Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia i telezdrowie w pracy socjalnej dla dobrego samopoczucia osób starszych: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane (Melo-SWell)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Alaine E Hernandez, PhD

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności wspólnej muzykoterapii i ram telezdrowia w pracy socjalnej w celu poprawy dobrostanu osób starszych zamieszkujących społeczności

W niniejszym badaniu zbadano korzyści płynące z korzystania z usług telezdrowia, w szczególności połączenia muzykoterapii i wsparcia w postaci pracy socjalnej, w celu poprawy dobrostanu osób starszych. Badacze skupiają się na wynikach, takich jak zmniejszenie poczucia samotności, poprawa funkcji poznawczych oraz to, jak dobrze osoby starsze z demencją i bez demencji postrzegają jakość otrzymywanych usług. Badania te mają kluczowe znaczenie, ponieważ w miarę starzenia się populacji i coraz częstszego występowania chorób takich jak choroba Alzheimera potrzebne są skuteczne interwencje psychospołeczne.

Podejście oparte na telezdrowiu oparte na współpracy w ramach interwencji objętej tym badaniem ma na celu umożliwienie osobom starszym dostępu do usług społecznych i związanych ze zdrowiem. Osoby starsze doświadczają trudności w dostępie do usług związanych z transportem, wsparciem socjalnym i finansami. Chociaż pandemia spowodowała szybkie przeniesienie usług opieki zdrowotnej do Internetu, w tym muzykoterapii i pracy socjalnej, pozostają pytania dotyczące jakości tego przejścia, zwłaszcza w przypadku starszych osób dorosłych, które mogą nie znać telezdrowia lub nie mieć w nim zasobów.

W tym badaniu pilotażowym badacze badają muzykoterapię i wsparcie pracy socjalnej za pośrednictwem telezdrowia, aby zrozumieć, w jaki sposób to podejście może wpłynąć na dobre samopoczucie, funkcje poznawcze i jakość usług dla osób starszych, zarówno z demencją, jak i bez niej. Pracownicy socjalni, którzy koncentrują się na poprawie dobrostanu i zaspokajaniu różnych potrzeb, mogą wykorzystać relację terapeutyczną zbudowaną przez muzykoterapeutów, aby lepiej identyfikować i zaspokajać potrzeby w zakresie usług. Niniejsze badanie pilotażowe opiera się na projekcie wykonalności, który wykazał, że te ramy współpracy są akceptowalne, wartościowe i interesujące dla osób starszych, ułatwiając zdalne połączenie ze społecznością. Celem tego badania badacze mają ocenić skuteczność usług telezdrowia dla osób starszych, aby uzyskać informacje na temat przyszłego większego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego ilościowego badania pilotażowego jest ocena skuteczności opartej na współpracy muzykoterapii i ram telezdrowia w pracy socjalnej dla starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalne, z demencją i bez, w odniesieniu do ich emocji, dobrego samopoczucia, funkcji poznawczych i postrzeganej jakości usług. Niniejsze badanie pilotażowe opiera się na studium wykonalności, w ramach którego przetestowano logistykę w terenie i zapewniono dowód słuszności koncepcji nowatorskich ram telezdrowia. W szczególności w studium wykonalności oceniono akceptowalność, bariery i czynniki ułatwiające wprowadzenie tych ram dla osób starszych z demencją i bez demencji. Obie interwencje oparte na muzyce opierały się na skoncentrowanym na osobie modelu praktyki klinicznej dla osób z demencją (Reschke-Hernández, 2019; 2021), który zapewnia wytyczne dotyczące dostosowania stopnia wsparcia i wyzwań oferowanych danej osobie. Badacze opracowali arkusz poleceń dotyczących współpracy w zakresie pracy socjalnej. Badacze przeprowadzili częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z uczestnikami i partnerami opiekującymi się, którzy przekazali informacje na temat wszystkich aspektów badania. Badacze udoskonalili także rekrutację, gromadzenie danych, szkolenie w zakresie protokołu i procesy interwencyjne. Niniejsze badanie pilotażowe opiera się na wcześniejszych pracach nad wykonalnością.

Osoby starsze często doświadczają zmian w zdrowiu, finansach i wsparciu społecznym, które utrudniają zaangażowanie społeczne. Dystans społeczny wokół Covid-19 zaostrzył takie przeszkody i zwiększył ryzyko samotności, depresji i pogorszenia funkcji poznawczych. Chociaż podczas pandemii wiele usług, w tym muzykoterapia i praca socjalna, przeszło z usług stacjonarnych na telezdrowie, szybka zmiana sugeruje, że innowacje pojawiły się w sposób reaktywny, bez wystarczającego czasu na ocenę jakości i skuteczności tego modelu świadczenia usług. Telezdrowie prawdopodobnie nadal będzie elementem zawodu muzykoterapeuty i szerzej – opieki zdrowotnej. Dzięki przemyślanemu i systematycznemu rozwojowi mającemu na celu zlikwidowanie przepaści cyfrowej telezdrowie może przynieść pewne korzyści osobom starszym zamieszkującym społeczności lokalne. Cel ten można osiągnąć poprzez współpracę międzybranżową. Muzykoterapeuci mogą zaspokoić potrzeby psychospołeczne poprzez różnorodne, elastyczne i dostosowane do wieku doświadczenia muzyczne, podczas gdy pracownicy socjalni dysponują specjalistyczną wiedzą, która pozwala docierać do izolowanych osób i zapewniać im odpowiednie wsparcie. To badanie pilotażowe stanowi postęp w kierunku badań mających na celu przetestowanie nowatorskich ram telezdrowia, które integrują pracę socjalną i muzykoterapię w celu promowania dobrego samopoczucia osób starszych.

W tym ilościowym badaniu pilotażowym badacze przetestują metody i procedury, które zostaną zastosowane w przyszłym większym badaniu klinicznym w celu zwiększenia rygorystyczności i powtarzalności tych badań. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu ram telezdrowia opartych na współpracy na dobrostan osób starszych (główny cel), funkcje poznawcze, samotność, postrzeganie jakości usług i (w odpowiedzi na muzykoterapię) emocje, a także zebranie wstępne dane do oszacowania wielkości efektu. Uczestnicy i interwencjoniści zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie jakościowym na zakończenie badania, aby uzyskać informacje na temat dalszej optymalizacji ram współpracy w zakresie telezdrowia. Uczestnicy mają możliwość korzystania ze sprzętu własnego lub pożyczonego (iPad). Aby dotrzeć do osób o ograniczonych zasobach, dostępne będą 2 iPady z komórkową transmisją danych, które umożliwią udział w badaniu. Uczestnikami będą osoby starsze zamieszkujące społeczności lokalne, z demencją lub bez demencji. Wszyscy uczestnicy otrzymają muzykoterapię za pośrednictwem telezdrowia i sesje odnowy biologicznej w ramach pracy socjalnej za pośrednictwem telezdrowia. Współpraca jest kluczową różnicą w poziomach zmiennej niezależnej: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku współpracy lub braku współpracy. W warunkach współpracy informacje zebrane podczas muzykoterapii będą podstawą sesji odnowy biologicznej w pracy socjalnej zgodnie z protokołem opracowanym podczas studium wykonalności. W przypadku braku współpracy pracownicy socjalni i muzykoterapeuci będą świadczyć usługi telezdrowia niezależnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • mieszkają w Kentucky
  • chętny do otrzymania wsparcia od zespołu badawczego w zakresie dostępu do Zoom (w razie potrzeby)
  • ALBO a) znasz technologię cyfrową i/lub aplikację do wideokonferencji, taką jak Zoom, FaceTime lub Facebook Messenger, LUB b) masz członka rodziny lub przyjaciela, który może ułatwić dostęp do Zoom (tj. „pomocnika”).

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie związane z używaniem substancji, które może stanowić zmienną zakłócającą w odniesieniu do celów;
  • znaczne upośledzenie zmysłów, które zakłóca korzystanie z Zoomu
  • aktualny odbiorca muzykoterapii i/lub menedżera ds. pracy socjalnej

POMOCNICY: ułatwiajcie uczestnictwo osobom starszym, które nie są zaznajomione z korzystaniem z technologii wideokonferencji i/lub nie posiadają zdolności do wyrażenia zgody.

Kryteria włączenia pomocnika:

  • co najmniej 18 lat
  • nieupośledzony poznawczo
  • mieszkać z osobą starszą lub móc do niej dotrzeć, aby pomóc jej w uczestnictwie w badaniu.

Kryteria wykluczenia pomocnika:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • upośledzony poznawczo
  • z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie pomóc starszej osobie dorosłej w udziale w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współpraca

Pracownicy socjalni i muzykoterapeuci współpracują, a informacje zebrane podczas muzykoterapii stanowią podstawę sesji odnowy biologicznej pracy socjalnej zgodnie z protokołem opracowanym podczas studium wykonalności.

Istnieją 3 bloki działań, identyczne z ramieniem niewspółpracującym:

  • Tygodnie 1-2: rejestracja, stratyfikacja, losowy przydział
  • Tygodnie 3-6: muzykoterapia i interwencje w zakresie pracy socjalnej
  • Tygodnie 7-8: kontynuacja pracy socjalnej.
Muzykoterapia: prowadzona przez Zoom przez certyfikowanego muzykoterapeutę (MT-BC) 30 min 2x/tydz. przez 4 tygodnie (łącznie 8 sesji); opiera się na Modelu Praktyki Klinicznej, który reguluje dostosowywanie różnych doświadczeń muzycznych (np. śpiewu, pisania piosenek, ruchu, relaksacji, dyskusji o tekstach, improwizacji, gry na instrumencie itp.) w zależności od mocnych stron, zainteresowań, preferencji, kultury i chwilowych reakcji uczestników. Każdy uczestnik pracuje z tym samym MT-BC przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na muzyce (MBI)
Praca socjalna: prowadzona przez Zoom przez licencjonowanego SW lub nadzorowanego absolwenta SW 3x po 30 minut: 1) po 2 tygodniach MT (ocena), 2) po 4 tygodniach MT (skierowanie do serwisu), 3) 2-tygodniowa obserwacja . Oprócz AMQoL, danych bazowych, interakcji w sesjach SW i arkusza poleceń SW, SW w pełni współpracują z MT-BC, mają pełny dostęp do notatek z sesji MT i mogą omawiać potrzeby uczestników z MT-BC w celu zidentyfikowania ewentualnych skierowań uczestników do usług wymagania. Każdy uczestnik pracuje z tym samym SW przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Integracyjna interwencja pracy socjalnej, zintegrowane wsparcie wellness
Pozorny komparator: Brak współpracy

Pracownicy socjalni i muzykoterapeuci działają niezależnie.

Istnieją 3 bloki działań, identyczne z ramieniem współpracującym:

  • Tygodnie 1-2: rejestracja, stratyfikacja, losowy przydział
  • Tygodnie 3-6: muzykoterapia i interwencje w zakresie pracy socjalnej
  • Tygodnie 7-8: kontynuacja pracy socjalnej.
Muzykoterapia: prowadzona przez Zoom przez certyfikowanego muzykoterapeutę (MT-BC) 30 min 2x/tydz. przez 4 tygodnie (łącznie 8 sesji); opiera się na Modelu Praktyki Klinicznej, który reguluje dostosowywanie różnych doświadczeń muzycznych (np. śpiewu, pisania piosenek, ruchu, relaksacji, dyskusji o tekstach, improwizacji, gry na instrumencie itp.) w zależności od mocnych stron, zainteresowań, preferencji, kultury i chwilowych reakcji uczestników. Każdy uczestnik pracuje z tym samym MT-BC przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Interwencja oparta na muzyce (MBI)
Praca socjalna: prowadzona przez Zoom przez licencjonowanego pracownika socjalnego (SW) lub nadzorowanego studenta SW 3x po 30 minut: 1) po 2 tygodniach MT (ocena), 2) po 4 tygodniach MT (skierowanie do usługi), 3) 2- tydzień obserwacji. SW działają niezależnie od MT-BC, aby zidentyfikować potencjalne potrzeby uczestników w zakresie skierowania na usługi, korzystając z badania starzenia się i jakości życia pamięci (AMQoL), danych wyjściowych, interakcji w ramach sesji SW oraz arkusza poleceń SW. Każdy uczestnik pracuje z tym samym SW przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Niezależna interwencja pracy socjalnej, niezależne wsparcie odnowy biologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Prosta, pięcioelementowa miara subiektywnego dobrostanu (połączenie dobrego samopoczucia i dobrego funkcjonowania). Uczestnik ocenia każdy element w 6-punktowej skali od 0 (w żadnym momencie) do 5 (zawsze); całkowity wynik surowy waha się od 0 (najgorszy możliwy) do 25 (najlepszy możliwy dobrostan); wynik procentowy (surowy X 4) waha się od 0 (najgorsze możliwe) do 100 (najlepsze możliwe samopoczucie). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika dobrostanu WHO-5 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zapisy, koniec 8 tygodnia.
Prosta, pięcioelementowa miara subiektywnego dobrostanu (połączenie dobrego samopoczucia i dobrego funkcjonowania). Uczestnik ocenia każdy element w 6-punktowej skali od 0 (w żadnym momencie) do 5 (zawsze); całkowity wynik surowy waha się od 0 (najgorszy możliwy) do 25 (najlepszy możliwy dobrostan); wynik procentowy (surowy X 4) waha się od 0 (najgorsze możliwe) do 100 (najlepsze możliwe samopoczucie). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
Zapisy, koniec 8 tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w zgłaszanych przez siebie uczuciach uczestników chorych na demencję
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji muzykoterapii.
Zajęcia prowadzone są przez muzykoterapeutów. Dla uczestników, którzy uzyskali mniej niż 18 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA): Test Obrazu Nastroju z Dementią (DMPT) mierzy zgłaszane przez siebie uczucia osób z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką demencją za pomocą prostych, powiększonych rysunków twarzy z deskryptorami werbalnymi przez 6 emocje: dobry nastrój, zły nastrój, szczęśliwy, smutny, zły i zmartwiony. Osoba chora na demencję ocenia każdą emocję w 3-punktowej skali od 0 (nie odczuwa tej emocji) do 2 (odczuwa ją często); całkowity wynik waha się od 0 (najbardziej negatywny) do 12 (najbardziej pozytywny; z negatywnymi emocjami walencyjnymi punktacja jest odwrotna).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji muzykoterapii.
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA) w skali samotności po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Skala samotności UCLA (wersja 3) to 20-elementowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdy element w 4-punktowej skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Całkowity wynik waha się od 20 (mniejsza samotność) do 80 (wyższa samotność). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali samotności UCLA po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zapisy, koniec 8 tygodnia.
Skala samotności UCLA (wersja 3) to 20-elementowa skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia samotności i izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdy element w 4-punktowej skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Całkowity wynik waha się od 20 (mniejsza samotność) do 80 (wyższa samotność). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
Zapisy, koniec 8 tygodnia.
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych z punktacją od 0 (znacznie upośledzone) do 30 (nieupośledzone). Naukowcy wykorzystają wersję konferencji audiowizualnej do krótkiego oszacowania zmian stanu poznawczego w trakcie badania. Osoby, które uzyskają mniej niż 18 punktów, na potrzeby losowego przydziału zostaną oznaczone jako „z demencją”, a badacze zastosują następujące opisowe kategorie ciężkości: > 25 = brak upośledzenia, 18–25 = łagodne upośledzenie, 10–17 = umiarkowane upośledzenie, < 10 = poważne upośledzenie. Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez Zoom.
Zapisy, koniec 6 tygodnia.
Łączny wynik oceny programu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Naukowcy wykorzystają 12-elementowy Kwestionariusz Jakości dotyczący jakości, chęci wypróbowania i przydatności muzykoterapii, pracy socjalnej, telezdrowia i całego programu. Do każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta od 1 (Zły/wyjątkowo niechętny/wyjątkowo niepomocny) do 5 (Doskonały/wyjątkowo chętny/wyjątkowo pomocny). Całkowity wynik waha się od 12 (najgorszy) do 60 (najlepszy). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Wynik Jakości oceny programu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Naukowcy przeanalizują 4 elementy jakości z Kwestionariusza Jakości dotyczące jakości muzykoterapii, jakości pracy socjalnej, jakości telezdrowia i jakości całego programu. Dla każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta od 1 (słabo) do 5 (doskonale). Całkowita ocena jakości waha się od 4 (najgorsza jakość) do 20 (najlepsza jakość). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Wynik gotowości do oceny programu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Naukowcy przeanalizują 4 elementy jakości z Kwestionariusza Jakości dotyczące chęci wypróbowania muzykoterapii, pracy socjalnej, telezdrowia i całego programu w przyszłości. Dla każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta od 1 (zdecydowanie nie chcę) do 5 (zdecydowanie chcę). Całkowity wynik w zakresie chęci waha się od 4 (najbardziej niechętny) do 20 (najbardziej chętny). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Ocena przydatności programu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Naukowcy przeanalizują 4 pozycje jakościowe z Kwestionariusza Jakości dotyczące przydatności muzykoterapii, pracy socjalnej, telezdrowia i całego programu. Dla każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta od 1 (skrajnie nieprzydatna) do 5 (niezwykle pomocna). Całkowity wynik przydatności waha się od 4 (najbardziej nieprzydatny) do 20 (najbardziej pomocny). Administrowane przez osobę oceniającą wyniki przez telefon lub Zoom, według preferencji uczestnika.
W ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji pracy socjalnej.
Średnia zmiana w zgłaszanych przez siebie uczuciach u uczestników bez demencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji muzykoterapii.
Zajęcia prowadzone są przez muzykoterapeutów. Dla uczestników, którzy uzyskali 18 lub więcej punktów w MoCA: analogiczna skala typu Likerta dla tych samych 6 pozycji DMPT: dobry nastrój, zły nastrój, szczęśliwy, smutny, zły i zmartwiony, punktacja od 0 (nie odczuwaj tej emocji) do 6 (bardzo często odczuwaj tę emocję); całkowity wynik waha się od 0 (najbardziej negatywny) do 36 (najbardziej pozytywny).
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji muzykoterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Główny śledczy: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Inny identyfikator: American Music Therapy Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To małe badanie pilotażowe. Dane pilotażowe służące do wstępnego oszacowania wielkości efektu nie będą udostępniane publicznie. Naukowcy mogą zażądać od głównego badacza danych i materiałów badawczych pozbawionych cech identyfikacyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji. Główny badacz rozważy udostępnienie danych i materiałów badawczych przed tym terminem, po konsultacji z zespołem badawczym.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz udostępni dane, plany analiz jakościowych i ilościowych oraz materiały badawcze innym badaczom, którzy przedstawią rozsądne uzasadnienie zamierzonego zastosowania, pocztą elektroniczną. Wnioski zostaną rozpatrzone przez głównego badacza Reschke-Hernandeza i współbadacza Gibsona.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzykoterapia Telezdrowie

Subskrybuj