Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szlaku ewolucji czynności nerek u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (EPSER)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: PAGES Helene, Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Ocena wielodyscyplinarnej ścieżki opieki nad ewolucją czynności nerek u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek

We Francji i na całym świecie wzrasta liczba incydentalnych i powszechnych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie. Jedna czwarta pacjentów dializowanych rozpoczyna dializę w trybie pilnym przez cewniki do żył centralnych, a liczba pacjentów zarejestrowanych na liście oczekujących na przeszczep nerki przed rozpoczęciem dializy jest bardzo niska. Znajduje to również odzwierciedlenie w bardzo małej liczbie zapobiegawczych przeszczepień nerek.

Aby zmniejszyć liczbę pacjentów dializowanych, państwo francuskie uruchomiło krajowy program proponujący wielodyscyplinarną ścieżkę opieki obejmującą wizyty nefrologiczne i co najmniej jedną konsultację z dietetykiem i specjalistyczną pielęgniarką nefrologiczną u wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i 5.

Celem tego jednoośrodkowego, retrospektywnego badania jest ocena wpływu całkowitego, częściowego lub całkowitego braku udziału w tym programie na ewolucję czynności nerek i parametrów kliniczno-biologicznych w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne
      • Chamalières, Auvergne, Francja, 63400
        • Rekrutacyjny
        • AURA Santé
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w IV i V stopniu przewlekłej choroby nerek, którzy zostali objęci programem w okresie od 01.01.2021 do 31.12.2021 w klinikach AURA SANTE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i 5, którzy zostali objęci programem w okresie od 01.01.2021 do 31.12.2021 w klinikach AURA SANTE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez kontroli lekarskiej w tym roku (2021)
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wystarczających danych lub nie mieli ich wcale w ciągu 24-miesięcznego okresu obserwacji
  • Aktywne leczenie kortykosteroidami, lekami cytotoksycznymi lub immunosupresyjnymi, trwająca infekcja, choroba autoimmunologiczna lub aktywny proces nowotworowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nazwa ramienia 1: Grupa badawcza
Opis: Pełne uczestnictwo (lekarz + dietetyk + pielęgniarka specjalistyczna)
Test diagnostyczny: GFR
Opuszczenie badania z powodu śmierci, dializy lub przeszczepu
Inne nazwy:
  • Wynik nerkowy
Nazwa ramienia 2: Sterowanie 1
Opis: Udział częściowy (lekarz + dietetyk LUB pielęgniarka specjalistyczna)
Test diagnostyczny: GFR
Opuszczenie badania z powodu śmierci, dializy lub przeszczepu
Inne nazwy:
  • Wynik nerkowy
Nazwa ramienia 3: Kontrola 2
Opis: Bez udziału (tylko wizyta lekarska)
Test diagnostyczny: GFR
Opuszczenie badania z powodu śmierci, dializy lub przeszczepu
Inne nazwy:
  • Wynik nerkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej szacuje się za pomocą wzoru CKD-EPI skorygowanego dla 1,73m2 powierzchni ciała i wyrażonego w ml/min/1,73m2 powierzchni ciała
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia pacjentów
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Liczba zgonów w okresie badania
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Wskaźnik przeżycia nerek
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Liczba pacjentów rozpoczynających dializę w okresie badania
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja poziomu hemoglobiny w okresie badania w gramach/dl
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Poziom wapnia w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja poziomu wapnia w osoczu w okresie badania w mg/dl
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Poziom fosforanów w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja poziomu fosforanów w osoczu w okresie badania w mg/dL
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Poziom hormonu przytarczyc w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja poziomu parathormonu w osoczu w okresie badania w pg/ml
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Poziomy rezerwy alkalicznej w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja poziomu rezerwy zasadowej w osoczu w okresie badania w mmol/l
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Całodobowe spożycie soli
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja spożycia soli w okresie badania w g/24h
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
24-godzinne spożycie białka
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Ewolucja spożycia białka w okresie badania w g/24h
Co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wyniki oceny Jakość życia, 5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L), im wyższy wynik, tym lepszy wynik
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association d' Utilisation du Rein Artificiel SANTE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pathway CKD 4 and 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Główny badacz zamierza wyłącznie uwzględniać i analizować dane, nie udostępniając ich nikomu innemu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z funkcją nerek

Badania kliniczne na GFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj