- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219148
Musicoterapia y telesalud de trabajo social para el bienestar de los adultos mayores: un ensayo piloto controlado aleatorio (Melo-SWell)
Un estudio piloto para evaluar la eficacia de un marco colaborativo de telesalud de trabajo social y musicoterapia para abordar el bienestar de los adultos mayores que viven en la comunidad
Este estudio investiga los beneficios del uso de servicios de telesalud, específicamente una combinación de musicoterapia y apoyo de trabajo social, para mejorar el bienestar de los adultos mayores. Los investigadores se están centrando en resultados como la reducción de la soledad, la mejora de la cognición y qué tan bien perciben los adultos mayores con y sin demencia la calidad de los servicios recibidos. Esta investigación es crucial porque a medida que la población envejece y enfermedades como el Alzheimer se vuelven más prevalentes, se necesitan intervenciones psicosociales efectivas.
El enfoque colaborativo de telesalud de la intervención de este estudio se esfuerza por conectar a los adultos mayores con los servicios comunitarios y relacionados con la salud. Los adultos mayores enfrentan desafíos para acceder a servicios relacionados con el transporte, el apoyo social y las finanzas. Si bien la pandemia provocó un rápido cambio de los servicios de atención médica en línea, incluida la musicoterapia y el trabajo social, quedan dudas sobre la calidad de esta transición, especialmente para los adultos mayores que tal vez no estén familiarizados con la telesalud o no tengan los recursos para ella.
En este estudio piloto, los investigadores están estudiando el apoyo de la musicoterapia y el trabajo social a través de la telesalud para comprender cómo este enfoque puede afectar el bienestar, la cognición y la calidad del servicio de los adultos mayores, tanto con como sin demencia. Los trabajadores sociales, que se centran en mejorar el bienestar y abordar diversas necesidades, pueden aprovechar la relación terapéutica construida por los musicoterapeutas para identificar y satisfacer mejor las necesidades de servicio. Este estudio piloto se basa en un proyecto de viabilidad, que indicó que este marco de colaboración es aceptable, valioso y de interés para los adultos mayores, ya que facilita la conexión comunitaria remota. A través de esta investigación, los investigadores pretenden evaluar la eficacia de los servicios de telesalud para adultos mayores para informar un ensayo futuro más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto cuantitativo es evaluar la eficacia de un marco de telesalud de trabajo social y musicoterapia colaborativa para adultos mayores que viven en la comunidad con y sin demencia con respecto a sus emociones, bienestar, cognición y calidad percibida del servicio. Este estudio piloto se basa en un estudio de viabilidad que probó la logística en el campo y proporcionó una prueba de concepto del novedoso marco de telesalud. Específicamente, el estudio de viabilidad evaluó la aceptabilidad, las barreras y los facilitadores de este marco para adultos mayores con y sin demencia. Ambas intervenciones basadas en música se basaron en el Modelo de práctica clínica para personas con demencia centrado en la persona (Reschke-Hernández, 2019; 2021), que proporciona pautas para ajustar el grado de apoyo y desafío ofrecido a un individuo. Los investigadores desarrollaron una hoja de trabajo colaborativo de referencia de trabajo social. Los investigadores realizaron entrevistas cualitativas semiestructuradas con los participantes y cuidadores, quienes ofrecieron comentarios sobre todos los aspectos del estudio. Los investigadores también refinaron los procesos de reclutamiento, recopilación de datos, capacitación de protocolos e intervención. Este estudio piloto se basa en este trabajo de viabilidad anterior.
Los adultos mayores a menudo experimentan cambios en la salud, las finanzas y el apoyo social que impiden la participación comunitaria. El distanciamiento social en torno a la COVID-19 exacerbó esos obstáculos y aumentó el riesgo de soledad, depresión y deterioro cognitivo. Aunque muchos servicios, incluidos la musicoterapia y el trabajo social, pasaron de la modalidad presencial a la telesalud durante la pandemia, el rápido cambio sugiere que la innovación se produjo de forma reactiva, sin tiempo suficiente para evaluar la calidad o eficacia de este modelo de prestación de servicios. Es probable que la telesalud siga siendo un componente de la profesión de musicoterapia y, más ampliamente, de la atención sanitaria. Con un desarrollo reflexivo y sistemático para cerrar la brecha digital, la telesalud puede ofrecer algún beneficio a los adultos mayores que viven en la comunidad. Este objetivo puede lograrse mediante la colaboración interprofesional. Los musicoterapeutas pueden abordar las necesidades psicosociales a través de una variedad de experiencias musicales flexibles y apropiadas para la edad, mientras que los trabajadores sociales tienen experiencia para llegar a personas aisladas y conectarlas con el apoyo adecuado. Este estudio piloto avanza en una línea de investigación para probar un marco novedoso de telesalud que integra el trabajo social y la musicoterapia para promover el bienestar de los adultos mayores.
En este estudio piloto cuantitativo, los investigadores probarán métodos y procedimientos que se utilizarán en un futuro ensayo clínico más amplio para mejorar el rigor y la reproducibilidad de esta investigación. Los objetivos de este estudio piloto son examinar los efectos del marco colaborativo de telesalud en el bienestar de los adultos mayores (objetivo principal), la cognición, la soledad, la percepción de la calidad del servicio y (en respuesta a la musicoterapia) las emociones, y recopilar datos preliminares para la estimación del tamaño del efecto. Se invitará a los participantes e intervencionistas a participar en una entrevista cualitativa semiestructurada al finalizar el estudio para informar una mayor optimización del marco colaborativo de telesalud. Los participantes tienen la opción de utilizar equipos propios o prestados (iPads). Para llegar a aquellos con recursos limitados, habrá 2 iPads con datos móviles disponibles para enviar para permitir la participación en el estudio. Los participantes serán adultos mayores que viven en la comunidad con y sin demencia. Todos los participantes recibirán musicoterapia a través de telesalud y sesiones de bienestar de trabajo social a través de telesalud. La colaboración es la diferencia clave en los niveles de la variable independiente: los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición colaborativa o a una condición no colaborativa. En la condición colaborativa, la información recopilada durante la musicoterapia informará las sesiones de bienestar del trabajo social siguiendo un protocolo desarrollado durante el estudio de viabilidad. En la condición no colaborativa, los trabajadores sociales y los musicoterapeutas operarán los servicios de telesalud de forma independiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Saint Louis University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Habla ingles
- residir en kentucky
- dispuesto a recibir apoyo del equipo de investigación sobre cómo acceder a Zoom (según sea necesario)
- O bien a) está familiarizado con el uso de tecnología digital y/o una aplicación de videoconferencia como Zoom, FaceTime o Facebook Messenger, O b) tiene un familiar o amigo que puede facilitar el acceso a Zoom (es decir, "ayudante").
Criterio de exclusión:
- trastorno por uso de sustancias, que podría presentar una variable de confusión en relación con los objetivos;
- deterioro sensorial significativo que interfiere con el uso de Zoom
- Beneficiario actual del administrador de casos de musicoterapia y/o trabajo social
AYUDANTES: facilitar la participación de adultos mayores que no están familiarizados con el uso de la tecnología de videoconferencia y/o que carecen de capacidad de consentimiento.
Criterios de inclusión del ayudante:
- al menos 18 años
- cognitivamente intacto
- vivir con o poder ir a la residencia del adulto mayor para ayudarlo a participar en el estudio.
Criterios de exclusión del ayudante:
- Menores de 18 Años de Edad
- deterioro cognitivo
- incapaz de ayudar al adulto mayor a participar en el estudio por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colaborativo
Los trabajadores sociales y los musicoterapeutas trabajan juntos, y la información recopilada durante la musicoterapia informa las sesiones de bienestar del trabajo social siguiendo un protocolo desarrollado durante el estudio de viabilidad. Existen 3 bloques de actividades, idénticos al brazo no colaborativo:
|
Musicoterapia: impartida a través de Zoom por un musicoterapeuta certificado (MT-BC) 30 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas (8 sesiones en total); sigue el Modelo de práctica clínica, que guía la personalización de diversas experiencias musicales (p. ej., canto, composición, movimiento, relajación, discusión lírica, improvisación, interpretación de instrumentos, etc.) según las fortalezas, intereses, preferencias, cultura y respuestas momentáneas de los participantes.
Cada participante trabaja con el mismo MT-BC durante todo el estudio.
Otros nombres:
Trabajo social: impartido a través de Zoom por un SW con licencia o un estudiante graduado de SW supervisado 3 veces durante 30 minutos: 1) después de 2 semanas de MT (evaluación), 2) después de 4 semanas de MT (referencia de servicio), 3) seguimiento de 2 semanas .
Además del AMQoL, los datos de referencia, las interacciones de las sesiones de SW y la hoja de trabajo de referencia de SW, los SW colaboran plenamente con los MT-BC, tienen acceso completo a las notas de las sesiones de MT y pueden discutir las necesidades de los participantes con MT-BC para identificar posibles referencias de servicios de los participantes. necesidades.
Cada participante trabaja con el mismo SW durante todo el estudio.
Otros nombres:
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Comparador falso: No colaborativo
Los trabajadores sociales y los musicoterapeutas operan de forma independiente. Hay 3 bloques de actividades, idénticos al brazo colaborativo:
|
Musicoterapia: impartida a través de Zoom por un musicoterapeuta certificado (MT-BC) 30 minutos, 2 veces por semana durante 4 semanas (8 sesiones en total); sigue el Modelo de práctica clínica, que guía la personalización de diversas experiencias musicales (p. ej., canto, composición, movimiento, relajación, discusión lírica, improvisación, interpretación de instrumentos, etc.) según las fortalezas, intereses, preferencias, cultura y respuestas momentáneas de los participantes.
Cada participante trabaja con el mismo MT-BC durante todo el estudio.
Otros nombres:
Trabajo social: impartido a través de Zoom por un trabajador social (SW) autorizado o un estudiante graduado de SW supervisado 3 veces durante 30 minutos: 1) después de 2 semanas MT (evaluación), 2) después de 4 semanas MT (referencia de servicio), 3) 2- seguimiento semanal.
Los SW operan independientemente de los MT-BC para identificar posibles necesidades de derivación de servicios de los participantes utilizando la Encuesta de calidad de vida sobre envejecimiento y memoria (AMQoL), datos de referencia, interacciones de sesiones de SW y Hoja de trabajo de referencia de SW.
Cada participante trabaja con el mismo SW durante todo el estudio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 6.
|
Una medida simple de bienestar subjetivo de 5 ítems (una combinación de sentirse bien y funcionar bien).
El participante califica cada ítem en una escala de 6 puntos desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo); la puntuación bruta total oscila entre 0 (peor posible) y 25 (mejor bienestar posible); La puntuación porcentual (bruta X 4) oscila entre 0 (peor posible) y 100 (mejor bienestar posible).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Inscripción, final de la Semana 6.
|
|
Cambio medio desde el inicio en el índice de bienestar OMS-5 a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 8.
|
Una medida simple de bienestar subjetivo de 5 ítems (una combinación de sentirse bien y funcionar bien).
El participante califica cada ítem en una escala de 6 puntos desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo); la puntuación bruta total oscila entre 0 (peor posible) y 25 (mejor bienestar posible); La puntuación porcentual (bruta X 4) oscila entre 0 (peor posible) y 100 (mejor bienestar posible).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Inscripción, final de la Semana 8.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en los sentimientos autoinformados de los participantes con demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de musicoterapia.
|
Administrado por musicoterapeutas.
Para los participantes que obtienen una puntuación inferior a 18 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): la Prueba de Imagen del Estado de Ánimo de Demencia (DMPT) mide los sentimientos autoinformados de personas con demencia leve, moderada o grave utilizando dibujos faciales simples y ampliados con descriptores verbales para 6 Emociones: buen humor, mal humor, alegría, tristeza, enojo y preocupación.
La persona con demencia califica cada emoción en una escala de 3 puntos desde 0 (no siente esa emoción) a 2 (siente mucho esa emoción); la puntuación total varía de 0 (más negativa) a 12 (más positiva; con las emociones de valencia negativa puntuadas al revés).
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de musicoterapia.
|
|
Cambio medio desde el inicio en la escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 6.
|
La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una escala de 20 ítems diseñada para medir sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 4 puntos del 1 (Nunca) al 4 (A menudo).
La puntuación total oscila entre 20 (menor soledad) y 80 (mayor soledad).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Inscripción, final de la Semana 6.
|
|
Cambio medio desde el inicio en la escala de soledad de UCLA a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 8.
|
La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3) es una escala de 20 ítems diseñada para medir sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social.
Los participantes califican cada elemento en una escala de 4 puntos del 1 (Nunca) al 4 (A menudo).
La puntuación total oscila entre 20 (menor soledad) y 80 (mayor soledad).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Inscripción, final de la Semana 8.
|
|
Cambio medio desde el inicio en la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 6.
|
Herramienta de detección cognitiva con puntuaciones que van desde 0 (muy deteriorado) a 30 (ilegal).
Los investigadores utilizarán la versión de la Conferencia Audiovisual como una breve estimación del cambio en el estado cognitivo a lo largo del estudio.
Aquellos que obtengan una puntuación inferior a 18 serán etiquetados como "con demencia" a efectos de asignación aleatoria, y los investigadores utilizarán las siguientes categorías descriptivas de gravedad: > 25 = sin deterioro, 18-25 = deterioro leve, 10-17 = moderado deterioro, < 10 = deterioro severo.
Administrado por el evaluador de resultados por Zoom.
|
Inscripción, final de la Semana 6.
|
|
Puntuación total de la evaluación del programa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
Los investigadores utilizarán un Cuestionario de calidad de 12 ítems sobre la calidad, la voluntad de intentarlo y la utilidad de la musicoterapia, el trabajo social, la telesalud y el programa en general.
Cada ítem utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (pobre/extremadamente reacio/extremadamente inútil) a 5 (excelente/extremadamente dispuesto/extremadamente útil).
La puntuación total oscila entre 12 (peor) y 60 (mejor).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
|
Puntuación de calidad de la evaluación del programa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
Los investigadores analizarán 4 elementos de calidad del Cuestionario de Calidad relacionados con la calidad de la musicoterapia, la calidad del trabajo social, la calidad de la telesalud y la calidad del programa general.
Cada ítem utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (Malo) a 5 (Excelente).
La puntuación total de calidad oscila entre 4 (la peor calidad) y 20 (la mejor calidad).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
|
Puntuación de voluntad de evaluación del programa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
Los investigadores analizarán 4 elementos de calidad del Cuestionario de Calidad sobre la voluntad de probar la musicoterapia, el trabajo social, la telesalud y el programa general en el futuro.
Cada ítem utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (muy poco dispuesto) a 5 (muy dispuesto).
La puntuación total para la disposición varía de 4 (más reacio) a 20 (más dispuesto).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
|
Puntuación de utilidad de la evaluación del programa
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
Los investigadores analizarán 4 elementos de calidad del Cuestionario de Calidad sobre la utilidad de la musicoterapia, el trabajo social, la telesalud y el programa en general.
Cada ítem utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 (extremadamente inútil) a 5 (extremadamente útil).
La puntuación total de utilidad oscila entre 4 (muy inútil) y 20 (muy útil).
Administrado por el evaluador de resultados por teléfono o Zoom según la preferencia del participante.
|
Dentro de 1 semana de la sesión final de trabajo social.
|
|
Cambio medio en los sentimientos autoinformados de los participantes sin demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de musicoterapia.
|
Administrado por musicoterapeutas.
Para los participantes que obtienen una puntuación de 18 o más en el MoCA: escala análoga tipo Likert para los mismos 6 ítems del DMPT: buen humor, mal humor, feliz, triste, enojado y preocupado, puntuados de 0 (no siente esa emoción) a 6 (siente mucho esa emoción); La puntuación total varía de 0 (más negativo) a 36 (más positivo).
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de musicoterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alaine E Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
- Investigador principal: Allison Gibson, PhD, St. Louis University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- Gibson A, Bardach SH, Pope ND. COVID-19 and the Digital Divide: Will Social Workers Help Bridge the Gap? J Gerontol Soc Work. 2020 Aug-Oct;63(6-7):671-673. doi: 10.1080/01634372.2020.1772438. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Lam K, Lu AD, Shi Y, Covinsky KE. Assessing Telemedicine Unreadiness Among Older Adults in the United States During the COVID-19 Pandemic. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1389-1391. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2671.
- Ng BP, Park C, Silverman CL, Eckhoff DO, Guest JC, Diaz DA. Accessibility and utilisation of telehealth services among older adults during COVID-19 pandemic in the United States. Health Soc Care Community. 2022 Sep;30(5):e2657-e2669. doi: 10.1111/hsc.13709. Epub 2022 Jan 6.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Reschke-Hernández, A. E., Gibson, A., Buckner, L. E., Sullivan, A. C., Posey, C., & Uecker, S. (2023). Development of a collaborative music therapy and social work telehealth framework to address the well-being of community-dwelling older adults. Research poster presented at: Alzheimer's Association International Conference, Amsterdam, Netherlands, 16-20 July 2023.
- Wilhelm, L., & Wilhelm, K. (2022). Telehealth music therapy services in the United States with older adults: A descriptive study. Music Therapy Perspectives. Advance online publication. https://doi.org/10.1093/mtp/miab028
- World Health Organization. (2017, December 7). Global action plan on the public health response to dementia 2017-2025. https://tinyurl.com/bdhm6wha
- World Health Organization. (2010, September 1). Framework for action on interprofessional education and collaborative practice (WHO Reference Number WHO/HRH/HPN/10.3). https://tinyurl.com/28ykjrn3
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63233
- Arthur Flagler Fultz Award (Otro identificador: American Music Therapy Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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