Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi og socialt arbejde Telehealth for ældre voksnes trivsel: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (Melo-SWell)

26. august 2025 opdateret af: Alaine E Hernandez, PhD

En pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en samarbejdsbaseret musikterapi og socialt arbejde Telesundhedsramme for at adressere trivslen for ældre voksne i lokalsamfundet

Denne undersøgelse undersøger fordelene ved at bruge telesundhedstjenester, specifikt en kombination af musikterapi og socialt arbejde, for at forbedre ældre voksnes velvære. Efterforskere fokuserer på resultater såsom reduceret ensomhed, forbedret kognition, og hvor godt ældre voksne med og uden demens opfatter kvaliteten af ​​de ydelser, de modtog. Denne forskning er afgørende, fordi efterhånden som befolkningen ældes og tilstande som Alzheimers bliver mere udbredte, er der behov for effektive psykosociale interventioner.

Den kollaborative telesundhedstilgang til interventionen i denne undersøgelse stræber efter at forbinde ældre voksne med samfunds- og sundhedsrelaterede tjenester. Ældre voksne oplever udfordringer med at få adgang til tjenester relateret til transport, social støtte og økonomi. Mens pandemien førte til et hurtigt skift af sundhedstjenester online, herunder musikterapi og socialt arbejde, er der stadig spørgsmål om kvaliteten af ​​denne overgang, især for ældre voksne, som måske ikke er bekendt med eller har ressourcerne til telesundhed.

I denne pilotundersøgelse studerer efterforskerne musikterapi og socialt arbejde gennem telesundhed for at forstå, hvordan denne tilgang kan påvirke trivsel, kognition og servicekvalitet for ældre voksne, både med og uden demens. Socialarbejdere, som fokuserer på at forbedre velvære og imødekomme forskellige behov, kan udnytte den terapeutiske relation, som musikterapeuter har bygget til bedre at identificere og imødekomme servicebehov. Denne pilotundersøgelse bygger på et gennemførlighedsprojekt, som indikerede, at denne samarbejdsramme er acceptabel, værdifuld og af interesse for ældre voksne, hvilket letter fjernforbindelse til lokalsamfundet. Gennem denne forskning sigter efterforskerne på at evaluere effektiviteten af ​​telesundhedstjenester for ældre voksne for at informere om et fremtidigt større forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne kvantitative pilotundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en samarbejdsramme for musikterapi og telesundhed for socialt arbejde for ældre voksne med og uden demens i lokalsamfundet med hensyn til deres følelser, velvære, kognition og oplevet servicekvalitet. Denne pilotundersøgelse bygger på en feasibility-undersøgelse, der felttestede logistik og gav proof-of-concept af den nye telesundhedsramme. Specifikt evaluerede forundersøgelsen acceptabiliteten, barriererne og facilitatorerne af denne ramme for ældre voksne med og uden demens. Begge musikbaserede interventioner var funderet i den personcentrerede kliniske praksismodel for personer med demens (Reschke-Hernández, 2019; 2021), som giver retningslinjer for justering af graden af ​​støtte og udfordring, der tilbydes et individ. Efterforskerne udviklede et samarbejdsark for henvisning til socialt arbejde. Efterforskerne gennemførte semistrukturerede kvalitative interviews med deltagere og plejepartnere, som tilbød input om alle aspekter af undersøgelsen. Efterforskerne forfinede også rekruttering, dataindsamling, protokoltræning og interventionsprocesser. Denne pilotundersøgelse bygger på dette tidligere feasibility-arbejde.

Ældre voksne oplever ofte ændringer i sundhed, økonomi og social støtte, som hæmmer samfundsengagementet. Social distancering omkring COVID-19 forværrede sådanne forhindringer og øgede risikoen for ensomhed, depression og kognitiv tilbagegang. Selvom mange tjenester, herunder musikterapi og socialt arbejde, gik fra personligt til telesundhed under pandemien, tyder det hurtige skift på, at innovation skete reaktivt uden tilstrækkelig tid til at evaluere kvaliteten eller effektiviteten af ​​denne serviceleveringsmodel. Telesundhed vil sandsynligvis fortsat være en del af musikterapifaget og mere bredt i sundhedsvæsenet. Med tankevækkende og systematisk udvikling for at bygge bro over den digitale kløft kan telesundhed give en vis fordel for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Dette mål kan opnås gennem tværprofessionelt samarbejde. Musikterapeuter kan imødekomme psykosociale behov gennem en række fleksible og alderssvarende musikoplevelser, mens socialrådgivere har ekspertise til at nå isolerede individer og forbinde dem med passende støtte. Denne pilotundersøgelse fremmer en forskningslinje for at teste en ny telesundhedsramme, der integrerer socialt arbejde og musikterapi for at fremme ældre voksnes velvære.

I dette kvantitative pilotstudie vil efterforskerne teste metoder og procedurer, der vil blive brugt i et fremtidigt større klinisk forsøg for at øge stringens og reproducerbarheden af ​​denne forskning. Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge virkningerne af den kollaborative telesundhedsramme på ældre voksnes trivsel (primært mål), kognition, ensomhed, opfattelse af servicekvalitet og (som svar på musikterapi) følelser og at indsamle foreløbige data til estimering af effektstørrelse. Deltagere og interventionister vil blive inviteret til at deltage i et semistruktureret kvalitativt interview ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at informere om yderligere optimering af den kollaborative telesundhedsramme. Deltagerne har mulighed for at bruge deres eget eller låne udstyr (iPads). For at nå ud til dem med begrænsede ressourcer vil der være 2 iPads med mobildata tilgængelige for at sende for at muliggøre undersøgelsesdeltagelse. Deltagerne vil være samfundsboende ældre voksne med og uden demens. Alle deltagere vil modtage musikterapi via telehealth og socialt arbejde wellness sessioner via telehealth. Samarbejde er den vigtigste forskel i niveauerne af uafhængig variabel: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kollaborativ betingelse eller ikke-samarbejdsbetingelse. I den kollaborative tilstand vil information indsamlet under musikterapi informere socialt arbejdes wellness-sessioner efter en protokol udviklet under gennemførlighedsundersøgelsen. I den ikke-samarbejdende tilstand vil socialrådgivere og musikterapeuter drive telesundhedstjenester uafhængigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 eller ældre
  • Engelsktalende
  • bor i Kentucky
  • villig til at modtage støtte fra forskerholdet om, hvordan man får adgang til Zoom (efter behov)
  • ENTEN a) have fortrolighed med at bruge digital teknologi og/eller en videokonferenceapp såsom Zoom, FaceTime eller Facebook Messenger, ELLER b) have et familiemedlem eller en ven, der kan lette Zoom-adgang (dvs. "hjælper").

Ekskluderingskriterier:

  • stofbrugsforstyrrelse, som kunne præsentere en forvirrende variabel i forhold til målene;
  • betydelig sensorisk svækkelse, der forstyrrer Zoom-brug
  • nuværende musikterapi- og/eller socialfaglig sagsbehandler modtager

HJÆLPERE: facilitere deltagelse af ældre voksne, som ikke er bekendt med at bruge videokonferenceteknologi og/eller som mangler samtykkekapacitet.

Inklusionskriterier for hjælper:

  • mindst 18 år gammel
  • kognitivt uhæmmet
  • bo hos eller kunne tage på den ældre voksnes bopæl for at hjælpe dem med at deltage i undersøgelsen.

Hjælpeekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • kognitivt svækket
  • ude af stand til at hjælpe den ældre voksne med at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samarbejdende

Socialarbejdere og musikterapeuter arbejder sammen, og information indsamlet under musikterapi informerer socialt arbejde om wellness-sessioner efter en protokol udviklet under forundersøgelsen.

Der er 3 blokke af aktiviteter, identiske med den ikke-samarbejdsvillige arm:

  • Uge 1-2: indskrivning, stratificering, tilfældig opgave
  • Uge 3-6: musikterapi og socialfaglige indsatser
  • Uge 7-8: socialfaglig opfølgning.
Musikterapi: leveret via Zoom af en bestyrelsescertificeret musikterapeut (MT-BC) 30 min 2x/uge i 4 uger (8 sessioner i alt); følger Clinical Practice Model, som guider tilpasninger af forskellige musikoplevelser (f.eks. sang, sangskrivning, bevægelse, afslapning, lyrikdiskussion, improvisation, instrumentspil osv.) i forhold til deltagernes styrker, interesser, præferencer, kultur og øjeblikkelige reaktioner. Hver deltager arbejder med den samme MT-BC gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Musikbaseret intervention (MBI)
Socialt arbejde: leveret via Zoom af en autoriseret SW eller superviseret SW kandidatstuderende 3x i 30 minutter: 1) efter 2 ugers MT (vurdering), 2) efter 4 uger MT (servicehenvisning), 3) 2-ugers opfølgning . Ud over AMQoL, baseline data, SW session interaktioner og SW Referral Worksheet, samarbejder SW'er fuldt ud med MT-BC'er, har fuld adgang til MT sessionsnotater og kan diskutere deltagernes behov med MT-BC for at identificere mulige deltagerservicehenvisninger behov. Hver deltager arbejder med den samme SW gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Integrativ socialfaglig intervention, integrerende velværestøtte
Sham-komparator: Ikke-samarbejdende

Socialrådgivere og musikterapeuter arbejder selvstændigt.

Der er 3 blokke af aktiviteter, der er identiske med samarbejdsdelen:

  • Uge 1-2: indskrivning, stratificering, tilfældig opgave
  • Uge 3-6: musikterapi og socialfaglige indsatser
  • Uge 7-8: socialfaglig opfølgning.
Musikterapi: leveret via Zoom af en bestyrelsescertificeret musikterapeut (MT-BC) 30 min 2x/uge i 4 uger (8 sessioner i alt); følger Clinical Practice Model, som guider tilpasninger af forskellige musikoplevelser (f.eks. sang, sangskrivning, bevægelse, afslapning, lyrikdiskussion, improvisation, instrumentspil osv.) i forhold til deltagernes styrker, interesser, præferencer, kultur og øjeblikkelige reaktioner. Hver deltager arbejder med den samme MT-BC gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Musikbaseret intervention (MBI)
Socialt arbejde: leveret via Zoom af en autoriseret socialrådgiver (SW) eller superviseret SW-kandidatstuderende 3x i 30 minutter: 1) efter 2 uger MT (vurdering), 2) efter 4 uger MT (servicehenvisning), 3) 2- uge opfølgning. SW'er opererer uafhængigt af MT-BC'er for at identificere mulige deltagerservicehenvisningsbehov ved hjælp af Aging and Memory Quality of Life Survey (AMQoL), baseline data, SW session interaktioner og SW Referral Worksheet. Hver deltager arbejder med den samme SW gennem hele undersøgelsen.
Andre navne:
  • Uafhængig socialfaglig indsats, uafhængig velværestøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i World Health Organization-5 (WHO-5) velværeindeks efter 6 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
Et simpelt 5-element mål for subjektivt velbefindende (en kombination af at have det godt og at fungere godt). Deltageren bedømmer hvert punkt på en 6-trins skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden); total råscore går fra 0 (værst mulig) til 25 (bedst mulig velvære); procentscore (rå X 4) går fra 0 (værst muligt) til 100 (bedst mulig velvære). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i WHO-5-velværeindekset efter 8 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​uge 8.
Et simpelt 5-element mål for subjektivt velbefindende (en kombination af at have det godt og at fungere godt). Deltageren bedømmer hvert punkt på en 6-trins skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden); total råscore går fra 0 (værst mulig) til 25 (bedst mulig velvære); procentscore (rå X 4) går fra 0 (værst muligt) til 100 (bedst mulig velvære). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Tilmelding, slutningen af ​​uge 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i selvrapporterede følelser for deltagere med demens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver musikterapisession.
Administreret af musikterapeuter. For deltagere, der scorer mindre end 18 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Dementia Mood Picture Test (DMPT) måler selvrapporterede følelser hos personer med mild, moderat eller svær demens ved hjælp af enkle, forstørrede ansigtstegninger med verbale deskriptorer for 6 følelser: godt humør, dårligt humør, glad, trist, vred og bekymret. Personen med demens bedømmer hver følelse på en 3-punkts skala fra 0 (føler ikke den følelse) til 2 (føler den følelse meget); den samlede score går fra 0 (mest negative) til 12 (mest positive; med negative valensfølelser omvendt).
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver musikterapisession.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i University of California, Los Angeles (UCLA) ensomhedsskala ved 6 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
UCLA Loneliness Scale (version 3) er en 20-element skala designet til at måle subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 4-trins skala fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte). Samlet score spænder fra 20 (lavere ensomhed) til 80 (højere ensomhed). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i UCLA Loneliness Scale efter 8 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​uge 8.
UCLA Loneliness Scale (version 3) er en 20-element skala designet til at måle subjektive følelser af ensomhed og social isolation. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 4-trins skala fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte). Samlet score spænder fra 20 (lavere ensomhed) til 80 (højere ensomhed). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Tilmelding, slutningen af ​​uge 8.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter 6 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
Kognitivt screeningsværktøj med scorer fra 0 (meget svækket) til 30 (uhæmmet). Forskerne vil bruge Audio-Visual Conference-versionen som et kort estimat af ændring i kognitiv status i løbet af undersøgelsen. De, der scorer mindre end 18, vil blive mærket som "med demens" med henblik på tilfældig tildeling, og forskerne vil bruge følgende beskrivende sværhedsgradskategorier: > 25 = ingen funktionsnedsættelse, 18-25 = let funktionsnedsættelse, 10-17 = moderat. svækkelse, < 10 = alvorlig svækkelse. Administreret af resultatbedømmer af Zoom.
Tilmelding, slutningen af ​​uge 6.
Programevaluering Samlet score
Tidsramme: Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Forskerne vil bruge et kvalitetsspørgeskema på 12 punkter om kvalitet, vilje til at prøve og hjælpsomhed af musikterapi, socialt arbejde, telesundhed og det overordnede program. Hvert element bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Dårlig/ekstremt uvillig/ekstremt uhjælpsom) til 5 (fremragende/ekstremt villig/ekstremt hjælpsom). Samlet score spænder fra 12 (dårligst) til 60 (bedst). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Programevaluering kvalitetsresultat
Tidsramme: Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Forskerne vil analysere 4 kvalitetspunkter fra Kvalitetsspørgeskemaet vedrørende kvaliteten af ​​musikterapi, kvaliteten af ​​socialt arbejde, kvaliteten af ​​telesundhed og kvaliteten af ​​det overordnede program. Hvert element bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Dårlig) til 5 (Udmærket). Samlet score for kvalitet varierer fra 4 (dårligste kvalitet) til 20 (bedste kvalitet). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Program Evaluering Willing Score
Tidsramme: Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Forskerne vil analysere 4 kvalitetspunkter fra Kvalitetsspørgeskemaet om villighed til at prøve musikterapi, socialt arbejde, telesundhed og det overordnede program i fremtiden. Hvert element bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ekstremt uvillig) til 5 (ekstremt villig). Samlet score for villighed varierer fra 4 (mest uvillige) til 20 (mest villige). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Program Evaluering Hjælpsomhed Score
Tidsramme: Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Forskerne vil analysere 4 kvalitetsemner fra Kvalitetsspørgeskemaet vedrørende hjælpsomhed ved musikterapi, socialt arbejde, telesundhed og det overordnede program. Hvert element bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ekstremt ubehjælpsomt) til 5 (ekstremt nyttigt). Samlet score for hjælpsomhed spænder fra 4 (mest ubehjælpsomt) til 20 (mest hjælpsomt). Administreres af resultatbedømmer via telefon eller Zoom efter deltagerens præference.
Inden for 1 uge efter sidste socialfaglige session.
Gennemsnitlig ændring i selvrapporterede følelser for deltagere uden demens
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver musikterapisession.
Administreret af musikterapeuter. For deltagere, der scorer 18 eller højere på MoCA: analog Likert-skala for de samme 6 DMPT-emner: godt humør, dårligt humør, glad, trist, vred og bekymret, scoret fra 0 (føler ikke den følelse) til 6 (føler den følelse meget); den samlede score går fra 0 (mest negative) til 36 (mest positive).
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver musikterapisession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University Of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Allison Gibson, PhD, St. Louis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63233
  • Arthur Flagler Fultz Award (Anden identifikator: American Music Therapy Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille pilotundersøgelse. Pilotdata til foreløbig estimering af effektstørrelse vil ikke blive delt offentligt. Forskere kan anmode om afidentificerede data og undersøgelsesmateriale fra hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen. Den primære investigator vil overveje at dele data og undersøgelsesmateriale inden denne tidsramme i samråd med undersøgelsesteamet.

IPD-delingsadgangskriterier

Den primære investigator vil dele data, kvalitative og kvantitative analyseplaner og studiematerialer med andre forskere, som giver et rimeligt rationale for den tilsigtede brug, via e-mail. Anmodninger vil blive gennemgået af hovedefterforskeren Reschke-Hernandez og medforsker Gibson.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musikterapi Telesundhed

Abonner