이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 복지를 위한 음악 치료 및 사회 복지 원격 의료: 파일럿 무작위 대조 시험 (Melo-SWell)

2024년 4월 8일 업데이트: Alaine E Hernandez, PhD

지역사회에 거주하는 노인의 웰빙을 해결하기 위한 공동 음악 치료 및 사회 사업 원격 의료 프레임워크의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

이 연구는 노인의 웰빙을 향상시키기 위해 원격 의료 서비스, 특히 음악 치료와 사회 사업 지원의 조합을 사용하는 이점을 조사합니다. 조사관들은 외로움 감소, 인지 개선, 치매 유무에 관계없이 노인들이 받은 서비스의 질을 얼마나 잘 인식하는지와 같은 결과에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 인구의 노령화와 알츠하이머병과 같은 질병이 더욱 만연해짐에 따라 효과적인 심리사회적 개입이 필요하기 때문에 매우 중요합니다.

본 연구의 개입에 대한 공동 원격 의료 접근 방식은 노인을 지역 사회 및 건강 관련 서비스에 연결하기 위해 노력합니다. 노인들은 교통, 사회적 지원, 재정과 관련된 서비스 이용에 어려움을 겪고 있습니다. 팬데믹으로 인해 음악 치료, 사회 복지 등 의료 서비스가 온라인으로 급속하게 전환되었지만, 특히 원격 의료에 익숙하지 않거나 자원이 없는 노인의 경우 이러한 전환의 질에 대한 의문이 남아 있습니다.

이 파일럿 연구에서 연구자들은 원격 의료를 통한 음악 치료 및 사회 사업 지원을 연구하여 이 접근 방식이 치매 유무에 관계없이 노인의 웰빙, 인지 및 서비스 품질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하고 있습니다. 웰빙을 개선하고 다양한 요구 사항을 해결하는 데 중점을 두는 사회 복지사는 음악 치료사가 구축한 치료 관계를 활용하여 서비스 요구 사항을 더 잘 식별하고 충족할 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 타당성 프로젝트를 기반으로 하며, 이는 이 협업 프레임워크가 노인들에게 수용 가능하고 가치 있고 관심이 있으며 원격 커뮤니티 연결을 촉진한다는 것을 나타냅니다. 이 연구를 통해 연구자들은 노인을 위한 원격 의료 서비스의 효과를 평가하여 향후 대규모 임상시험에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 정량적 파일럿 연구의 목표는 감정, 웰빙, 인지 및 인지된 서비스 품질과 관련하여 치매 유무에 관계없이 지역 사회에 거주하는 노인을 위한 공동 음악 치료 및 사회 사업 원격 건강 프레임워크의 효과를 평가하는 것입니다. 이 예비 연구는 물류 현장 테스트를 실시하고 새로운 원격 의료 프레임워크의 개념 증명을 제공한 타당성 연구를 기반으로 합니다. 특히, 타당성 조사에서는 치매 유무에 관계없이 노인을 대상으로 이 프레임워크의 수용성, 장벽 및 촉진 요인을 평가했습니다. 두 가지 음악 기반 개입 모두 개인에게 제공되는 지원과 도전의 정도를 조정하기 위한 지침을 제공하는 치매 환자를 위한 사람 중심의 임상 실습 모델(Reschke-Hernández, 2019; 2021)에 기반을 두고 있습니다. 연구자들은 협력적인 사회복지 추천 워크시트를 개발했습니다. 연구자들은 연구의 모든 측면에 대한 의견을 제공한 참가자 및 치료 파트너와 반구조화된 질적 인터뷰를 실시했습니다. 조사관은 또한 모집, 데이터 수집, 프로토콜 교육 및 개입 프로세스를 개선했습니다. 이 파일럿 연구는 과거의 타당성 조사를 기반으로 합니다.

노인들은 지역사회 참여를 방해하는 건강, 재정, 사회적 지원의 변화를 경험하는 경우가 많습니다. 코로나19를 둘러싼 사회적 거리두기는 이러한 장애물을 더욱 악화시키고 외로움, 우울증, 인지 저하의 위험을 높였습니다. 음악 치료 및 사회 사업을 포함한 많은 서비스가 팬데믹 기간 동안 대면 의료에서 ​​원격 의료로 전환되었지만, 급격한 변화는 혁신이 이 서비스 제공 모델의 품질이나 효과를 평가할 충분한 시간 없이 반응적으로 발생했음을 시사합니다. 원격 의료는 계속해서 음악 치료 전문 분야의 구성 요소가 될 것이며 더 광범위하게는 의료 분야에서도 사용될 것입니다. 디지털 격차를 해소하기 위한 사려 깊고 체계적인 개발을 통해 원격 의료는 지역 사회에 거주하는 노인들에게 어느 정도 혜택을 제공할 수 있습니다. 이 목표는 전문가 간 협력을 통해 달성될 수 있습니다. 음악 치료사는 유연하고 연령에 맞는 다양한 음악 경험을 통해 심리사회적 요구를 해결할 수 있으며, 사회복지사는 고립된 개인에게 다가가 적절한 지원을 제공할 수 있는 전문 지식을 갖추고 있습니다. 이 파일럿 연구는 노인 복지를 증진하기 위해 사회 사업과 음악 치료를 통합하는 새로운 원격 의료 프레임워크를 테스트하기 위한 연구 라인을 발전시킵니다.

이 정량적 파일럿 연구에서 연구자들은 이 연구의 엄격함과 재현성을 향상시키기 위해 향후 대규모 임상 시험에서 사용될 방법과 절차를 테스트할 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 노인의 웰빙(주요 목표), 인지, 외로움, 서비스 품질에 대한 인식 및 (음악 치료에 대한 반응으로) 감정에 대한 협력적 원격 의료 프레임워크의 효과를 조사하고 수집하는 것입니다. 효과크기 추정을 위한 예비 데이터. 참여자와 중재자는 연구가 끝날 때 반구조화된 질적 인터뷰에 참여하도록 초대되어 협력적 원격 의료 프레임워크의 추가 최적화를 알립니다. 참가자는 자신의 장비를 사용하거나 장비(iPad)를 빌릴 수 있습니다. 자원이 제한된 사람들에게 다가가기 위해 연구에 참여할 수 있도록 셀룰러 데이터가 포함된 iPad 2대가 배송될 것입니다. 참가자는 치매 유무에 관계없이 지역 사회에 거주하는 노인이 될 것입니다. 모든 참가자는 원격 건강을 통해 음악 치료를 받고 원격 건강을 통해 사회 사업 웰니스 세션을 받게 됩니다. 협업은 독립 변수 수준의 주요 차이점입니다. 참가자는 협업 조건 또는 비협업 조건에 무작위로 할당됩니다. 협력 조건에서 음악 치료 중에 수집된 정보는 타당성 조사 중에 개발된 프로토콜에 따라 사회 복지 세션에 정보를 제공합니다. 비협조적 조건에서는 사회복지사와 음악치료사가 독립적으로 원격의료 서비스를 운영하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • 모병
        • University of Kentucky
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alaine E Reschke-Hernandez, PhD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
        • 아직 모집하지 않음
        • Saint Louis University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Allison Gibson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 영어로 말하기
  • 켄터키에 거주
  • Zoom에 액세스하는 방법에 대해 연구팀으로부터 지원을 받을 의향이 있음(필요한 경우)
  • a) 디지털 기술 및/또는 Zoom, FaceTime, Facebook Messenger와 같은 화상 회의 앱 사용에 익숙하거나 b) Zoom 액세스를 도와줄 수 있는 가족이나 친구(예: "도우미")가 있습니다.

제외 기준:

  • 목표와 관련하여 혼란스러운 변수를 제시할 수 있는 약물 사용 장애;
  • Zoom 사용을 방해하는 심각한 감각 장애
  • 현재 음악 치료 및/또는 사회 사업 사례 관리자 수혜자

도우미: 화상 회의 기술 사용에 익숙하지 않거나 동의 능력이 부족한 노인의 참여를 촉진합니다.

도우미 포함 기준:

  • 최소 18세
  • 인지적으로 손상되지 않은
  • 해당 노인의 거주지에 함께 거주하거나 방문하여 연구 참여를 지원할 수 있어야 합니다.

도우미 제외 기준:

  • 18세 미만
  • 인지 장애가 있는
  • 어떤 이유로든 노인이 연구에 참여하도록 도울 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업

사회복지사와 음악치료사는 함께 일하며, 음악치료 중에 수집된 정보는 타당성 조사 중에 개발된 프로토콜에 따라 사회복지 웰니스 세션에 정보를 제공합니다.

비협력 부문과 동일한 3가지 활동 블록이 있습니다.

  • 1~2주차: 등록, 계층화, 무작위 배정
  • 3~6주차: 음악 치료 및 사회 사업 중재
  • 7~8주차: 사회 사업 후속 조치.
음악 치료: 보드 인증을 받은 음악 치료사(MT-BC)가 Zoom을 통해 4주 동안 주당 2회 30분씩 제공합니다(총 8회 세션). 참가자의 강점, 관심사, 선호도, 문화 및 순간적인 반응에 따라 다양한 음악 경험(예: 노래, 작곡, 동작, 휴식, 가사 토론, 즉흥 연주, 악기 연주 등)의 맞춤화를 안내하는 임상 실습 모델을 따릅니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 동일한 MT-BC를 사용하여 작업합니다.
다른 이름들:
  • 음악 기반 개입(MBI)
사회 사업: 라이선스가 있는 SW 또는 감독되는 SW 대학원생이 Zoom을 통해 30분 동안 3회 제공: 1) 2주 MT(평가) 후, 2) 4주 MT(서비스 추천) 후, 3) 2주 후속 조치 . AMQoL, 기준 데이터, SW 세션 상호 작용 및 SW 추천 워크시트 외에도 SW는 MT-BC와 완벽하게 협력하고 MT 세션 노트에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 MT-BC와 참가자의 요구 사항을 논의하여 가능한 참가자 서비스 추천을 식별할 수 있습니다. 필요합니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 동일한 SW로 작업합니다.
다른 이름들:
  • 통합적 사회사업 개입, 통합적 웰니스 지원
가짜 비교기: 비협업적

사회복지사와 음악치료사는 독립적으로 활동합니다.

협업 부문과 동일한 3가지 활동 블록이 있습니다.

  • 1~2주차: 등록, 계층화, 무작위 배정
  • 3~6주차: 음악 치료 및 사회 사업 중재
  • 7~8주차: 사회 사업 후속 조치.
음악 치료: 보드 인증을 받은 음악 치료사(MT-BC)가 Zoom을 통해 4주 동안 주당 2회 30분씩 제공합니다(총 8회 세션). 참가자의 강점, 관심사, 선호도, 문화 및 순간적인 반응에 따라 다양한 음악 경험(예: 노래, 작곡, 동작, 휴식, 가사 토론, 즉흥 연주, 악기 연주 등)의 맞춤화를 안내하는 임상 실습 모델을 따릅니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 동일한 MT-BC를 사용하여 작업합니다.
다른 이름들:
  • 음악 기반 개입(MBI)
사회 사업: 자격증이 있는 사회 복지사(SW) 또는 감독을 받는 SW 대학원생이 Zoom을 통해 30분 동안 3회 제공: 1) 2주 MT(평가) 후, 2) 4주 MT(서비스 추천) 후, 3) 2- 일주일 후속. SW는 AMQoL(노화 및 기억 삶의 질 조사), 기준 데이터, SW 세션 상호 작용 및 SW 추천 워크시트를 사용하여 가능한 참가자 서비스 추천 요구 사항을 식별하기 위해 MT-BC와 독립적으로 작동합니다. 각 참가자는 연구 기간 동안 동일한 SW로 작업합니다.
다른 이름들:
  • 독립적인 사회복지 개입, 독립적인 웰니스 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 세계보건기구-5(WHO-5) 웰빙 지수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록, 6주차 말.
주관적인 웰빙(좋은 느낌과 기능의 조합)에 대한 간단한 5개 항목 측정입니다. 참가자는 각 항목을 0(항상)부터 5(항상)까지 6점 척도로 평가합니다. 총 원시 점수 범위는 0(최악)부터 25(가능한 최고 웰빙)까지입니다. 백분율 점수(원시 X 4) 범위는 0(최악)부터 100(가능한 최고 웰빙)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
등록, 6주차 말.
8주차 WHO-5 웰빙 지수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록, 8주 말.
주관적인 웰빙(좋은 느낌과 기능의 조합)에 대한 간단한 5개 항목 측정입니다. 참가자는 각 항목을 0(항상)부터 5(항상)까지 6점 척도로 평가합니다. 총 원시 점수 범위는 0(최악)부터 25(가능한 최고 웰빙)까지입니다. 백분율 점수(원시 X 4) 범위는 0(최악)부터 100(가능한 최고 웰빙)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
등록, 8주 말.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 참가자의 자기 보고 감정의 평균 변화
기간: 각 음악치료 세션 직전과 직후.
음악치료사가 관리합니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 18점 미만 점수를 받은 참가자의 경우: 치매 기분 그림 테스트(DMPT)는 6분의 언어 설명이 포함된 단순하고 확대된 얼굴 그림을 사용하여 경증, 중등도 또는 중증 치매 환자의 자가 보고 감정을 측정합니다. 감정: 좋은 기분, 나쁜 기분, 행복, 슬픔, 분노, 걱정. 치매 환자는 각 감정을 0(감정을 느끼지 않음)부터 2(감정을 많이 느낀다)까지 3점 척도로 평가합니다. 총점의 범위는 0(가장 부정적)부터 12(가장 긍정적, 부정적인 원자가 감정의 역점수)까지입니다.
각 음악치료 세션 직전과 직후.
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 외로움 척도의 6주차 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록, 6주차 말.
UCLA 외로움 척도(버전 3)는 외로움과 사회적 고립에 대한 주관적인 감정을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목을 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(자주)까지 4점 척도로 평가합니다. 총점의 범위는 20점(낮은 외로움)부터 80점(높은 외로움)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
등록, 6주차 말.
8주차 UCLA 외로움 척도의 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록, 8주 말.
UCLA 외로움 척도(버전 3)는 외로움과 사회적 고립에 대한 주관적인 감정을 측정하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다. 참가자들은 각 항목을 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(자주)까지 4점 척도로 평가합니다. 총점의 범위는 20점(낮은 외로움)부터 80점(높은 외로움)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
등록, 8주 말.
6주차 몬트리올 인지 평가(MoCA) 기준선 대비 평균 변화
기간: 등록, 6주차 말.
0(심각한 손상)부터 30(손상되지 않음)까지의 점수를 제공하는 인지 선별 도구입니다. 연구자들은 연구 과정에서 인지 상태의 변화에 ​​대한 간략한 추정치로 시청각 회의 버전을 사용할 것입니다. 점수가 18점 미만인 사람은 무작위 배정을 위해 "치매 있음"으로 분류되며 연구자는 다음과 같은 설명 심각도 범주를 사용합니다. > 25 = 장애 없음, 18~25 = 경미한 장애, 10~17= 중등도 장애, < 10 = 심각한 장애. Zoom의 결과 평가자가 관리합니다.
등록, 6주차 말.
프로그램 평가 총점
기간: 최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
연구자들은 음악 치료, 사회 사업, 원격 건강 및 전체 프로그램의 품질, 시도 의지, 유용성에 관한 12개 항목 품질 설문지를 사용합니다. 각 항목은 1(나쁨/매우 의향 없음/매우 도움이 되지 않음)부터 5(매우 좋음/매우 의향 있음/매우 도움이 됨)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. 총점의 범위는 12(최악)부터 60(최고)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
프로그램 평가 품질 점수
기간: 최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
연구자들은 음악치료의 질, 사회사업의 질, 원격의료의 질, 전체 프로그램의 질에 관한 품질 설문지의 4가지 질 항목을 분석할 것입니다. 각 항목은 1(나쁨)부터 5(매우 좋음)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. 품질의 총점 범위는 4(가장 낮은 품질)부터 20(최고 품질)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
프로그램 평가 의지 점수
기간: 최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
연구자들은 향후 음악치료, 사회사업, 원격의료 및 전반적인 프로그램을 시도하려는 의지에 관한 품질 설문지의 4가지 품질 항목을 분석할 것입니다. 각 항목은 1(매우 싫음)부터 5(매우 의향 있음)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. 의향에 대한 총점은 4(가장 의향이 없음)부터 20(가장 의향이 있음)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
프로그램 평가 유용성 점수
기간: 최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
연구자들은 음악치료, 사회사업, 원격의료 및 전체 프로그램의 유용성에 관한 품질 설문지의 4가지 품질 항목을 분석할 것입니다. 각 항목은 1(매우 도움이 되지 않음)부터 5(매우 도움이 됨)까지의 5점 Likert 척도를 사용합니다. 유용성에 대한 총점의 범위는 4(가장 도움이 되지 않음)부터 20(가장 도움이 됨)까지입니다. 참가자의 선호에 따라 전화 또는 Zoom을 통해 결과 평가자가 관리합니다.
최종 사회복지 세션 후 1주일 이내.
치매가 없는 참가자의 자기 보고 감정의 평균 변화
기간: 각 음악치료 세션 직전과 직후.
음악치료사가 관리합니다. MoCA에서 18점 이상을 얻은 참가자의 경우: 동일한 6개 DMPT 항목에 대한 유사한 Likert 유형 척도: 좋은 기분, 나쁜 기분, 행복, 슬픔, 분노, 걱정, 0(그 감정을 느끼지 않음)에서 6까지 점수 매기기 (그 감정을 많이 느껴보세요); 총점의 범위는 0(가장 부정적)부터 36(가장 긍정적)까지입니다.
각 음악치료 세션 직전과 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • 수석 연구원: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (기타 식별자: American Music Therapy Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이것은 소규모 파일럿 연구입니다. 예비 효과 크기 추정을 위한 파일럿 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 연구자는 연구책임자에게 식별되지 않은 데이터와 연구 자료를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월. 연구책임자는 연구팀과 협의하여 해당 기간 이전에 데이터 및 연구 자료를 공유하는 것을 고려할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구책임자는 이메일을 통해 의도된 사용에 대한 합리적인 근거를 제공하는 다른 연구자들과 데이터, 정성적 및 정량적 분석 계획, 연구 자료를 공유합니다. 요청은 수석 조사관 Reschke-Hernandez와 공동 조사관 Gibson이 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악치료 원격의료에 대한 임상 시험

3
구독하다