软饮料混合物能否提高成年中毒患者对活性炭的耐受性而不影响疗效
2024年5月3日 更新者：Michael Keenan、State University of New York - Upstate Medical University
软饮料混合物能否提高成年中毒患者对活性炭的耐受性而不影响疗效：随机交叉试验
活性炭（AC）是一种既定的、有效的胃肠道净化方法。 医疗服务提供者将其提供给摄入了被认为可能有毒的物质的患者，以防止其被吸收。 然而，其使用的一个限制是患者对 AC 的适口性，这可能会限制服用量（如果有的话）。
其他研究表明，将活性炭与各种物质混合可以提高各种等级（味道等）的评级。 一个重要的问题是，AC 与其他物质混合是否会影响 AC 与肠道中的异生素结合的能力。 这项小型研究调查了可乐与木炭的混合是否会影响其防止对乙酰氨基酚吸收的能力。 它还进行了一项调查，看看参与者是否更喜欢 AC 可乐混合物。 研究人员推测，空调在使用可乐时与不使用可乐时同样有效。 研究人员还假设参与者会更喜欢 AC 可乐混合物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University Clinical Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无任何肝脏、胃肠道或肾脏疾病的自我报告病史
- 没有自我报告的酒精或药物滥用史
- 没有每日处方药物
- 体重60-93公斤之间
排除标准：
- 孕，
- 被监禁
- 对乙酰氨基酚或麸质过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活性炭加可乐
|
单独使用活性炭
活性炭与可乐混合
|
|
有源比较器：活性炭
|
单独使用活性炭
活性炭与可乐混合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚的吸收（以曲线下面积表示）
大体时间：240分钟
|
测量对乙酰氨基酚浓度与时间曲线下的面积。
使用在 0、15、30、45、60、75、90、120、180 和 240 分钟时获得的值来生成曲线
|
240分钟
|
|
对乙酰氨基酚最大浓度
大体时间：240分钟
|
对乙酰氨基酚的最大浓度 (mcg/mL)
|
240分钟
|
|
对乙酰氨基酚达到最大浓度的时间
大体时间：240分钟
|
对乙酰氨基酚达到最大浓度的时间（分钟）
|
240分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
木炭混合物的魅力
大体时间：5分钟
|
参与者对木炭混合物的外观进行评分，评分范围为 0 至 10，其中 10 为最吸引人，0 为最不吸引人
|
5分钟
|
|
木炭混合物的气味
大体时间：5分钟
|
参与者对木炭混合物的气味进行评分，评分范围为 0 到 10，其中 10 为最吸引人，0 为最不吸引人
|
5分钟
|
|
木炭混合物的味道
大体时间：5分钟
|
参与者对木炭混合物的味道进行评分，评分范围为 0 至 10，其中 10 为最吸引人，0 为最不吸引人
|
5分钟
|
|
木炭混合物的质地
大体时间：5分钟
|
参与者对木炭混合物的质地进行评分，评分范围为 0 至 10，其中 10 为最吸引人，0 为最不吸引人
|
5分钟
|
|
木炭混合物的整体吸引力
大体时间：5分钟
|
参与者对木炭混合物整体吸引力的评分，范围为 0 至 10，其中 10 为最具吸引力，0 为最不吸引力
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (实际的)
2023年3月14日
研究完成 (实际的)
2023年3月14日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.