- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06219447
선천적 및 후천적 발달 장애가 있는 대상의 원격 재활 (TABLETOSCANA)
선천성 및 후천성 발달 장애가 있는 아동 및 청소년의 신경 정신 운동 및 언어 기술을 수행하고 원격으로 재활하기 위한 혁신적인 모델(TABLET-TOSCANA).
연구 개요
상세 설명
원격 재활은 임상 직원이 모니터링하는 재활 서비스에 대한 액세스를 제공하는 것을 목표로 하는 시의적절하고 집중적이며 개인화된 개입으로 설계되었습니다. 이 개입을 통해 증거 기반 신경 심리학 및 운동 재활의 주요 구성 요소에 따라 생태학적 및 가정 기반 환경에서 활동을 수행할 수 있습니다. 이탈리아에서 실시된 연구를 포함한 다양한 연구에서는 발달 연령에서도 정보통신기술(ICT)을 재활에 적용함으로써 유망한 결과를 보여주었습니다. 따라서 원격 재활은 재활 프로그램을 가정 환경으로 확장하고 가족 참여를 촉진하며 임상 팀의 지속적인 모니터링을 통해 치료의 연속성을 가능하게 하기 위해 신경발달 장애가 있는 어린이와 그 가족의 치료를 지원하는 데 특히 적합할 수 있습니다. 이는 환자와 그 가족의 중단 없는 치료를 위해 ICT의 사용이 필수 불가결한 것으로 입증되었고 결과적으로 단기, 중기 치료 중단으로 인한 부정적인 결과를 완화했기 때문에 코로나19 비상 사태의 중요한 기간 동안 더욱 관련이 있었습니다. , 장기적인 신경심리학적 결과, 스트레스 수준, 전체 가족의 전반적인 삶의 질 등이 포함됩니다.
TABLET-TOSCANA 프로젝트의 가장 중요한 목표는 선천적 및 후천적 발달 장애가 있는 어린이의 신경 정신 운동 및 언어 기능에 대한 치료 및 원격 재활의 연속성을 촉진하는 혁신적인 조직 모델을 개발하는 것입니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 현재 성인 환자의 인지, 운동 및 언어 재활에 사용되는 두 가지 기술, 즉 (i) VRRS 홈 태블릿과 (ii) Medico Amico Kids APP가 소아 집단에 맞게 조정될 것입니다. 나중에 이러한 기술은 주요 이해관계자(환자, 간병인 및 아동과 같은 다학문적 임상 팀의 모든 구성원)의 유용성, 수용성 및 경제적 지속 가능성을 평가하는 대기자 명단 유형의 무작위 파일럿 연구를 통해 소아 및 젊은 성인 집단에서 테스트됩니다. 신경 정신과 의사, 물리 치료사, 신경 심리학자, 발달 신경 정신 운동 치료사, 물리 치료사, 언어 치료사). 이 프로젝트는 세 가지 주요 단계로 진행됩니다.
(i) 초기 단계에는 소아 인구의 특정 요구에 맞게 조정하기 위해 Medico Amico Kids APP 및 VRRS 홈 태블릿을 구현하는 작업이 포함됩니다. 특히, 두 기술 모두 온라인 또는 오프라인 원격 재활 세션을 통해 전문가의 모니터링, 원격 상담 수행 및 치료 프로그램 제공을 촉진할 것입니다. 임상팀은 전문 지식과 관련하여 현재 두 시스템에서 사용할 수 있는 운동, 인지 및 언어 연습 라이브러리를 꼼꼼하게 분석하여 Khymeia 생명공학자들과 협력하여 이를 구현함으로써 소아 집단의 유용성을 향상시킬 것입니다.
(ii) 중간 단계에서는 기술 검증에 중점을 둘 것입니다. 파일럿 연구에서는 100명의 피험자(어린이 80명, 청년 20명)가 모집됩니다. 등록된 모든 환자가 실험적 치료에 적격인지 확인하기 위한 대기자 명단 연구가 될 것입니다. 피험자는 진단(선천성 또는 후천성 발달 장애 그룹), 기능적 대운동 수준(GMFCS I-II/GMFCS III-IV), 연령(6-10/11-15/16-20/21)에 따라 선택되고 계층화됩니다. -30), 조직 모델 유형 및 기술(APP 대 홈 태블릿). 평가 후 참가자는 실험 그룹(EG)(3개월 원격 재활 제공) 또는 대기자 그룹(WG)(동일한 기간 동안 전통적인 재활 치료를 계속)에 무작위로 배정됩니다. 모든 어린이는 개입 3개월 전후에 표준화된 임상 테스트를 통해 평가를 받게 됩니다. EG의 원격 재활이 끝나면 ISO/DIS 9241에 정의된 유용성과 수용성을 포함한 다양한 영역에 걸쳐 타당성과 지속 가능성을 평가하기 위해 문헌 검토의 표준화된 도구 및 조사 기준에 맞춰 임시 설문지가 관리됩니다. -11 표준 및 기술 수용 모델.
(iii) 최종 단계에서는 타당성 및 예비 유효성 데이터가 모두 처리됩니다. 특히, 타당성 데이터는 임시로 설계된 설문지뿐만 아니라 연구 및 재활 준수, 중퇴 횟수, 정의된 치료 기간 내에 완료된 세션 수, 원격 재활 실행을 방해하는 기술적 문제 발생 등의 매개변수로 구성됩니다. 및 수용 평가. 효능 데이터와 관련하여, 연대기 연령 및 기능 프로필 측면에서 임상 모집단의 이질성을 고려하여 인지, 신경심리학, 운동 및 언어 평가를 위해 확장된 연령 범위를 포괄하는 규범 데이터를 갖춘 광범위한 테스트가 선택되었습니다. 능력. 이 접근법을 통해 각 환자의 기능적 프로필에 가장 적합한 테스트를 선택할 수 있습니다. 또한 치료 효과는 재활 결과 척도인 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 검사됩니다. 이는 개입 전반에 걸쳐 가정되고 달성된 개인 목표를 기반으로 점수가 매겨집니다. 마지막으로, 이러한 데이터 세트의 병합은 원격 지원 및 원격 재활 경로를 통합하는 혁신적인 조직 모델의 공식화에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- 전화번호: +39 050 886233/224
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56128
- 모병
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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연락하다:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- 전화번호: +39 050 886233/224
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천적 또는 후천적 발달 장애;
- 채용 당시 연령은 6세부터 30세까지입니다.
- 적절한 평가 척도(WPPSI-III, WPPSI-IV, WISC-IV, WAIS-IV, LEITER-R, LEITER-3 또는 RAVEN 매트릭스)로 조사된 제안된 활동과 훈련 협력을 충분히 이해할 수 있는 인지 기능.
- 진행 상황을 정기적으로 직접 평가할 수 있도록 임상 센터와의 충분한 거리
- 집에서 인터넷 접속 가능
- 집중 재활 가정 기반 프로그램에 전념하고 협력할 수 있는 간병인.
- MACS(수동 능력 분류 시스템) 레벨 < V
제외 기준:
- 심각한 동반질환 및/또는 심각한 인지 장애
- MACS 레벨 V
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
아이들은 3개월 주기로 TABLET TOSCANA 기술(VRRS 홈 태블릿 또는 Medico Amico Kids 앱)을 통해 즉시 교육을 받게 됩니다.
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원격 재활(TR)은 환경 친화적인 가정 환경에서 임상의가 모니터링하는 집중적이고 개인화된 개입을 허용합니다.
태블릿과 주변 장치로 구성된 VRRS 홈 키트는 인지, 언어 및 운동 기능의 TR을 허용합니다.
센서 및 균형과 같은 주변 장치를 사용하면 관련된 다양한 신체 부위(상지 및 하지, 몸통)에 걸쳐 운동 재활이 가능합니다.
터치스크린 활동으로 신경심리학 및 언어 치료 세션이 가능합니다.
Medico Amico 앱은 특정 기능을 목표로 난이도별로 계층화된 인지, 언어 및 운동 운동의 광범위한 라이브러리를 제공합니다.
아바타는 실시간 움직임을 안내하여 시각적 참조를 제공합니다.
조정 가능한 매개변수에는 지속 시간, 반복, 난이도, 속도, 이동 진폭이 포함됩니다.
두 기술 모두 환자와의 상호 작용을 포함하거나 임상 직원의 지속적인 모니터링을 통해 독립적으로 실시간으로 발생할 수 있는 전용 플랫폼을 통해 TR 세션을 촉진합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
어린이는 3개월 동안 표준 진료를 계속 받게 되며 그 이후에는 TABLET TOSCANA 기술(VRRS 홈 태블릿 또는 Medico Amico Kids APP)을 통해 다음 3개월 주기로 등록이 보장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 재활 타당성 측정: 연구 준수
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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연구 참여 수락률은 프로젝트 참여에 동의한 적격 참가자 수로 계산됩니다.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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원격 재활 타당성 측정: 훈련 준수
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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임상의가 예약한 총 세션 수에 대해 완료된 총 교육 세션 수로, 비율로 표시됩니다.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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원격재활 타당성 측정: 중퇴자 수
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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모든 연구 절차를 완료하지 않을 참가자 수.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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원격재활 타당성 측정: 목표시간 내에 완료된 세션 수
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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임상의가 설정한 기간 내에 완료된 총 교육 세션 수입니다.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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원격 재활 타당성 측정: 프로그램 실행을 방해하는 기술적 문제가 발생했습니다.
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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교육 세션 동안 임상의와 가족이 실험한 문제 및 오작동의 수입니다.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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타당성 설문지
기간: T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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사용된 시스템의 타당성과 아동, 가족 및 임상의의 순응도를 조사하기 위해 교육이 끝난 후 사후 평가 중에 임시 설문지를 실시합니다.
답변 설문지는 5점 리커트 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 설문지를 작성한 이해관계자의 타당성이 높아진다는 의미입니다.
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T1(원격 재활 종료 시, 즉 치료 시작 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Leiter 3의 지속적인 주의력 하위 테스트의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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지속적인 주의력은 Leiter-3 비언어적 인지 척도의 하위 테스트입니다.
설정된 시간 내에 복잡성이 증가하는 사격 작업을 통해 시각적으로 지속적인 주의력을 평가할 수 있습니다.
올바르게 선택된 대상 요소의 수가 기록됩니다.
원점수 범위는 0~217이고, 표준화 점수 범위는 0~20이다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이탈리아 ADHD 배터리(BIA)의 시각적 주의력 CP 하위 테스트 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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CP는 이탈리아 ADHD 배터리(BIA)의 하위 테스트입니다.
이 하위 테스트를 통해 복잡성이 증가하는 사격 작업을 통해 시각적으로 지속적인 주의력을 평가할 수 있습니다.
누락 횟수가 기록되고(0~54 범위) 백분위수 점수로 변환됩니다.
낮은 원시 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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코너스의 모기업 평가 척도 변화 - 간략한 버전
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Conner의 부모 평가 척도는 특히 ADHD 증상에 초점을 맞춘 어린이의 임상 행동에 대한 부모 보고서 설문지입니다.
부모는 지난 달 자녀가 이러한 행동을 얼마나 자주 보았는지에 따라 관리된 각 항목을 평가해야 하며, 3점 리커트 척도에서 가장 좋은 옵션에 동그라미를 쳐야 합니다.
그런 다음 반대 행동(점수 범위 0~18), 부주의/인지 문제(점수 범위 0~18), 과잉 행동(점수 범위 0~18), ADHD 지수(점수 범위 0~36)의 네 가지 지표가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. ).
점수가 높을수록 임상적 행동을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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NEPSY II의 Visuo 모터 정밀도 하위 테스트의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Visuo 모터 정밀도는 정확하고 빠른 방법으로 연필로 좁은 경로를 따라갈 수 있는 능력을 평가하는 데 사용되는 NEPSY II 배터리의 하위 테스트입니다.
총 실행 시간과 오류 수를 기록한 다음 백분위수 또는 표준화된 점수(1~19 범위)로 변환합니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Visuo-Motor 통합의 발달 테스트 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Visuo-운동 통합 작업은 기하학적 도형을 복사해야 하는 종이와 연필 테스트로, 시각적 지각 및 운동(손가락과 손 움직임) 능력을 통합하거나 조정하는 데 어려움이 있는지 평가합니다.
정확하게 재현된 수치의 개수를 기록한 후 표준화된 점수로 환산합니다.
원점수 범위는 0부터 27까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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BVN의 숫자 범위 정방향 및 역방향 하위 테스트의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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숫자 범위는 5~11세 어린이와 12~18세 어린이 모두를 위한 BVN 배터리의 하위 테스트로, 다음과 같이 길이가 증가하는 일련의 반복을 통해 언어 영역에서 단기 및 작업 기억 능력을 평가할 수 있습니다. 동일하거나 역순입니다.
올바르게 검색된 마지막 시퀀스의 길이는 순방향 조건에서는 3~9 범위, 역방향 조건에서는 2~8 범위로 기록됩니다.
스팬이 높을수록 성능이 더 좋습니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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BVS-Corsi의 Corsi Block Tapping 테스트 하위 테스트의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Corsi 블록 태핑 작업은 이탈리아 BVS-Corsi 배터리의 하위 테스트로, 시험관이 탭한 블록의 시퀀스(길이가 증가하는)를 동일하거나 역순으로 반복하여 언어 영역의 단기 및 작업 기억 능력을 평가합니다. . 올바르게 검색된 마지막 시퀀스의 길이는 순방향 조건에서 3~8 범위, 역방향 조건에서는 2~7 범위로 기록됩니다. 스팬이 높을수록 성능이 더 좋습니다. |
T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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부모를 위한 실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF 2/P) 변경
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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일상 생활에서 실행 기능을 평가하기 위해 부모에게 실시되는 설문지입니다.
부모는 지난 6개월 동안 자녀가 이러한 행동을 얼마나 자주 보았는지에 따라 관리된 각 항목을 평가해야 하며, 3점 리커트 척도에서 가장 좋은 옵션에 동그라미를 쳐야 합니다.
BRIEF 2 버전에서는 억제(8-24 범위), 자체 모니터링(4-12 범위), 변화(8-24 범위), 감정 조절(8-24 범위)의 9개 척도가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. ), 시작(5-15 범위), 작업 기억(8-24 범위), 계획/구성(8-24 범위), 작업 모니터링(5-15 범위), 물질적 구성(6-18 범위); BRIEF P 버전에서는 억제(16-48 범위), 변화(10-30 범위), 감정 조절(10-30 범위), 작업 기억(17-51 범위)의 5가지 척도가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. , 계획/조직(10-30명 범위).
종합 점수도 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 임상 행동을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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NEPSY II의 경로 찾기 하위 테스트 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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경로 찾기는 NEPSY II 배터리의 하위 테스트로, 작은 도식 지도를 사용하여 더 큰 도식 지도에서 대상을 찾아 시공간 좌표로 방향을 지정하는 능력을 평가합니다.
원점수 범위는 0부터 10까지이며, 백분위수 점수가 추출됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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NEPSY II 화살표 하위 테스트의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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NEPSY II 배터리의 화살표 하위 테스트는 거리, 방향 및 각도에서 방향을 고려하고 추정하여 선 방향을 판단하는 능력을 평가합니다.
원점수 범위는 0부터 38까지이며, 백분위수 점수가 추출됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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난독증 및 발달 장애 진단 평가-2(DDE-2)의 읽기 및 쓰기 과제 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 배터리는 어린이의 읽기 및 쓰기 능력을 평가합니다.
본 연구에서는 테스트 2와 3(단어 및 비단어 읽기), 테스트 6 및 7(받아쓰기에서 단어 및 비단어 쓰기)의 두 가지 하위 테스트를 평가합니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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Martini Battery의 읽기 및 쓰기 작업 변경
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 배터리는 어린이의 읽기 및 쓰기 능력을 평가합니다.
단음절 및 삼음절 단어, 자음 그룹이 있는 이음절 및 삼음절 단어를 읽고 쓰는 활동을 포함하는 하위 테스트입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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쓰기 및 철자 능력 평가를 위한 배터리의 쓰기 과제 변화-2(BVSCO-2)
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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BVSCO-2는 필기, 철자법 능력, 서면 텍스트 생성 등 글쓰기 학습 과정과 관련된 모든 측면을 평가하기 위한 포괄적인 도구입니다.
이 배터리는 초등학교 및 중등학교(6~14세)에 다니는 어린이용입니다.
본 연구에서는 받아쓰기에 따른 텍스트 쓰기와 그림 이야기를 기반으로 한 자발적인 텍스트 쓰기라는 두 가지 하위 테스트를 평가할 것입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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MT Battery-Third Version(MT-3)의 읽기 및 텍스트 이해의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 배터리는 읽기 및 텍스트 이해 능력을 평가하고, 읽기 장애를 식별하며, 초등학교 및 중등학교(6~14세)의 난독증 진단을 내립니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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피바디 그림 단어 테스트 개정판(PPVT-R)의 어휘 이해력 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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총 175개 테이블에 대해 점점 난이도가 높아지는 명사, 동사, 형용사를 자극어로 사용하는 3.9세~11.6세 어린이를 위한 수용어휘 테스트입니다.
원점수는 임계 범위에 있는 정답 수이며, LQ(어휘 지수)를 계산할 수 있으며 이는 연령에 해당하는 표준 점수입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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어린이 문법 이해력 시험(TCGB)의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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3.6~8세 아동의 문법 이해력을 평가하는 객관식 비유 시험입니다.
시험은 8가지 주요 문법 구조 유형을 나타내는 76개의 문장으로 구성됩니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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총 운동 기능 측정 88(GMFM-88)의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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GMFM-88은 (i) 누워서 구르기, (ii) 앉기, (iii) 기어다니기 및 무릎 꿇기, (iv) 서기, (v) 5가지 차원에 따라 5개월에서 16세 사이 어린이의 총 운동 기능을 평가합니다. ) 걷기, 달리기, 점프.
각 GMFM 항목에는 4점 순서 점수 시스템이 있습니다.
그런 다음 항목 점수를 합산하여 5개 차원 각각, 선택한 대상 영역 및 총 GMFM-88 점수에 대한 원시 및 백분율 점수를 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 대운동 능력이 우수한 것입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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6분 걷기 테스트(6MWT)의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가합니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 미취학 아동(2~5세), 어린이(6~12세), 성인(18~64세), 노인(65세 이상) 등 다양한 진단에 사용할 수 있습니다.
6분 동안 걷는 거리가 증가한다는 것은 기본적인 기동성이 향상되었음을 의미합니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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소아 균형 척도(PBS)의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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PBS는 경도에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 채점되는 14개 항목 기준 참조로 구성되며 최대 점수는 56점입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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FRT(기능 도달 범위 테스트)의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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서있는 자세에서 하나의 간단한 작업으로 평가되는 동적 균형의 기능적 평가 도구입니다.
이는 고정된 지지 기반을 사용하여 개인이 전방 이동으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
점수는 시작 위치와 끝 위치 간의 차이를 도달 거리(인치 또는 cm로 측정)로 평가하여 결정됩니다.
더 큰 가치(거리) = 더 나은 균형 및 낙상 위험 감소.
3번의 시도가 이루어졌고 마지막 2번의 평균이 기록되었습니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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TUG(Timed Up and Go) 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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TUG 테스트는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
환자가 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 기능적 동적 균형 검사입니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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보조 손 평가(AHA)의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 평가는 양손 동작 중에 한쪽 상지 장애가 있는 어린이의 보조 손 성능을 측정합니다.
18개월에서 18세 사이의 어린이가 사용할 수 있으며, 다양한 연령대(다양한 보드 게임)에 맞게 조정된 반구조화된 활동으로 구성된 재미있는 세션을 제공합니다.
표준화된 기준 참조 시험이며 점수의 합은 20에서 80 사이로 다양할 수 있습니다. 여기서 점수가 높을수록 능력 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. 환산 점수 범위는 0에서 100 사이이며 합계 점수를 척도 내 백분율 분포로 변환합니다. 여기서 100은 모든 테스트 항목이 가장 높은 점수로 수행되었음을 나타내고 0은 모든 테스트 항목이 가장 낮은 점수로 수행되었음을 의미합니다. 포인트들.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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양손 평가의 변화(BoHA)
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 평가는 양측 뇌성마비 아동의 양손 동작 중 양손 동작을 측정합니다.
18개월에서 12세 사이의 어린이가 사용할 수 있으며, 다양한 연령대(다양한 보드 게임)에 맞게 조정된 반구조화된 활동으로 구성된 재미있는 세션이 있습니다.
표준화된 기준 참조 시험이며 점수의 합은 20에서 80 사이로 다양할 수 있습니다. 여기서 점수가 높을수록 능력 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. 환산 점수 범위는 0에서 100 사이이며 합계 점수를 척도 내 백분율 분포로 변환합니다. 여기서 100은 모든 테스트 항목이 가장 높은 점수로 수행되었음을 나타내고 0은 모든 테스트 항목이 가장 낮은 점수로 수행되었음을 의미합니다. 포인트들.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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멜버른 평가 2(MA2)의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이는 (i) 운동 범위, (ii) 도달 범위 및 배치의 정확성, (iii) 잡기, 놓기 및 조작의 민첩성 및 (iv) 움직임의 유창함.
채점은 3점, 4점 또는 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다.
측정된 각 움직임 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다.
MA2의 어린이 최종 점수는 측정된 움직임 품질의 각 요소에 대해 하나씩, 4개의 개별 점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 조사된 상지 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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박스 앤 블록 테스트(BBT)의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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일방적인 총 손재주를 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
어린 시절부터 성인까지 폭넓은 인구 집단에서 사용할 수 있습니다.
점수는 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 운반된 블록 수로 지정됩니다.
테스트에서 점수가 높을수록 총 손재주가 더 우수함을 나타냅니다.
두 손 모두 주로 사용하는 손부터 테스트됩니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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운동 장애의 변화 - 아동기 평가 척도 개정(MD-CRS R)
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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MD-CRS R은 4~18세 어린이와 청소년의 운동 장애를 기술하고 평가하는 것을 목표로 하는 표준화되고 검증된 어린이 중심 평가 척도이며, 신체의 다양한 부위에서 일상 생활 활동이나 운동 기능에 미치는 영향을 설명합니다. 휴식 중이거나 특정 작업을 수행하는 동안.
모든 항목은 5점 순서 척도(0~4)로 평가되며, 가장 낮은 점수가 더 나은 성과를 의미합니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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시지각 및 시각-운동 통합(TPV) 테스트의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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TPV는 시지각 및 시운동 통합 능력을 평가하는 테스트입니다.
연구에서 조사관은 하위 테스트를 평가할 것입니다: (i) 복사/복제 하위 테스트: 어린이는 복사해야 하는 그림을 봅니다. (ii) 시각/운동 속도: 어린이에게 대상 그림 내부에 독특한 디자인을 그리도록 요청합니다. (iii) 손과 눈의 협응: 어린이에게 다양한 너비의 띠 안에 선을 그리도록 요청합니다. (iv) 공간적 관계: 아이에게 목표 그림을 재현하기 위해 몇 개의 점을 연결하도록 요청합니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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아빌한드 키즈의 변화
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 설문지는 CP 아동(6~15세)의 수동 능력을 측정합니다. 특히 일상 생활의 일부 목표를 달성하는 데 있어 독립성을 언급하고 일부 활동이 쉽게 수행되는지, 어려움이 있는지 또는 수행하기 어려운지 여부를 조사합니다. 불가능한.
부모나 자녀가 답변할 수 있으며 10분 정도 소요됩니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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어린이를 위한 운동 평가 배터리 - 제2판(MABC-2)의 변경 사항
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 배터리는 3~16세 어린이와 청소년의 움직임 어려움을 평가합니다.
과제는 연령대별로 분류되어 있으며 손재주, 조준 및 잡기, 균형의 세 가지 섹션으로 구성됩니다.
점수는 표준 점수와 백분위수로 제공되며 신호등 시스템을 사용하여 해석됩니다. 운동 장애 위험을 나타내는 노란색 표시등(백분위수 5~15°) 빨간불(백분위수 5˚ 미만의 점수), 심각한 운동 기능 장애를 식별합니다.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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실천 및 운동 조정 기술의 변경 사항 - 2판(APCM-2)
기간: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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이 테스트는 연령별 성능 테스트를 통해 2~8세 어린이의 운동 능력과 실천 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
APCM-2를 사용하면 운동-행동 협응 결핍을 조기에 발견할 수 있으며, 점수를 통해 규범 평균으로부터의 거리를 계산하고 백분위수 값(5°, 10°, 25)을 참조하여 각 사례의 기능적 프로필을 자세히 확인할 수 있습니다. °) 각 척도에 대해 가장 통합적이고 가장 손상된 특정 기능을 식별하기 위해.
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T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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