- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06219148
Musikterapi och socialt arbete Telehälsa för äldre vuxnas välbefinnande: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning (Melo-SWell)
En pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av ett samarbetande ramverk för musikterapi och socialt arbete för telehälsa för att bemöta välbefinnandet för äldre vuxna i samhället.
Denna studie undersöker fördelarna med att använda telehälsotjänster, särskilt en kombination av musikterapi och socialt stöd, för att förbättra välbefinnandet för äldre vuxna. Utredarna fokuserar på resultat som minskad ensamhet, förbättrad kognition och hur väl äldre vuxna med och utan demens upplever kvaliteten på de tjänster som tas emot. Denna forskning är avgörande eftersom eftersom befolkningen åldras och tillstånd som Alzheimers blir vanligare, behövs effektiva psykosociala insatser.
Den kollaborativa telehälsa-metoden för interventionen i denna studie strävar efter att koppla äldre vuxna till samhälls- och hälsorelaterade tjänster. Äldre vuxna upplever utmaningar med att få tillgång till tjänster relaterade till transport, socialt stöd och ekonomi. Medan pandemin ledde till ett snabbt skifte av hälso- och sjukvårdstjänster online, inklusive musikterapi och socialt arbete, kvarstår frågor om kvaliteten på denna övergång, särskilt för äldre vuxna som kanske inte är bekanta med eller har resurser för telehälsa.
I denna pilotstudie studerar utredarna musikterapi och socialt arbete genom telehälsa för att förstå hur detta tillvägagångssätt kan påverka välbefinnande, kognition och servicekvalitet för äldre vuxna, både med och utan demens. Socialarbetare, som fokuserar på att förbättra välbefinnandet och ta itu med olika behov, kan utnyttja den terapeutiska relation som musikterapeuter har byggt för att bättre identifiera och möta servicebehov. Denna pilotstudie bygger på ett genomförbarhetsprojekt, som visade att denna samarbetsram är acceptabel, värdefull och av intresse för äldre vuxna, vilket underlättar anslutning till lokalsamhällen på distans. Genom denna forskning syftar utredarna till att utvärdera effektiviteten av telehälsotjänster för äldre vuxna för att informera om ett framtida större försök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kvantitativa pilotstudie är att utvärdera effektiviteten av ett ramverk för samverkande musikterapi och socialt arbete för telehälsa för äldre vuxna med och utan demens i samhället med avseende på deras känslor, välbefinnande, kognition och upplevd servicekvalitet. Denna pilotstudie bygger på en genomförbarhetsstudie som fälttestade logistik och gav proof-of-concept för det nya telehälsans ramverk. Specifikt utvärderade förstudien acceptansen, hindren och facilitatorerna för detta ramverk för äldre vuxna med och utan demens. Båda musikbaserade interventionerna grundades i den personcentrerade kliniska praktikmodellen för personer med demens (Reschke-Hernández, 2019; 2021), som ger riktlinjer för att anpassa graden av stöd och utmaning som erbjuds en individ. Utredarna utvecklade ett remissarbetsblad för socialt arbete. Utredarna genomförde semistrukturerade kvalitativa intervjuer med deltagare och vårdpartners, som gav input om alla aspekter av studien. Utredarna förfinade också rekrytering, datainsamling, protokollutbildning och interventionsprocesser. Denna pilotstudie bygger på detta tidigare genomförbarhetsarbete.
Äldre vuxna upplever ofta förändringar i hälsa, ekonomi och socialt stöd som hindrar samhällsengagemang. Social distansering kring covid-19 förvärrade sådana hinder och ökade risken för ensamhet, depression och kognitiv försämring. Även om många tjänster inklusive musikterapi och socialt arbete övergick från personlig till telehälsa under pandemin, tyder det snabba skiftet på att innovation skedde reaktivt, utan tillräckligt med tid för att utvärdera kvaliteten eller effektiviteten av denna tjänsteleveransmodell. Telehälsa kommer sannolikt att fortsätta att vara en del av musikterapiyrket och mer allmänt inom vården. Med tankeväckande och systematisk utveckling för att överbrygga den digitala klyftan kan telehälsa erbjuda vissa fördelar för äldre vuxna som bor i samhället. Detta mål kan uppnås genom interprofessionellt samarbete. Musikterapeuter kan ta itu med psykosociala behov genom en mängd olika flexibla och åldersanpassade musikupplevelser, medan socialarbetare har expertis för att nå isolerade individer och koppla dem till lämpligt stöd. Denna pilotstudie främjar en forskningslinje för att testa ett nytt ramverk för telehälsa som integrerar socialt arbete och musikterapi för att främja äldre vuxnas välbefinnande.
I denna kvantitativa pilotstudie kommer utredarna att testa metoder och procedurer som kommer att användas i en framtida större klinisk prövning för att förbättra strängheten och reproducerbarheten av denna forskning. Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekterna av det kollaborativa telehälsans ramverk på äldre vuxnas välbefinnande (primärt syfte), kognition, ensamhet, uppfattning om servicekvalitet och (som svar på musikterapi) känslor, och att samla in preliminära data för uppskattning av effektstorlek. Deltagare och interventionister kommer att bjudas in att delta i en semistrukturerad kvalitativ intervju i slutet av studien för att informera om ytterligare optimering av det samarbetande telehälsans ramverk. Deltagarna har möjlighet att använda sin egen eller låna utrustning (iPads). För att nå personer med begränsade resurser kommer det att finnas 2 iPads med mobildata tillgängliga att skicka för att möjliggöra studiedeltagande. Deltagarna kommer att vara samhällsboende äldre vuxna med och utan demens. Alla deltagare kommer att få musikterapi via telehälsa och sociala friskvårdspass via telehälsa. Samarbete är nyckelskillnaden i nivåerna av oberoende variabel: deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett samarbetsvillkor eller ett icke-samarbetsvillkor. I det samarbetande tillståndet kommer information som samlas in under musikterapin att informera socialt arbete om välbefinnande enligt ett protokoll som tagits fram under förstudien. I det icke-samarbetande tillståndet kommer socialarbetare och musikterapeuter att driva telehälsotjänster oberoende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63103
- Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 eller äldre
- Engelsktalande
- bor i Kentucky
- villig att få stöd från forskarteamet om hur man kommer åt Zoom (efter behov)
- ANTINGEN a) har bekantskap med digital teknik och/eller en videokonferensapp som Zoom, FaceTime eller Facebook Messenger, ELLER b) har en familjemedlem eller vän som kan underlätta Zoom-åtkomst (d.v.s. "hjälpare").
Exklusions kriterier:
- missbruksstörning, som kan utgöra en förvirrande variabel i förhållande till syftena;
- betydande känselnedsättning som stör Zoomanvändning
- nuvarande musikterapi och/eller socialt arbete handläggare mottagare
HJÄLPARE: underlätta deltagande av äldre vuxna som inte är bekanta med att använda videokonferensteknik och/eller som saknar samtyckeskapacitet.
Inklusionskriterier för hjälpare:
- minst 18 år gammal
- kognitivt opåverkad
- bo med eller kunna åka till den äldre vuxnas bostad för att hjälpa dem att delta i studien.
Uteslutningskriterier för hjälpare:
- under 18 år
- kognitivt nedsatt
- av någon anledning inte kan hjälpa den äldre vuxen att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samarbete
Socialarbetare och musikterapeuter samarbetar, och information som samlas in under musikterapi informerar socialt arbete om friskvård enligt ett protokoll som tagits fram under förstudien. Det finns 3 block av aktiviteter, identiska med den icke-samarbetande delen:
|
Musikterapi: levereras via Zoom av en styrelsecertifierad musikterapeut (MT-BC) 30 min 2x/vecka i 4 veckor (totalt 8 sessioner); följer Clinical Practice Model, som vägleder anpassningar av olika musikupplevelser (t.ex. sång, låtskrivande, rörelse, avslappning, textdiskussion, improvisation, instrumentspel, etc.) utifrån deltagarnas styrkor, intressen, preferenser, kultur och momentana reaktioner.
Varje deltagare arbetar med samma MT-BC under hela studien.
Andra namn:
Socialt arbete: levereras via Zoom av en licensierad SW eller övervakad SW doktorand 3x i 30 minuter: 1) efter 2 veckor MT (bedömning), 2) efter 4 veckor MT (serviceremiss), 3) 2 veckors uppföljning .
Förutom AMQoL, baslinjedata, SW-sessionsinteraktioner och SW Referral Worksheet, samarbetar SWs fullt ut med MT-BCs, har full åtkomst MT-sessionsanteckningar och kan diskutera deltagarnas behov med MT-BC för att identifiera möjliga deltagareserviceremisser behov.
Varje deltagare arbetar med samma SW under hela studien.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Icke-samarbetsvillig
Socialsekreterare och musikterapeuter arbetar självständigt. Det finns 3 block av aktiviteter, identiska med den samarbetande delen:
|
Musikterapi: levereras via Zoom av en styrelsecertifierad musikterapeut (MT-BC) 30 min 2x/vecka i 4 veckor (totalt 8 sessioner); följer Clinical Practice Model, som vägleder anpassningar av olika musikupplevelser (t.ex. sång, låtskrivande, rörelse, avslappning, textdiskussion, improvisation, instrumentspel, etc.) utifrån deltagarnas styrkor, intressen, preferenser, kultur och momentana reaktioner.
Varje deltagare arbetar med samma MT-BC under hela studien.
Andra namn:
Socialt arbete: levereras via Zoom av en licensierad socialarbetare (SW) eller övervakad SW-student 3x i 30 minuter: 1) efter 2 veckor MT (bedömning), 2) efter 4 veckor MT (serviceremiss), 3) 2- veckas uppföljning.
SW:er opererar oberoende av MT-BC:er för att identifiera möjliga behov av deltagares serviceremiss med hjälp av undersökningen Aging and Memory Quality of Life (AMQoL), baslinjedata, SW-sessionsinteraktioner och SW Referral Worksheet.
Varje deltagare arbetar med samma SW under hela studien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Världshälsoorganisationens (WHO-5) välbefinnandeindex efter 6 veckor
Tidsram: Anmälan, slutet av vecka 6.
|
Ett enkelt 5-punktsmått på subjektivt välbefinnande (en kombination av att må bra och att fungera bra).
Deltagaren betygsätter varje objekt på en 6-gradig skala från 0 (vid inget tillfälle) till 5 (hela tiden); totala råpoängen varierar från 0 (sämsta möjliga) till 25 (bästa möjliga välbefinnande); procentpoäng (rå X 4) varierar från 0 (sämsta möjliga) till 100 (bästa möjliga välbefinnande).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Anmälan, slutet av vecka 6.
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i WHO-5 Well-Being Index efter 8 veckor
Tidsram: Anmälan, slutet av vecka 8.
|
Ett enkelt 5-punktsmått på subjektivt välbefinnande (en kombination av att må bra och att fungera bra).
Deltagaren betygsätter varje objekt på en 6-gradig skala från 0 (vid inget tillfälle) till 5 (hela tiden); totala råpoängen varierar från 0 (sämsta möjliga) till 25 (bästa möjliga välbefinnande); procentpoäng (rå X 4) varierar från 0 (sämsta möjliga) till 100 (bästa möjliga välbefinnande).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Anmälan, slutet av vecka 8.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i självrapporterade känslor för deltagare med demens
Tidsram: Omedelbart före och direkt efter varje musikterapisession.
|
Administreras av musikterapeuter.
För deltagare som får mindre än 18 poäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): The Dementia Mood Picture Test (DMPT) mäter självrapporterade känslor hos personer med mild, måttlig eller svår demens med enkla, förstorade ansiktsteckningar med verbala beskrivningar för 6 känslor: gott humör, dåligt humör, glad, ledsen, arg och orolig.
Personen med demens bedömer varje känsla på en 3-gradig skala från 0 (känn inte den känslan) till 2 (känn den känslan mycket); totalpoäng varierar från 0 (mest negativ) till 12 (mest positiv, med negativa valenskänslor omvända).
|
Omedelbart före och direkt efter varje musikterapisession.
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale vid 6 veckor
Tidsram: Anmälan, slutet av vecka 6.
|
UCLA Loneliness Scale (version 3) är en skala med 20 punkter utformad för att mäta subjektiva känslor av ensamhet och social isolering.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta).
Totalpoäng varierar från 20 (lägre ensamhet) till 80 (högre ensamhet).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Anmälan, slutet av vecka 6.
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i UCLA Loneliness Scale vid 8 veckor
Tidsram: Anmälan, slutet av vecka 8.
|
UCLA Loneliness Scale (version 3) är en skala med 20 punkter utformad för att mäta subjektiva känslor av ensamhet och social isolering.
Deltagarna betygsätter varje objekt på en 4-gradig skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta).
Totalpoäng varierar från 20 (lägre ensamhet) till 80 (högre ensamhet).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Anmälan, slutet av vecka 8.
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter 6 veckor
Tidsram: Anmälan, slutet av vecka 6.
|
Kognitivt screeningverktyg med poäng från 0 (mycket nedsatt) till 30 (oförsämrad).
Forskarna kommer att använda Audio-Visual Conference-versionen som en kort uppskattning av förändringar i kognitiv status under studiens gång.
De som får mindre än 18 kommer att märkas som "med demens" för slumpmässiga tilldelningar, och forskarna kommer att använda följande beskrivande svårighetsgradskategorier: > 25 = ingen funktionsnedsättning, 18-25 = lindrig funktionsnedsättning, 10-17 = måttlig funktionsnedsättning, < 10 = allvarlig funktionsnedsättning.
Administreras av utfallsbedömare av Zoom.
|
Anmälan, slutet av vecka 6.
|
|
Programutvärdering Totalt resultat
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
Forskarna kommer att använda ett kvalitetsenkät med 12 punkter om kvalitet, vilja att prova och hjälpsamhet med musikterapi, socialt arbete, telehälsa och det övergripande programmet.
Varje objekt använder en 5-gradig Likert-skala från 1 (Dålig/extremt ovillig/extremt ohjälpsam) till 5 (Utmärkt/extremt villig/extremt hjälpsam).
Totalpoäng varierar från 12 (sämst) till 60 (bäst).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
|
Kvalitetsresultat för programutvärdering
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
Forskarna kommer att analysera 4 kvalitetspunkter från kvalitetsenkäten om kvaliteten på musikterapi, kvaliteten på socialt arbete, kvaliteten på telehälsa och kvaliteten på det övergripande programmet.
Varje objekt använder en 5-punkts Likert-skala från 1 (Dålig) till 5 (Utmärkt).
Totalpoäng för kvalitet varierar från 4 (sämst kvalitet) till 20 (bästa kvalitet).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
|
Betyg för villighet för programutvärdering
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
Forskarna kommer att analysera 4 kvalitetspunkter från kvalitetsenkäten om viljan att prova musikterapi, socialt arbete, telehälsa och det övergripande programmet i framtiden.
Varje objekt använder en 5-gradig Likert-skala från 1 (extremt ovillig) till 5 (extremt villig).
Totalpoäng för villighet varierar från 4 (mest ovilliga) till 20 (mest villiga).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
|
Programutvärdering Användbarhetspoäng
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
Forskarna kommer att analysera 4 kvalitetsobjekt från kvalitetsenkäten om hjälpsamheten av musikterapi, socialt arbete, telehälsa och det övergripande programmet.
Varje objekt använder en 5-punkts Likert-skala från 1 (extremt ohjälpsamt) till 5 (extremt användbart).
Totalpoäng för hjälpsamhet varierar från 4 (mest ohjälpsamma) till 20 (mest hjälpsamma).
Administreras av resultatbedömare via telefon eller Zoom efter deltagarens önskemål.
|
Inom 1 vecka efter avslutande socialt arbete.
|
|
Genomsnittlig förändring i självrapporterade känslor för deltagare utan demens
Tidsram: Omedelbart före och direkt efter varje musikterapisession.
|
Administreras av musikterapeuter.
För deltagare som får 18 eller högre på MoCA: analog Likert-skala för samma 6 DMPT-objekt: gott humör, dåligt humör, glad, ledsen, arg och orolig, poäng från 0 (känn inte den känslan) till 6 (känn den känslan mycket); totalpoäng varierar från 0 (mest negativ) till 36 (mest positiv).
|
Omedelbart före och direkt efter varje musikterapisession.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
- Huvudutredare: Allison Gibson, PhD, St. Louis University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- Gibson A, Bardach SH, Pope ND. COVID-19 and the Digital Divide: Will Social Workers Help Bridge the Gap? J Gerontol Soc Work. 2020 Aug-Oct;63(6-7):671-673. doi: 10.1080/01634372.2020.1772438. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Lam K, Lu AD, Shi Y, Covinsky KE. Assessing Telemedicine Unreadiness Among Older Adults in the United States During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1389-1391. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2671.
- Ng BP, Park C, Silverman CL, Eckhoff DO, Guest JC, Diaz DA. Accessibility and utilisation of telehealth services among older adults during COVID-19 pandemic in the United States. Health Soc Care Community. 2022 Sep;30(5):e2657-e2669. doi: 10.1111/hsc.13709. Epub 2022 Jan 6.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Reschke-Hernández, A. E., Gibson, A., Buckner, L. E., Sullivan, A. C., Posey, C., & Uecker, S. (2023). Development of a collaborative music therapy and social work telehealth framework to address the well-being of community-dwelling older adults. Research poster presented at: Alzheimer's Association International Conference, Amsterdam, Netherlands, 16-20 July 2023.
- Wilhelm, L., & Wilhelm, K. (2022). Telehealth music therapy services in the United States with older adults: A descriptive study. Music Therapy Perspectives. Advance online publication. https://doi.org/10.1093/mtp/miab028
- World Health Organization. (2017, December 7). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. https://tinyurl.com/bdhm6wha
- World Health Organization. (2010, September 1). Framework for action on interprofessional education and collaborative practice (WHO Reference Number WHO/HRH/HPN/10.3). https://tinyurl.com/28ykjrn3
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63233
- Arthur Flagler Fultz Award (Annan identifierare: American Music Therapy Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .