz, triste, irritado e preocupado. A pessoa com demência avalia cada emoção numa escala de 3 pontos de 0 (não sinto essa emoção) a 2 (sinto muito essa emoção); a pontuação total varia de 0 (mais negativo) a 12 (mais positivo; com emoções de valência negativa com pontuação reversa).
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de musicoterapia.
Mudança média da linha de base na escala de solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) em 6 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 6.
A Escala de Solidão da UCLA (Versão 3) é uma escala de 20 itens projetada para medir sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. Os participantes avaliam cada item em uma escala de 4 pontos, de 1 (Nunca) a 4 (Frequentemente). A pontuação total varia de 20 (menor solidão) a 80 (maior solidão). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Inscrições, final da semana 6.
Mudança média da linha de base na escala de solidão da UCLA em 8 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 8.
A Escala de Solidão da UCLA (Versão 3) é uma escala de 20 itens projetada para medir sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. Os participantes avaliam cada item em uma escala de 4 pontos, de 1 (Nunca) a 4 (Frequentemente). A pontuação total varia de 20 (menor solidão) a 80 (maior solidão). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Inscrições, final da semana 8.
Mudança média da linha de base na avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) em 6 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 6.
Ferramenta de triagem cognitiva com pontuações que variam de 0 (muito prejudicado) a 30 (ileso). Os pesquisadores usarão a versão da Conferência Audiovisual como uma breve estimativa da mudança no status cognitivo ao longo do estudo. Aqueles que obtiverem pontuação inferior a 18 serão rotulados como "com demência" para fins de atribuição aleatória, e os pesquisadores usarão as seguintes categorias descritivas de gravidade: > 25 = sem comprometimento, 18-25 = comprometimento leve, 10-17= moderado comprometimento, < 10 = comprometimento grave. Administrado pelo avaliador de resultados pela Zoom.
Inscrições, final da semana 6.
Pontuação total da avaliação do programa
Prazo: Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Os pesquisadores usarão um Questionário de Qualidade de 12 itens sobre qualidade, vontade de tentar e utilidade da musicoterapia, serviço social, telessaúde e do programa geral. Cada item utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (Ruim/extremamente relutante/extremamente inútil) a 5 (Excelente/extremamente disposto/extremamente útil). A pontuação total varia de 12 (pior) a 60 (melhor). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Índice de qualidade da avaliação do programa
Prazo: Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Os pesquisadores analisarão 4 itens de qualidade do Questionário de Qualidade relativos à qualidade da musicoterapia, qualidade do serviço social, qualidade da telessaúde e qualidade do programa geral. Cada item utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (Ruim) a 5 (Excelente). A pontuação total para qualidade varia de 4 (qualidade mais baixa) a 20 (melhor qualidade). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Pontuação de Disposição para Avaliação do Programa
Prazo: Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Os pesquisadores analisarão 4 itens de qualidade do Questionário de Qualidade relativos à vontade de experimentar musicoterapia, serviço social, telessaúde e o programa geral no futuro. Cada item utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (extremamente pouco disposto) a 5 (extremamente disposto). A pontuação total para a disposição varia de 4 (mais relutante) a 20 (mais disposta). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Pontuação de utilidade da avaliação do programa
Prazo: Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Os pesquisadores analisarão 4 itens de qualidade do Questionário de Qualidade relativos à utilidade da musicoterapia, serviço social, telessaúde e do programa geral. Cada item utiliza uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (extremamente inútil) a 5 (extremamente útil). A pontuação total para utilidade varia de 4 (mais inútil) a 20 (mais útil). Administrado pelo avaliador de resultados por telefone ou Zoom de acordo com a preferência do participante.
Dentro de 1 semana após a sessão final de trabalho social.
Mudança média nos sentimentos autorrelatados por participantes sem demência
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de musicoterapia.
Administrado por musicoterapeutas. Para participantes com pontuação igual ou superior a 18 no MoCA: escala análoga do tipo Likert para os mesmos 6 itens do DMPT: bom humor, mau humor, feliz, triste, irritado e preocupado, pontuado de 0 (não sinto essa emoção) a 6 (sente muito essa emoção); a pontuação total varia de 0 (mais negativo) a 36 (mais positivo).
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de musicoterapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Investigador principal: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Outro identificador: American Music Therapy Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno estudo piloto. Os dados piloto para a estimativa preliminar do tamanho do efeito não serão partilhados publicamente. Os pesquisadores podem solicitar dados anonimizados e materiais de estudo ao investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação. O investigador principal considerará o compartilhamento de dados e materiais de estudo antes desse período, em consulta com a equipe do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal compartilhará dados, planos de análise qualitativa e quantitativa e materiais de estudo com outros pesquisadores que forneçam uma justificativa razoável para o uso pretendido, por e-mail. As solicitações serão analisadas pelo investigador principal Reschke-Hernandez e pelo co-investigador Gibson.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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