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안전한 패스트트랙 연구 (SafeFT)

2025년 4월 7일 업데이트: Odense University Hospital

긴급 치료를 위해 사망 위험이 매우 낮은 성인 환자를 식별하기 위해 응급실에서 D-이량체를 사용하는 방법 - 무작위 대조 연구

응급실(ED)은 국제적으로 점점 더 많은 환자를 치료하고 있습니다.

대부분은 병원 서비스가 필요하지만 일부는 대체 경로를 통해 더 나은 치료를 받을 수 있습니다.

D-dimer에는 몇 가지 독특한 특성이 있습니다. 이는 비특이적이며 많은 급성 조건에서 상승합니다. 그러나 반대로 심각한 질병이 없으면 정상으로 유지됩니다. 이전 연구에 따르면 응급실 도착 시 정상적인 D-dimer 수치를 보이는 경우 30일 내 모든 원인으로 인한 사망 위험이 매우 낮은 것으로 나타났습니다.

연구자들은 위험이 낮은 환자를 식별하고 이 정보를 제공하면 치료 의사의 퇴원 처분 시간이 변경되는지 테스트하기 위해 D-dimer를 사용하는 다기관 무작위 대조 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1538

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, 덴마크, 6700
      • Odense, Syd, 덴마크, 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Odense University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 덴마크어로 구두 및 서면 사전 동의 제공 가능
  • 표준 치료의 일환으로 도착 시 혈액 검사 지시
  • 도착 시 외래 이동 또는 구급차까지 도보 이동(예: 안정적이고 독립적인 보행)
  • 정상적인 활력 징후(예: 국가 조기 경고 점수 < 3)

제외 기준:

  • 소생술 구역에서 즉각적인 치료가 필요한 불안정한 상태
  • 분류 수준 빨간색(즉, 가장 긴급한 환자)
  • 외상(경미한 및 주요) 환자
  • 본 연구와 관계없이 도착 시 처방될 현재 병원 접촉 중 임상 징후(예: 정맥 혈전색전증 질환 의심)에 대한 D-이량체 분석이 필요할 가능성이 높음
  • 이전 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 위약
평소 관리
실험적: 간섭
환자 치료를 안내하기 위한 D-이합체 사용
진단 검사: D-이합체
조사관은 참가자에 대한 D-이량체 테스트를 측정하고 무작위로 의사에게 그 값을 알립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 도착 후 4시간 이내 의사 결정까지
초기 응급실 체류 기간(즉, 응급실 도착부터 집으로 퇴원하거나 다른 부서로 이송하기로 결정하는 시간(치료 의사가 연구 간호사에게 보고한 대로)).
도착 후 4시간 이내 의사 결정까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도착 후 7일 및 30일의 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 도착일부터 30일 이후까지
도착 후 7일 및 30일의 모든 원인으로 인한 사망률
도착일부터 30일 이후까지
병원 체류 기간
기간: 입국부터 최종 퇴원까지 1개월 이내
병원 체류 기간
입국부터 최종 퇴원까지 1개월 이내
어떤 이유로든 도착 후 30일 이내에 응급실에 다시 연락
기간: 도착일부터 30일 이후까지
어떤 이유로든 도착 후 30일 이내에 응급실에 다시 연락
도착일부터 30일 이후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The SafeFT-study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

덴마크 법으로 인해 허용되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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