Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi polun munuaisten toiminnan kehittymiseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (EPSER)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: PAGES Helene, Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Monitieteisen hoitopolun arviointi munuaisten toiminnan kehityksestä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus

Dialyysihoitoa saavien tapaturmien ja yleisten potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, määrä kasvaa Ranskassa ja maailmanlaajuisesti. Neljännes dialyysipotilaista aloittaa dialyysin kiireellisesti keskuslaskimokatetrien kautta ja munuaisensiirtojonolle ennen dialyysin aloittamista rekisteröityneiden potilaiden määrä on erittäin pieni. Tämä näkyy myös ennaltaehkäisevien munuaisensiirtojen erittäin alhaisena määränä.

Dialyysipotilaiden määrän vähentämiseksi Ranskan valtio on käynnistänyt kansallisen ohjelman, jossa ehdotetaan monitieteistä hoitoreittiä, joka sisältää nefrologian käynnit ja vähintään yhden konsultaation ravitsemusterapeutin ja munuaishoitajan kanssa kaikille potilaille, joilla on kroonisen munuaissairauden vaihe 4 ja 5.

Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tähän ohjelmaan osallistumisen täydellisen, osittaisen tai olemattamattoman osallistumisen vaikutusta munuaistoiminnan ja kliinisbiologisten parametrien kehitykseen tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Chamalières, Auvergne, Ranska, 63400
        • Rekrytointi
        • AURA Santé
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen 4 ja 5 kroonista munuaistautia sairastavat potilaat, jotka olivat mukana ohjelmassa 1.1.2021-31.12.2021 AURA SANTEN klinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vaiheen 4 ja 5 kroonisen munuaissairauden potilaat, jotka olivat mukana ohjelmassa 1.1.2021-31.12.2021 AURA SANTEN klinikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman lääkärin seurantaa tämän vuoden aikana (2021)
  • Potilaat, joilla ei ole riittävästi tai ei lainkaan tietoja 24 kuukauden seurantajakson aikana
  • Aktiivinen hoito kortikosteroideilla, sytotoksisilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä, meneillään oleva infektio, autoimmuunisairaus tai aktiivinen kasvainprosessi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarren 1 nimi: Opintoryhmä
Kuvaus: Täysi osallistuminen (lääkäri + ravitsemusterapeutti + erikoissairaanhoitaja)
Diagnostinen testi: GFR
Tutkimuksesta poistuminen kuoleman, dialyysin tai elinsiirron vuoksi
Muut nimet:
  • Munuaisten lopputulos
Varren 2 nimi: Ohjain 1
Kuvaus: Osittainen osallistuminen (lääketieteellinen + ravitsemusterapeutti TAI erikoissairaanhoitaja)
Diagnostinen testi: GFR
Tutkimuksesta poistuminen kuoleman, dialyysin tai elinsiirron vuoksi
Muut nimet:
  • Munuaisten lopputulos
Varren 3 nimi: Ohjain 2
Kuvaus: Ei osallistumista (vain lääkärikäynti)
Diagnostinen testi: GFR
Tutkimuksesta poistuminen kuoleman, dialyysin tai elinsiirron vuoksi
Muut nimet:
  • Munuaisten lopputulos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on arvioitu CKD-EPI-kaavalla, joka on säädetty 1,73 m2 kehon pinta-alalle ja tuotettu ml/min/1,73 m2 kehon pinta-alasta
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Kuolleiden määrä tutkimusjakson aikana
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Munuaisten eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Dialyysin aloittaneiden potilaiden lukumäärä tutkimusjakson aikana
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Hemoglobiinitasojen kehitys tutkimusjakson aikana grammoina/dl
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman kalsiumtasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman kalsiumtasojen kehitys tutkimusjakson aikana mg/dl
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman fosfaattitasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman fosfaattitasojen kehitys tutkimusjakson aikana mg/dl
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman lisäkilpirauhashormonitasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman lisäkilpirauhashormonitasojen kehitys tutkimusjakson aikana pg/ml
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman alkalinen reservitasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Plasman alkalivarantotasojen kehitys tutkimusjakson aikana mmol/l
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
24h suolan kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Suolan kulutuksen kehitys tutkimusjakson aikana g/24h
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
24h proteiinin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Proteiinin kulutuksen kehitys tutkimusjakson aikana g/24h
6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Pisteet arvioinnista Elämänlaatu, 5 ulottuvuutta, 5 tasoa (EQ-5D-5L), mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pathway CKD 4 and 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija aikoo vain sisällyttää ja analysoida tietoja jakamatta niitä kenenkään muun kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa