Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safe Fast Track-studien (SafeFT)

7 april 2025 uppdaterad av: Odense University Hospital

Användning av D-dimerer på akutmottagningen för att identifiera vuxna patienter med mycket låg risk för dödlighet för snabbbehandling - en randomiserad kontrollerad studie

Akutmottagningar (ED) internationellt behandlar ett ökande antal patienter.

De flesta kräver sjukhustjänster men vissa skulle kunna tas om hand bättre på alternativa vägar.

D-dimer har några unika egenskaper. Den är ospecifik och är förhöjd i många akuta tillstånd; men omvänt förblir normal i frånvaro av signifikant sjukdom. Tidigare studier har visat att att ha en normal D-dimer vid ankomst till akutmottagningen är förenat med en mycket låg risk för 30 dagars dödlighet av alla orsaker.

Utredarna föreslår en multicenter randomiserad kontrollerad studie med D-dimer för att identifiera patienter med låg risk och testa om tillhandahållandet av denna information kommer att ändra tid för utskrivning av den behandlande läkaren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1538

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, Danmark, 6700
      • Odense, Syd, Danmark, 5000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke på danska
  • Blodprov beställs vid ankomst som en del av standardvården
  • Ambulerande vid ankomst eller gång till ambulansen (dvs stabil självständig gång)
  • Normala vitala tecken (d.v.s. National Early Warning Score < 3)

Exklusions kriterier:

  • Instabilt tillstånd som kräver omedelbar vård i återupplivningsområdet
  • Triagenivå röd (dvs de mest akuta patienterna)
  • Traumapatienter (mindre och större).
  • Hög sannolikhet för att kräva en D-dimer-analys på kliniska indikationer under den aktuella sjukhuskontakten (t.ex. misstänkt venös tromboembolisk sjukdom) som kommer att beställas vid ankomsten oavsett denna studie
  • Tidigare deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Placebo
Vanlig skötsel
Experimentell: Intervention
Användning av D-dimer för att vägleda vård av patienten
Diagnostiskt test: D-dimer
Utredarna kommer att mäta ett D-dimer-test på deltagare och randomisera efter att informera läkaren om värdet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Från ankomst till läkares beslut inom 4 timmar efter ankomst
Längden på den initiala akutmottagningen (dvs tiden från ankomst till akutmottagningen till beslut om att skrivas ut hem eller förflyttning till annan avdelning fattas (enligt rapportering från behandlande läkare till studiesjuksköterskan)).
Från ankomst till läkares beslut inom 4 timmar efter ankomst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7- och 30-dagars dödlighet av alla orsaker från ankomst
Tidsram: Från ankomst till 30 dagar senare
7- och 30-dagars dödlighet av alla orsaker från ankomst
Från ankomst till 30 dagar senare
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från ankomst till slutlig urladdning inom 1 månad
Sjukhusets vistelsetid
Från ankomst till slutlig urladdning inom 1 månad
Återkontakter till akutmottagningen inom 30 dagar från ankomst oavsett anledning
Tidsram: Från ankomst till 30 dagar senare
Återkontakter till akutmottagningen inom 30 dagar från ankomst oavsett anledning
Från ankomst till 30 dagar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The SafeFT-study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte tillåtet på grund av dansk lag

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera