Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia és szociális munka távegészségügy az idősek jólétéért: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba (Melo-SWell)

2025. augusztus 26. frissítette: Alaine E Hernandez, PhD

Kísérleti tanulmány egy együttműködésen alapuló zeneterápia és szociális munka távegészségügyi keretrendszerének hatékonyságának értékelésére a közösségben élő idős felnőttek jólétének kezelésére

Ez a tanulmány a távegészségügyi szolgáltatások – különösen a zeneterápia és a szociális munka támogatásának kombinációjának – előnyeit vizsgálja az idősebb felnőttek jólétének javítása érdekében. A nyomozók olyan eredményekre összpontosítanak, mint a magány csökkenése, a jobb kognitív képesség, és az, hogy a demenciában szenvedő és demenciával nem rendelkező idősebb felnőttek milyen jól érzékelik a kapott szolgáltatások minőségét. Ez a kutatás döntő jelentőségű, mert a népesség öregedésével és az Alzheimer-kórhoz hasonló állapotok egyre elterjedtebbé válásával hatékony pszichoszociális beavatkozásokra van szükség.

Ebben a tanulmányban a beavatkozás kollaboratív távegészségügyi megközelítése arra törekszik, hogy összekapcsolja az idősebb felnőtteket a közösségi és egészségügyi szolgáltatásokkal. Az idősebb felnőttek kihívásokkal szembesülnek a közlekedéssel, szociális támogatással és pénzügyekkel kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférésben. Míg a világjárvány az online egészségügyi szolgáltatások – ideértve a zeneterápiát és a szociális munkát – gyors elmozdulását idézte elő, továbbra is kérdések merülnek fel az átmenet minőségével kapcsolatban, különösen az idősebb felnőttek esetében, akik esetleg nem ismerik a távegészségügyet, vagy nem rendelkeznek az ahhoz szükséges erőforrásokkal.

Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók a zeneterápiát és a szociális munka távegészségügyi támogatását tanulmányozzák, hogy megértsék, hogyan befolyásolhatja ez a megközelítés az idősebb felnőttek jólétét, megismerését és szolgáltatási minőségét, mind demenciával, mind anélkül. A szociális munkások, akik a jólét javítására és a különféle igények kielégítésére összpontosítanak, kihasználhatják a zeneterapeuták által felépített terápiás kapcsolatot a szolgáltatási igények jobb azonosítása és kielégítése érdekében. Ez a kísérleti tanulmány egy megvalósíthatósági projektre épül, amely jelezte, hogy ez az együttműködési keret elfogadható, értékes és érdekes az idősebb felnőttek számára, megkönnyítve a távoli közösségi kapcsolatokat. Ezzel a kutatással a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék az idősebb felnőttek számára nyújtott távegészségügyi szolgáltatások hatékonyságát, hogy tájékozódjanak egy jövőbeli nagyobb vizsgálatról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a kvantitatív kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az együttműködésen alapuló zeneterápiás és szociális munka távegészségügyi keretrendszerének hatékonyságát a közösségben élő, demenciában szenvedő és nem demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára érzelmeik, jólétük, megismerésük és észlelt szolgáltatásminőségük tekintetében. Ez a kísérleti tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmányra épül, amely helyszíni logisztikát tesztelt, és bizonyítja az új távegészségügyi keretrendszer koncepcióját. Pontosabban, a megvalósíthatósági tanulmány értékelte ennek a keretrendszernek az elfogadhatóságát, akadályait és elősegítőit a demenciában szenvedő és nem szenvedő idősebb felnőttek számára. Mindkét zenei alapú beavatkozás a demenciában szenvedők személyközpontú klinikai gyakorlati modelljén alapult (Reschke-Hernández, 2019; 2021), amely iránymutatást ad az egyénnek nyújtott támogatás és kihívás mértékének beállításához. A nyomozók kidolgoztak egy együttműködő szociális munkára utaló munkalapot. A kutatók félig strukturált kvalitatív interjúkat készítettek a résztvevőkkel és a gondozási partnerekkel, akik a vizsgálat minden aspektusához hozzájárultak. A nyomozók finomították a toborzási, adatgyűjtési, protokollképzési és beavatkozási folyamatokat is. Ez a kísérleti tanulmány erre a korábbi megvalósíthatósági munkára épít.

Az idősebb felnőttek gyakran tapasztalnak olyan változásokat az egészségükben, a pénzügyekben és a szociális támogatásban, amelyek akadályozzák a közösség részvételét. A COVID-19 körüli társadalmi távolságtartás súlyosbította ezeket az akadályokat, és növelte a magány, a depresszió és a kognitív hanyatlás kockázatát. Bár sok szolgáltatás, beleértve a zeneterápiát és a szociális munkát, a személyesről a távegészségügyre vált át a járvány idején, a gyors eltolódás arra utal, hogy az innováció reaktív módon történt, anélkül, hogy elegendő idő lenne a szolgáltatásnyújtási modell minőségének vagy hatékonyságának értékelésére. A távegészségügy valószínűleg továbbra is a zeneterápiás szakma és tágabb értelemben az egészségügy alkotóeleme marad. A digitális szakadék áthidalását célzó átgondolt és szisztematikus fejlesztéssel a távegészségügy bizonyos előnyökkel járhat a közösségben élő idősebb felnőttek számára. Ezt a célt szakmaközi együttműködéssel lehet elérni. A zeneterapeuták különféle rugalmas és életkoruknak megfelelő zenei tapasztalatokon keresztül képesek kielégíteni a pszichoszociális szükségleteket, míg a szociális munkások szakértelemmel rendelkeznek az elszigetelt egyének eléréséhez és megfelelő támogatásokhoz való csatlakoztatásához. Ez a kísérleti tanulmány egy újszerű távegészségügyi keretrendszer tesztelésére irányul, amely integrálja a szociális munkát és a zeneterápiát az idősebb felnőttek jólétének elősegítése érdekében.

Ebben a kvantitatív kísérleti tanulmányban a kutatók olyan módszereket és eljárásokat tesztelnek, amelyeket egy jövőbeni nagyobb klinikai vizsgálat során alkalmaznak a kutatás szigorúságának és reprodukálhatóságának fokozása érdekében. A kísérleti tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kollaboratív távegészségügyi keretrendszer hatásait az idősebb felnőttek jólétére (elsődleges cél), a megismerésre, a magányra, a szolgáltatás minőségének észlelésére és (a zeneterápiára válaszul) érzelmekre, és összegyűjtse előzetes adatok a hatás méretének becsléséhez. A résztvevőket és az intervenciós szakembereket felkérik, hogy vegyenek részt egy félig strukturált kvalitatív interjúban a tanulmány végén, hogy tájékozódjanak az együttműködésen alapuló távegészségügyi keretrendszer további optimalizálásáról. A résztvevők használhatják saját eszközeiket, vagy kölcsönözhetnek felszerelést (iPad). A korlátozott erőforrásokkal rendelkezők elérése érdekében 2 mobiladatokkal ellátott iPad lesz elérhető a tanulmányban való részvétel érdekében. A résztvevők közösségben élő, demenciában szenvedő és nem szenvedő idős felnőttek lesznek. Minden résztvevő távegészségügyi rendszeren keresztül zeneterápiában, távegészségügyin keresztül pedig szociális munka wellness foglalkozásokon részesül. Az együttműködés a legfontosabb különbség a független változó szintjei között: a résztvevők véletlenszerűen lesznek besorolva egy együttműködési vagy nem együttműködő feltételhez. Együttműködő állapotban a zeneterápia során gyűjtött információk a megvalósíthatósági tanulmány során kidolgozott protokoll alapján tájékoztatják a szociális munka wellness foglalkozásait. Nem együttműködő állapotban szociális munkások és zeneterapeuták önállóan működtetik a távegészségügyi szolgáltatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63103
        • Saint Louis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Kentuckyban laknak
  • hajlandó támogatást kapni a kutatócsoporttól a Zoom eléréséhez (szükség szerint)
  • VAGY a) ismeri a digitális technológiát és/vagy egy videokonferencia-alkalmazást, például a Zoomot, a FaceTime-ot vagy a Facebook Messengert, VAGY b) van egy családtagja vagy barátja, aki megkönnyíti a nagyításhoz való hozzáférést (azaz "segítő").

Kizárási kritériumok:

  • szerhasználati zavar, amely a célokhoz képest zavaró változót jelenthet;
  • jelentős érzékszervi károsodás, amely megzavarja a Zoom használatát
  • jelenlegi zeneterápiás és/vagy szociális munka esetmenedzser címzettje

SEGÍTŐK: elősegítik a részvételt az idősebb felnőttek számára, akik nem ismerik a videokonferencia-technológiát és/vagy nem rendelkeznek beleegyezési kapacitással.

A segítő bevonásának kritériumai:

  • legalább 18 éves
  • kognitívan nem sérült
  • együtt kell élni az idősebb felnőtt lakhelyével, vagy oda tud menni, hogy segítse őket a vizsgálatban való részvételben.

Segítői kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • kognitívan károsodott
  • semmilyen okból nem tudja segíteni az idősebb felnőttet a vizsgálatban való részvételben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttműködő

A szociális munkások és a zeneterapeuták együtt dolgoznak, a zeneterápia során gyűjtött információk pedig a megvalósíthatósági tanulmány során kidolgozott protokoll alapján tájékoztatják a szociális munka wellness foglalkozásait.

Három tevékenységblokk létezik, amelyek megegyeznek a nem együttműködő ággal:

  • 1-2. hét: beiratkozás, rétegzés, véletlenszerű beosztás
  • 3-6. hét: zeneterápia és szociális munka beavatkozások
  • 7-8. hét: szociális munka nyomon követése.
Zeneterápia: a Zoomon keresztül egy okleveles zeneterapeuta (MT-BC) szállítja, 30 perc 2x/hét 4 héten keresztül (összesen 8 alkalom); a Klinikai Gyakorlati Modellt követi, amely a résztvevők erősségei, érdeklődési köre, preferenciái, kultúrája és pillanatnyi válaszai szerint irányítja a különböző zenei élmények (pl. éneklés, dalírás, mozgás, relaxáció, szöveges beszélgetés, improvizáció, hangszerjáték stb.) testreszabását. Minden résztvevő ugyanazzal az MT-BC-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Zene alapú beavatkozás (MBI)
Szociális munka: a Zoomon keresztül egy engedéllyel rendelkező SW vagy felügyelt SW végzős hallgató szállítja 3x 30 percig: 1) 2 hét MT után (értékelés), 2) 4 hét MT után (szolgáltatási ajánlás), 3) 2 hetes nyomon követés . Az AMQoL-on, az alapadatokon, az SW-munkamenet interakciókon és az SW-hivatkozási munkalapon kívül az SW-k teljes mértékben együttműködnek az MT-BC-kkel, teljes hozzáférésű MT-munkamenet-jegyzetekkel rendelkeznek, és megbeszélhetik a résztvevők igényeit az MT-BC-vel, hogy azonosítsák a lehetséges résztvevői szolgáltatási hivatkozásokat. igények. Minden résztvevő ugyanazzal az SW-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Integratív szociális munka beavatkozás, integratív wellness támogatás
Sham Comparator: Nem együttműködő

A szociális munkások és a zeneterapeuták önállóan működnek.

Három tevékenységblokk van, amelyek megegyeznek az együttműködési ággal:

  • 1-2. hét: beiratkozás, rétegzés, véletlenszerű beosztás
  • 3-6. hét: zeneterápia és szociális munka beavatkozások
  • 7-8. hét: szociális munka nyomon követése.
Zeneterápia: a Zoomon keresztül egy okleveles zeneterapeuta (MT-BC) szállítja, 30 perc 2x/hét 4 héten keresztül (összesen 8 alkalom); a Klinikai Gyakorlati Modellt követi, amely a résztvevők erősségei, érdeklődési köre, preferenciái, kultúrája és pillanatnyi válaszai szerint irányítja a különböző zenei élmények (pl. éneklés, dalírás, mozgás, relaxáció, szöveges beszélgetés, improvizáció, hangszerjáték stb.) testreszabását. Minden résztvevő ugyanazzal az MT-BC-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Zene alapú beavatkozás (MBI)
Szociális munka: a Zoomon keresztül engedéllyel rendelkező szociális munkás (SW) vagy felügyelt SW végzős hallgató szállítja 3x 30 percig: 1) 2 hét MT után (értékelés), 2) 4 hét MT után (szolgáltatási ajánlás), 3) 2- heti követés. Az SW-k az MT-BC-ktől függetlenül működnek, hogy azonosítsák a lehetséges résztvevői szolgáltatási igényeket az öregedési és memóriaminőség-felmérés (AMQoL), az alapadatok, az SW-munkamenet interakciók és az SW-hivatkozási munkalap segítségével. Minden résztvevő ugyanazzal az SW-vel dolgozik a vizsgálat során.
Más nevek:
  • Önálló szociális munka beavatkozás, önálló wellness támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5) jóléti indexében 6 hetes
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
A szubjektív jólét egyszerű, 5 tételből álló mérőszáma (a jó közérzet és a jó működés kombinációja). A résztvevő minden tételt egy 6 pontos skálán értékel, 0-tól (soha) 5-ig (mindig); teljes nyers pontszám 0 (lehető legrosszabb) és 25 (a lehető legjobb jólét) között mozog; százalékpontszám (nyers X 4) 0 (lehető legrosszabb) és 100 (a lehető legjobb jólét) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a WHO-5 jóléti indexében 8 hét után
Időkeret: Jelentkezés, 8. hét vége.
A szubjektív jólét egyszerű, 5 tételből álló mérőszáma (a jó közérzet és a jó működés kombinációja). A résztvevő minden tételt egy 6 pontos skálán értékel, 0-tól (soha) 5-ig (mindig); teljes nyers pontszám 0 (lehető legrosszabb) és 25 (a lehető legjobb jólét) között mozog; százalékpontszám (nyers X 4) 0 (lehető legrosszabb) és 100 (a lehető legjobb jólét) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 8. hét vége.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a demenciában szenvedő résztvevők önbevallott érzéseiben
Időkeret: Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Zeneterapeuták kezelik. Azon résztvevők számára, akik a montreali kognitív értékelésen (MoCA) 18-nál kevesebb pontot értek el: A Dementia Mood Picture Test (DMPT) méri az enyhe, közepes vagy súlyos demenciában szenvedők önbevallásos érzéseit egyszerű, kinagyított arcrajzok segítségével, szóbeli leírókkal 6-ig. érzelmek: jó hangulat, rossz hangulat, boldog, szomorú, dühös és aggódó. A demenciában szenvedő személy minden érzelmét egy 3-as skálán értékeli, 0-tól (nem érzi ezt az érzelmet) 2-ig (nagyon érzi ezt az érzelmet); az összpontszám 0-tól (legnegatívabb) 12-ig (legpozitívabb; negatív vegyérték érzelmekkel fordított pontozású) tartományban mozog.
Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) magányossági skáláján 6 hetesnél
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
Az UCLA Loneliness Scale (3. verzió) egy 20 tételes skála a magány és a társadalmi elszigeteltség szubjektív érzésének mérésére. A résztvevők az egyes tételeket 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) 4 pontos skálán értékelik. Az összpontszám 20-tól (alacsonyabb magányosság) 80-ig (magasabb magányosság) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az UCLA magányosság skála szerint 8 hétnél
Időkeret: Jelentkezés, 8. hét vége.
Az UCLA Loneliness Scale (3. verzió) egy 20 tételes skála a magány és a társadalmi elszigeteltség szubjektív érzésének mérésére. A résztvevők az egyes tételeket 1-től (Soha) 4-ig (Gyakran) 4 pontos skálán értékelik. Az összpontszám 20-tól (alacsonyabb magányosság) 80-ig (magasabb magányosság) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
Jelentkezés, 8. hét vége.
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a montreali kognitív értékelésben (MoCA) 6 hétnél
Időkeret: Jelentkezés, 6. hét vége.
Kognitív szűrőeszköz 0-tól (nagymértékben károsodott) 30-ig (sérült állapot) terjedő pontszámokkal. A kutatók az audiovizuális konferencia verzióját fogják használni a kognitív állapot változásának rövid becsléseként a vizsgálat során. A 18-nál alacsonyabb pontszámot elérőket a véletlen besorolás céljából "demenciás" címkével látják el, és a kutatók a következő leíró súlyossági kategóriákat használják: > 25 = nincs károsodás, 18-25 = enyhe károsodás, 10-17 = közepesen súlyos. károsodás, < 10 = súlyos károsodás. A Zoom eredményértékelője kezeli.
Jelentkezés, 6. hét vége.
Program értékelése összpontszám
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók egy 12 elemből álló minőségi kérdőívet használnak a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és az átfogó program minőségére, kipróbálási hajlandóságára és segítőkészségére vonatkozóan. Minden tétel egy 5 fokozatú Likert-típusú skálát használ 1-től (Gyenge/nagyon nem hajlandó/rendkívül nem segítőkész) 5-ig (Kiváló/rendkívül készséges/rendkívül segítőkész). Az összpontszám 12 (legrosszabb) és 60 (legjobb) között mozog. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A program értékelésének minőségi pontszáma
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a minőségi kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia minőségével, a szociális munka minőségével, a távegészségügy minőségével és a teljes program minőségével kapcsolatban. Minden tétel egy 5 pontos Likert-féle skálát használ 1-től (Gyenge) 5-ig (Kiváló). A minőségi összpontszám 4-től (legrosszabb minőség) 20-ig (legjobb minőség) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Program értékelési hajlandósági pontszám
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a Minőségi Kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és az átfogó program jövőbeni kipróbálására vonatkozó hajlandóságról. Minden tétel egy 5 pontos Likert-féle skálát használ 1-től (nagyon nem hajlandó) 5-ig (nagyon hajlandó). A hajlandóság összpontszáma 4-től (leginkább nem hajlandó) 20-ig (a legtöbb hajlandóságig) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Program értékelési segítőkészség pontszáma
Időkeret: A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
A kutatók a minőségi kérdőív 4 minőségi elemét elemzik a zeneterápia, a szociális munka, a távegészségügy és a teljes program hasznosságára vonatkozóan. Minden elem egy 5 pontos Likert-típusú skálát használ 1-től (rendkívül nem hasznos) 5-ig (rendkívül hasznos). A segítőkészség összpontszáma 4-től (a leghasznosabb) 20-ig (legsegítőkészebb) terjed. Az eredményértékelő adminisztrálja telefonon vagy a résztvevő választása szerint a Zoom segítségével.
A szociális munka befejezését követő 1 héten belül.
Átlagos változás a demenciával nem rendelkező résztvevők önbevallott érzéseiben
Időkeret: Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.
Zeneterapeuták kezelik. Azon résztvevők számára, akik 18-as vagy magasabb pontszámot értek el a MoCA-n: analóg Likert-típusú skála ugyanarra a 6 DMPT-elemre: jó hangulat, rossz hangulat, boldog, szomorú, dühös és aggódó, 0-tól (nem érezni ezt az érzelmet) 6-ig értékelték. (sokszor érezni ezt az érzelmet); az összpontszám 0 (legnegatívabb) és 36 (legpozitívabb) között mozog.
Közvetlenül minden zeneterápia előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Kutatásvezető: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Egyéb azonosító: American Music Therapy Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez egy kis kísérleti tanulmány. A hatásméret előzetes becsléséhez szükséges kísérleti adatokat nem osztják meg nyilvánosan. A kutatók az azonosítás nélküli adatokat és tanulmányi anyagokat kérhetik a vezető kutatótól.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után. A vezető kutató fontolóra veszi az adatok és a tanulmányi anyagok megosztását ezen időkeret előtt, a vizsgálati csoporttal egyeztetve.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vezető kutató e-mailben megosztja az adatokat, a kvalitatív és kvantitatív elemzési terveket és a tanulmányi anyagokat más kutatókkal, akik ésszerű indoklást adnak a tervezett felhasználáshoz. A kérelmeket Reschke-Hernandez vezető nyomozó és Gibson társnyomozó fogja felülvizsgálni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel