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Télésanté en musicothérapie et travail social pour le bien-être des personnes âgées : un essai pilote randomisé contrôlé (Melo-SWell)

26 août 2025 mis à jour par: Alaine E Hernandez, PhD

Une étude pilote pour évaluer l'efficacité d'un cadre collaboratif de télésanté en musicothérapie et en travail social pour aborder le bien-être des personnes âgées vivant dans la communauté

Cette étude examine les avantages de l'utilisation des services de télésanté, en particulier une combinaison de musicothérapie et de soutien en travail social, pour améliorer le bien-être des personnes âgées. Les enquêteurs se concentrent sur des résultats tels que la réduction de la solitude, l'amélioration de la cognition et la façon dont les personnes âgées atteintes ou non de démence perçoivent la qualité des services reçus. Cette recherche est cruciale car, à mesure que la population vieillit et que des maladies comme la maladie d'Alzheimer deviennent plus répandues, des interventions psychosociales efficaces sont nécessaires.

L'approche collaborative de télésanté de l'intervention dans cette étude vise à connecter les personnes âgées aux services communautaires et liés à la santé. Les personnes âgées éprouvent des difficultés à accéder aux services liés au transport, au soutien social et aux finances. Bien que la pandémie ait entraîné une transition rapide des services de santé en ligne, notamment la musicothérapie et le travail social, des questions demeurent quant à la qualité de cette transition, en particulier pour les personnes âgées qui ne connaissent pas ou ne disposent pas des ressources nécessaires pour la télésanté.

Dans cette étude pilote, les chercheurs étudient la musicothérapie et le soutien du travail social par télésanté pour comprendre comment cette approche peut avoir un impact sur le bien-être, la cognition et la qualité des services pour les personnes âgées, avec ou sans démence. Les travailleurs sociaux, qui se concentrent sur l’amélioration du bien-être et la réponse à divers besoins, peuvent tirer parti de la relation thérapeutique construite par les musicothérapeutes pour mieux identifier et répondre aux besoins de services. Cette étude pilote s'appuie sur un projet de faisabilité, qui a indiqué que ce cadre de collaboration est acceptable, précieux et intéressant les personnes âgées, facilitant la connexion avec les communautés éloignées. Grâce à cette recherche, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité des services de télésanté pour les personnes âgées afin d'éclairer un futur essai plus vaste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude pilote quantitative est d'évaluer l'efficacité d'un cadre collaboratif de télésanté en musicothérapie et en travail social pour les personnes âgées vivant dans la communauté personnes âgées avec et sans démence en ce qui concerne leurs émotions, leur bien-être, leur cognition et la qualité perçue du service. Cette étude pilote s'appuie sur une étude de faisabilité qui a testé sur le terrain la logistique et fourni une preuve de concept du nouveau cadre de télésanté. Plus précisément, l'étude de faisabilité a évalué l'acceptabilité, les obstacles et les facilitateurs de ce cadre pour les personnes âgées avec et sans démence. Les deux interventions basées sur la musique étaient fondées sur le modèle de pratique clinique centré sur la personne pour les personnes atteintes de démence (Reschke-Hernández, 2019 ; 2021), qui fournit des lignes directrices pour ajuster le degré de soutien et de défi offert à un individu. Les enquêteurs ont développé une feuille de travail collaborative de référence en travail social. Les enquêteurs ont mené des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les participants et les partenaires de soins, qui ont apporté leur contribution sur tous les aspects de l'étude. Les enquêteurs ont également affiné le recrutement, la collecte de données, la formation au protocole et les processus d'intervention. Cette étude pilote s'appuie sur ces travaux de faisabilité antérieurs.

Les personnes âgées subissent souvent des changements dans leur santé, leurs finances et leur soutien social qui entravent la participation communautaire. La distanciation sociale entourant le COVID-19 a exacerbé ces obstacles et accru le risque de solitude, de dépression et de déclin cognitif. Bien que de nombreux services, notamment la musicothérapie et le travail social, soient passés du présentiel à la télésanté pendant la pandémie, ce changement rapide suggère que l’innovation s’est produite de manière réactive, sans disposer de suffisamment de temps pour évaluer la qualité ou l’efficacité de ce modèle de prestation de services. La télésanté continuera probablement à être une composante de la profession de musicothérapeute et, plus largement, des soins de santé. Grâce à un développement réfléchi et systématique visant à réduire la fracture numérique, la télésanté pourrait offrir certains avantages aux personnes âgées vivant dans la communauté. Cet objectif peut être atteint grâce à une collaboration interprofessionnelle. Les musicothérapeutes peuvent répondre aux besoins psychosociaux grâce à une variété d’expériences musicales flexibles et adaptées à l’âge, tandis que les travailleurs sociaux possèdent l’expertise nécessaire pour atteindre les personnes isolées et les mettre en contact avec des soutiens appropriés. Cette étude pilote fait progresser une ligne de recherche pour tester un nouveau cadre de télésanté qui intègre le travail social et la musicothérapie pour promouvoir le bien-être des personnes âgées.

Dans cette étude pilote quantitative, les enquêteurs testeront des méthodes et procédures qui seront utilisées dans un futur essai clinique plus vaste pour améliorer la rigueur et la reproductibilité de cette recherche. Les objectifs de cette étude pilote sont d'examiner les effets du cadre de télésanté collaborative sur le bien-être des personnes âgées (objectif principal), la cognition, la solitude, la perception de la qualité du service et (en réponse à la musicothérapie) les émotions, et de recueillir données préliminaires pour l’estimation de la taille de l’effet. Les participants et les interventionnistes seront invités à participer à un entretien qualitatif semi-structuré à la fin de l'étude pour éclairer une optimisation plus poussée du cadre de télésanté collaborative. Les participants ont la possibilité d'utiliser leur propre matériel ou d'emprunter du matériel (iPad). Pour atteindre ceux qui ont des ressources limitées, 2 iPads avec données cellulaires seront disponibles à expédier pour permettre la participation à l'étude. Les participants seront des personnes âgées vivant dans la communauté avec ou sans démence. Tous les participants recevront une musicothérapie par télésanté et des séances de bien-être en travail social par télésanté. La collaboration est la principale différence dans les niveaux de variable indépendante : les participants seront assignés au hasard à une condition collaborative ou à une condition non collaborative. Dans la condition collaborative, les informations recueillies lors de la musicothérapie éclaireront les séances de bien-être en travail social suivant un protocole développé lors de l'étude de faisabilité. Dans des conditions non collaboratives, les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes exploiteront les services de télésanté de manière indépendante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63103
        • Saint Louis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • anglophone
  • résider au Kentucky
  • disposé à recevoir le soutien de l'équipe de recherche sur la façon d'accéder à Zoom (au besoin)
  • SOIT a) avoir l'habitude d'utiliser la technologie numérique et/ou une application de vidéoconférence telle que Zoom, FaceTime ou Facebook Messenger, OU b) avoir un membre de la famille ou un ami qui peut faciliter l'accès à Zoom (c'est-à-dire un « assistant »).

Critère d'exclusion:

  • les troubles liés à l'usage de substances, qui pourraient présenter une variable confusionnelle par rapport aux objectifs ;
  • déficience sensorielle importante qui interfère avec l'utilisation de Zoom
  • bénéficiaire actuel d'un gestionnaire de cas en musicothérapie et/ou en travail social

AIDE : facilitent la participation des personnes âgées qui ne sont pas familiarisées avec l'utilisation de la technologie de vidéoconférence et/ou qui n'ont pas la capacité de consentir.

Critères d'inclusion des assistants :

  • au moins 18 ans
  • cognitif intact
  • vivre avec ou pouvoir se rendre à la résidence de la personne âgée pour l'aider à participer à l'étude.

Critères d'exclusion des assistants :

  • moins de 18 ans
  • troubles cognitifs
  • incapable d'aider la personne âgée à participer à l'étude pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collaboratif

Les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes travaillent ensemble, et les informations recueillies pendant la musicothérapie éclairent les séances de bien-être en travail social selon un protocole élaboré lors de l'étude de faisabilité.

Il existe 3 blocs d'activités, identiques au volet non collaboratif :

  • Semaines 1-2 : inscription, stratification, assignation aléatoire
  • Semaines 3 à 6 : interventions en musicothérapie et en travail social
  • Semaines 7-8 : suivi du travail social.
Musicothérapie : dispensée via Zoom par un musicothérapeute certifié (MT-BC) 30 minutes 2x/semaine pendant 4 semaines (8 séances au total) ; suit le modèle de pratique clinique, qui guide la personnalisation de diverses expériences musicales (par exemple, chant, écriture de chansons, mouvement, relaxation, discussion lyrique, improvisation, jeu d'instruments, etc.) en fonction des forces, des intérêts, des préférences, de la culture et des réponses momentanées des participants. Chaque participant travaille avec le même MT-BC tout au long de l'étude.
Autres noms:
  • Intervention basée sur la musique (MBI)
Travail social : dispensé via Zoom par un étudiant diplômé SW agréé ou supervisé 3x pendant 30 minutes : 1) après 2 semaines de MT (évaluation), 2) après 4 semaines de MT (référence de service), 3) 2 semaines de suivi . En plus de l'AMQoL, des données de base, des interactions des sessions SW et de la feuille de travail de référence SW, les SW collaborent pleinement avec les MT-BC, ont un accès complet aux notes de session MT et peuvent discuter des besoins des participants avec MT-BC pour identifier une éventuelle référence aux services des participants. besoins. Chaque participant travaille avec le même logiciel tout au long de l'étude.
Autres noms:
  • Intervention en travail social intégratif, soutien au bien-être intégratif
Comparateur factice: Non collaboratif

Les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes travaillent de manière indépendante.

Il existe 3 blocs d'activités, identiques au volet collaboratif :

  • Semaines 1-2 : inscription, stratification, assignation aléatoire
  • Semaines 3 à 6 : interventions en musicothérapie et en travail social
  • Semaines 7-8 : suivi du travail social.
Musicothérapie : dispensée via Zoom par un musicothérapeute certifié (MT-BC) 30 minutes 2x/semaine pendant 4 semaines (8 séances au total) ; suit le modèle de pratique clinique, qui guide la personnalisation de diverses expériences musicales (par exemple, chant, écriture de chansons, mouvement, relaxation, discussion lyrique, improvisation, jeu d'instruments, etc.) en fonction des forces, des intérêts, des préférences, de la culture et des réponses momentanées des participants. Chaque participant travaille avec le même MT-BC tout au long de l'étude.
Autres noms:
  • Intervention basée sur la musique (MBI)
Travail social : dispensé via Zoom par un travailleur social agréé (SW) ou un étudiant diplômé SW supervisé 3x pendant 30 minutes : 1) après 2 semaines MT (évaluation), 2) après 4 semaines MT (référence de service), 3) 2- suivi d'une semaine. Les SW fonctionnent indépendamment des MT-BC pour identifier les besoins possibles de référence en matière de services des participants à l'aide de l'enquête sur la qualité de vie sur le vieillissement et la mémoire (AMQoL), les données de base, les interactions des sessions SW et la feuille de travail de référence SW. Chaque participant travaille avec le même logiciel tout au long de l'étude.
Autres noms:
  • Intervention indépendante en travail social, accompagnement indépendant en bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport à la valeur initiale de l'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
Une mesure simple en 5 éléments du bien-être subjectif (une combinaison de se sentir bien et de bien fonctionner). Le participant évalue chaque élément sur une échelle de 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps) ; le score brut total varie de 0 (le pire possible) à 25 (le meilleur bien-être possible) ; Le score en pourcentage (brut X 4) va de 0 (le pire possible) à 100 (le meilleur bien-être possible). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Inscription, fin de la semaine 6.
Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'indice de bien-être OMS-5 à 8 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 8.
Une mesure simple en 5 éléments du bien-être subjectif (une combinaison de se sentir bien et de bien fonctionner). Le participant évalue chaque élément sur une échelle de 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps) ; le score brut total varie de 0 (le pire possible) à 25 (le meilleur bien-être possible) ; Le score en pourcentage (brut X 4) va de 0 (le pire possible) à 100 (le meilleur bien-être possible). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Inscription, fin de la semaine 8.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des sentiments autodéclarés pour les participants atteints de démence
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
Administré par des musicothérapeutes. Pour les participants ayant obtenu un score inférieur à 18 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) : Le Dementia Mood Picture Test (DMPT) mesure les sentiments autodéclarés des personnes atteintes de démence légère, modérée ou sévère à l'aide de simples dessins de visage agrandis avec des descripteurs verbaux pour 6 émotions : bonne humeur, mauvaise humeur, heureux, triste, en colère et inquiet. La personne atteinte de démence évalue chaque émotion sur une échelle de 3 points allant de 0 (ne ressent pas cette émotion) à 2 (ressent beaucoup cette émotion) ; le score total varie de 0 (le plus négatif) à 12 (le plus positif ; avec des émotions de valence négatives notées de manière inversée).
Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
Changement moyen par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 1 (Jamais) à 4 (Souvent). Le score total varie de 20 (solitude plus faible) à 80 (solitude plus élevée). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Inscription, fin de la semaine 6.
Changement moyen par rapport à la ligne de base sur l'échelle de solitude de l'UCLA à 8 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 8.
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social. Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 1 (Jamais) à 4 (Souvent). Le score total varie de 20 (solitude plus faible) à 80 (solitude plus élevée). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Inscription, fin de la semaine 8.
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
Outil de dépistage cognitif avec des scores allant de 0 (fortement altéré) à 30 (pas d'altération). Les chercheurs utiliseront la version de la conférence audiovisuelle comme brève estimation du changement de l'état cognitif au cours de l'étude. Ceux qui obtiennent un score inférieur à 18 seront étiquetés comme « atteints de démence » aux fins de l'assignation aléatoire, et les chercheurs utiliseront les catégories de gravité descriptives suivantes : > 25 = aucune déficience, 18-25 = déficience légère, 10-17 = modérée déficience, < 10 = déficience grave. Administré par l'évaluateur des résultats par Zoom.
Inscription, fin de la semaine 6.
Note totale de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Les chercheurs utiliseront un questionnaire de qualité en 12 éléments concernant la qualité, la volonté d'essayer et l'utilité de la musicothérapie, du travail social, de la télésanté et du programme global. Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (médiocre/extrêmement réticent/extrêmement inutile) à 5 (excellent/extrêmement disposé/extrêmement utile). Le score total varie de 12 (le pire) à 60 (le meilleur). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Niveau de qualité de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant la qualité de la musicothérapie, la qualité du travail social, la qualité de la télésanté et la qualité du programme global. Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (médiocre) à 5 (excellent). La note totale pour la qualité varie de 4 (qualité la plus mauvaise) à 20 (meilleure qualité). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Score de volonté d’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant la volonté d'essayer la musicothérapie, le travail social, la télésanté et le programme global à l'avenir. Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (extrêmement réticent) à 5 (extrêmement disposé). Le score total pour la volonté varie de 4 (le plus réticent) à 20 (le plus disposé). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Score d’utilité de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant l'utilité de la musicothérapie, du travail social, de la télésanté et du programme global. Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (extrêmement inutile) à 5 (extrêmement utile). Le score total pour l’utilité varie de 4 (le plus inutile) à 20 (le plus utile). Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
Changement moyen des sentiments autodéclarés pour les participants sans démence
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
Administré par des musicothérapeutes. Pour les participants ayant obtenu un score de 18 ou plus au MoCA : échelle analogue de type Likert pour les mêmes 6 éléments du DMPT : bonne humeur, mauvaise humeur, heureux, triste, en colère et inquiet, notés de 0 (ne ressentez pas cette émotion) à 6 (ressentir beaucoup cette émotion); le score total varie de 0 (le plus négatif) à 36 (le plus positif).
Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Chercheur principal: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Autre identifiant: American Music Therapy Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il s'agit d'une petite étude pilote. Les données pilotes pour l’estimation préliminaire de l’ampleur de l’effet ne seront pas partagées publiquement. Les chercheurs peuvent demander des données anonymisées et du matériel d’étude au chercheur principal.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication. Le chercheur principal envisagera de partager les données et le matériel d'étude avant cette période en consultation avec l'équipe d'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur principal partagera par courrier électronique les données, les plans d'analyse qualitative et quantitative et le matériel d'étude avec d'autres chercheurs qui fournissent une justification raisonnable de l'utilisation prévue. Les demandes seront examinées par le chercheur principal Reschke-Hernandez et le co-enquêteur Gibson.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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