Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sikre hurtige undersøgelse (SafeFT)

7. april 2025 opdateret af: Odense University Hospital

Brug af D-dimerer i akutmodtagelsen til at identificere voksne patienter med meget lav risiko for dødelighed til hurtig behandling - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Akutafdelinger (ED) behandler internationalt et stigende antal patienter.

De fleste kræver hospitalsydelser, men nogle kunne passes bedre på alternative veje.

D-dimer har nogle unikke egenskaber. Det er uspecifikt og er forhøjet under mange akutte tilstande; men omvendt forbliver normal i fravær af væsentlig sygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at det at have en normal D-dimer ved ankomsten til skadestuen er forbundet med en meget lav risiko for 30-dages dødelighed af alle årsager.

Efterforskerne foreslår et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med D-dimer til at identificere patienter med lav risiko og teste, om levering af denne information vil ændre tid til udskrivning af den behandlende læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1538

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, Danmark, 6700
      • Odense, Syd, Danmark, 5000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Kan give mundtligt og skriftligt informeret samtykke på dansk
  • Blodprøver bestilt ved ankomst som en del af standardbehandling
  • Ambulant ved ankomst eller gang til ambulancen (dvs. stabil selvstændig gangart)
  • Normale vitale tegn (dvs. National Early Warning Score < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil tilstand, der kræver øjeblikkelig pleje i genoplivningsområdet
  • Triage niveau rød (dvs. de mest presserende patienter)
  • Traumepatienter (mindre og større).
  • Høj sandsynlighed for at kræve en D-dimer-analyse af kliniske indikationer under den aktuelle hospitalskontakt (f.eks. mistanke om venøs tromboembolisk sygdom), som vil blive bestilt ved ankomst uanset denne undersøgelse
  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Brug af D-dimer til at vejlede pleje af patienten
Diagnostisk test: D-dimer
Efterforskerne vil måle en D-dimer test på deltagere og randomisere efter at informere lægen om værdien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra ankomst til lægebeslutning inden for 4 timer efter ankomst
Længden af ​​det indledende akutmodtagelsesophold (dvs. tiden fra ankomst til akutmodtagelsen til beslutning om at udskrive hjem eller overflytning til en anden afdeling træffes (som rapporteret fra den behandlende læge til undersøgelsessygeplejersken)).
Fra ankomst til lægebeslutning inden for 4 timer efter ankomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7- og 30-dages dødelighed af alle årsager fra ankomst
Tidsramme: Fra ankomst til 30 dage senere
7- og 30-dages dødelighed af alle årsager fra ankomst
Fra ankomst til 30 dage senere
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra ankomst til endelig udskrivning inden for 1 måned
Indlæggelsens længde på hospitalet
Fra ankomst til endelig udskrivning inden for 1 måned
Genkontakter til akutmodtagelsen inden for 30 dage fra ankomst uanset årsag
Tidsramme: Fra ankomst til 30 dage senere
Genkontakter til akutmodtagelsen inden for 30 dage fra ankomst uanset årsag
Fra ankomst til 30 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The SafeFT-study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt på grund af dansk lov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadestue

Kliniske forsøg med D-dimer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner