- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219148
Télésanté en musicothérapie et travail social pour le bien-être des personnes âgées : un essai pilote randomisé contrôlé (Melo-SWell)
Une étude pilote pour évaluer l'efficacité d'un cadre collaboratif de télésanté en musicothérapie et en travail social pour aborder le bien-être des personnes âgées vivant dans la communauté
Cette étude examine les avantages de l'utilisation des services de télésanté, en particulier une combinaison de musicothérapie et de soutien en travail social, pour améliorer le bien-être des personnes âgées. Les enquêteurs se concentrent sur des résultats tels que la réduction de la solitude, l'amélioration de la cognition et la façon dont les personnes âgées atteintes ou non de démence perçoivent la qualité des services reçus. Cette recherche est cruciale car, à mesure que la population vieillit et que des maladies comme la maladie d'Alzheimer deviennent plus répandues, des interventions psychosociales efficaces sont nécessaires.
L'approche collaborative de télésanté de l'intervention dans cette étude vise à connecter les personnes âgées aux services communautaires et liés à la santé. Les personnes âgées éprouvent des difficultés à accéder aux services liés au transport, au soutien social et aux finances. Bien que la pandémie ait entraîné une transition rapide des services de santé en ligne, notamment la musicothérapie et le travail social, des questions demeurent quant à la qualité de cette transition, en particulier pour les personnes âgées qui ne connaissent pas ou ne disposent pas des ressources nécessaires pour la télésanté.
Dans cette étude pilote, les chercheurs étudient la musicothérapie et le soutien du travail social par télésanté pour comprendre comment cette approche peut avoir un impact sur le bien-être, la cognition et la qualité des services pour les personnes âgées, avec ou sans démence. Les travailleurs sociaux, qui se concentrent sur l’amélioration du bien-être et la réponse à divers besoins, peuvent tirer parti de la relation thérapeutique construite par les musicothérapeutes pour mieux identifier et répondre aux besoins de services. Cette étude pilote s'appuie sur un projet de faisabilité, qui a indiqué que ce cadre de collaboration est acceptable, précieux et intéressant les personnes âgées, facilitant la connexion avec les communautés éloignées. Grâce à cette recherche, les chercheurs visent à évaluer l'efficacité des services de télésanté pour les personnes âgées afin d'éclairer un futur essai plus vaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude pilote quantitative est d'évaluer l'efficacité d'un cadre collaboratif de télésanté en musicothérapie et en travail social pour les personnes âgées vivant dans la communauté personnes âgées avec et sans démence en ce qui concerne leurs émotions, leur bien-être, leur cognition et la qualité perçue du service. Cette étude pilote s'appuie sur une étude de faisabilité qui a testé sur le terrain la logistique et fourni une preuve de concept du nouveau cadre de télésanté. Plus précisément, l'étude de faisabilité a évalué l'acceptabilité, les obstacles et les facilitateurs de ce cadre pour les personnes âgées avec et sans démence. Les deux interventions basées sur la musique étaient fondées sur le modèle de pratique clinique centré sur la personne pour les personnes atteintes de démence (Reschke-Hernández, 2019 ; 2021), qui fournit des lignes directrices pour ajuster le degré de soutien et de défi offert à un individu. Les enquêteurs ont développé une feuille de travail collaborative de référence en travail social. Les enquêteurs ont mené des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les participants et les partenaires de soins, qui ont apporté leur contribution sur tous les aspects de l'étude. Les enquêteurs ont également affiné le recrutement, la collecte de données, la formation au protocole et les processus d'intervention. Cette étude pilote s'appuie sur ces travaux de faisabilité antérieurs.
Les personnes âgées subissent souvent des changements dans leur santé, leurs finances et leur soutien social qui entravent la participation communautaire. La distanciation sociale entourant le COVID-19 a exacerbé ces obstacles et accru le risque de solitude, de dépression et de déclin cognitif. Bien que de nombreux services, notamment la musicothérapie et le travail social, soient passés du présentiel à la télésanté pendant la pandémie, ce changement rapide suggère que l’innovation s’est produite de manière réactive, sans disposer de suffisamment de temps pour évaluer la qualité ou l’efficacité de ce modèle de prestation de services. La télésanté continuera probablement à être une composante de la profession de musicothérapeute et, plus largement, des soins de santé. Grâce à un développement réfléchi et systématique visant à réduire la fracture numérique, la télésanté pourrait offrir certains avantages aux personnes âgées vivant dans la communauté. Cet objectif peut être atteint grâce à une collaboration interprofessionnelle. Les musicothérapeutes peuvent répondre aux besoins psychosociaux grâce à une variété d’expériences musicales flexibles et adaptées à l’âge, tandis que les travailleurs sociaux possèdent l’expertise nécessaire pour atteindre les personnes isolées et les mettre en contact avec des soutiens appropriés. Cette étude pilote fait progresser une ligne de recherche pour tester un nouveau cadre de télésanté qui intègre le travail social et la musicothérapie pour promouvoir le bien-être des personnes âgées.
Dans cette étude pilote quantitative, les enquêteurs testeront des méthodes et procédures qui seront utilisées dans un futur essai clinique plus vaste pour améliorer la rigueur et la reproductibilité de cette recherche. Les objectifs de cette étude pilote sont d'examiner les effets du cadre de télésanté collaborative sur le bien-être des personnes âgées (objectif principal), la cognition, la solitude, la perception de la qualité du service et (en réponse à la musicothérapie) les émotions, et de recueillir données préliminaires pour l’estimation de la taille de l’effet. Les participants et les interventionnistes seront invités à participer à un entretien qualitatif semi-structuré à la fin de l'étude pour éclairer une optimisation plus poussée du cadre de télésanté collaborative. Les participants ont la possibilité d'utiliser leur propre matériel ou d'emprunter du matériel (iPad). Pour atteindre ceux qui ont des ressources limitées, 2 iPads avec données cellulaires seront disponibles à expédier pour permettre la participation à l'étude. Les participants seront des personnes âgées vivant dans la communauté avec ou sans démence. Tous les participants recevront une musicothérapie par télésanté et des séances de bien-être en travail social par télésanté. La collaboration est la principale différence dans les niveaux de variable indépendante : les participants seront assignés au hasard à une condition collaborative ou à une condition non collaborative. Dans la condition collaborative, les informations recueillies lors de la musicothérapie éclaireront les séances de bien-être en travail social suivant un protocole développé lors de l'étude de faisabilité. Dans des conditions non collaboratives, les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes exploiteront les services de télésanté de manière indépendante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63103
- Saint Louis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- anglophone
- résider au Kentucky
- disposé à recevoir le soutien de l'équipe de recherche sur la façon d'accéder à Zoom (au besoin)
- SOIT a) avoir l'habitude d'utiliser la technologie numérique et/ou une application de vidéoconférence telle que Zoom, FaceTime ou Facebook Messenger, OU b) avoir un membre de la famille ou un ami qui peut faciliter l'accès à Zoom (c'est-à-dire un « assistant »).
Critère d'exclusion:
- les troubles liés à l'usage de substances, qui pourraient présenter une variable confusionnelle par rapport aux objectifs ;
- déficience sensorielle importante qui interfère avec l'utilisation de Zoom
- bénéficiaire actuel d'un gestionnaire de cas en musicothérapie et/ou en travail social
AIDE : facilitent la participation des personnes âgées qui ne sont pas familiarisées avec l'utilisation de la technologie de vidéoconférence et/ou qui n'ont pas la capacité de consentir.
Critères d'inclusion des assistants :
- au moins 18 ans
- cognitif intact
- vivre avec ou pouvoir se rendre à la résidence de la personne âgée pour l'aider à participer à l'étude.
Critères d'exclusion des assistants :
- moins de 18 ans
- troubles cognitifs
- incapable d'aider la personne âgée à participer à l'étude pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collaboratif
Les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes travaillent ensemble, et les informations recueillies pendant la musicothérapie éclairent les séances de bien-être en travail social selon un protocole élaboré lors de l'étude de faisabilité. Il existe 3 blocs d'activités, identiques au volet non collaboratif :
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Musicothérapie : dispensée via Zoom par un musicothérapeute certifié (MT-BC) 30 minutes 2x/semaine pendant 4 semaines (8 séances au total) ; suit le modèle de pratique clinique, qui guide la personnalisation de diverses expériences musicales (par exemple, chant, écriture de chansons, mouvement, relaxation, discussion lyrique, improvisation, jeu d'instruments, etc.) en fonction des forces, des intérêts, des préférences, de la culture et des réponses momentanées des participants.
Chaque participant travaille avec le même MT-BC tout au long de l'étude.
Autres noms:
Travail social : dispensé via Zoom par un étudiant diplômé SW agréé ou supervisé 3x pendant 30 minutes : 1) après 2 semaines de MT (évaluation), 2) après 4 semaines de MT (référence de service), 3) 2 semaines de suivi .
En plus de l'AMQoL, des données de base, des interactions des sessions SW et de la feuille de travail de référence SW, les SW collaborent pleinement avec les MT-BC, ont un accès complet aux notes de session MT et peuvent discuter des besoins des participants avec MT-BC pour identifier une éventuelle référence aux services des participants. besoins.
Chaque participant travaille avec le même logiciel tout au long de l'étude.
Autres noms:
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Comparateur factice: Non collaboratif
Les travailleurs sociaux et les musicothérapeutes travaillent de manière indépendante. Il existe 3 blocs d'activités, identiques au volet collaboratif :
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Musicothérapie : dispensée via Zoom par un musicothérapeute certifié (MT-BC) 30 minutes 2x/semaine pendant 4 semaines (8 séances au total) ; suit le modèle de pratique clinique, qui guide la personnalisation de diverses expériences musicales (par exemple, chant, écriture de chansons, mouvement, relaxation, discussion lyrique, improvisation, jeu d'instruments, etc.) en fonction des forces, des intérêts, des préférences, de la culture et des réponses momentanées des participants.
Chaque participant travaille avec le même MT-BC tout au long de l'étude.
Autres noms:
Travail social : dispensé via Zoom par un travailleur social agréé (SW) ou un étudiant diplômé SW supervisé 3x pendant 30 minutes : 1) après 2 semaines MT (évaluation), 2) après 4 semaines MT (référence de service), 3) 2- suivi d'une semaine.
Les SW fonctionnent indépendamment des MT-BC pour identifier les besoins possibles de référence en matière de services des participants à l'aide de l'enquête sur la qualité de vie sur le vieillissement et la mémoire (AMQoL), les données de base, les interactions des sessions SW et la feuille de travail de référence SW.
Chaque participant travaille avec le même logiciel tout au long de l'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de l'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
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Une mesure simple en 5 éléments du bien-être subjectif (une combinaison de se sentir bien et de bien fonctionner).
Le participant évalue chaque élément sur une échelle de 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps) ; le score brut total varie de 0 (le pire possible) à 25 (le meilleur bien-être possible) ; Le score en pourcentage (brut X 4) va de 0 (le pire possible) à 100 (le meilleur bien-être possible).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Inscription, fin de la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'indice de bien-être OMS-5 à 8 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 8.
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Une mesure simple en 5 éléments du bien-être subjectif (une combinaison de se sentir bien et de bien fonctionner).
Le participant évalue chaque élément sur une échelle de 6 points allant de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps) ; le score brut total varie de 0 (le pire possible) à 25 (le meilleur bien-être possible) ; Le score en pourcentage (brut X 4) va de 0 (le pire possible) à 100 (le meilleur bien-être possible).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Inscription, fin de la semaine 8.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen des sentiments autodéclarés pour les participants atteints de démence
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
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Administré par des musicothérapeutes.
Pour les participants ayant obtenu un score inférieur à 18 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) : Le Dementia Mood Picture Test (DMPT) mesure les sentiments autodéclarés des personnes atteintes de démence légère, modérée ou sévère à l'aide de simples dessins de visage agrandis avec des descripteurs verbaux pour 6 émotions : bonne humeur, mauvaise humeur, heureux, triste, en colère et inquiet.
La personne atteinte de démence évalue chaque émotion sur une échelle de 3 points allant de 0 (ne ressent pas cette émotion) à 2 (ressent beaucoup cette émotion) ; le score total varie de 0 (le plus négatif) à 12 (le plus positif ; avec des émotions de valence négatives notées de manière inversée).
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
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Changement moyen par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
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L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 1 (Jamais) à 4 (Souvent).
Le score total varie de 20 (solitude plus faible) à 80 (solitude plus élevée).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Inscription, fin de la semaine 6.
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Changement moyen par rapport à la ligne de base sur l'échelle de solitude de l'UCLA à 8 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 8.
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L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3) est une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude et d'isolement social.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 4 points allant de 1 (Jamais) à 4 (Souvent).
Le score total varie de 20 (solitude plus faible) à 80 (solitude plus élevée).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Inscription, fin de la semaine 8.
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) à 6 semaines
Délai: Inscription, fin de la semaine 6.
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Outil de dépistage cognitif avec des scores allant de 0 (fortement altéré) à 30 (pas d'altération).
Les chercheurs utiliseront la version de la conférence audiovisuelle comme brève estimation du changement de l'état cognitif au cours de l'étude.
Ceux qui obtiennent un score inférieur à 18 seront étiquetés comme « atteints de démence » aux fins de l'assignation aléatoire, et les chercheurs utiliseront les catégories de gravité descriptives suivantes : > 25 = aucune déficience, 18-25 = déficience légère, 10-17 = modérée déficience, < 10 = déficience grave.
Administré par l'évaluateur des résultats par Zoom.
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Inscription, fin de la semaine 6.
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Note totale de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Les chercheurs utiliseront un questionnaire de qualité en 12 éléments concernant la qualité, la volonté d'essayer et l'utilité de la musicothérapie, du travail social, de la télésanté et du programme global.
Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (médiocre/extrêmement réticent/extrêmement inutile) à 5 (excellent/extrêmement disposé/extrêmement utile).
Le score total varie de 12 (le pire) à 60 (le meilleur).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Niveau de qualité de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant la qualité de la musicothérapie, la qualité du travail social, la qualité de la télésanté et la qualité du programme global.
Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (médiocre) à 5 (excellent).
La note totale pour la qualité varie de 4 (qualité la plus mauvaise) à 20 (meilleure qualité).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Score de volonté d’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant la volonté d'essayer la musicothérapie, le travail social, la télésanté et le programme global à l'avenir.
Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (extrêmement réticent) à 5 (extrêmement disposé).
Le score total pour la volonté varie de 4 (le plus réticent) à 20 (le plus disposé).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Score d’utilité de l’évaluation du programme
Délai: Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Les chercheurs analyseront 4 éléments de qualité du questionnaire de qualité concernant l'utilité de la musicothérapie, du travail social, de la télésanté et du programme global.
Chaque élément utilise une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (extrêmement inutile) à 5 (extrêmement utile).
Le score total pour l’utilité varie de 4 (le plus inutile) à 20 (le plus utile).
Administré par l'évaluateur des résultats par téléphone ou Zoom selon la préférence du participant.
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Dans la semaine suivant la dernière séance de travail social.
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Changement moyen des sentiments autodéclarés pour les participants sans démence
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
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Administré par des musicothérapeutes.
Pour les participants ayant obtenu un score de 18 ou plus au MoCA : échelle analogue de type Likert pour les mêmes 6 éléments du DMPT : bonne humeur, mauvaise humeur, heureux, triste, en colère et inquiet, notés de 0 (ne ressentez pas cette émotion) à 6 (ressentir beaucoup cette émotion); le score total varie de 0 (le plus négatif) à 36 (le plus positif).
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Immédiatement avant et immédiatement après chaque séance de musicothérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
- Chercheur principal: Allison Gibson, PhD, St. Louis University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- Gibson A, Bardach SH, Pope ND. COVID-19 and the Digital Divide: Will Social Workers Help Bridge the Gap? J Gerontol Soc Work. 2020 Aug-Oct;63(6-7):671-673. doi: 10.1080/01634372.2020.1772438. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Lam K, Lu AD, Shi Y, Covinsky KE. Assessing Telemedicine Unreadiness Among Older Adults in the United States During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1389-1391. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2671.
- Ng BP, Park C, Silverman CL, Eckhoff DO, Guest JC, Diaz DA. Accessibility and utilisation of telehealth services among older adults during COVID-19 pandemic in the United States. Health Soc Care Community. 2022 Sep;30(5):e2657-e2669. doi: 10.1111/hsc.13709. Epub 2022 Jan 6.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Reschke-Hernández, A. E., Gibson, A., Buckner, L. E., Sullivan, A. C., Posey, C., & Uecker, S. (2023). Development of a collaborative music therapy and social work telehealth framework to address the well-being of community-dwelling older adults. Research poster presented at: Alzheimer's Association International Conference, Amsterdam, Netherlands, 16-20 July 2023.
- Wilhelm, L., & Wilhelm, K. (2022). Telehealth music therapy services in the United States with older adults: A descriptive study. Music Therapy Perspectives. Advance online publication. https://doi.org/10.1093/mtp/miab028
- World Health Organization. (2017, December 7). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. https://tinyurl.com/bdhm6wha
- World Health Organization. (2010, September 1). Framework for action on interprofessional education and collaborative practice (WHO Reference Number WHO/HRH/HPN/10.3). https://tinyurl.com/28ykjrn3
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63233
- Arthur Flagler Fultz Award (Autre identifiant: American Music Therapy Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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