Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie a sociální práce Telehealth pro pohodu starších dospělých: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (Melo-SWell)

26. srpna 2025 aktualizováno: Alaine E Hernandez, PhD

Pilotní studie k vyhodnocení účinnosti kooperativní muzikoterapie a sociální práce, telehealtového rámce k řešení blahobytu starších dospělých žijících v komunitě

Tato studie zkoumá výhody používání telehealth služeb, konkrétně kombinace muzikoterapie a podpory sociální práce, ke zlepšení pohody starších dospělých. Vyšetřovatelé se zaměřují na výsledky, jako je snížení osamělosti, zlepšení kognice a na to, jak dobře starší dospělí s demencí a bez ní vnímají kvalitu poskytovaných služeb. Tento výzkum je zásadní, protože jak populace stárne a stavy, jako je Alzheimerova choroba, stále převládají, jsou zapotřebí účinné psychosociální intervence.

Kooperativní telehealth přístup intervence v této studii usiluje o připojení starších dospělých ke komunitním a zdravotním službám. Starší lidé mají problémy s přístupem ke službám souvisejícím s dopravou, sociální podporou a financemi. Zatímco pandemie vyvolala rychlý přesun zdravotnických služeb online, včetně muzikoterapie a sociální práce, zůstávají otázky ohledně kvality tohoto přechodu, zejména u starších dospělých, kteří nemusí být obeznámeni s telehealth nebo na něj nemají zdroje.

V této pilotní studii vyšetřovatelé studují muzikoterapii a podporu sociální práce prostřednictvím telehealth, aby pochopili, jak může tento přístup ovlivnit pohodu, kognici a kvalitu služeb pro starší dospělé, s demencí i bez ní. Sociální pracovníci, kteří se zaměřují na zlepšení pohody a řešení různých potřeb, mohou využít terapeutický vztah vybudovaný muzikoterapeuty k lepší identifikaci a naplnění potřeb služeb. Tato pilotní studie staví na projektu proveditelnosti, který naznačil, že tento rámec spolupráce je přijatelný, hodnotný a zajímavý pro starší dospělé, protože umožňuje připojení ke vzdálené komunitě. Prostřednictvím tohoto výzkumu se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení účinnosti telehealth služeb pro starší dospělé, aby mohli informovat budoucí větší studii.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této kvantitativní pilotní studie je vyhodnotit účinnost kooperativního rámce pro telehealtickou terapii a sociální práci pro starší dospělé s demencí a bez ní žijící v komunitě s ohledem na jejich emoce, pohodu, kognice a vnímanou kvalitu služeb. Tato pilotní studie staví na studii proveditelnosti, která testovala logistiku v terénu a poskytla důkaz o konceptu nového rámce telehealth. Konkrétně studie proveditelnosti hodnotila přijatelnost, bariéry a facilitátory tohoto rámce pro starší dospělé s demencí a bez ní. Obě intervence založené na hudbě byly založeny na modelu klinické praxe pro osoby s demencí zaměřeného na člověka (Reschke-Hernández, 2019; 2021), který poskytuje pokyny pro úpravu stupně podpory a výzvy nabízené jednotlivci. Vyšetřovatelé vytvořili pracovní list pro doporučení sociální práce pro spolupráci. Vyšetřovatelé provedli polostrukturované kvalitativní rozhovory s účastníky a pečovatelskými partnery, kteří nabídli informace o všech aspektech studie. Vyšetřovatelé také vylepšili nábor, sběr dat, školení protokolů a intervenční procesy. Tato pilotní studie staví na této minulé práci na proveditelnosti.

Starší lidé často zažívají změny ve zdraví, financích a sociální podpoře, které brání zapojení komunity. Sociální distancování kolem COVID-19 tyto překážky ještě zhoršilo a zvýšilo riziko osamělosti, deprese a kognitivního poklesu. Ačkoli mnoho služeb včetně muzikoterapie a sociální práce během pandemie přešlo z osobního na telehealth, rychlý posun naznačuje, že k inovaci došlo reaktivně, bez dostatečného času na vyhodnocení kvality nebo účinnosti tohoto modelu poskytování služeb. Telehealth bude pravděpodobně i nadále součástí muzikoterapeutické profese a v širším měřítku i ve zdravotnictví. S promyšleným a systematickým vývojem k překlenutí digitální propasti může telehealth nabídnout určité výhody starším lidem žijícím v komunitě. Tohoto cíle lze dosáhnout prostřednictvím meziprofesní spolupráce. Muzikoterapeuti mohou řešit psychosociální potřeby prostřednictvím různých flexibilních a věkově vhodných hudebních zkušeností, zatímco sociální pracovníci mají odborné znalosti, jak oslovit izolované jedince a spojit je s vhodnou podporou. Tato pilotní studie posouvá linii výzkumu k testování nového rámce telehealth, který integruje sociální práci a muzikoterapii a podporuje pohodu starších dospělých.

V této kvantitativní pilotní studii vyšetřovatelé otestují metody a postupy, které budou použity v budoucí větší klinické studii ke zvýšení přísnosti a reprodukovatelnosti tohoto výzkumu. Cílem této pilotní studie je prozkoumat účinky rámce kolaborativního telehealth na pohodu starších dospělých (primární cíl), poznávání, osamělost, vnímání kvality služeb a (v reakci na muzikoterapii) emoce a shromáždit předběžné údaje pro odhad velikosti účinku. Účastníci a intervenční pracovníci budou na závěr studie vyzváni, aby se zapojili do polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, který poskytne informace o další optimalizaci rámce kolaborativního telehealth. Účastníci mají možnost použít vlastní nebo si zapůjčit vybavení (iPady). Aby bylo možné oslovit ty, kteří mají omezené zdroje, budou k dispozici 2 iPady s mobilními daty, které budou k dispozici, aby se umožnila účast na studiu. Účastníky budou starší lidé žijící v komunitě s demencí i bez ní. Všichni účastníci obdrží muzikoterapii prostřednictvím telehealth a wellness sezení sociální práce prostřednictvím telehealth. Klíčovým rozdílem v úrovních nezávislých proměnných je spolupráce: účastníci budou náhodně přiřazeni buď do podmínek spolupráce, nebo do podmínek nespolupracujících. V podmínkách spolupráce budou informace shromážděné během muzikoterapie informovat o wellness sezeních sociální práce podle protokolu vyvinutého během studie proveditelnosti. V nespolupracujícím stavu budou sociální pracovníci a muzikoterapeuti provozovat telehealth služby samostatně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63103
        • Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • bydlet v Kentucky
  • ochoten získat podporu od výzkumného týmu ohledně přístupu k Zoomu (podle potřeby)
  • BUĎ a) znát používání digitální technologie a/nebo aplikace pro videokonference, jako je Zoom, FaceTime nebo Facebook Messenger, NEBO b) mít člena rodiny nebo přítele, který může usnadnit přístup k Zoomu (tj. „pomocník“).

Kritéria vyloučení:

  • porucha užívání návykových látek, která by mohla představovat matoucí proměnnou ve vztahu k cílům;
  • významné poškození smyslů, které narušuje používání Zoomu
  • aktuální příjemce muzikoterapie a/nebo sociální práce case manager

POMOCNÍCI: Usnadněte účast starším dospělým, kteří nejsou obeznámeni s používáním technologie videokonferencí a/nebo kteří nemají schopnost souhlasit.

Kritéria zahrnutí pomocníka:

  • minimálně 18 let
  • kognitivně nepoškozená
  • žít s obydlí starší dospělé osoby nebo do ní chodit, aby jim pomohla účastnit se studie.

Kritéria vyloučení pomocníka:

  • mladší 18 let
  • kognitivně narušené
  • nemohou z jakéhokoli důvodu pomoci staršímu dospělému v účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spolupráce

Sociální pracovníci a muzikoterapeuti spolupracují a informace shromážděné během muzikoterapie informují o wellness sezeních sociální práce podle protokolu vypracovaného během studie proveditelnosti.

Existují 3 bloky činností, které jsou totožné s nespolupracující větví:

  • 1.-2. týden: zápis, stratifikace, náhodné přiřazení
  • 3.-6. týden: muzikoterapie a intervence sociální práce
  • 7.-8. týden: navazující sociální práce.
Hudební terapie: poskytovaná prostřednictvím Zoomu certifikovaným muzikoterapeutem (MT-BC) 30 minut 2x týdně po dobu 4 týdnů (celkem 8 sezení); následuje model klinické praxe, který řídí přizpůsobení různých hudebních zážitků (např. zpěv, psaní písní, pohyb, relaxace, diskuse o textech, improvizace, hra na nástroje atd.) podle silných stránek, zájmů, preferencí, kultury a momentálních reakcí účastníků. Každý účastník pracuje se stejným MT-BC po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • Hudební intervence (MBI)
Sociální práce: poskytuje prostřednictvím Zoom licencovaný SW nebo postgraduální student SW pod dohledem 3x po 30 minutách: 1) po 2 týdnech MT (hodnocení), 2) po 4 týdnech MT (doporučení služby), 3) 2týdenní sledování . Kromě AMQoL, výchozích dat, interakcí SW relací a SW Referral Worksheet, SW plně spolupracují s MT-BC, mají plný přístup k poznámkám MT relace a mohou diskutovat o potřebách účastníků s MT-BC, aby identifikovali možné doporučení služby účastníkům. potřeby. Každý účastník pracuje po celou dobu studie se stejným SW.
Ostatní jména:
  • Integrativní intervence sociální práce, integrativní wellness podpora
Falešný srovnávač: Nespolupracující

Sociální pracovníci a muzikoterapeuti působí samostatně.

Existují 3 bloky činností, které jsou totožné s kolaborativním ramenem:

  • 1.-2. týden: zápis, stratifikace, náhodné přiřazení
  • 3.-6. týden: muzikoterapie a intervence sociální práce
  • 7.-8. týden: navazující sociální práce.
Hudební terapie: poskytovaná prostřednictvím Zoomu certifikovaným muzikoterapeutem (MT-BC) 30 minut 2x týdně po dobu 4 týdnů (celkem 8 sezení); následuje model klinické praxe, který řídí přizpůsobení různých hudebních zážitků (např. zpěv, psaní písní, pohyb, relaxace, diskuse o textech, improvizace, hra na nástroje atd.) podle silných stránek, zájmů, preferencí, kultury a momentálních reakcí účastníků. Každý účastník pracuje se stejným MT-BC po celou dobu studie.
Ostatní jména:
  • Hudební intervence (MBI)
Sociální práce: dodává přes Zoom licencovaný sociální pracovník (SW) nebo supervizovaný postgraduální student SW 3x po 30 minutách: 1) po 2 týdnech MT (hodnocení), 2) po 4 týdnech MT (doporučení služby), 3) 2- týdenní sledování. SW fungují nezávisle na MT-BC a identifikují možné potřeby doporučení účastníků pomocí průzkumu kvality života stárnutí a paměti (AMQoL), výchozích dat, interakcí SW relací a pracovního listu SW doporučení. Každý účastník pracuje po celou dobu studie se stejným SW.
Ostatní jména:
  • Nezávislá intervence sociální práce, samostatná podpora wellness

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace-5 (WHO-5) po 6 týdnech
Časové okno: Zápis, konec týdne 6.
Jednoduché 5-položkové měřítko subjektivní pohody (kombinace dobrého pocitu a dobrého fungování). Účastník hodnotí každou položku na 6bodové škále od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu); celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 (nejhorší možné) do 25 (nejlepší možná pohoda); procentní skóre (surové X 4) se pohybuje od 0 (nejhorší možné) do 100 (nejlepší možná pohoda). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Zápis, konec týdne 6.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v indexu blahobytu WHO-5 po 8 týdnech
Časové okno: Zápis, konec týdne 8.
Jednoduché 5-položkové měřítko subjektivní pohody (kombinace dobrého pocitu a dobrého fungování). Účastník hodnotí každou položku na 6bodové škále od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu); celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 (nejhorší možné) do 25 (nejlepší možná pohoda); procentní skóre (surové X 4) se pohybuje od 0 (nejhorší možné) do 100 (nejlepší možná pohoda). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Zápis, konec týdne 8.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v self-reportovaných pocitech pro účastníky s demencí
Časové okno: Bezprostředně před každým muzikoterapeutickým sezením a bezprostředně po něm.
Spravováno muzikoterapeuty. Pro účastníky, kteří dosáhli méně než 18 bodů v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA): Test nálady demence (DMPT) měří pocity osob s mírnou, středně těžkou nebo těžkou demencí pomocí jednoduchých, zvětšených kreseb obličeje s verbálními deskriptory pro 6. emoce: dobrá nálada, špatná nálada, šťastný, smutný, naštvaný a ustaraný. Osoba s demencí hodnotí každou emoci na 3-bodové škále od 0 (necítí tu emoci) do 2 (tu emoci hodně cítí); celkové skóre se pohybuje od 0 (nejvíce negativní) do 12 (nejpozitivnější; s negativními valenčními emocemi obráceně).
Bezprostředně před každým muzikoterapeutickým sezením a bezprostředně po něm.
Průměrná změna od základní hodnoty na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (UCLA) Škála osamělosti po 6 týdnech
Časové okno: Zápis, konec týdne 6.
UCLA Loneliness Scale (verze 3) je 20-položková škála určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na 4bodové škále od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre se pohybuje od 20 (nižší osamělost) do 80 (vyšší osamělost). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Zápis, konec týdne 6.
Průměrná změna od základní hodnoty ve stupnici osamělosti UCLA po 8 týdnech
Časové okno: Zápis, konec týdne 8.
UCLA Loneliness Scale (verze 3) je 20-položková škála určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku na 4bodové škále od 1 (nikdy) do 4 (často). Celkové skóre se pohybuje od 20 (nižší osamělost) do 80 (vyšší osamělost). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Zápis, konec týdne 8.
Průměrná změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) po 6 týdnech
Časové okno: Zápis, konec týdne 6.
Nástroj kognitivního screeningu se skóre v rozmezí od 0 (velmi postižení) do 30 (nepoškození). Výzkumníci použijí verzi Audio-Visual Conference jako stručný odhad změny kognitivního stavu v průběhu studie. Ti, kteří získají méně než 18, budou pro účely náhodného přiřazení označeni jako „s demencí“ a výzkumníci budou používat následující popisné kategorie závažnosti: > 25 = žádné poškození, 18-25 = mírné poškození, 10-17 = středně těžké postižení, < 10 = těžké postižení. Spravováno hodnotitelem výsledků společností Zoom.
Zápis, konec týdne 6.
Celkové skóre hodnocení programu
Časové okno: Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Výzkumníci využijí 12položkový dotazník kvality týkající se kvality, ochoty zkoušet a vstřícnosti muzikoterapie, sociální práce, telehealth a celkového programu. Každá položka používá 5bodovou stupnici Likertova typu od 1 (Špatný/extrémně neochotný/extrémně neužitečný) do 5 (výborný/mimořádně ochotný/mimořádně nápomocný). Celkové skóre se pohybuje od 12 (nejhorší) do 60 (nejlepší). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Skóre kvality hodnocení programu
Časové okno: Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Výzkumníci budou analyzovat 4 kvalitativní položky z dotazníku kvality týkající se kvality muzikoterapie, kvality sociální práce, kvality telehealth a kvality celkového programu. Každá položka používá 5bodovou stupnici Likertova typu od 1 (špatná) do 5 (výborná). Celkové skóre kvality se pohybuje od 4 (nejhorší kvalita) do 20 (nejlepší kvalita). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Hodnocení programu Skóre ochoty
Časové okno: Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Výzkumníci budou analyzovat 4 kvalitní položky z dotazníku kvality týkající se ochoty v budoucnu vyzkoušet muzikoterapii, sociální práci, telehealth a celkový program. Každá položka používá 5bodovou stupnici Likertova typu od 1 (extrémně neochotný) do 5 (extrémně ochotný). Celkové skóre za ochotu se pohybuje od 4 (nejvíce neochotní) do 20 (nejvíce ochotní). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Skóre užitečnosti hodnocení programu
Časové okno: Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Výzkumníci budou analyzovat 4 kvalitní položky z dotazníku kvality týkající se užitečnosti muzikoterapie, sociální práce, telehealth a celkového programu. Každá položka používá 5bodovou stupnici Likertova typu od 1 (velmi neužitečné) do 5 (velmi užitečné). Celkové skóre za užitečnost se pohybuje od 4 (nejvíce užitečné) do 20 (nejvíce užitečné). Spravováno hodnotitelem výsledků po telefonu nebo pomocí Zoomu podle preference účastníka.
Do 1 týdne od závěrečného sezení sociální práce.
Průměrná změna v self-reportovaných pocitech pro účastníky bez demence
Časové okno: Bezprostředně před každým muzikoterapeutickým sezením a bezprostředně po něm.
Spravováno muzikoterapeuty. Pro účastníky, kteří dosáhli 18 nebo vyššího skóre na MoCA: analogická škála Likertova typu pro stejných 6 položek DMPT: dobrá nálada, špatná nálada, šťastný, smutný, naštvaný a ustaraný, bodováno od 0 (necítím tuto emoci) do 6 (tu emoci hodně cítit); celkové skóre se pohybuje od 0 (nejvíce negativní) do 36 (nejpozitivnější).
Bezprostředně před každým muzikoterapeutickým sezením a bezprostředně po něm.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University Of Kentucky
  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Jiný identifikátor: American Music Therapy Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Toto je malá pilotní studie. Pilotní data pro předběžný odhad velikosti účinku nebudou veřejně sdílena. Výzkumní pracovníci si mohou od hlavního řešitele vyžádat deidentifikovaná data a studijní materiály.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění. Hlavní zkoušející zváží sdílení dat a studijních materiálů před tímto časovým rámcem po konzultaci se studijním týmem.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní řešitel bude sdílet data, plány kvalitativní a kvantitativní analýzy a studijní materiály s ostatními výzkumníky, kteří poskytnou přiměřené zdůvodnění zamýšleného použití, e-mailem. Žádosti posoudí hlavní vyšetřovatel Reschke-Hernandez a spoluřešitel Gibson.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muzikoterapie Telehealth

Předplatit