晚期慢性肾脏病患者肾功能演变途径的评价 (EPSER)
2024年5月22日 更新者：PAGES Helene、Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE
多学科护理路径对晚期慢性肾脏病患者肾功能演变的评价
在法国和世界范围内，接受透析治疗的终末期肾病患者的发病率和患病率正在增加。 四分之一的透析患者通过中心静脉导管紧急开始透析，而在透析开始前登记在肾移植等候名单上的患者数量非常少。 这也反映在先发性肾移植数量极低。
为了减少透析患者的数量，法国政府制定了一项国家计划，提出了一项多学科护理途径，包括对所有患有慢性肾脏病 4 期和5.
这项单中心回顾性研究的目的是评估完全、部分或不参与该项目对本组患者肾功能和临床生物学参数演变的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hélène PAGES
- 电话号码：07 56 05 21 24
- 邮箱：h.pages@aurasante.com
学习地点
-
-
Auvergne
-
Chamalières、Auvergne、法国、63400
- 招聘中
- AURA Santé
-
接触：
- Hélène PAGES
- 电话号码：0667517741
- 邮箱：pages.ln43@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 AURA SANTE 诊所纳入该计划的 4 期和 5 期慢性肾病患者
描述
纳入标准：
- 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 AURA SANTE 诊所纳入该计划的所有 4 期和 5 期慢性肾病患者
排除标准：
- 今年（2021 年）未进行医疗随访的患者
- 24个月随访期间数据不足或无数据的患者
- 积极使用皮质类固醇、细胞毒性或免疫抑制药物、持续感染、自身免疫性疾病或活跃的肿瘤过程进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组名称：研究组
说明：全员参与（医疗+营养师+专科护士）
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因死亡、透析或移植而退出研究
其他名称：
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第 2 机械臂名称：控制 1
描述：部分参与（医疗+营养师或专科护士）
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因死亡、透析或移植而退出研究
其他名称：
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第 3 机械臂名称：控制 2
描述：不参与（仅就诊）
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因死亡、透析或移植而退出研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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估计的肾小球滤过率是根据 1.73m2 体表面积调整的 CKD-EPI 公式估算的，并以 ml/min/1.73m2 体表面积计算
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存率
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间死亡人数
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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肾存活率
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间开始透析的患者人数
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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血红蛋白水平
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间血红蛋白水平的变化（以克/分升为单位）
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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血浆钙水平
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间血浆钙水平的变化（mg/dL）
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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血浆磷酸盐水平
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
|
研究期间血浆磷酸盐水平的变化（mg/dL）
|
每 6 个月一次，持续 24 个月
|
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血浆甲状旁腺激素水平
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间血浆甲状旁腺激素水平的变化（pg/ml）
|
每 6 个月一次，持续 24 个月
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血浆碱储备水平
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间血浆碱储备水平的变化（单位：mmol/l）
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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24小时食盐消耗量
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间食盐消耗量的变化（克/24 小时）
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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24小时蛋白质消耗量
大体时间：每 6 个月一次，持续 24 个月
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研究期间蛋白质消耗量的变化（g/24h）
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每 6 个月一次，持续 24 个月
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生活质量评分
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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生活质量评估分数，5个维度，5个水平（EQ-5D-5L），分数越高结果越好
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完成学习，平均需要 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (实际的)
2024年5月22日
研究完成 (估计的)
2024年6月7日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pathway CKD 4 and 5
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
首席调查员将仅收集和分析数据，而不与其他任何人共享数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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