此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

先天性和后天性发育障碍受试者的远程康复 (TABLETOSCANA)

2024年1月12日 更新者:Giovanni Cioni

对患有先天性和后天性发育障碍的儿童和青少年进行神经精神运动和语言技能的接受和远程康复的创新模型(TABLET-TOSCANA)。

COVID-19 紧急情况导致意大利各地(包括托斯卡纳地区)的所有公共和/或私人康复服务完全关闭。 在 COVID-19 大流行的各种后果中,观察到对神经发育障碍儿童及其家庭产生了显着的负面间接影响。 特别是在托斯卡纳地区,康复干预措施大幅下降,包括物理治疗、语言治疗和神经心理治疗。 尽管存在这些挑战,一些医疗机构还是根据该领域科学协会的建议,启动了远程康复治疗,即使规模有限。 在此框架下,开发了 TABLET-TOSCANA 项目,总体目标是开发创新的组织模式,以确保对先天性和后天性发育障碍儿童的神经精神运动和语言功能的治疗和远程康复护理的连续性。 本提案旨在评估这种方法的可行性以及利用所实施的技术来促进远程康复作为可能的领土护理的经济可持续性。 此外,该研究旨在通过分析结果测量中确定的治疗前后变化来进行初步疗效评估,为该远程康复建议的潜在益处提供有价值的见解。

研究概览

详细说明

远程康复被设计为一种及时、密集和个性化的干预措施,旨在为临床工作人员提供康复服务监测。 这种干预措施使得活动能够在生态和家庭环境中进行,遵循循证神经心理学和运动康复的关键组成部分。 包括在意大利进行的研究在内的不同研究表明,即使在发育阶段,信息和通信技术(ICT)在康复中的应用也取得了可喜的成果。 因此,远程康复可能特别适合支持患有神经发育障碍的儿童及其家人的治疗,以便通过将康复计划扩展到家庭环境、促进家庭参与、临床团队的持续监测来实现护理的连续性。 这在 COVID-19 紧急情况的关键时期更为重要,因为事实证明,信息通信技术的使用对于患者及其家人的不间断护理是必不可少的,从而减轻了护理中断对短期、中期的不利影响。 ,以及整个家庭的长期神经心理学结果、压力水平和整体生活质量。

TABLET-TOSCANA 项目的总体目标是开发创新的组织模式,促进对先天性和后天性发育障碍儿童的神经精神运动和语言功能的护理和远程康复的连续性。 在整个项目中,目前用于成年患者认知、运动和言语康复的两项技术将适用于儿科人群:(i) VRRS 家庭平板电脑和 (ii) Medico Amico Kids APP。 随后,这些技术将通过候补名单型随机试点研究在儿科和年轻人中进行测试,评估主要利益相关者(患者、其护理人员以及多学科临床团队的所有成员,例如儿童)的可用性、可接受性和经济可持续性。神经精神病学家、物理治疗师、神经心理学家、发育神经精神运动治疗师、物理治疗师、言语治疗师)。 该项目分为三个主要阶段。

(i) 初始阶段涉及实施 Medico Amico Kids APP 和 VRRS 家庭平板电脑,以适应儿科人群的具体需求。 具体来说,这两种技术将促进专业人员通过在线或离线远程康复课程进行监测、进行远程咨询和提供治疗计划。 临床团队将根据他们的专业知识,仔细分析两个系统中当前可用的运动、认知和语言练习库,以便与 Khymeia 生物工程师合作实施它,以提高儿科人群的可用性。

(ii) 中期阶段将侧重于技术验证:将招募 100 名受试者(80 名儿童和 20 名年轻人)进行试点研究。 这将是一项候补研究,以确保所有入组患者都有资格接受实验治疗。 将根据诊断(先天性或后天性发育障碍组)、功能性粗大运动水平(GMFCS I-II/GMFCS III-IV)、年龄(6-10/11-15/16-20/21)对受试者进行选择和分层-30)、组织模式类型和技术(APP 与应用程序) 家用平板电脑)。 评估后,参与者将被随机分配到实验组(EG)(提供为期3个月的远程康复)或候补组(WG)(在相同时间内继续传统康复护理)。 所有儿童将在干预前后 3 个月通过标准化临床测试进行评估。 在 EG 远程康复结束时,将根据文献综述中的标准化工具和调查标准进行临时调查问卷,以评估 ISO/DIS 9241 定义的各个领域的可行性和可持续性,包括可用性和可接受性-11 标准和技术验收模型。

(iii) 在最后阶段,将处理可行性和初步功效数据。 特别是,可行性数据不仅包括专门设计的调查问卷,还包括以下参数:研究和康复依从性、退出人数、在规定的治疗期内完成的疗程数量、遇到的阻碍远程康复执行的技术问题,以及验收评价。 关于功效数据,考虑到临床人群在实际年龄和功能特征方面的异质性,选择了涵盖更大年龄范围的具有规范数据的广泛测试来评估认知、神经心理学、运动和语言能力。 这种方法将允许选择最适合每个患者功能状况的测试。 此外,治疗效果将使用目标达成量表(GAS)进行检查,这是一种康复结果衡量标准,根据在整个干预过程中假设和实现的个人目标进行评分。 最后,这些数据集的合并将有助于创新组织模型的制定,纳入远程援助和远程康复途径。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • PI
      • Pisa、PI、意大利、56128
        • 招聘中
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 先天性或后天性发育障碍;
  • 应聘时年龄6至30周岁;
  • 认知功能,允许充分理解拟议的活动和练习中的合作,通过适当的评级量表(WPPSI-III或WPPSI-IV或WISC-IV或WAIS-IV或LEITER-R或LEITER-3或RAVEN矩阵)进行调查。
  • 与临床中心有足够的距离,以便定期亲自评估进展情况
  • 在家中可以访问互联网
  • 护理人员能够致力于并配合家庭强化康复计划。
  • 手动能力分类系统 (MACS) 级别 < V

排除标准:

  • 严重合并症和/或严重认知障碍
  • MACS V级

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
儿童将立即通过 TABLET TOSCANA 技术(VRRS Home Tablet 或 Medico Amico Kids APP)接受为期 3 个月的培训。
远程康复 (TR) 允许临床医生在生态友好的家庭环境中进行监测的强化和个性化干预。 VRRS 家庭套件由平板电脑和外围设备组成,可实现认知、言语和运动功能的 TR。 这些外围设备(例如传感器和天平)可以实现不同身体部位(上肢、下肢、躯干)的运动康复。 触摸屏活动可实现神经心理学和言语治疗课程。 Medico Amico APP 提供广泛的认知、语言和运动练习库,按难度级别分层,针对特定功能。 化身引导实时动作,提供视觉参考。 可调节的参数包括持续时间、重复次数、难度、速度、运动幅度。 这两种技术都通过专用平台促进 TR 会议,该平台可以实时进行,涉及与患者的互动,也可以独立进行,由临床工作人员进行持续监控。
无干预:等候名单组
儿童将继续标准护理 3 个月,之后将保证他们通过 TABLET TOSCANA 技术(VRRS Home 平板电脑或 Medico Amico Kids APP)参加下一个 3 个月的周期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程康复可行性措施:研究依从性
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
研究参与率按同意加入该项目的合格参与者人数计算。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
远程康复可行性措施:坚持训练
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
完成的培训课程总数与临床医生安排的课程总数的比率,以比率表示。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
远程康复可行性措施:辍学人数
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
未完成所有研究程序的参与者人数。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
远程康复可行性措施:目标时间内完成的课程数量
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
在临床医生设定的时间内完成的培训课程总数。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
远程康复可行性措施:遇到的阻碍程序运行的技术问题
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
临床医生和家属在培训课程期间尝试的问题和故障数量。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
可行性问卷
大体时间:T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)
为了调查所使用系统的可行性以及儿童、其家庭和临床医生的依从性,将在培训结束时、干预后评估期间进行特别调查问卷。 答案问卷采用5点李克特量表构建;分数越高意味着填写调查问卷的利益相关者的可行性越大。
T1(远程康复结束时,即治疗开始后 3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Leiter 3 持续注意力子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
持续注意力是 Leiter-3 非语言认知量表的一个子测试。 它允许通过在设定的时间范围内增加复杂性的弹幕任务来评估视觉持续注意力。 记录正确选择的目标元素的数量。 原始分数范围为 0 至 217,标准化分数范围为 0 至 20。 分数越高,表现越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
意大利 ADHD 电池 (BIA) 视觉注意力 CP 子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
CP 是意大利 ADHD 电池 (BIA) 的子测试。 该子测试允许通过日益复杂的弹幕任务来评估视觉持续注意力。 记录遗漏的次数(范围从 0 到 54),然后转换为百分位数。 较低的原始分数表明更好的性能。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
康纳斯家长评级量表的变化 - 简要版本
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
康纳家长评定量表是一份关于儿童临床行为的家长报告调查问卷,特别关注多动症症状。 父母必须根据孩子上个月表现出这种行为的频率对每项管理项目进行评分,并在李克特三点量表上圈出最佳选项。 然后提取四个指数并转换为T分数:对立行为(分数范围0至18)、注意力不集中/认知问题(分数范围0至18)、多动症(分数范围0至18)、ADHD指数(分数范围0至36) )。 较高的分数揭示了临床行为。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
NEPSY II 视觉运动精度分项测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
Visuo-motor precision是NEPSY II电池的一个子测试,用于评估用铅笔准确快速地沿着狭窄路径移动的能力。 记录总执行时间和错误数,然后转换为百分位数或标准化分数(范围从 1 到 19)。 分数越高表明性能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
视觉-运动整合发育测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
视觉运动整合任务是一项纸笔测试,需要复制几何图形,评估整合或协调视觉感知和运动(手指和手部运动)能力的困难。 记录正确再现的图形数量,然后将其转换为标准化分数。 原始分数范围为 0 到 27。 分数越高表明性能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
BVN 数字跨度向前和向后子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
数字广度是针对 5-11 岁和 12-18 岁儿童的 BVN 电池测试的子测试,通过重复一系列长度逐渐增加的数字来评估言语领域的短期和工作记忆能力,如下相同或相反的顺序。 将最后正确检索到的序列的长度记录为跨度,向前条件下范围为 3 到 9,向后条件下范围为 2 到 8。 跨度越高,性能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
BVS-Corsi Corsi Block Tapping 测试子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)

Corsi 块敲击任务是意大利 BVS-Corsi 电池组的一个子测试,通过重复由考官按相同或相反的顺序敲击的一系列(长度不断增加的)块来评估言语领域的短期记忆和工作记忆能力。

最后正确检索到的序列的长度记录为跨度,向前条件下范围为 3 到 8,向后条件下范围为 2 到 7。 跨度越高,性能越好。

T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
父母执行功能行为评级清单 (BRIEF 2/P) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
对父母进行问卷调查,以评估日常生活中的执行功能。 父母必须根据孩子在过去六个月中表现出这种行为的频率来对每个项目进行评分,并在李克特三点量表上圈出最佳选项。 在BRIEF 2版本中,随后提取了9个量表并转换为T分数:抑制(范围8-24)、自我监控(范围4-12)、转变(范围8-24)、情绪调节(范围8-24) )、启动(范围5-15)、工作记忆(范围8-24)、计划/组织(范围8-24)、任务监控(范围5-15)、材料组织(范围6-18);在BRIEF P版本中,然后提取5个量表并转换为T分数:抑制(范围16-48)、转变(范围10-30)、情绪调节(范围10-30)、工作记忆(范围17-51) 、计划/组织(范围10-30)。 还可以计算综合分数。 较高的分数揭示了临床行为。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
NEPSY II 寻路子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
路线查找是 NEPSY II 电池的一个子测试,评估使用小型示意图在较大示意图上定位目标的能力,从而在视觉空间坐标中进行定向。 原始分数范围为 0 到 10,然后提取百分位数分数。 分数越高表明性能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
NEPSY II 箭头子测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
NEPSY II 电池的箭头子测试,评估判断线方向的能力,考虑和估计方向、距离、方向和角度。 原始分数范围为 0 到 38,然后提取百分位数分数。 分数越高表明性能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
阅读障碍和发育障碍图谱评估 2 (DDE-2) 阅读和写作任务的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该电池可评估儿童的阅读和写作能力。 在本研究中将评估两个分测试:测试 2 和 3(阅读单词和非单词),测试 6 和 7(听写下写单词和非单词)。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
Martini电池读写任务变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该电池可评估儿童的阅读和写作能力。 分测试包括双音节和三音节单词的读写活动、辅音组的双音节和三音节单词的读写活动。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
用于评估写作和拼写能力的电池写作任务的变化-2 (BVSCO-2)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
BVSCO-2 是一款综合工具,用于评估写作学习过程中涉及的各个方面:笔迹、拼写能力和书面文本的生成。 该电池适用于中小学儿童(6-14 岁)。 在本研究中,将评估两个子测试:听写下的文本写作和基于人物故事的自发文本写作。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
MT Battery- 第三版 (MT-3) 阅读和文本理解方面的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该电池评估中小学(6-14 岁)的阅读和文本理解能力,识别阅读困难并诊断阅读障碍。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
皮博迪图片词汇测试的词汇理解变化 - 修订版 (PPVT-R)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
这是针对3.9岁至11.6岁儿童的接受性词汇测试,使用难度逐渐增加的名词、动词和形容词作为刺激词,总共175个表。 原始分数是在临界范围内正确回答的数量,然后可以计算词商(LQ),这是一个与年龄相当的标准分数。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
儿童语法理解测试(TCGB)的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
这是一项多项选择比喻测试,评估 3.6 至 8 岁儿童的语法理解能力。 测试由76个句子组成,涉及8种主要语法结构。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
粗大运动功能变化测量 88 (GMFM-88)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
GMFM-88 根据五个维度评估 5 个月至 16 岁儿童的粗大运动功能:(i) 躺着和滚动,(ii) 坐着,(iii) 爬行和跪着,(iv) 站立,以及 (v) ) 步行、跑步和跳跃。 每个 GMFM 项目都有一个四分顺序评分系统。 然后,可以将项目得分相加,以计算五个维度中每个维度的原始得分和百分比得分、选定的目标区域以及 GMFM-88 总得分。 分数越高,粗大运动技能越好。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
6分钟步行测试(6MWT)的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
6MWT 评估有氧能力和耐力。 6 分钟时间内所走的距离被用作比较表现能力变化的结果。它可用于学龄前儿童(2-5岁)、儿童(6-12岁)、成人(18-64岁)、老年人(65岁以上),包括多种诊断。 6 分钟内步行距离的增加表明基本活动能力的改善。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
儿童平衡量表 (PBS) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
PBS 是 Berg 平衡量表的修改版,用于评估患有轻度至中度运动障碍的学龄儿童的功能平衡技能。 该量表由14个标准参考项目组成,评分从0分(最低功能)到4分(最高功能),最高分为56分。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
功能范围测试 (FRT) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
它是一种在一项简单的站立任务中进行动态平衡功能评估的工具。 它测量个人在固定支撑底座前移时可以达到的最大距离。 分数是通过评估起始位置和结束位置之间的差异来确定的,即到达距离(以英寸或厘米为单位测量)。 更大的价值(距离)=更好的平衡性和更低的跌倒风险。 进行了三项试验并记录最后两项的平均值。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
计时出发 (TUG) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
TUG 测试评估活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。 这是一项功能性动态平衡测试,测量患者从椅子上站起来、行走 3 米、转身、向后​​走和坐下所需的时间。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
辅助手评估 (AHA) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该评估测量单侧上肢残疾儿童在双手表演期间的辅助手表现。 它适用于 18 个月至 18 岁之间的儿童,由针对不同年龄(不同棋盘游戏)校准的半结构化活动组成的有趣课程。 是标准化标准参考测试,分数总和可能在 20 到 80 之间变化,其中分数越高表明能力水平越高;标度分数范围在 0 到 100 之间,是将总分转换为量表内的百分比分布,其中 100 表示所有测试项目的得分最高,0 表示所有测试项目的得分最低点。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
双手评估 (BoHA) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该评估测量双侧脑瘫儿童在双手表演期间的双手表现。 它适用于 18 个月至 12 岁的儿童,由针对不同年龄(不同棋盘游戏)校准的半结构化活动组成的有趣课程。 是标准化标准参考测试,分数总和可能在 20 到 80 之间变化,其中分数越高表明能力水平越高;标度分数范围在 0 到 100 之间,是将总分转换为量表内的百分比分布,其中 100 表示所有测试项目的得分最高,0 表示所有测试项目的得分最低点。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
墨尔本评估 2 (MA2) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
这是一项有效且可靠的标准参考测试,根据四个要素测量 2.5 至 15 岁有神经损伤的儿童的单侧上肢运动质量:(i) 运动范围,(ii) 触及和放置的准确性, (iii) 抓握、释放和操纵的灵巧性; (iv) 动作的流畅性。 使用三分制、四分制或五分制以及单独定义的评分标准对 30 个评分项目进行评分。 与测量的每个运动要素相关的项目分数在相应的子量表内求和。 孩子在 MA2 上的最终分数以四个单独的分数报告,每个分数对应所测量的运动质量的每个要素。 分数越高表明所调查的上肢能力越高。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
盒式和块式测试 (BBT) 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
它测量单侧的粗手灵巧度。 这是一种快速、简单且廉价的测试。 它适用于从儿童到成人的广泛人群。 分数是根据一分钟内从一个隔间运送到另一个隔间的块数给出的。 测试得分越高表明总体手动灵活性越好。 两只手都将从惯用手开始进行测试。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
运动障碍的变化 - 儿童期评定量表修订版 (MD-CRS R)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
MD-CRS R 是一种标准化、经过验证、面向儿童的评分量表,旨在描述和评估 4-18 岁儿童和青少年的运动障碍及其对身体不同区域日常生活活动或运动功能的影响休息时和执行特定任务时。 所有项目均按五分顺序评分(0-4),其中最低分意味着更好的表现。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
视觉感知和视觉运动整合(TPV)测试的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
TPV是评估视觉感知和视觉运动整合技能的测试。 在研究中,调查人员将评估以下子测试: (i) 复制/复制子测试:孩子看到他必须复制的图形; (ii) 视觉/运动速度:要求孩子在目标人物内部画出独特的图案; (iii) 手眼协调能力:要求孩子在不同宽度的带内画一些线; (iv) 空间关系:要求孩子连接一些点来再现目标图形。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
Abilhand Kids 的变化
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
本问卷测量 CP 儿童(6-15 岁)的动手能力,特别是实现日常生活某些目标的独立性,探讨某些活动是否容易进行、是否存在困难或是否难以完成。不可能的。 可由家长或孩子回答,需要10分钟。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
儿童运动评估套件的变化 - 第二版 (MABC-2)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该电池可评估 3 至 16 岁儿童和青少年的运动困难。 任务按年龄范围划分,分为三个部分:手动灵活性、瞄准和接球以及平衡。 分数以标准分数和百分位数形式提供,并通过交通灯系统进行解释:绿灯(分数高于 15° 百分位数),表示典型的运动表现;黄灯(分数在 5° 到 15° 百分位数之间),表示有运动障碍的风险;红灯(分数低于 5° 百分位数),表明存在明显的运动功能障碍。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
实践和运动协调技能的变化 - 第二版 (APCM-2)
大体时间:T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)
该测试旨在通过​​特定年龄组的表现测试来评估 2-8 岁儿童的运动和实践技能。 APCM-2 可以及早发现运动实践协调缺陷,并且通过计算与标准平均值的距离并参考百分位数(5°、10°、25 °),以便识别每个量表的特定功能,包括最完整的功能和最受损的功能。
T0(治疗开始前); T1(治疗结束时,即治疗开始后3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月12日

初级完成 (估计的)

2024年2月12日

研究完成 (估计的)

2024年6月12日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (估计的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅