Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия и социальная работа Телездравоохранение для благополучия пожилых людей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование (Melo-SWell)

26 августа 2025 г. обновлено: Alaine E Hernandez, PhD

Пилотное исследование по оценке эффективности совместной музыкальной терапии и социальной работы в рамках телемедицины для улучшения благополучия пожилых людей, проживающих в сообществе

В этом исследовании изучаются преимущества использования услуг телемедицины, в частности сочетания музыкальной терапии и поддержки социальной работы, для улучшения благосостояния пожилых людей. Исследователи сосредоточены на таких результатах, как снижение одиночества, улучшение когнитивных функций и то, насколько хорошо пожилые люди с деменцией и без нее воспринимают качество получаемых услуг. Это исследование имеет решающее значение, поскольку по мере старения населения и распространения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера, необходимы эффективные психосоциальные вмешательства.

Совместный подход телемедицины в этом исследовании направлен на то, чтобы подключить пожилых людей к общественным и медицинским услугам. Пожилые люди испытывают проблемы с доступом к услугам, связанным с транспортом, социальной поддержкой и финансами. Хотя пандемия вызвала быстрый переход медицинских услуг в онлайн, включая музыкальную терапию и социальную работу, остаются вопросы о качестве этого перехода, особенно для пожилых людей, которые могут быть не знакомы с телездравоохранением или не иметь ресурсов для него.

В этом пилотном исследовании исследователи изучают музыкальную терапию и поддержку социальной работы посредством телездравоохранения, чтобы понять, как этот подход может повлиять на благополучие, когнитивные способности и качество обслуживания пожилых людей, как с деменцией, так и без нее. Социальные работники, которые сосредоточены на улучшении благосостояния и удовлетворении различных потребностей, могут использовать терапевтические отношения, построенные музыкальными терапевтами, для лучшего выявления и удовлетворения потребностей в услугах. Это пилотное исследование основано на технико-экономическом обосновании проекта, который показал, что эта система сотрудничества приемлема, ценна и представляет интерес для пожилых людей, способствуя удаленным связям с сообществом. С помощью этого исследования исследователи стремятся оценить эффективность телемедицинских услуг для пожилых людей, чтобы использовать их в будущих более масштабных исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого количественного пилотного исследования является оценка эффективности совместной музыкальной терапии и системы телемедицины социальной работы для пожилых людей, проживающих в сообществе с деменцией и без нее, с точки зрения их эмоций, благополучия, когнитивных функций и воспринимаемого качества услуг. Это пилотное исследование основано на технико-экономическом обосновании, в ходе которого была проверена логистика и подтверждена концепция новой системы телездравоохранения. В частности, в технико-экономическом обосновании оценивалась приемлемость, препятствия и факторы, способствующие реализации этой схемы для пожилых людей с деменцией и без нее. Оба музыкальных вмешательства были основаны на личностно-ориентированной модели клинической практики для людей с деменцией (Reschke-Hernández, 2019; 2021), которая содержит рекомендации по корректировке степени поддержки и проблем, предлагаемых человеку. Следователи разработали совместную таблицу направления на социальную работу. Исследователи провели полуструктурированные качественные интервью с участниками и партнерами по уходу, которые рассказали обо всех аспектах исследования. Следователи также усовершенствовали процессы набора, сбора данных, обучения протоколам и процессов вмешательства. Данное пилотное исследование основано на результатах проведенного ранее технико-экономического обоснования.

Пожилые люди часто испытывают изменения в состоянии здоровья, финансов и социальной поддержки, которые препятствуют участию общества. Социальное дистанцирование вокруг COVID-19 усугубило эти препятствия и повысило риск одиночества, депрессии и снижения когнитивных функций. Хотя во время пандемии многие услуги, включая музыкальную терапию и социальную работу, перешли от очного к телемедицине, быстрый сдвиг предполагает, что инновации произошли реактивно, без достаточного времени для оценки качества или эффективности этой модели предоставления услуг. Телездравоохранение, вероятно, продолжит оставаться частью профессии музыкальной терапии и здравоохранения в более широком смысле. При вдумчивом и систематическом развитии, направленном на преодоление цифрового разрыва, телездравоохранение может принести некоторую пользу пожилым людям, живущим в сообществе. Эта цель может быть достигнута посредством межпрофессионального сотрудничества. Музыкальные терапевты могут удовлетворить психосоциальные потребности с помощью разнообразных музыкальных экспериментов, гибких и соответствующих возрасту, в то время как социальные работники обладают опытом, позволяющим достигать изолированных людей и предоставлять им соответствующую поддержку. Это пилотное исследование развивает направление исследований по тестированию новой системы телездравоохранения, которая объединяет социальную работу и музыкальную терапию для содействия благополучию пожилых людей.

В этом пилотном количественном исследовании исследователи проверят методы и процедуры, которые будут использоваться в будущих более крупных клинических испытаниях для повышения строгости и воспроизводимости этого исследования. Цели этого пилотного исследования — изучить влияние совместной системы телездравоохранения на благополучие пожилых людей (основная цель), когнитивные способности, одиночество, восприятие качества обслуживания и (в ответ на музыкальную терапию) эмоции, а также собрать предварительные данные для оценки величины эффекта. По завершении исследования участникам и интервенционистам будет предложено принять участие в полуструктурированном качественном интервью, чтобы получить информацию о дальнейшей оптимизации совместной системы телездравоохранения. Участники имеют возможность использовать свое или одолжить оборудование (iPad). Чтобы охватить тех, у кого ограниченные ресурсы, будет доступно 2 iPad с возможностью передачи данных по сотовой связи, чтобы обеспечить возможность участия в исследовании. Участниками будут проживающие в сообществе пожилые люди с деменцией и без нее. Все участники пройдут музыкальную терапию посредством телемедицины и сеансы социальной работы через телемедицину. Сотрудничество является ключевым отличием уровней независимой переменной: участники будут случайным образом распределены либо по состоянию сотрудничества, либо по состоянию отсутствия сотрудничества. В условиях сотрудничества информация, собранная во время музыкальной терапии, будет использована в оздоровительных сеансах социальной работы в соответствии с протоколом, разработанным в ходе технико-экономического обоснования. В условиях отсутствия сотрудничества социальные работники и музыкальные терапевты будут оказывать услуги телемедицины независимо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • University of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
        • Saint Louis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • англоговорящий
  • проживать в Кентукки
  • готовы получить поддержку от исследовательской группы по доступу к Zoom (при необходимости)
  • ЛИБО а) иметь опыт использования цифровых технологий и/или приложений для видеоконференций, таких как Zoom, FaceTime или Facebook Messenger, ИЛИ б) иметь члена семьи или друга, который может облегчить доступ к Zoom (т. е. «помощника»).

Критерий исключения:

  • расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое может представлять собой мешающую переменную по отношению к целям;
  • значительные сенсорные нарушения, мешающие использованию Zoom
  • получатель текущего менеджера по музыкальной терапии и/или социальной работе

ПОМОЩНИКИ: облегчают участие пожилых людей, которые не знакомы с использованием технологии видеоконференций и/или не имеют возможности дать согласие.

Критерии включения помощников:

  • по крайней мере 18 лет
  • когнитивно не нарушенный
  • жить вместе с пожилым человеком или иметь возможность приехать к нему, чтобы помочь ему принять участие в исследовании.

Критерии исключения помощников:

  • до 18 лет
  • когнитивные нарушения
  • не может помочь пожилому человеку принять участие в исследовании по какой-либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместный

Социальные работники и музыкальные терапевты работают вместе, а информация, собранная в ходе музыкальной терапии, используется для проведения оздоровительных сеансов социальной работы в соответствии с протоколом, разработанным в ходе технико-экономического обоснования.

Существует 3 блока действий, идентичных блоку без сотрудничества:

  • Недели 1–2: набор, стратификация, случайное распределение
  • Недели 3–6: музыкальная терапия и социальная работа.
  • Недели 7-8: продолжение социальной работы.
Музыкальная терапия: проводится через Zoom сертифицированным музыкальным терапевтом (MT-BC) по 30 минут 2 раза в неделю в течение 4 недель (всего 8 сеансов); следует модели клинической практики, которая направляет настройку различных музыкальных впечатлений (например, пения, написания песен, движений, релаксации, обсуждения текстов, импровизации, игры на инструментах и ​​т. д.) в соответствии с сильными сторонами, интересами, предпочтениями, культурой и мгновенными реакциями участников. Каждый участник работает с одним и тем же МТ-БК на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • Музыкальное вмешательство (MBI)
Социальная работа: проводится через Zoom лицензированным SW или аспирантом SW 3 раза по 30 минут: 1) через 2 недели MT (оценка), 2) через 4 недели MT (направление на обслуживание), 3) 2-недельное последующее наблюдение . В дополнение к AMQoL, базовым данным, взаимодействиям сеансов SW и таблице направлений SW, SW полностью сотрудничают с MT-BC, имеют полный доступ к заметкам сеанса MT и могут обсуждать потребности участников с MT-BC для выявления возможного направления участника на обслуживание. потребности. Каждый участник работает с одним и тем же ПО на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • Комплексное вмешательство в социальной работе, комплексная оздоровительная поддержка
Фальшивый компаратор: Несовместный

Социальные работники и музыкальные терапевты действуют независимо.

Существует 3 блока мероприятий, идентичных совместным направлениям:

  • Недели 1–2: набор, стратификация, случайное распределение
  • Недели 3–6: музыкальная терапия и социальная работа.
  • Недели 7-8: продолжение социальной работы.
Музыкальная терапия: проводится через Zoom сертифицированным музыкальным терапевтом (MT-BC) по 30 минут 2 раза в неделю в течение 4 недель (всего 8 сеансов); следует модели клинической практики, которая направляет настройку различных музыкальных впечатлений (например, пения, написания песен, движений, релаксации, обсуждения текстов, импровизации, игры на инструментах и ​​т. д.) в соответствии с сильными сторонами, интересами, предпочтениями, культурой и мгновенными реакциями участников. Каждый участник работает с одним и тем же МТ-БК на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • Музыкальное вмешательство (MBI)
Социальная работа: проводится через Zoom лицензированным социальным работником (SW) или аспирантом SW под руководством 3 раза по 30 минут: 1) через 2 недели MT (оценка), 2) через 4 недели MT (направление на обслуживание), 3) 2- недельное наблюдение. СР работают независимо от MT-BC, чтобы определить возможные потребности участников в перенаправлении на обслуживание, используя исследование качества жизни старения и памяти (AMQoL), исходные данные, взаимодействие сеансов СР и таблицу направлений СР. Каждый участник работает с одним и тем же ПО на протяжении всего исследования.
Другие имена:
  • Независимое вмешательство социальной работы, независимая оздоровительная поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Запись, конец 6-й недели.
Простой показатель субъективного благополучия из 5 пунктов (сочетание хорошего самочувствия и хорошего функционирования). Участник оценивает каждый пункт по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (все время); общий исходный балл варьируется от 0 (наихудшее возможное) до 25 (наилучшее возможное благополучие); процентный показатель (необработанное значение X 4) варьируется от 0 (наихудшее возможное благополучие) до 100 (наилучшее возможное благополучие). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
Запись, конец 6-й недели.
Среднее изменение индекса благополучия ВОЗ-5 по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Запись, конец 8-й недели.
Простой показатель субъективного благополучия из 5 пунктов (сочетание хорошего самочувствия и хорошего функционирования). Участник оценивает каждый пункт по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (все время); общий исходный балл варьируется от 0 (наихудшее возможное) до 25 (наилучшее возможное благополучие); процентный показатель (необработанное значение X 4) варьируется от 0 (наихудшее возможное благополучие) до 100 (наилучшее возможное благополучие). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
Запись, конец 8-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение чувств, о которых сообщают сами участники с деменцией
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса музыкотерапии.
Проводят музыкальные терапевты. Для участников, набравших менее 18 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA): Тест на настроение при деменции (DMPT) измеряет самооценку чувств людей с легкой, умеренной или тяжелой деменцией, используя простые увеличенные рисунки лиц со словесными дескрипторами для 6 человек. эмоции: хорошее настроение, плохое настроение, радость, грусть, злость и беспокойство. Человек с деменцией оценивает каждую эмоцию по трехбалльной шкале от 0 (не чувствует этой эмоции) до 2 (сильно чувствует эту эмоцию); общая оценка варьируется от 0 (наиболее отрицательный) до 12 (наиболее положительный; эмоции отрицательной валентности оцениваются в обратном порядке).
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса музыкотерапии.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) за 6 недель
Временное ограничение: Запись, конец 6-й недели.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3) представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для измерения субъективного чувства одиночества и социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале от 1 (Никогда) до 4 (Часто). Общий балл варьируется от 20 (меньшее одиночество) до 80 (более высокое одиночество). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
Запись, конец 6-й недели.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе через 8 недель
Временное ограничение: Запись, конец 8-й недели.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3) представляет собой шкалу из 20 пунктов, предназначенную для измерения субъективного чувства одиночества и социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт по 4-балльной шкале от 1 (Никогда) до 4 (Часто). Общий балл варьируется от 20 (меньшее одиночество) до 80 (более высокое одиночество). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
Запись, конец 8-й недели.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в Монреальской когнитивной оценке (MoCA) через 6 недель
Временное ограничение: Запись, конец 6-й недели.
Инструмент когнитивного скрининга с оценкой от 0 (значительное нарушение) до 30 (не нарушено). Исследователи будут использовать версию аудиовизуальной конференции для краткой оценки изменений когнитивного статуса в ходе исследования. Те, кто наберет меньше 18 баллов, будут помечены как «с деменцией» для целей случайного распределения, и исследователи будут использовать следующие описательные категории тяжести: > 25 = нет нарушений, 18–25 = легкие нарушения, 10–17 = умеренные нарушения. нарушение, < 10 = тяжелое нарушение. Администрируется экспертом по оценке результатов Zoom.
Запись, конец 6-й недели.
Общий балл по оценке программы
Временное ограничение: В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Исследователи будут использовать анкету качества из 12 пунктов, касающуюся качества, готовности попробовать и полезности музыкальной терапии, социальной работы, телемедицины и всей программы. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (плохо/крайне нежелательно/крайне бесполезно) до 5 (отлично/крайне охотно/чрезвычайно полезно). Общий балл варьируется от 12 (худший) до 60 (лучший). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Показатель качества оценки программы
Временное ограничение: В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Исследователи проанализируют 4 пункта качества из Анкеты качества, касающиеся качества музыкальной терапии, качества социальной работы, качества телемедицины и качества всей программы. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (плохо) до 5 (отлично). Общая оценка качества варьируется от 4 (самое низкое качество) до 20 (лучшее качество). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Оценка готовности к оценке программы
Временное ограничение: В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Исследователи проанализируют 4 пункта качества из Анкеты качества, касающиеся готовности попробовать музыкальную терапию, социальную работу, телездравоохранение и программу в целом в будущем. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (крайне нежелательно) до 5 (крайне охотно). Общий балл за готовность варьируется от 4 (наиболее не желающие) до 20 (наиболее желающие). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Оценка полезности программы
Временное ограничение: В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Исследователи проанализируют 4 пункта качества из Анкеты качества, касающиеся полезности музыкальной терапии, социальной работы, телездравоохранения и всей программы. Для каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (крайне бесполезно) до 5 (чрезвычайно полезно). Общий балл за полезность варьируется от 4 (самый бесполезный) до 20 (самый полезный). Осуществляется специалистом по оценке результатов по телефону или через Zoom по желанию участника.
В течение 1 недели после заключительного сеанса социальной работы.
Среднее изменение чувств, о которых сообщают сами участники, без деменции
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждого сеанса музыкотерапии.
Проводят музыкальные терапевты. Для участников, набравших 18 или более баллов по шкале MoCA: аналогичная шкала Лайкерта для тех же 6 пунктов DMPT: хорошее настроение, плохое настроение, счастье, грусть, злость и беспокойство, от 0 (не испытываю этих эмоций) до 6. (сильно чувствовать эту эмоцию); общая оценка варьируется от 0 (наиболее отрицательный) до 36 (наиболее положительный).
Непосредственно до и сразу после каждого сеанса музыкотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
  • Главный следователь: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это небольшое пилотное исследование. Пилотные данные для предварительной оценки размера эффекта не будут публиковаться. Исследователи могут запросить обезличенные данные и материалы исследования у главного исследователя.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации. Главный исследователь рассмотрит возможность обмена данными и материалами исследования до этого срока после консультации с исследовательской группой.

Критерии совместного доступа к IPD

Главный исследователь будет делиться данными, планами качественного и количественного анализа и материалами исследования с другими исследователями, которые предоставят разумное обоснование предполагаемого использования, по электронной почте. Запросы будут рассматривать главный исследователь Решке-Эрнандес и соследователь Гибсон.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться