Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Safe Fast Track-studien (SafeFT)

7. april 2025 oppdatert av: Odense University Hospital

Bruk av D-dimerer i akuttmottaket for å identifisere voksne pasienter med svært lav risiko for dødelighet for rask behandling – en randomisert kontrollert studie

Akuttmottak (ED) internasjonalt behandler et økende antall pasienter.

De fleste krever sykehustjenester, men noen kan ivaretas bedre på alternative veier.

D-dimer har noen unike egenskaper. Den er uspesifikk og er forhøyet i mange akutte tilstander; men omvendt forblir normal i fravær av betydelig sykdom. Tidligere studier har vist at å ha en normal D-dimer ved ankomst til akuttmottaket er assosiert med svært lav risiko for 30-dagers dødelighet av alle årsaker.

Etterforskerne foreslår en multisenter randomisert kontrollert studie med D-dimer for å identifisere pasienter med lav risiko og teste om det å gi denne informasjonen vil endre tid til utskrivning av den behandlende legen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1538

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Syd
      • Esbjerg, Syd, Danmark, 6700
      • Odense, Syd, Danmark, 5000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi muntlig og skriftlig informert samtykke på dansk
  • Blodprøver bestilles ved ankomst som en del av standardbehandling
  • Ambulant ved ankomst eller gå til ambulansen (dvs. stabil uavhengig gangart)
  • Normale vitale tegn (dvs. National Early Warning Score < 3)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil tilstand som krever øyeblikkelig hjelp i gjenopplivingsområdet
  • Triage nivå rød (dvs. de mest presserende pasientene)
  • Traumepasienter (mindre og større).
  • Høy sannsynlighet for å kreve en D-dimer-analyse på kliniske indikasjoner under den nåværende sykehuskontakten (f.eks. mistenkt venøs tromboembolisk sykdom) som vil bli bestilt ved ankomst uavhengig av denne studien
  • Tidligere deltagelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Placebo
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av D-dimer for å veilede pleie av pasienten
Diagnostisk test: D-dimer
Etterforskerne vil måle en D-dimer-test på deltakerne og randomisere etter å informere legen om verdien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra ankomst til legebeslutning innen 4 timer etter ankomst
Varighet på første akuttmottak (dvs. tid fra ankomst til akuttmottaket til beslutning om å skrive ut hjem eller overføring til annen avdeling tas (som rapportert fra behandlende lege til studiesykepleieren)).
Fra ankomst til legebeslutning innen 4 timer etter ankomst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7- og 30-dagers dødelighet av alle årsaker fra ankomst
Tidsramme: Fra ankomst til 30 dager senere
7- og 30-dagers dødelighet av alle årsaker fra ankomst
Fra ankomst til 30 dager senere
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra ankomst til endelig utskrivning innen 1 måned
Sykehusets liggetid
Fra ankomst til endelig utskrivning innen 1 måned
Re-kontakter til akuttmottaket innen 30 dager fra ankomst uansett årsak
Tidsramme: Fra ankomst til 30 dager senere
Re-kontakter til akuttmottaket innen 30 dager fra ankomst uansett årsak
Fra ankomst til 30 dager senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbeidspartnere

Holbaek Sygehus
Slagelse Sygehus
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The SafeFT-study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt på grunn av dansk lov

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere