Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne badanie przyspieszone (SafeFT)

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Zastosowanie D-dimerów na oddziale ratunkowym do identyfikacji dorosłych pacjentów z bardzo niskim ryzykiem zgonu w celu przyspieszonego leczenia – randomizowane badanie kontrolowane

Na oddziałach ratunkowych (ED) na całym świecie leczy się coraz większa liczba pacjentów.

Większość wymaga opieki szpitalnej, ale niektórym można zapewnić lepszą opiekę w ramach alternatywnych ścieżek leczenia.

D-dimer ma pewne unikalne właściwości. Jest ono niespecyficzne i wzrasta w wielu stanach ostrych; i odwrotnie, pozostaje normalne w przypadku braku znaczącej choroby. Poprzednie badania wykazały, że posiadanie prawidłowego D-dimeru w chwili przybycia na oddział ratunkowy wiąże się z bardzo niskim ryzykiem 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.

Badacze proponują wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z wykorzystaniem D-dimeru w celu identyfikacji pacjentów niskiego ryzyka i sprawdzenia, czy podanie tych informacji wpłynie na decyzję lekarza prowadzącego o terminie wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1538

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, Dania, 6700
      • Odense, Syd, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę w języku duńskim
  • Badania krwi zlecane po przyjeździe w ramach standardowej opieki
  • Ambulatoryjny po przybyciu lub w drodze do karetki (tj. stabilny, niezależny chód)
  • Normalne parametry życiowe (tj. Krajowy Wynik Wczesnego Ostrzegania < 3)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan niestabilny wymagający natychmiastowej opieki w obszarze resuscytacji
  • Poziom segregacji czerwony (tj. najpilniejsi pacjenci)
  • Pacjenci z urazami (drobnymi i poważnymi).
  • Wysokie prawdopodobieństwo konieczności wykonania analizy D-dimerów ze wskazań klinicznych podczas bieżącego kontaktu ze szpitalem (np. podejrzenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej), która zostanie zlecona po przybyciu na miejsce niezależnie od tego badania
  • Poprzedni udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Zastosowanie D-dimeru do kierowania opieką nad pacjentem
Test diagnostyczny: D-dimer
Badacze zmierzą test D-dimerów na uczestnikach i dokonają randomizacji po poinformowaniu lekarza o wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od przybycia do decyzji lekarza w ciągu 4 godzin od przybycia
Długość początkowego pobytu na oddziale ratunkowym (tj. czas od przybycia na oddział ratunkowy do podjęcia decyzji o wypisaniu do domu lub przeniesieniu na inny oddział (zgodnie z informacją przekazaną przez lekarza prowadzącego pielęgniarce prowadzącej badanie)).
Od przybycia do decyzji lekarza w ciągu 4 godzin od przybycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w ciągu 7 i 30 dni od przybycia
Ramy czasowe: Od przybycia do 30 dni później
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w ciągu 7 i 30 dni od przybycia
Od przybycia do 30 dni później
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przybycia do ostatecznego wypisu w ciągu 1 miesiąca
Długość pobytu w szpitalu
Od przybycia do ostatecznego wypisu w ciągu 1 miesiąca
Ponowny kontakt z oddziałem ratunkowym w ciągu 30 dni od przybycia z dowolnego powodu
Ramy czasowe: Od przybycia do 30 dni później
Ponowny kontakt z oddziałem ratunkowym w ciągu 30 dni od przybycia z dowolnego powodu
Od przybycia do 30 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

Holbaek Sygehus
Hospital of South West Jutland
Slagelse Sygehus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The SafeFT-study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone ze względu na duńskie prawo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-dimer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj