Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi og sosialt arbeid Telehelse for eldre voksnes velvære: en randomisert kontrollert pilotprøve (Melo-SWell)

26. august 2025 oppdatert av: Alaine E Hernandez, PhD

En pilotstudie for å evaluere effektiviteten av et samarbeidende musikkterapi- og sosialt arbeid Telehelserammeverk for å adressere trivselen til eldre voksne i lokalsamfunnet

Denne studien undersøker fordelene ved å bruke telehelsetjenester, spesielt en kombinasjon av musikkterapi og sosialt arbeid, for å forbedre trivselen til eldre voksne. Etterforskerne fokuserer på utfall som redusert ensomhet, forbedret kognisjon og hvor godt eldre voksne med og uten demens oppfatter kvaliteten på tjenestene som mottas. Denne forskningen er avgjørende fordi etter hvert som befolkningen eldes og tilstander som Alzheimers blir mer utbredt, er det nødvendig med effektive psykososiale intervensjoner.

Den samarbeidende telehelsetilnærmingen til intervensjonen i denne studien streber etter å koble eldre voksne til samfunns- og helserelaterte tjenester. Eldre voksne opplever utfordringer med å få tilgang til tjenester knyttet til transport, sosial støtte og økonomi. Mens pandemien førte til et raskt skifte av helsetjenester på nettet, inkludert musikkterapi og sosialt arbeid, gjenstår det spørsmål om kvaliteten på denne overgangen, spesielt for eldre voksne som kanskje ikke er kjent med eller har ressurser til telehelse.

I denne pilotstudien studerer etterforskere musikkterapi og sosialt arbeid gjennom telehelse for å forstå hvordan denne tilnærmingen kan påvirke trivsel, kognisjon og tjenestekvalitet for eldre voksne, både med og uten demens. Sosialarbeidere, som fokuserer på å forbedre velvære og møte ulike behov, kan utnytte det terapeutiske forholdet som er bygget av musikkterapeuter for å bedre identifisere og møte tjenestebehov. Denne pilotstudien bygger på et gjennomførbarhetsprosjekt, som indikerte at dette samarbeidsrammeverket er akseptabelt, verdifullt og av interesse for eldre voksne, og legger til rette for ekstern tilkobling til lokalsamfunn. Gjennom denne forskningen tar etterforskerne sikte på å evaluere effektiviteten av telehelsetjenester for eldre voksne for å informere om en fremtidig større prøveperiode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kvantitative pilotstudien er å evaluere effektiviteten av et samarbeidende musikkterapi- og sosialarbeid telehelserammeverk for eldre voksne med og uten demens i lokalsamfunnet med hensyn til deres følelser, velvære, kognisjon og opplevd tjenestekvalitet. Denne pilotstudien bygger på en mulighetsstudie som felttestet logistikk og ga proof-of-concept for det nye telehelserammeverket. Spesifikt evaluerte mulighetsstudien akseptabiliteten, barrierene og tilretteleggerne for dette rammeverket for eldre voksne med og uten demens. Begge musikkbaserte intervensjoner var forankret i den personsentrerte kliniske praksismodellen for personer med demens (Reschke-Hernández, 2019; 2021), som gir retningslinjer for justering av graden av støtte og utfordring som tilbys et individ. Etterforskerne utviklet et samarbeidsark for henvisningsarbeid for sosialt arbeid. Etterforskerne gjennomførte semistrukturerte kvalitative intervjuer med deltakere og omsorgspartnere, som ga innspill om alle aspekter av studien. Etterforskerne foredlet også rekruttering, datainnsamling, protokollopplæring og intervensjonsprosesser. Denne pilotstudien bygger på dette tidligere mulighetsarbeidet.

Eldre voksne opplever ofte endringer i helse, økonomi og sosial støtte som hindrer samfunnsengasjement. Sosial distansering rundt COVID-19 forverret slike hindringer og økte risikoen for ensomhet, depresjon og kognitiv nedgang. Selv om mange tjenester inkludert musikkterapi og sosialt arbeid gikk over fra personlig til telehelse under pandemien, tyder det raske skiftet på at innovasjon skjedde reaktivt, uten tilstrekkelig tid til å evaluere kvaliteten eller effektiviteten til denne tjenesteleveringsmodellen. Telehelse vil sannsynligvis fortsette å være en del av musikkterapiprofesjonen og mer generelt i helsevesenet. Med gjennomtenkt og systematisk utvikling for å bygge bro over det digitale skillet, kan telehelse tilby noen fordeler for eldre voksne som bor i samfunnet. Dette målet kan oppnås gjennom tverrprofesjonelt samarbeid. Musikkterapeuter kan møte psykososiale behov gjennom en rekke fleksible og alderstilpassede musikkopplevelser, mens sosialarbeidere har ekspertise for å nå isolerte individer og koble dem til passende støtte. Denne pilotstudien fremmer en forskningslinje for å teste et nytt telehelserammeverk som integrerer sosialt arbeid og musikkterapi for å fremme eldres velvære.

I denne kvantitative pilotstudien vil etterforskerne teste metoder og prosedyrer som vil bli brukt i en fremtidig større klinisk studie for å forbedre strengheten og reproduserbarheten til denne forskningen. Målet med denne pilotstudien er å undersøke effektene av samarbeidsrammeverket for telehelse på eldre voksnes velvære (primært mål), kognisjon, ensomhet, oppfatning av tjenestekvalitet og (som respons på musikkterapi) følelser, og å samle foreløpige data for estimering av effektstørrelse. Deltakere og intervensjonister vil bli invitert til å delta i et semistrukturert kvalitativt intervju ved avslutningen av studien for å informere om ytterligere optimalisering av det samarbeidende telehelserammeverket. Deltakerne har mulighet til å bruke eget eller låne utstyr (iPads). For å nå de med begrensede ressurser, vil det være 2 iPader med mobildata tilgjengelig for å sende for å muliggjøre studiedeltakelse. Deltakerne vil være fellesskapsboende eldre voksne med og uten demens. Alle deltakere vil få musikkterapi via telehelse og sosialfaglige velværeøkter via telehelse. Samarbeid er den viktigste forskjellen i nivåene av uavhengig variabel: deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en samarbeidsbetingelse eller ikke-samarbeidende tilstand. I samarbeidstilstanden vil informasjon som samles inn under musikkterapi informere sosialt arbeid velværeøkter etter en protokoll utviklet under mulighetsstudien. I den ikke-samarbeidende tilstanden vil sosialarbeidere og musikkterapeuter drive telehelsetjenester uavhengig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63103
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65 eller eldre
  • Engelsktalende
  • bor i Kentucky
  • villig til å motta støtte fra forskningsteamet om hvordan du får tilgang til Zoom (etter behov)
  • ENTEN a) har kjennskap til bruk av digital teknologi og/eller en videokonferanseapp som Zoom, FaceTime eller Facebook Messenger, ELLER b) har et familiemedlem eller en venn som kan forenkle Zoom-tilgang (dvs. "hjelper").

Ekskluderingskriterier:

  • rusmisbruksforstyrrelse, som kan presentere en forvirrende variabel i forhold til målene;
  • betydelig sensorisk svekkelse som forstyrrer Zoom-bruk
  • nåværende musikkterapi- og/eller sosialfaglig saksbehandlermottaker

HJELPERE: legge til rette for deltakelse for eldre voksne som ikke er kjent med bruk av videokonferanseteknologi og/eller som mangler samtykkekapasitet.

Inkluderingskriterier for hjelper:

  • minst 18 år gammel
  • kognitivt uhemmet
  • bo sammen med eller kunne reise til den eldre voksnes bolig for å hjelpe dem med å delta i studien.

Ekskluderingskriterier for hjelper:

  • under 18 år
  • kognitivt svekket
  • ikke i stand til å hjelpe den eldre voksne med å delta i studien av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samarbeidende

Sosialarbeidere og musikkterapeuter jobber sammen, og informasjon som samles inn under musikkterapi informerer om velværeøkter for sosialt arbeid etter en protokoll utviklet under mulighetsstudien.

Det er 3 blokker med aktiviteter, identiske med den ikke-samarbeidende armen:

  • Uke 1-2: påmelding, stratifisering, tilfeldig oppgave
  • Uke 3-6: musikkterapi og sosialfaglige intervensjoner
  • Uke 7-8: sosialt arbeid oppfølging.
Musikkterapi: levert via Zoom av en styresertifisert musikkterapeut (MT-BC) 30 minutter 2x/uke i 4 uker (totalt 8 økter); følger den kliniske praksismodellen, som veileder tilpasninger av ulike musikkopplevelser (f.eks. sang, låtskriving, bevegelse, avslapning, tekstdiskusjon, improvisasjon, instrumentspill, etc.) i henhold til deltakernes styrker, interesser, preferanser, kultur og øyeblikkelige responser. Hver deltaker jobber med samme MT-BC gjennom hele studien.
Andre navn:
  • Musikkbasert intervensjon (MBI)
Sosialt arbeid: levert via Zoom av en lisensiert SW eller veiledet SW-student 3x i 30 minutter: 1) etter 2 uker MT (vurdering), 2) etter 4 uker MT (tjenestehenvisning), 3) 2-ukers oppfølging . I tillegg til AMQoL, grunnlinjedata, SW-sesjonsinteraksjoner og SW Referral Worksheet, samarbeider SW-er fullt ut med MT-BC-er, har full tilgang til MT-sesjonsnotater og kan diskutere deltakernes behov med MT-BC for å identifisere mulige henvisninger til deltakertjenester behov. Hver deltaker jobber med samme SW gjennom hele studien.
Andre navn:
  • Integrativ sosialarbeidsintervensjon, integrerende velværestøtte
Sham-komparator: Ikke-samarbeidende

Sosionomer og musikkterapeuter opererer selvstendig.

Det er 3 blokker med aktiviteter, identiske med samarbeidsarmen:

  • Uke 1-2: påmelding, stratifisering, tilfeldig oppgave
  • Uke 3-6: musikkterapi og sosialfaglige intervensjoner
  • Uke 7-8: sosialt arbeid oppfølging.
Musikkterapi: levert via Zoom av en styresertifisert musikkterapeut (MT-BC) 30 minutter 2x/uke i 4 uker (totalt 8 økter); følger den kliniske praksismodellen, som veileder tilpasninger av ulike musikkopplevelser (f.eks. sang, låtskriving, bevegelse, avslapning, tekstdiskusjon, improvisasjon, instrumentspill, etc.) i henhold til deltakernes styrker, interesser, preferanser, kultur og øyeblikkelige responser. Hver deltaker jobber med samme MT-BC gjennom hele studien.
Andre navn:
  • Musikkbasert intervensjon (MBI)
Sosialt arbeid: levert via Zoom av en lisensiert sosialarbeider (SW) eller veiledet SW-student 3x i 30 minutter: 1) etter 2 uker MT (vurdering), 2) etter 4 uker MT (tjenestehenvisning), 3) 2- ukes oppfølging. SW-er opererer uavhengig av MT-BC-er for å identifisere mulige henvisningsbehov for deltakertjenester ved å bruke Aldrings- og minnekvalitetsundersøkelsen (AMQoL), baseline-data, SW-sesjonsinteraksjoner og SW Referral Worksheet. Hver deltaker jobber med samme SW gjennom hele studien.
Andre navn:
  • Uavhengig sosialfaglig intervensjon, uavhengig velværestøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5) velværeindeks ved 6 uker
Tidsramme: Påmelding, slutten av uke 6.
Et enkelt 5-elements mål på subjektivt velvære (en kombinasjon av å ha det bra og å fungere godt). Deltakeren vurderer hvert element på en 6-punkts skala fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden); total råscore varierer fra 0 (dårligst mulig) til 25 (best mulig velvære); prosentpoengsum (rå X 4) varierer fra 0 (dårligst mulig) til 100 (best mulig velvære). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Påmelding, slutten av uke 6.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i WHO-5-velværeindeksen etter 8 uker
Tidsramme: Påmelding, slutten av uke 8.
Et enkelt 5-elements mål på subjektivt velvære (en kombinasjon av å ha det bra og å fungere godt). Deltakeren vurderer hvert element på en 6-punkts skala fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden); total råscore varierer fra 0 (dårligst mulig) til 25 (best mulig velvære); prosentpoengsum (rå X 4) varierer fra 0 (dårligst mulig) til 100 (best mulig velvære). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Påmelding, slutten av uke 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i selvrapporterte følelser for deltakere med demens
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter hver musikkterapiøkt.
Administrert av musikkterapeuter. For deltakere som skårer mindre enn 18 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Dementia Mood Picture Test (DMPT) måler selvrapporterte følelser hos personer med mild, moderat eller alvorlig demens ved å bruke enkle, forstørrede ansiktstegninger med verbale deskriptorer for 6 følelser: godt humør, dårlig humør, glad, trist, sint og bekymret. Personen med demens vurderer hver følelse på en 3-punkts skala fra 0 (føler ikke den følelsen) til 2 (føler den følelsen mye); total poengsum varierer fra 0 (mest negative) til 12 (mest positive; med negative valensfølelser omvendt).
Umiddelbart før og rett etter hver musikkterapiøkt.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i University of California, Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala ved 6 uker
Tidsramme: Påmelding, slutten av uke 6.
UCLA Loneliness Scale (versjon 3) er en 20-elements skala designet for å måle subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en 4-punkts skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). Total poengsum varierer fra 20 (lavere ensomhet) til 80 (høyere ensomhet). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Påmelding, slutten av uke 6.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i UCLA Loneliness Scale ved 8 uker
Tidsramme: Påmelding, slutten av uke 8.
UCLA Loneliness Scale (versjon 3) er en 20-elements skala designet for å måle subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Deltakerne vurderer hvert element på en 4-punkts skala fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte). Total poengsum varierer fra 20 (lavere ensomhet) til 80 (høyere ensomhet). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Påmelding, slutten av uke 8.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) etter 6 uker
Tidsramme: Påmelding, slutten av uke 6.
Kognitivt screeningverktøy med skårer fra 0 (sterkt svekket) til 30 (uhemmet). Forskerne vil bruke Audio-Visual Conference-versjonen som et kort estimat av endring i kognitiv status i løpet av studien. De som skårer mindre enn 18 vil bli merket som "med demens" for tilfeldige tildelinger, og forskerne vil bruke følgende beskrivende alvorlighetsgradskategorier: > 25 = ingen svekkelse, 18-25 = lett svekkelse, 10-17 = moderat svekkelse, < 10 = alvorlig svekkelse. Administrert av utfallsbedømmer av Zoom.
Påmelding, slutten av uke 6.
Programevaluering totalt poengsum
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Forskerne vil bruke et kvalitetsspørreskjema med 12 punkter om kvalitet, vilje til å prøve og hjelpsomhet ved musikkterapi, sosialt arbeid, telehelse og det overordnede programmet. Hvert element bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (dårlig/ekstremt uvillig/ekstremt lite hjelpsom) til 5 (utmerket/ekstremt villig/ekstremt nyttig). Total poengsum varierer fra 12 (dårligst) til 60 (best). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Programevaluering kvalitetspoeng
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Forskerne skal analysere 4 kvalitetsposter fra Kvalitetsspørreskjemaet om kvalitet på musikkterapi, kvalitet på sosialt arbeid, kvalitet på telehelse og kvaliteten på det overordnede programmet. Hvert element bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Dårlig) til 5 (Utmerket). Totalpoengsum for kvalitet varierer fra 4 (dårligst kvalitet) til 20 (beste kvalitet). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Programevaluering viljepoeng
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Forskerne skal analysere 4 kvalitetsposter fra Kvalitetsspørreskjemaet om vilje til å prøve musikkterapi, sosialt arbeid, telehelse og det overordnede programmet i fremtiden. Hvert element bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ekstremt uvillig) til 5 (ekstremt villig). Total poengsum for vilje varierer fra 4 (mest uvillige) til 20 (mest villige). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Programevaluering Hjelpsomhetspoeng
Tidsramme: Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Forskerne skal analysere 4 kvalitetselementer fra Kvalitetsspørreskjemaet om hjelp av musikkterapi, sosialt arbeid, telehelse og det overordnede programmet. Hvert element bruker en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ekstremt lite nyttig) til 5 (ekstremt nyttig). Total poengsum for hjelpsomhet varierer fra 4 (mest unyttig) til 20 (mest nyttig). Administreres av utfallsbedømmer på telefon eller Zoom etter deltakerens preferanser.
Innen 1 uke etter avsluttende sosialarbeidsøkt.
Gjennomsnittlig endring i selvrapporterte følelser for deltakere uten demens
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter hver musikkterapiøkt.
Administrert av musikkterapeuter. For deltakere som skårer 18 eller høyere på MoCA: analog Likert-skala for de samme 6 DMPT-elementene: godt humør, dårlig humør, glad, trist, sint og bekymret, scoret fra 0 (føler ikke den følelsen) til 6 (føler den følelsen mye); total poengsum varierer fra 0 (mest negative) til 36 (mest positive).
Umiddelbart før og rett etter hver musikkterapiøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Hovedetterforsker: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Annen identifikator: American Music Therapy Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette er en liten pilotstudie. Pilotdata for foreløpig estimering av effektstørrelse vil ikke bli delt offentlig. Forskere kan be om avidentifiserte data og studiemateriell fra hovedetterforskeren.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering. Hovedetterforskeren vil vurdere å dele data og studiemateriell før denne tidsrammen i samråd med studieteamet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedetterforskeren vil dele data, kvalitative og kvantitative analyseplaner og studiemateriell med andre forskere som gir en rimelig begrunnelse for tiltenkt bruk, via e-post. Forespørsler vil bli vurdert av hovedetterforsker Reschke-Hernandez og medetterforsker Gibson.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikkterapi Telehelse

Abonnere