Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseműködésének fejlődési útjának értékelése (EPSER)

2024. április 8. frissítette: PAGES Helene, Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseműködésének alakulására vonatkozó multidiszciplináris ellátási útvonal értékelése

Franciaországban és világszerte növekszik a dialíziskezelés alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek száma. A dializált betegek negyede centrális vénás katéteren keresztül sürgősen kezdi a dialízist, és nagyon alacsony a dialízis megkezdése előtt a vesetranszplantációra várólistán szereplő betegek száma. Ez a megelőző veseátültetések igen alacsony számában is megmutatkozik.

A dializált betegek számának csökkentése érdekében a francia állam nemzeti programot kezdeményezett, amely multidiszciplináris ellátási útvonalat javasol, amely magában foglalja a nefrológiai viziteket és legalább egy dietetikussal és vese szakápolóval való konzultációt minden krónikus vesebetegség 4. stádiumában szenvedő betegnél. 5.

Ennek az egyközpontú retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a programban való teljes, részleges vagy egyáltalán nem részvétel hatását a vesefunkció és a klinikobiológiai paraméterek alakulására ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne
      • Chamalières, Auvergne, Franciaország, 63400
        • Toborzás
        • Aura Sante
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4. és 5. stádiumú krónikus vesebetegek, akik 2021.01.01. és 2021.12.31. között szerepeltek a programban az AURA SANTE klinikáján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 4. és 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő beteg, aki 2021.01.01. és 2021.12.31. között szerepelt a programban az AURA SANTE klinikáján

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi utóvizsgálat nélküli betegek ebben az évben (2021)
  • A 24 hónapos követési időszak során nem megfelelő adatokkal rendelkező betegek
  • Aktív kezelés kortikoszteroidokkal, citotoxikus vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel, folyamatban lévő fertőzés, autoimmun betegség vagy aktív daganatos folyamat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az 1. kar neve: Tanulmányi csoport
Leírás: Teljes részvétel (orvos + dietetikus + szakápoló)
Diagnosztikai vizsgálat: GFR
A vizsgálatból való kilépés halál, dialízis vagy transzplantáció miatt
Más nevek:
  • Vese kimenetel
2. kar neve: 1. vezérlő
Leírás: Részleges részvétel (orvos + dietetikus VAGY szakápoló)
Diagnosztikai vizsgálat: GFR
A vizsgálatból való kilépés halál, dialízis vagy transzplantáció miatt
Más nevek:
  • Vese kimenetel
A 3. kar neve: 2. vezérlő
Leírás: Nincs részvétel (csak orvosi vizit)
Diagnosztikai vizsgálat: GFR
A vizsgálatból való kilépés halál, dialízis vagy transzplantáció miatt
Más nevek:
  • Vese kimenetel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A becsült glomeruláris szűrési sebességet a CKD-EPI képlettel becsülték meg, amely 1,73 m2 testfelületre van beállítva, és ml/perc/1,73 m2 testfelületre van megadva.
6 havonta 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek túlélési aránya
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
Halálozások száma a vizsgálati időszakban
6 havonta 24 hónapig
A vese túlélési aránya
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A vizsgálati időszak alatt dialízist megkezdő betegek száma
6 havonta 24 hónapig
Hemoglobin szint
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A hemoglobinszint alakulása a vizsgálati időszak alatt gramm/dl-ben
6 havonta 24 hónapig
A plazma kalciumszintje
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A plazma kalciumszintjének alakulása a vizsgálati időszak alatt mg/dl-ben
6 havonta 24 hónapig
A plazma foszfát szintje
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A plazma foszfátszintjének alakulása a vizsgálati időszak alatt mg/dl-ben
6 havonta 24 hónapig
A plazma parathormon szintje
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A plazma parathormon szintjének alakulása a vizsgálati időszak alatt pg/ml-ben
6 havonta 24 hónapig
Plazma lúgos tartalék szintjei
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A plazma lúgos tartalék szintjének alakulása a vizsgált időszakban mmol/l-ben
6 havonta 24 hónapig
24 órás sófogyasztás
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A sófogyasztás alakulása a vizsgált időszakban g/24h-ban
6 havonta 24 hónapig
24 órás fehérjefogyasztás
Időkeret: 6 havonta 24 hónapig
A fehérjefogyasztás alakulása a vizsgált időszakban g/24h-ban
6 havonta 24 hónapig
Az életminőség pontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Életminőség értékelésből származó pontszámok, 5 dimenzió, 5 szint (EQ-5D-5L), minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pathway CKD 4 and 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A főnyomozó kizárólag az adatokat rögzíti és elemzi anélkül, hogy azokat bárki mással megosztaná

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GFR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel