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高齢者の健康のための音楽療法とソーシャルワーク遠隔医療: パイロットのランダム化比較試験 (Melo-SWell)

2025年8月26日 更新者:Alaine E Hernandez, PhD

地域在住の高齢者の幸福に対処するための共同音楽療法とソーシャルワークの遠隔医療フレームワークの有効性を評価するためのパイロット研究

この研究では、高齢者の幸福を改善するために、遠隔医療サービス、特に音楽療法とソーシャルワーク支援の組み合わせを利用する利点を調査しています。 研究者らは、孤独感の軽減、認知力の向上、認知症の高齢者と認知症のない高齢者が受けたサービスの質をどの程度認識しているかなどの成果に焦点を当てている。 人口の高齢化が進み、アルツハイマー病のような症状が蔓延するにつれて、効果的な心理社会的介入が必要となるため、この研究は非常に重要です。

この研究における介入の共同遠隔医療アプローチは、高齢者を地域社会や健康関連サービスに結び付けることを目的としています。 高齢者は、交通、社会的支援、財政に関連するサービスを利用する際に課題を経験しています。 パンデミックにより、音楽療法やソーシャルワークなどの医療サービスのオンラインへの急速な移行が促進されましたが、特に遠隔医療に慣れていない、または遠隔医療のリソースを持っていない可能性のある高齢者にとって、この移行の質については疑問が残っています。

このパイロット研究では、研究者らは、このアプローチが認知症の有無にかかわらず、高齢者の幸福、認知、サービスの質にどのような影響を与えるかを理解するために、遠隔医療を通じた音楽療法とソーシャルワーク支援を研究しています。 福祉の向上とさまざまなニーズへの対応に重点を置くソーシャルワーカーは、音楽療法士によって構築された治療的関係を活用して、サービスのニーズをより適切に特定し、満たすことができます。 このパイロット研究は実現可能性のあるプロジェクトに基づいており、この協力的な枠組みが受け入れられ、価値があり、高齢者にとって興味深いものであり、遠隔地域のつながりを促進することが示されました。 この研究を通じて、研究者らは高齢者に対する遠隔医療サービスの有効性を評価し、将来の大規模な試験に情報を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

この定量的パイロット研究の目標は、認知症の有無にかかわらず地域在住の高齢者を対象とした共同音楽療法とソーシャルワークの遠隔医療フレームワークの有効性を、感情、健康状態、認知、知覚されるサービスの質に関して評価することです。 このパイロット研究は、物流を実地でテストし、新しい遠隔医療フレームワークの概念実証を提供した実現可能性研究に基づいています。 具体的には、実現可能性研究では、認知症のある高齢者と認知症のない高齢者に対するこの枠組みの受け入れ可能性、障壁、促進者を評価しました。 どちらの音楽ベースの介入も、個人に提供されるサポートと課題の程度を調整するためのガイドラインを提供する、認知症患者のための個人中心の臨床実践モデル (Reschke-Hernández、2019; 2021) に基づいています。 研究者らは、協力的なソーシャルワーク紹介ワークシートを作成しました。 研究者らは、参加者とケアパートナーに対して半構造化された定性的インタビューを実施し、研究のあらゆる側面について意見を提供した。 研究者らはまた、採用、データ収集、プロトコルトレーニング、介入プロセスを改良しました。 このパイロット研究は、この過去の実現可能性に関する研究に基づいています。

高齢者は、健康、経済、社会的支援の変化を経験することが多く、地域社会への参加が妨げられます。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を巡る社会的距離の確保により、こうしたハードルがさらに悪化し、孤独、うつ病、認知機能低下のリスクが高まった。 パンデミック中に音楽療法やソーシャルワークを含む多くのサービスが対面医療から遠隔医療に移行したが、この急速な変化は、イノベーションがこのサービス提供モデルの品質や有効性を評価する十分な時間がなく、事後的に起こったことを示唆している。 遠隔医療は今後も音楽療法の専門分野の一部であり、より広範には医療の分野であり続ける可能性があります。 デジタル格差を埋めるための思慮深く体系的な開発により、遠隔医療は地域に住む高齢者に何らかの利益をもたらす可能性があります。 この目標は、専門職間の協力を通じて達成される可能性があります。 音楽療法士は、柔軟で年齢に応じたさまざまな音楽体験を通じて心理社会的ニーズに対処できますが、ソーシャルワーカーは孤立した個人にアプローチし、適切な支援につなげる専門知識を持っています。 このパイロット研究は、高齢者の幸福を促進するためにソーシャルワークと音楽療法を統合する新しい遠隔医療フレームワークをテストする一連の研究を前進させるものである。

この定量的パイロット研究では、研究者は、この研究の厳密さと再現性を高めるために、将来の大規模な臨床試験で使用される方法と手順をテストします。 このパイロット研究の目的は、高齢者の幸福(主な目的)、認知、孤独、サービスの質の認識、および(音楽療法に応じた)感情に対する共同遠隔医療フレームワークの影響を調査することです。効果量推定のための予備データ。 参加者と介入者は、協力的な遠隔医療フレームワークのさらなる最適化について情報を提供するために、研究の終了時に半構造化された定性的インタビューに参加するよう招待されます。 参加者は、自分の機器を使用するか、機器 (iPad) を借りるかを選択できます。 リソースが限られている人々に届けるため、研究への参加を可能にするために、セルラーデータを備えた 2 台の iPad が発送されます。 参加者は地域在住の認知症の有無にかかわらず高齢者となります。 すべての参加者は遠隔医療を通じて音楽療法を受け、遠隔医療を通じてソーシャルワークウェルネスセッションを受けます。 協調性は、独立変数の水準における主な違いです。参加者は、協調的条件または非協調的条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 協力条件では、音楽療法中に収集された情報は、実現可能性調査中に開発されたプロトコルに従ってソーシャルワークウェルネスセッションに通知されます。 非協力状態では、ソーシャルワーカーと音楽療法士が独立して遠隔医療サービスを運営することになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63103
        • Saint Louis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 英語を話す
  • ケンタッキー州に在住
  • Zoom へのアクセス方法について研究チームからのサポートを喜んで受けます (必要に応じて)
  • a) Zoom、FaceTime、Facebook Messenger などのデジタル テクノロジーやビデオ会議アプリの使用に慣れている、または b) Zoom へのアクセスを促進できる家族または友人 (つまり、「ヘルパー」) がいる。

除外基準:

  • 物質使用障害。目的に関して交絡変数を示す可能性がある。
  • Zoomの使用を妨げる重大な感覚障害
  • 現在の音楽療法および/またはソーシャルワークケースマネージャーの受給者

ヘルパー: ビデオ会議テクノロジーの使用に不慣れな高齢者や同意能力のない高齢者の参加を促進します。

ヘルパーの包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • 認知障害のない人
  • 高齢者と同居している、または研究への参加を支援するために高齢者の住居に行くことができる。

ヘルパーの除外基準:

  • 18歳未満
  • 認知障害のある
  • 何らかの理由で高齢者が研究に参加するのを支援できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:協力的

ソーシャルワーカーと音楽療法士は協力し、音楽療法中に収集された情報は、実現可能性調査中に開発されたプロトコルに従ってソーシャルワークウェルネスセッションに情報を提供します。

アクティビティには 3 つのブロックがあり、非協力部門と同じです。

  • 1 ~ 2 週目: 登録、層別化、ランダム割り当て
  • 3~6週目:音楽療法とソーシャルワーク介入
  • 7~8週目:ソーシャルワークのフォローアップ。
音楽療法: 認定音楽療法士 (MT-BC) によって Zoom 経由で提供されます。30 分、週 2 回、4 週間 (合計 8​​ セッション)。臨床実践モデルに従っており、参加者の強み、興味、好み、文化、瞬間的な反応に応じて、さまざまな音楽体験(歌、作詞作曲、動き、リラクゼーション、歌詞の議論、即興、楽器の演奏など)をカスタマイズすることができます。 各参加者は研究全体を通じて同じ MT-BC を使用します。
他の名前:
  • 音楽ベースの介入 (MBI)
ソーシャルワーク: ライセンスを持った SW または監督下 SW 大学院生によって Zoom 経由で実施 30 分間 3 回: 1) 2 週間の MT (評価) 後、2) 4 週間の MT (サービス紹介) 後、3) 2 週間のフォローアップ。 AMQoL、ベースライン データ、SW セッション インタラクション、および SW 紹介ワークシートに加えて、SW は MT-BC と完全に連携し、MT セッション メモにフル アクセスでき、参加者のニーズについて MT-BC と話し合って、参加者サービス紹介の可能性を特定できます。ニーズ。 各参加者は研究全体を通じて同じ SW を使用して作業します。
他の名前:
  • 統合的なソーシャルワーク介入、統合的な健康サポート
偽コンパレータ:非協力的

ソーシャルワーカーと音楽療法士は独立して活動しています。

アクティビティには 3 つのブロックがあり、コラボレーション アームと同じです。

  • 1 ~ 2 週目: 登録、層別化、ランダム割り当て
  • 3~6週目:音楽療法とソーシャルワーク介入
  • 7~8週目:ソーシャルワークのフォローアップ。
音楽療法: 認定音楽療法士 (MT-BC) によって Zoom 経由で提供されます。30 分、週 2 回、4 週間 (合計 8​​ セッション)。臨床実践モデルに従っており、参加者の強み、興味、好み、文化、瞬間的な反応に応じて、さまざまな音楽体験(歌、作詞作曲、動き、リラクゼーション、歌詞の議論、即興、楽器の演奏など)をカスタマイズすることができます。 各参加者は研究全体を通じて同じ MT-BC を使用します。
他の名前:
  • 音楽ベースの介入 (MBI)
ソーシャルワーク: 資格のあるソーシャルワーカー (SW) または監督下の SW 大学院生によって Zoom 経由で実施 30 分間 3 回: 1) 2 週間の MT (評価) 後、2) 4 週間の MT (サービス紹介) 後、3) 2- 1週間のフォローアップ。 SW は MT-BC から独立して動作し、Aging and Memory Quality of Life Survey (AMQoL)、ベースライン データ、SW セッション インタラクション、および SW 紹介ワークシートを使用して、参加者サービス紹介の可能性のあるニーズを特定します。 各参加者は研究全体を通じて同じ SW を使用して作業します。
他の名前:
  • 独立したソーシャルワーク介入、独立した健康サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後の世界保健機関-5(WHO-5)幸福度指数のベースラインからの平均変化
時間枠:登録、第 6 週の終わり。
主観的な健康状態 (気分が良く、機能的に良好であることの組み合わせ) を示すシンプルな 5 項目の尺度。 参加者は各項目を 0 (常に) から 5 (常に) までの 6 段階のスケールで評価します。生スコアの合計は 0 (可能な限り最悪) から 25 (可能な限り最高の健康状態) の範囲です。パーセンテージ スコア (生 x 4) の範囲は 0 (可能な限り最悪) から 100 (可能な限り最高の健康状態) です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
登録、第 6 週の終わり。
8週間後のWHO-5幸福度指数のベースラインからの平均変化
時間枠:登録、第 8 週の終わり。
主観的な健康状態 (気分が良く、機能的に良好であることの組み合わせ) を示すシンプルな 5 項目の尺度。 参加者は各項目を 0 (常に) から 5 (常に) までの 6 段階のスケールで評価します。生スコアの合計は 0 (可能な限り最悪) から 25 (可能な限り最高の健康状態) の範囲です。パーセンテージ スコア (生 x 4) の範囲は 0 (可能な限り最悪) から 100 (可能な限り最高の健康状態) です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
登録、第 8 週の終わり。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症参加者の自己申告感情の平均変化
時間枠:各音楽療法セッションの直前と直後。
音楽療法士が担当。 モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 18 未満の参加者向け: 認知症気分絵テスト (DMPT) は、6 つの言葉による説明を含む単純な拡大顔の絵を使用して、軽度、中等度、または重度の認知症を持つ人の自己申告の感情を測定します。感情: 良い気分、悪い気分、幸せ、悲しい、怒り、心配。 認知症の人は、各感情を 0 (その感情を感じない) から 2 (その感情をよく感じる) までの 3 段階のスケールで評価します。合計スコアは 0 (最も否定的) から 12 (最も肯定的; 負の価数感情では逆スコア) の範囲です。
各音楽療法セッションの直前と直後。
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の孤独感尺度の 6 週間後のベースラインからの平均変化
時間枠:登録、第 6 週の終わり。
UCLA 孤独感尺度 (バージョン 3) は、主観的な孤独感と社会的孤立を測定するために設計された 20 項目の尺度です。 参加者は各項目を 1 (まったくない) から 4 (よくある) までの 4 段階評価で評価します。 合計スコアは 20 (より低い孤独) から 80 (より高い孤独) の範囲です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
登録、第 6 週の終わり。
8週間後のUCLA孤独感尺度のベースラインからの平均変化
時間枠:登録、第 8 週の終わり。
UCLA 孤独感尺度 (バージョン 3) は、主観的な孤独感と社会的孤立を測定するために設計された 20 項目の尺度です。 参加者は各項目を 1 (まったくない) から 4 (よくある) までの 4 段階評価で評価します。 合計スコアは 20 (より低い孤独) から 80 (より高い孤独) の範囲です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
登録、第 8 週の終わり。
6週間後のモントリオール認知評価(MoCA)におけるベースラインからの平均変化
時間枠:登録、第 6 週の終わり。
0 (非常に障害がある) から 30 (障害がない) までの範囲のスコアを持つ認知スクリーニング ツール。 研究者らは、研究の過程での認知状態の変化の簡単な推定として、視聴覚会議バージョンを使用します。 スコアが 18 未満の人は、ランダムに割り当てる目的で「認知症患者」とラベル付けされ、研究者は次の記述的な重症度カテゴリを使用します: > 25 = 障害なし、18 ~ 25 = 軽度の障害、10 ~ 17 = 中等度障害、< 10 = 重度の障害。 Zoom による結果評価者によって管理されます。
登録、第 6 週の終わり。
プログラム評価合計点
時間枠:最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
研究者らは、音楽療法、ソーシャルワーク、遠隔医療、およびプログラム全体の品質、試みる意欲、有用性に関する12項目の品質アンケートを使用します。 各項目は、1 (悪い/非常に意欲的ではない/非常に役に立たない) から 5 (優れている/非常に意欲的/非常に役立つ) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。 合計スコアは 12 (最悪) から 60 (最高) の範囲です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
プログラム評価の品質スコア
時間枠:最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
研究者らは、音楽療法の質、ソーシャルワークの質、遠隔医療の質、プログラム全体の質に関する品質アンケートの 4 つの質の項目を分析します。 各項目は、1 (悪い) から 5 (優れた) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。 品質の合計スコアの範囲は 4 (最も悪い品質) から 20 (最高の品質) です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
プログラム評価意欲スコア
時間枠:最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
研究者らは、音楽療法、ソーシャルワーク、遠隔医療、および将来のプログラム全体を試してみたいという意欲に関する品質アンケートからの 4 つの品質項目を分析します。 各項目は、1 (非常に嫌がる) から 5 (非常に嫌がる) までの 5 段階のリッカート型スケールを使用します。 意欲の合計スコアは 4 (最も意欲的でない) から 20 (最も意欲的) の範囲です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
プログラム評価有用性スコア
時間枠:最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
研究者らは、音楽療法、ソーシャルワーク、遠隔医療、およびプログラム全体の有用性に関する品質アンケートからの 4 つの品質項目を分析します。 各項目は、1 (非常に役に立たない) から 5 (非常に役立つ) までの 5 段階のリッカート タイプのスケールを使用します。 有用性の合計スコアは 4 (最も役に立たない) から 20 (最も役に立った) の範囲です。 参加者の希望に応じて、結果評価者が電話またはZoomで管理します。
最後のソーシャルワークセッションから 1 週間以内。
認知症のない参加者の自己申告感情の平均変化
時間枠:各音楽療法セッションの直前と直後。
音楽療法士が担当。 MoCA で 18 以上のスコアを獲得した参加者: 同じ 6 つの DMPT 項目に対する類似のリッカート型スケール: 良い気分、悪い気分、幸せ、悲しい、怒り、心配、スコアは 0 (その感情を感じない) から 6 まで(その感情をよく感じてください)。合計スコアの範囲は 0 (最も否定的) から 36 (最も肯定的) です。
各音楽療法セッションの直前と直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alaine E Reschke-Hernandez, PhD、University of Kentucky
  • 主任研究者:Allison Gibson, PhD、St. Louis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月19日

一次修了 (実際)

2025年7月14日

研究の完了 (実際)

2025年7月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (その他の識別子:American Music Therapy Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これは小規模なパイロット研究です。 予備的な効果量推定のためのパイロット データは公開されません。 研究者は、匿名化されたデータおよび研究資料を主任研究者に要求することができます。

IPD 共有時間枠

出版から6か月。 主任研究者は、研究チームと相談して、その期間の前にデータと研究資料を共有することを検討します。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者は、データ、定性的および定量的分析計画、研究資料を、使用目的の合理的な根拠を提供する他の研究者と電子メールで共有します。 リクエストは主任研究者のレシュケ・ヘルナンデス氏と共同研究者のギブソン氏によって検討されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

音楽療法遠隔医療の臨床試験

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