Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safe Fast Track -tutkimus (SafeFT)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Odense University Hospital

D-dimeerien käyttö päivystysosastolla sellaisten aikuispotilaiden tunnistamiseksi, joilla on erittäin pieni kuolleisuusriski nopeutettua hoitoa varten – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ensiapuosastot (ED) hoitavat yhä enemmän potilaita kansainvälisesti.

Suurin osa heistä tarvitsee sairaalapalveluja, mutta osa niistä voitaisiin hoitaa paremmin vaihtoehtoisilla tavoilla.

D-dimeerillä on joitain ainutlaatuisia ominaisuuksia. Se on epäspesifinen ja on kohonnut monissa akuuteissa olosuhteissa; mutta päinvastoin pysyy normaalina merkittävän sairauden puuttuessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että normaalin D-dimeerin saaminen päivystykseen liittyy erittäin alhaiseen 30 päivän kokonaiskuolleisuuden riskiin.

Tutkijat ehdottavat monikeskusta satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään D-dimeeriä alhaisen riskin omaavien potilaiden tunnistamiseksi ja testaamiseksi, muuttaako näiden tietojen antaminen aikaa hoitavan lääkärin kotiutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1538

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, Tanska, 6700
      • Odense, Syd, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus tanskaksi
  • Verikokeet tilataan saapuessa osana normaalia hoitoa
  • Ambulatorinen saapuessa tai kävellen ambulanssiin (eli vakaa itsenäinen kävely)
  • Normaalit elintoiminnot (eli kansallinen varhaisvaroituspiste < 3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tila, joka vaatii välitöntä hoitoa elvytysalueella
  • Triaasitaso punainen (eli kiireellisimmät potilaat)
  • Traumapotilaat (pienet ja suuret).
  • Suuri todennäköisyys vaatia D-dimeerianalyysiä kliinisistä indikaatioista nykyisen sairaalakontaktin aikana (esim. epäilty laskimotromboembolinen sairaus), joka määrätään saapuessa tästä tutkimuksesta riippumatta
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Plasebo
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
D-dimeerin käyttö ohjaamaan potilaan hoitoa
Diagnostinen testi: D-dimeeri
Tutkijat mittaavat osallistujilta D-dimeeritestin ja satunnaistavat ilmoittaessaan arvon lääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Saapumisesta lääkärin päätökseen 4 tunnin sisällä saapumisesta
Ensiapupoliklinikalla oleskelun kesto (eli aika päivystykseen saapumisesta kotiin kotiuttamispäätökseen tai toiseen osastolle siirtoon tehdään (vastaavasti hoitavalta lääkäriltä tutkimussairaanhoitajalle)).
Saapumisesta lääkärin päätökseen 4 tunnin sisällä saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 ja 30 vuorokauden kaikista aiheuttajista kuolleisuus saapumisesta
Aikaikkuna: Saapumisesta 30 päivää myöhemmin
7 ja 30 vuorokauden kaikista aiheuttajista kuolleisuus saapumisesta
Saapumisesta 30 päivää myöhemmin
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Saapumisesta lopulliseen purkamiseen 1 kuukauden kuluessa
Sairaalassa oleskelun kesto
Saapumisesta lopulliseen purkamiseen 1 kuukauden kuluessa
Uudelleen yhteydenotot ensiapuun 30 päivän kuluessa saapumisesta mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Saapumisesta 30 päivää myöhemmin
Uudelleen yhteydenotot ensiapuun 30 päivän kuluessa saapumisesta mistä tahansa syystä
Saapumisesta 30 päivää myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The SafeFT-study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sallittu Tanskan lain vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-dimeeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa