安全快速通道研究 (SafeFT)
2025年4月7日 更新者：Odense University Hospital
在急诊科使用 D-二聚体来识别死亡风险极低的成年患者进行快速治疗 - 一项随机对照研究
国际上的急诊科 (ED) 正在治疗越来越多的患者。
大多数人需要医院服务，但有些人可以通过其他途径得到更好的护理。
D-二聚体具有一些独特的性质。 它是非特异性的，并且在许多急性病症中会升高。但相反，在没有重大疾病的情况下保持正常。 先前的研究表明，到达急诊科时 D-二聚体正常与 30 天全因死亡率极低的风险相关。
研究人员提出了一项多中心随机对照试验，使用 D-二聚体来识别低风险患者，并测试提供此信息是否会改变治疗医生的出院处置时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1538
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette Løkke, RN
- 电话号码：4551730068
- 邮箱：mette.loekke@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名：Mikkel Brabrand, MD PhD
- 电话号码：4520577783
- 邮箱：mikkel.brabrand@rsyd.dk
学习地点
-
-
Syd
-
Esbjerg、Syd、丹麦、6700
- 招聘中
- Esbjerg Hospital
-
接触：
- Mette Rahbek, RN
- 电话号码：4579182000
- 邮箱：mette.rahbek.kristensen@rsyd.dk
-
Odense、Syd、丹麦、5000
- 尚未招聘
- Odense University Hospital
-
接触：
- Mette Løkke, RN
- 电话号码：4551730068
- 邮箱：mette.loekke@rsyd.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够用丹麦语提供口头和书面知情同意书
- 作为护理标准的一部分，抵达时要求进行血液检查
- 到达后可以走动或步行前往救护车（即稳定的独立步态）
- 生命体征正常（即国家预警评分 < 3）
排除标准：
- 病情不稳定，需要立即在复苏区进行护理
- 分诊级别红色（即最紧急的患者）
- 创伤（轻微和严重）患者
- 在当前医院接触期间（例如，疑似静脉血栓栓塞性疾病），很可能需要对临床指征进行 D-二聚体分析，无论这项研究如何，都将在到达时进行订购
- 之前参与的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：安慰剂
平时护理
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实验性的：干涉
使用 D-二聚体指导患者护理
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研究人员将对参与者进行 D-二聚体测试，并进行随机分组并告知医生该值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：从到达到医生在到达后 4 小时内做出决定
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初始急诊科住院时间（即，从到达急诊科到决定出院或转移到另一个科室的时间（如治疗医生向研究护士报告的那样））。
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从到达到医生在到达后 4 小时内做出决定
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抵达后 7 天和 30 天的全因死亡率
大体时间：自抵达之日起至30天后
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抵达后 7 天和 30 天的全因死亡率
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自抵达之日起至30天后
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住院时间
大体时间：从抵达到最终出院1个月内
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住院时间
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从抵达到最终出院1个月内
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因任何原因在抵达后 30 天内重新联系急诊科
大体时间：自抵达之日起至30天后
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因任何原因在抵达后 30 天内重新联系急诊科
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自抵达之日起至30天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月22日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.