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安全なファストトラック調査 (SafeFT)

2025年4月7日 更新者：Odense University Hospital

緊急治療のために死亡リスクが非常に低い成人患者を特定するための救急部門における D ダイマーの使用 - ランダム化比較研究

世界中の救急科 (ED) が治療する患者数は増加しています。

ほとんどは病院でのサービスが必要ですが、中には別の経路で治療したほうがよい場合もあります。

D-ダイマーにはいくつかのユニークな特性があります。 これは非特異的であり、多くの急性症状で上昇します。しかし、逆に、重大な病気がない場合は正常のままです。 これまでの研究では、救急外来に到着した時点で正常な D ダイマーを持っていることは、30 日以内の全死因死亡リスクが非常に低いことと関連していることが示されています。

研究者らは、低リスクの患者を特定し、この情報の提供によって治療医師による退院処分までの時間が変わるかどうかをテストするために、D-ダイマーを使用した多施設ランダム化対照試験を提案している。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1538

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
    • Syd
      • Esbjerg、Syd、デンマーク、6700
      • Odense、Syd、デンマーク、5000
        • まだ募集していません
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • デンマーク語で口頭および書面によるインフォームド・コンセントを提供できる
  • 標準治療の一環として到着時に血液検査を指示
  • 到着時に歩行可能、または救急車まで歩いて行ける（つまり、安定した自立歩行）
  • 正常なバイタルサイン (つまり、国家早期警戒スコア < 3)

除外基準:

  • 状態が不安定で、蘇生エリアでの即時治療が必要
  • トリアージ レベル 赤 (つまり、最も緊急性の高い患者)
  • 外傷（軽度および重度）患者
  • 現在の病院での接触中に臨床的適応症（静脈血栓塞栓症の疑い）に関する D ダイマー分析が必要になる可能性が高く、この研究に関係なく到着時に指示されます。
  • 研究への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：プラセボ
普段のお手入れ
実験的：介入
患者のケアをガイドするための D ダイマーの使用
診断テスト：Dダイマー
研究者は参加者のDダイマー検査を測定し、ランダム化してその値を医師に通知します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠：到着から医師の判断まで4時間以内
最初の救急部門の滞在期間（つまり、救急部門に到着してから自宅を退院するか別の部門に移動するか決定するまでの時間（主治医から治験看護師に報告））。
到着から医師の判断まで4時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
到着から7日および30日の全死因死亡率
時間枠：到着から30日後まで
到着から7日および30日の全死因死亡率
到着から30日後まで
入院期間
時間枠：到着から最終退院まで1ヶ月以内
入院期間
到着から最終退院まで1ヶ月以内
何らかの理由で到着後30日以内に救急部門に再連絡した場合
時間枠：到着から30日後まで
何らかの理由で到着後30日以内に救急部門に再連絡した場合
到着から30日後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Odense University Hospital

協力者

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The SafeFT-study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

デンマークの法律により許可されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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