Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia és szociális munka távegészségügy az idősek jólétéért: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba (Melo-SWell)

2024. április 8. frissítette: Alaine E Hernandez, PhD

Kísérleti tanulmány egy együttműködésen alapuló zeneterápia és szociális munka távegészségügyi keretrendszerének hatékonyságának értékelésére a közösségben élő idős felnőttek jólétének kezelésére

Ez a tanulmány a távegészségügyi szolgáltatások – különösen a zeneterápia és a szociális munka támogatásának kombinációjának – előnyeit vizsgálja az idősebb felnőttek jólétének javítása érdekében. A nyomozók olyan eredményekre összpontosítanak, mint a magány csökkenése, a jobb kognitív képesség, és az, hogy a demenciában szenvedő és demenciával nem rendelkező idősebb felnőttek milyen jól érzékelik a kapott szolgáltatások minőségét. Ez a kutatás döntő jelentőségű, mert a népesség öregedésével és az Alzheimer-kórhoz hasonló állapotok egyre elterjedtebbé válásával hatékony pszichoszociális beavatkozásokra van szükség.

Ebben a tanulmányban a beavatkozás kollaboratív távegészségügyi megközelítése arra törekszik, hogy összekapcsolja az idősebb felnőtteket a közösségi és egészségügyi szolgáltatásokkal. Az idősebb felnőttek kihívásokkal szembesülnek a közlekedéssel, szociális támogatással és pénzügyekkel kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférésben. Míg a világjárvány az online egészségügyi szolgáltatások – ideértve a zeneterápiát és a szociális munkát – gyors elmozdulását idézte elő, továbbra is kérdések merülnek fel az átmenet minőségével kapcsolatban, különösen az idősebb felnőttek esetében, akik esetleg nem ismerik a távegészségügyet, vagy nem rendelkeznek az ahhoz szükséges erőforrásokkal.

Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók a zeneterápiát és a szociális munka távegészségügyi támogatását tanulmányozzák, hogy megértsék, hogyan befolyásolhatja ez a megközelítés az idősebb felnőttek jólétét, megismerését és szolgáltatási minőségét, mind demenciával, mind anélkül. A szociális munkások, akik a jólét javítására és a különféle igények kielégítésére összpontosítanak, kihasználhatják a zeneterapeuták által felépített terápiás kapcsolatot a szolgáltatási igények jobb azonosítása és kielégítése érdekében. Ez a kísérleti tanulmány egy megvalósíthatósági projektre épül, amely jelezte, hogy ez az együttműködési keret elfogadható, értékes és érdekes az idősebb felnőttek számára, megkönnyítve a távoli közösségi kapcsolatokat. Ezzel a kutatással a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék az idősebb felnőttek számára nyújtott távegészségügyi szolgáltatások hatékonyságát, hogy tájékozódjanak egy jövőbeli nagyobb vizsgálatról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kvantitatív kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az együttműködésen alapuló zeneterápiás és szociális munka távegészségügyi keretrendszerének hatékonyságát a közösségben élő, demenciában szenvedő és nem demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára érzelmeik, jólétük, megismerésük és észlelt szolgáltatásminőségük tekintetében. Ez a kísérleti tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmányra épül, amely helyszíni logisztikát tesztelt, és bizonyítja az új távegészségügyi keretrendszer koncepcióját. Pontosabban, a megvalósíthatósági tanulmány értékelte ennek a keretrendszernek az elfogadhatóságát, akadályait és elősegítőit a demenciában szenvedő és nem szenvedő idősebb felnőttek számára. Mindkét zenei alapú beavatkozás a demenciában szenvedők személyközpontú klinikai gyakorlati modelljén alapult (Reschke-Hernández, 2019; 2021), amely iránymutatást ad az egyénnek nyújtott támogatás és kihívás mértékének beállításához. A nyomozók kidolgoztak egy együttműködő szociális munkára utaló munkalapot. A kutatók félig strukturált kvalitatív interjúkat készítettek a résztvevőkkel és a gondozási partnerekkel, akik a vizsgálat minden aspektusához hozzájárultak. A nyomozók finomították a toborzási, adatgyűjtési, protokollképzési és beavatkozási folyamatokat is. Ez a kísérleti tanulmány erre a korábbi megvalósíthatósági munkára épít.

Az idősebb felnőttek gyakran tapasztalnak olyan változásokat az egészségükben, a pénzügyekben és a szociális támogatásban, amelyek akadályozzák a közösség részvételét. A COVID-19 körüli társadalmi távolságtartás súlyosbította ezeket az akadályokat, és növelte a magány, a depresszió és a kognitív hanyatlás kockázatát. Bár sok szolgáltatás, beleértve a zeneterápiát és a szociális munkát, a személyesről a távegészségügyre vált át a járvány idején, a gyors eltolódás arra utal, hogy az innováció reaktív módon történt, anélkül, hogy elegendő idő lenne a szolgáltatásnyújtási modell minőségének vagy hatékonyságának értékelésére. A távegészségügy valószínűleg továbbra is a zeneterápiás szakma és tágabb értelemben az egészségügy alkotóeleme marad. A digitális szakadék áthidalását célzó átgondolt és szisztematikus fejlesztéssel a távegészségügy bizonyos előnyökkel járhat a közösségben élő idősebb felnőttek számára. Ezt a célt szakmaközi együttműködéssel lehet elérni. A zeneterapeuták különféle rugalmas és életkoruknak megfelelő zenei tapasztalatokon keresztül képesek kielégíteni a pszichoszociális szükségleteket, míg a szociális munkások szakértelemmel rendelkeznek az elszigetelt egyének eléréséhez és megfelelő támogatásokhoz való csatlakoztatásához. Ez a kísérleti tanulmány egy újszerű távegészségügyi keretrendszer tesztelésére irányul, amely integrálja a szociális munkát és a zeneterápiát az idősebb felnőttek jólétének elősegítése érdekében.

Ebben a kvantitatív kísérleti tanulmányban a kutatók olyan módszereket és eljárásokat tesztelnek, amelyeket egy jövőbeni nagyobb klinikai vizsgálat során alkalmaznak a kutatás szigorúságának és reprodukálhatóságának fokozása érdekében. A kísérleti tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kollaboratív távegészségügyi keretrendszer hatásait az idősebb felnőttek jólétére (elsődleges cél), a megismerésre, a magányra, a szolgáltatás minőségének észlelésére és (a zeneterápiára válaszul) érzelmekre, és összegyűjtse előzetes adatok a hatás méretének becsléséhez. A résztvevőket és az intervenciós szakembereket felkérik, hogy vegyenek részt egy félig strukturált kvalitatív interjúban a tanulmány végén, hogy tájékozódjanak az együttműködésen alapuló távegészségügyi keretrendszer további optimalizálásáról. A résztvevők használhatják saját eszközeiket, vagy kölcsönözhetnek felszerelést (iPad). A korlátozott erőforrásokkal rendelkezők elérése érdekében 2 mobiladatokkal ellátott iPad lesz elérhető a tanulmányban való részvétel érdekében. A résztvevők közösségben élő, demenciában szenvedő és nem szenvedő idős felnőttek lesznek. Minden résztvevő távegészségügyi rendszeren keresztül zeneterápiában, távegészségügyin keresztül pedig szociális munka wellness foglalkozásokon részesül. Az együttműködés a legfontosabb különbség a független változó szintjei között: a résztvevők véletlenszerűen lesznek besorolva egy együttműködési vagy nem együttműködő feltételhez. Együttműködő állapotban a zeneterápia során gyűjtött információk a megvalósíthatósági tanulmány során kidolgozott protokoll alapján tájékoztatják a szociális munka wellness foglalkozásait. Nem együttműködő állapotban szociális munkások és zeneterapeuták önállóan működtetik a távegészségügyi szolgáltatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • Toborzás
        • University of Kentucky
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alaine E Reschke-Hernandez, PhD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63103
        • Még nincs toborzás
        • Saint Louis University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Allison Gibson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Kentuckyban laknak
  • hajlandó támogatást kapni a kutatócsoporttól a Zoom eléréséhez (szükség szerint)
  • VAGY a) ismeri a digitális technológiát és/vagy egy videokonferencia-alkalmazást, például a Zoomot, a FaceTime-ot vagy a Facebook Messengert, VAGY b) van egy családtagja vagy barátja, aki megkönnyíti a nagyításhoz való hozzáférést (azaz "segítő").

Kizárási kritériumok:

  • szerhasználati zavar, amely a célokhoz képest zavaró változót jelenthet;
  • jelentős érzékszervi károsodás, amely megzavarja a Zoom használatát
  • jelenlegi zeneterápiás és/vagy szociális munka esetmenedzser címzettje

SEGÍTŐK: elősegítik a részvételt az idősebb felnőttek számára, akik nem ismerik a videokonferencia-technológiát és/vagy nem rendelkeznek beleegyezési kapacitással.

A segítő bevonásának kritériumai:

  • legalább 18 éves
  • kognitívan nem sérült
  • együtt kell élni az idősebb felnőtt lakhelyével, vagy oda tud menni, hogy segítse őket a vizsgálatban való részvételben.

Segítői kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • kognitívan károsodott
  • semmilyen okból nem tudja segíteni az idősebb felnőttet a vizsgálatban való részvételben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttműködő

A szociális munkások és a zeneterapeuták együtt dolgoznak, a zeneterápia során gyűjtött információk pedig a megvalósíthatósági tanulmány során kidolgozott protokoll alapján tájékoztatják a szociális munka wellness foglalkozásait.

Három tevékenységblokk létezik, amelyek megegyeznek a nem együttműködő ággal:

  • 1-2. hét: beiratkozás, rétegzés, véletlenszerű beosztás
  • 3-6. hét: zeneterápia és szociális munka beavatkozások
  • 7-8. hét: szociális munka nyomon követése.
Zeneterápia: a Zoomon keresztül egy okleveles zeneterapeuta (MT-BC) szállítja, 30 perc 2x/hét 4 héten keresztül (összesen 8 alkalom); a Klinikai Gyakorlati Modellt követi, amely a résztvevők erősségei, érdeklődési köre, preferenciái, kultúrája és pillanatnyi válaszai szerint irányítja a különböző zenei élmények (pl. éneklés, dalírás, mozgás, relaxáció, szöveges beszélgetés, improvizáció, hangszerjáték stb.) testreszabását. Minden résztvevő ugyanazzal az MT-BC-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Zene alapú beavatkozás (MBI)
Szociális munka: a Zoomon keresztül egy engedéllyel rendelkező SW vagy felügyelt SW végzős hallgató szállítja 3x 30 percig: 1) 2 hét MT után (értékelés), 2) 4 hét MT után (szolgáltatási ajánlás), 3) 2 hetes nyomon követés . Az AMQoL-on, az alapadatokon, az SW-munkamenet interakciókon és az SW-hivatkozási munkalapon kívül az SW-k teljes mértékben együttműködnek az MT-BC-kkel, teljes hozzáférésű MT-munkamenet-jegyzetekkel rendelkeznek, és megbeszélhetik a résztvevők igényeit az MT-BC-vel, hogy azonosítsák a lehetséges résztvevői szolgáltatási hivatkozásokat. igények. Minden résztvevő ugyanazzal az SW-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Integratív szociális munka beavatkozás, integratív wellness támogatás
Sham Comparator: Nem együttműködő

A szociális munkások és a zeneterapeuták önállóan működnek.

Három tevékenységblokk van, amelyek megegyeznek az együttműködési ággal:

  • 1-2. hét: beiratkozás, rétegzés, véletlenszerű beosztás
  • 3-6. hét: zeneterápia és szociális munka beavatkozások
  • 7-8. hét: szociális munka nyomon követése.
Zeneterápia: a Zoomon keresztül egy okleveles zeneterapeuta (MT-BC) szállítja, 30 perc 2x/hét 4 héten keresztül (összesen 8 alkalom); a Klinikai Gyakorlati Modellt követi, amely a résztvevők erősségei, érdeklődési köre, preferenciái, kultúrája és pillanatnyi válaszai szerint irányítja a különböző zenei élmények (pl. éneklés, dalírás, mozgás, relaxáció, szöveges beszélgetés, improvizáció, hangszerjáték stb.) testreszabását. Minden résztvevő ugyanazzal az MT-BC-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Zene alapú beavatkozás (MBI)
Szociális munka: a Zoomon keresztül engedéllyel rendelkező szociális munkás (SW) vagy felügyelt SW végzős hallgató szállítja 3x 30 percig: 1) 2 hét MT után (értékelés), 2) 4 hét MT után (szolgáltatási ajánlás), 3) 2- heti követés. Az SW-k az MT-BC-ktől függetlenül működnek, hogy azonosítsák a lehetséges résztvevői szolgáltatási igényeket az öregedési és memóriaminőség-felmérés (AMQoL), az alapadatok, az SW-munkamenet interakciók és az SW-hivatkozási munkalap segítségével. Minden résztvevő ugyanazzal az SW-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Önálló szociális munka beavatkozás, önálló wellness támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) jóléti indexében 6 hetes
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
A szubjektív jólét egyszerű, 5 tételből álló mérőszáma (a jó közérzet és a jó működés kombinációja). A résztvevő minden tételt egy 6 pontos skálán értékel, 0-tól (soha) 5-ig (mindig); teljes nyers pontszám 0 (lehető legrosszabb) és 25 (a lehető legjobb jólét) között mozog; százalékpontszám (nyers X 4) 0 (lehető legrosszabb) és 100 (a lehető legjobb jólét) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a WHO-5 jóléti indexében 8 hét után
Időkeret: Jelentkezés, 8. hét vége.
A szubjektív jólét egyszerű, 5 tételből álló mérőszáma (a jó közérzet és a jó működés kombinációja). A résztvevő minden tételt egy 6 pontos skálán értékel, 0-tól (soha) 5-ig (mindig); teljes nyers pontszám 0 (lehető legrosszabb) és 25 (a lehető legjobb jólét) között mozog; százalékpontszám (nyers X 4) 0 (lehető legrosszabb) és 100 (a lehető legjobb jólét) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 8. hét vége.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a demenciában szenvedő résztvevők önbevallott érzéseiben
Időkeret: Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Zeneterapeuták kezelik. Azon résztvevők számára, akik a montreali kognitív értékelésen (MoCA) 18-nál kevesebb pontot értek el: A Dementia Mood Picture Test (DMPT) méri az enyhe, közepes vagy súlyos demenciában szenvedők önbevallásos érzéseit egyszerű, kinagyított arcrajzok segítségével, szóbeli leírókkal 6-ig. érzelmek: jó hangulat, rossz hangulat, boldog, szomorú, dühös és aggódó. A demenciában szenvedő személy minden érzelmét egy 3-as skálán értékeli, 0-tól (nem érzi ezt az érzelmet) 2-ig (nagyon érzi ezt az érzelmet); az összpontszám 0-tól (legnegatívabb) 12-ig (legpozitívabb; negatív vegyérték érzelmekkel fordított pontozású) tartományban mozog.
Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) magányossági skáláján 6 hetesnél
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
Az UCLA Loneliness Scale (3. verzió) egy 20 tételes skála a magány és a társadalmi elszigeteltség szubjektív érzésének mérésére. A résztvevők az egyes tételeket 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) 4 pontos skálán értékelik. Az összpontszám 20-tól (alacsonyabb magányosság) 80-ig (magasabb magányosság) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az UCLA magányosság skála szerint 8 hétnél
Időkeret: Jelentkezés, 8. hét vége.
Az UCLA Loneliness Scale (3. verzió) egy 20 tételes skála a magány és a társadalmi elszigeteltség szubjektív érzésének mérésére. A résztvevők az egyes tételeket 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) 4 pontos skálán értékelik. Az összpontszám 20-tól (alacsonyabb magányosság) 80-ig (magasabb magányosság) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 8. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a montreali kognitív értékelésben (MoCA) 6 hétnél
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
Kognitív szűrőeszköz 0-tól (nagymértékben károsodott) 30-ig (sérült állapot) terjedő pontszámokkal. A kutatók az audiovizuális konferencia verzióját fogják használni a kognitív állapot változásának rövid becsléseként a vizsgálat során. A 18-nál alacsonyabb pontszámot elérőket a véletlen besorolás céljából "demenciás" címkével látják el, és a kutatók a következő leíró súlyossági kategóriákat használják: > 25 = nincs károsodás, 18-25 = enyhe károsodás, 10-17 = közepesen súlyos. károsodás, < 10 = súlyos károsodás. A Zoom eredményértékelője kezeli.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Program értékelése összpontszám
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók egy 12 elemből álló minőségi kérdőívet használnak a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és az átfogó program minőségére, kipróbálási hajlandóságára és segítőkészségére vonatkozóan. Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-típusú skálát használ 1-től (Gyenge/nagyon nem hajlandó/rendkívül nem segítőkész) 5-ig (Kiváló/rendkívül készséges/rendkívül segítőkész). Az összpontszám 12 (legrosszabb) és 60 (legjobb) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A program értékelésének minőségi pontszáma
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a minőségi kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia minőségével, a szociális munka minőségével, a távegészségügy minőségével és a teljes program minőségével kapcsolatban. Minden tétel egy 5 pontos Likert-féle skálát használ 1-től (Gyenge) 5-ig (Kiváló). A minőségi összpontszám 4-től (legrosszabb minőség) 20-ig (legjobb minőség) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Program értékelési hajlandósági pontszám
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a Minőségi Kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és az átfogó program jövőbeni kipróbálására vonatkozó hajlandóságról. Minden tétel egy 5 pontos Likert-féle skálát használ 1-től (nagyon nem hajlandó) 5-ig (nagyon hajlandó). A hajlandóság összpontszáma 4-től (leginkább nem hajlandó) 20-ig (a legtöbb hajlandóságig) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Program értékelési segítőkészség pontszáma
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a minőségi kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és a teljes program hasznosságára vonatkozóan. Minden elem egy 5 pontos Likert-típusú skálát használ 1-től (rendkívül nem hasznos) 5-ig (rendkívül hasznos). A segítőkészség összpontszáma 4-től (a leghasznosabb) 20-ig (legsegítőkészebb) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Átlagos változás a demenciával nem rendelkező résztvevők önbevallott érzéseiben
Időkeret: Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Zeneterapeuták kezelik. Azon résztvevők számára, akik 18-as vagy magasabb pontszámot értek el a MoCA-n: analóg Likert-típusú skála ugyanarra a 6 DMPT-elemre: jó hangulat, rossz hangulat, boldog, szomorú, dühös és aggódó, 0-tól (nem érezni ezt az érzelmet) 6-ig értékelték. (sokszor érezni ezt az érzelmet); az összpontszám 0 (legnegatívabb) és 36 (legpozitívabb) között mozog.
Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Kutatásvezető: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Egyéb azonosító: American Music Therapy Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez egy kis kísérleti tanulmány. A hatásméret előzetes becsléséhez szükséges kísérleti adatokat nem osztják meg nyilvánosan. A kutatók az azonosítás nélküli adatokat és tanulmányi anyagokat kérhetik a vezető kutatótól.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után. A vezető kutató fontolóra veszi az adatok és a tanulmányi anyagok megosztását ezen időkeret előtt, a vizsgálati csoporttal egyeztetve.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató e-mailben megosztja az adatokat, a kvalitatív és kvantitatív elemzési terveket és a tanulmányi anyagokat más kutatókkal, akik ésszerű indoklást adnak a tervezett felhasználáshoz. A kérelmeket Reschke-Hernandez vezető nyomozó és Gibson társnyomozó fogja felülvizsgálni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia Telehealth

3
Iratkozz fel